AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

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Notice : Information pour l'utilisateur

Solution aminoplasmique à 10 % pour perfusion
Acides aminés
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
• Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Voir la rubrique 4.

Que contient ce dépliant

Autres médicaments et Aminoplasmal 10% solution pour perfusion

1. Qu'est-ce qu'Aminoplasmal 10 % solution pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aminoplasmal 10 % solution pour
infusion
3. Comment utiliser Aminoplasmal 10 %, solution pour perfusion ?
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Aminoplasmal 10 %, solution pour perfusion ?
6. Contenu du pack et autres informations

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourrait prendre d’autres médicaments.

1. Qu'est-ce qu'Aminoplasmal 10 % solution pour perfusion et
à quoi il sert

La solution aminoplasmique à 10 % pour perfusion est normalement administrée aux personnes immobiles.
patients dans un cadre contrôlé (traitement d’urgence, traitement aigu)
dans un hôpital ou une unité de thérapie de jour).Cela exclura la conduite et l'utilisation
machines.

Aminoplasmal 10% solution pour perfusion est une solution qui vous est donnée
à travers un petit tube muni d'une canule placé dans une veine (perfusion intraveineuse).
La solution contient des acides aminés essentiels à la croissance de l'organisme
ou pour récupérer.
Vous recevrez cette solution si vous ne pouvez pas manger normalement.Quand tu
recevez cette solution vous en recevrez également d'autres comme des solutions de glucose
ou des émulsions grasses.Cette solution peut être donnée aux adultes, adolescents et
enfants de plus de 2 ans.

2. Ce que vous devez savoir avant d'utiliser
Solution aminoplasmique à 10 % pour perfusion
Ne pas utiliser Aminoplasmal 10% solution pour perfusion
• si vous êtes allergique à l'une des substances actives ou à l'un des autres
composants de ce médicament (listés dans la rubrique 6)
• si vous souffrez d'une anomalie génétique de votre métabolisme des protéines
et acides aminés
• si vous souffrez d'un trouble circulatoire grave (c'est-à-dire mettant votre vie en danger) (choc)
• si votre apport en oxygène est insuffisant
• si des substances acides s'accumulent dans votre sang (acidose)
• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
• si vous souffrez d'insuffisance rénale non traitée de manière adéquate par un rein artificiel.
Cette solution ne doit pas être administrée aux nouveau-nés et aux enfants.
moins de 2 ans car la composition de la solution ne correspond pas correctement
répondre aux besoins nutritionnels particuliers de cette tranche d’âge.
Vous ne devez recevoir aucune perfusion si vous avez :
• insuffisance cardiaque mal contrôlée avec altération marquée de votre sang
circulation
• accumulation de liquide dans vos poumons (œdème pulmonaire)
• excès d'eau dans votre corps, gonflement des membres (hyperhydratation).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Aminoplasmal 10%
solution pour perfusion
• si vous souffrez d'une altération de votre métabolisme des protéines et
acides aminés causés par toute condition autre que celle mentionnée ci-dessus (voir
rubrique « Ne pas utiliser… »).
• si vous présentez une insuffisance de votre fonction hépatique ou rénale.
• si vous souffrez d'une altération de votre fonction cardiaque.
• si vous avez une concentration de sérum sanguin anormalement élevée (sérum élevée).
osmolarité).
Si vous manquez d'eau et de sels en même temps, vous recevrez d'abord
des quantités suffisantes de ceux-ci afin de corriger ce désordre.Si tu es
manquant de potassium ou de sodium, vous en recevrez des quantités suffisantes.
Avant et pendant que vous recevez cette solution, votre médecin vérifiera
niveaux de vos liquides, électrolytes, glycémie, protéines sériques, base acide
équilibre et votre fonction hépatique et rénale.
Habituellement, vous recevrez Aminoplasmal 10 % solution pour perfusion dans le cadre de
alimentation intraveineuse qui comprend également des compléments énergétiques (solutions glucidiques, émulsions grasses), des vitamines, des électrolytes et des oligo-éléments.
Le site de perfusion sera vérifié quotidiennement pour détecter tout signe d'inflammation ou
infection.

Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous
vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Document = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 pages
Lätus 1009

3. Comment utiliser Aminoplasmal 10 %, solution pour perfusion ?
Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
toi.Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Dosage
Adultes et adolescents de 14 à 17 ans
Votre médecin déterminera la quantité de solution dont vous avez besoin chaque jour.
En général, cela représente 10 à 20 ml par kg de poids corporel et par jour.Le
la solution coulera à raison de 1 ml maximum par kg de votre corps
poids par heure.
Enfants de 2 à 13 ans
Chez les enfants, le médecin ajustera soigneusement la posologie en fonction des
l’âge de chaque enfant, son état nutritionnel et sa maladie réelle.
Les montants à accorder aux enfants seront d'environ :
2 à 4 ans : 15 ml par kg de poids corporel par jour
5 – 13 ans : 10 ml par kg de poids corporel par jour
La solution coulera à raison de 1 ml maximum par kg de votre
poids corporel par heure.
Durée d'utilisation
La solution aminoplasmique à 10 % pour perfusion peut être utilisée aussi longtemps que nécessaire.
alimentation intraveineuse.
Mode d'administration
La solution vous sera administrée à travers un petit tube en plastique
inséré dans l’une de vos grosses veines.

Si vous recevez plus d'Aminoplasmal 10 % solution pour perfusion
que tu devrais
Il est peu probable que cela se produise car votre médecin déterminera
vos doses quotidiennes.Cependant, si vous recevez un surdosage ou si la solution est
en courant trop vite, vous perdrez une partie des acides aminés présents dans l'urine, vous pourriez
vous sentez malade ou vomissez ou vous pourriez frissonner.Si cela se produit, la perfusion sera
arrêté temporairement et repris plus tard à un débit de perfusion plus faible.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre
médecin ou pharmacien.

4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que cela ne soit pas le cas.
tout le monde les comprend.
De tels effets secondaires ne sont pas spécifiquement liés à la solution Aminoplasmal.
Solution à 10 % pour perfusion, mais peut survenir avec tout type de perfusion intraveineuse.
alimentation, surtout au début.

Les effets secondaires suivants peuvent être graves.Si l'un des
les effets secondaires suivants surviennent, informez-en immédiatement votre médecin, il
arrêterai de vous donner ce médicament :
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
• Réactions allergiques

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noir

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Standort Melsungen
Taille de la police : 9 pts.
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Autres effets secondaires
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
• Vomissements, nausées
• Mal de tête
• Frissons
• Fièvre

Concentrations d'électrolytes
Acétate
Citrate
Teneur en acides aminés
Teneur en azote

28 mmol/l
2,0 mmol/l
100 g/l
15,8 g/l

Énergie
1675 kJ/l  400 kcal/l
Osmolarité
864 mOsm/l
20 mmol/l
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Acidité de titrage (jusqu'à pH 7,4), environ
5,7 – 6,3
Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Votre pH
Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de la carte jaune à l'adresse : À quoi ressemble la solution Aminoplasmal 10 % pour perfusion et
www.mhra.gov.uk/whitecard
contenu du paquet
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la solution pour perfusion Aminoplasmal 10 % qui est claire, incolore à légèrement.
sécurité de ce médicament.
solution de couleur paille.
Le produit est présenté en flacons en verre incolore de 250 ml, 500 ml et 1000
5. Comment conserver Aminoplasmal 10 %, solution pour perfusion en ml, chacun fermé par des bouchons en caoutchouc.
Les flacons de 250 ml et 500 ml sont disponibles en pack de 10. Les flacons de 1000 ml
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
les bouteilles sont disponibles en paquets de 6.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. Toutes les présentations peuvent être commercialisées.
et les étiquettes des cartons.La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver les flacons dans l'emballage extérieur afin de les protéger de la lumière.Ne pas congeler.Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Après la perfusion, toute solution restante ne doit jamais être conservée pour une utilisation ultérieure.B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Allemagne
6. Contenu du pack et autres informations
Adresse postale
34209 Melsungen, Allemagne
Que contient Aminoplasmal 10 %, solution pour perfusion
Téléphone : +49-5661-71-0
Les substances actives sont des acides aminés.
Fax:
+49-5661-71-45 67
Ce médicament contient :
pour 1 ml pour 250 ml pour 500 ml pour 1000 ml Ce médicament est autorisé dans les États membres de
Isoleucine
5,00 mg
1,25g
2,50g
5,00 g l'EEE sous les dénominations suivantes :
Aminoplasmal B. Braun 10 % Solution pour perfusions
Leucine
8,90 mg
2,23g
4,45g
8,90 g Autriche
Aminoplasmal 16, oplossing for infusie
Acétate de lysine
5,74 mg
1,44g
2,87g
5,74 g Belgique
(équivalent à la lysine) (4,07 mg)
(1,02g)
(2,04g)
(4,07 g) Aminoplasmal B. Braun de République tchèque 10 %
Aminoplasmique
Lysine monohydratée
3,12mg
0,78g
1,56g
3,12 g Danemark
Aminoplasmal B. Braun 10 % Solution pour perfusion
(équivalent à la lysine) (2,78 mg)
(0,70g)
(1,39g)
(2,78 g) Allemagne
Aminoplasmique B. Braun 10 %
Méthionine
4,40 mg
1,10g
2,20g
4,40 g d'Estonie
Phénylalanine
4,70mg
1,18g
2,35g
4,70 g Espagne
Aminoplasmal B. Braun 10 % solution pour perfusion
Thréonine
4,20mg
1,05g
2,10g
4,20 g Finlande
Aminoplasmal 16 N/l infusioneste, liuos
Tryptophane
1,60mg
0,40g
0,80g
1,60 g Hongrie
Aminoplasmal B. Braun 10 %, oldatos infúzió
Valine
6,20 mg
1,55g
3,10g
6,20 g Italie
Amixal 10 %, solution par infusion
Arginine
11,50 mg
2,88g
5,75g
11,50 g Lituanie
Aminoplasmal B. Braun 10 % infuzinis tirpalas
Histidine
3,00mg
0,75g
1,50g
3,00 g Lettonie
Aminoplasmal B. Braun 10 % šķīdums infūzijām
Alanine
10,50 mg
2,63g
5,25g
10,50 g Pays-Bas Aminoplasmal B. Braun 10 % E-vrij, oplossing voor infusie
Glycine
12,00 mg
3,00g
6,00g
12,00 g Pologne
Aminoplasmique B. Braun 10 %
Acide aspartique
5,60 mg
1,40g
2,80g
5,60 g Portugal
Aminoplasmique B. Braun 10 %
Acide glutamique
7,20 mg
1,80g
3,60g
7,20 g Slovaquie
Aminoplasmique B. Braun 10 %
Proline
5,50mg
1,38g
2,75g
5,50 g Slovénie
Amixal 100 mg/ml raztopina pour injection
Sérine
2,30 mg
0,58g
1,15g
2,30 g Royaume-Uni Aminoplasmal 10 % solution pour perfusion
Tyrosine
0,40 mg
0,10g
0,20g
0,40g
Les autres composants sont l'acétylcystéine, l'acide citrique monohydraté (pour le pH). Cette notice a été révisée pour la dernière fois en septembre 2014.
réglage) et de l’eau pour préparations injectables.

Déclaration des effets secondaires

Les informations suivantes sont destinées uniquement aux professionnels de santé :

Instructions de manipulation
Utiliser un set de perfusion stérile pour perfusion de solution Aminoplasmal à 10 % pour perfusion.
Si dans le cadre d'une nutrition parentérale complète il est nécessaire d'ajouter d'autres nutriments tels que des glucides, des lipides, des vitamines et des oligo-éléments à
ce médicament, le mélange doit être effectué dans des conditions d'asepsie strictes.Bien mélanger après avoir ajouté tout additif.Portez une attention particulière
à la compatibilité.
Précaution particulière de stockage
Le produit ne doit pas être utilisé si la solution n'est pas claire ou si le récipient ou sa fermeture sont endommagés.
Le stockage de la solution au frais, en dessous de 15 °C, peut conduire à la formation de cristaux, qui peuvent cependant être facilement dissous par un léger réchauffement à 25 °C jusqu'à ce que
la dissolution est complète.Agiter doucement le récipient pour assurer l'homogénéité.
Durée de conservation après mélange avec d'autres composants
Du point de vue microbiologique, les mélanges doivent être administrés immédiatement après leur préparation.S'il n'est pas administré immédiatement, les durées de conservation
et les conditions des mélanges avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne durent normalement pas plus de 24 heures entre 2 °C et 8 °C, à moins que le mélange
s'est déroulée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

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