AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

451/12260941/1014

Selebaran paket: Informasi untuk pengguna

Larutan aminoplasma 10% untuk infus
Asam amino
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai menggunakan obat ini karena mengandung informasi penting untuk Anda.
• Simpanlah brosur ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.

Apa yang ada di brosur ini

Obat-obatan lain dan larutan Aminoplasma 10% untuk infus

1. Apa itu larutan Aminoplasma 10% untuk infus dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan larutan Aminoplasma 10%.
infusi
3. Cara penggunaan larutan Aminoplasma 10% untuk infus
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan larutan Aminoplasma 10% untuk infus
6. Isi paket dan informasi lainnya

Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau
mungkin meminum obat lain.

1. Apa larutan Aminoplasma 10% untuk infus dan
untuk apa benda itu digunakan

Larutan aminoplasma 10% untuk infus biasanya diberikan dalam keadaan tidak bergerak
pasien dalam keadaan terkendali (pengobatan darurat, pengobatan akut
di rumah sakit atau unit terapi sehari).Ini tidak termasuk mengemudi dan menggunakan
mesin.

Larutan aminoplasma 10% untuk infus adalah solusi yang diberikan kepada Anda
melalui tabung kecil dengan kanula yang ditempatkan di vena (infus intravena).
Larutannya mengandung asam amino yang penting bagi pertumbuhan tubuh
atau untuk pulih.
Anda akan menerima solusi ini jika Anda tidak bisa makan makanan secara normal.Ketika kamu
menerima solusi ini, Anda juga akan menerima solusi lain seperti larutan glukosa
atau emulsi lemak.Solusi ini dapat diberikan kepada orang dewasa, remaja dan
anak di atas 2 tahun.

2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakannya
Larutan aminoplasma 10% untuk infus
Jangan gunakan larutan Aminoplasma 10% untuk infus
• jika Anda alergi terhadap salah satu zat aktif atau zat lainnya
bahan obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda menderita kelainan genetik pada metabolisme protein Anda
dan asam amino
• jika Anda mengalami gangguan sirkulasi yang parah (yang mengancam nyawa) (syok)
• jika pasokan oksigen Anda tidak mencukupi
• jika zat asam terakumulasi dalam darah Anda (asidosis)
• jika Anda mempunyai penyakit hati yang parah
• jika Anda mengalami gagal ginjal yang tidak diobati secara memadai dengan ginjal buatan.
Solusi ini tidak boleh diberikan kepada bayi dan anak yang baru lahir
dibawah 2 tahun karena komposisi larutannya kurang tepat
memenuhi kebutuhan nutrisi khusus kelompok usia ini..
Anda tidak boleh menerima infus apa pun jika Anda memiliki:
• Gagal jantung yang tidak terkontrol dengan gangguan darah yang nyata
sirkulasi
• akumulasi cairan di paru-paru (edema paru)
• kelebihan air dalam tubuh, pembengkakan anggota badan (hiperhidrasi).

Peringatan dan tindakan pencegahan

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Aminoplasma 10%
solusi untuk infus
• jika Anda menderita gangguan metabolisme protein dan
asam amino yang disebabkan oleh kondisi apa pun selain yang disebutkan di atas (lihat
bagian “Jangan gunakan…”).
• jika Anda mempunyai gangguan fungsi hati atau ginjal.
• jika Anda mempunyai gangguan fungsi jantung.
• jika Anda memiliki konsentrasi serum darah tinggi yang tidak normal (serum tinggi
osmolaritas).
Jika Anda kekurangan air dan garam pada saat yang sama, Anda akan menerimanya terlebih dahulu
jumlah yang cukup untuk memperbaiki gangguan itu.Jika ya
kekurangan kalium atau natrium, Anda akan menerima jumlah yang cukup.
Sebelum dan saat Anda menerima solusi ini, dokter Anda akan memeriksanya
kadar cairan, elektrolit, gula darah, protein serum, asam basa
keseimbangan dan fungsi hati dan ginjal Anda.
Biasanya Anda akan menerima larutan Aminoplasma 10% untuk infus sebagai bagiannya
pemberian makanan intravena yang juga mencakup suplemen energi (larutan karbohidrat, emulsi lemak), vitamin, elektrolit, dan elemen pelacak.
Tempat infus akan diperiksa setiap hari untuk mencari tanda-tanda peradangan atau
infeksi.

Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, pikirkanlah bahwa Anda mungkin sedang hamil atau sedang hamil
berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelumnya
meminum obat ini.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Dokumen = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Akhir 1009

3. Cara penggunaan larutan Aminoplasma 10% untuk infus
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter atau apoteker Anda
Anda.Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Dosis
Dewasa dan remaja berusia 14 hingga 17 tahun
Dokter Anda akan menentukan jumlah larutan yang Anda butuhkan setiap hari.
Secara umum, ini adalah 10 – 20 ml per kg berat badan Anda per hari.Itu
larutan akan masuk dengan kecepatan tidak lebih dari 1 ml per kg tubuh Anda
berat per jam.
Anak-anak dari 2 hingga 13 tahun
Pada anak-anak dokter akan menyesuaikan dosisnya dengan hati-hati sesuai dengan kebutuhan
usia individu anak, status gizi dan penyakit sebenarnya.
Jumlah yang akan diberikan kepada anak-anak kira-kira:
2 – 4 tahun: 15 ml per kg berat badan per hari
5 – 13 tahun: 10 ml per kg berat badan per hari
Solusinya akan mengalir dengan kecepatan tidak lebih dari 1 ml per kg Anda
berat badan per jam.
Durasi penggunaan
Larutan aminoplasma 10% untuk infus dapat digunakan selama diperlukan
pemberian makanan secara intravena.
Metode administrasi
Solusinya akan diberikan kepada Anda melalui tabung plastik kecil
dimasukkan ke salah satu pembuluh darah besar Anda.

Jika Anda menerima lebih banyak larutan Aminoplasma 10% untuk infus
dari yang seharusnya
Kecil kemungkinan hal ini akan terjadi karena dokter Anda yang akan menentukannya
dosis harian Anda.Namun, jika Anda menerima overdosis atau solusinya
berlari terlalu cepat, Anda mungkin kehilangan sebagian asam amino dalam urin
merasa mual atau muntah atau Anda mungkin menggigil.Jika ini terjadi, infus akan diberikan
dihentikan sementara dan dilanjutkan lagi nanti dengan kecepatan infus yang lebih rendah.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan pada Anda
dokter atau apoteker.

4. Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping, walaupun tidak
semua orang mendapatkannya.
Efek samping tersebut tidak secara spesifik berhubungan dengan larutan Aminoplasma
Larutan 10% untuk infus tetapi dapat terjadi dengan jenis infus apa pun
pemberian makan, terutama di awal.

Efek samping berikut mungkin serius.Jika salah satu dari itu
berikut efek samping yang terjadi, segera beritahu dokter ya
akan berhenti memberimu obat ini:
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
• Reaksi alergi

B|BRAUN
12260941_Aminoplasma_GIF-A4__GB_451.indd 1

Schwarz

17.10.14 09:17

GB___451
451/12260941/1014
GIF (PIL)
Standort Melsungen
Ukuran font: 9 pt.
G 131053

451/12260941/1014

Efek samping lainnya
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang)
• Muntah, merasa mual
• Sakit kepala
• Menggigil
• Demam

Konsentrasi elektrolit
Asetat
Garam sitrat
Kandungan asam amino
Kandungan nitrogen

28 mmol/l
2,0 mmol/l
100 gram/l
15,8 gram/l

Energi
1675 kJ/l  400 kkal/l
Osmolaritas
864 mOsm/l
20 mmol/l
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Keasaman titrasi (sampai pH 7,4), kira-kira
5.7 – 6.3
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda pH
juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di: Seperti apa bentuk larutan Aminoplasma 10% untuk infus dan
www.mhra.gov.uk/Yellowcard
isi bungkusnya
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai larutan Aminoplasma 10% untuk infus yang bening, tidak berwarna hingga samar-samar.
keamanan obat ini.
larutan berwarna jerami.
Produk ini hadir dalam botol kaca tidak berwarna berukuran 250 ml, 500 ml dan 1000
5. Cara penyimpanan larutan Aminoplasma 10% untuk infus ml yang masing-masing ditutup dengan sumbat karet.
Botol 250 ml dan 500 ml tersedia dalam kemasan 10 buah. Botol 1000 ml
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
botol tersedia dalam kemasan 6.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada botol. Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
dan label karton.Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Simpan botol di dalam karton luar untuk melindungi dari cahaya.Jangan membekukan.Pemegang Izin Edar dan Produsen
Setelah infus, larutan yang tersisa tidak boleh disimpan untuk digunakan nanti.B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Jerman
6. Isi paket dan informasi lainnya
Alamat pos
34209 Melsungen, Jerman
Apa kandungan larutan Aminoplasma 10% untuk infus
Telepon: +49-5661-71-0
Zat aktifnya adalah asam amino.
Fax:
+49-5661-71-45 67
Obat ini mengandung:
per 1 ml per 250 ml per 500 ml per 1000 ml Produk obat ini diizinkan di Negara Anggota
Isoleusin
5,00mg
1,25 gram
2,50 gram
5,00 g EEA dengan nama berikut:
Aminoplasma B. Braun 10 % Infuslösung
Leusin
8,90mg
2,23 gram
4,45 gram
8,90 gram Austria
Aminoplasma 16, hilang untuk infus
Lisin asetat
5,74mg
1,44 gram
2,87 gram
5,74 gram Belgia
(setara dengan lisin) (4,07 mg)
(1,02 gram)
(2,04 gram)
(4,07 g) Aminoplasma Republik Ceko B. Braun 10 %
aminoplasma
Lisin monohidrat
3,12mg
0,78 gram
1,56 gram
3,12 gram Denmark
Aminoplasma B. Braun 10 % Infuslösung
(setara dengan lisin) (2,78 mg)
(0,70 gram)
(1,39 gram)
(2,78 gram) Jerman
Aminoplasma B. Braun 10 %
Metionin
4,40mg
1,10 gram
2,20 gram
4,40 gram Estonia
Fenilalanin
4,70mg
1,18 gram
2,35 gram
4,70 g Spanyol
Aminoplasma B. Braun 10 % solusi untuk perfusi
Treonin
4,20mg
1,05 gram
2,10 gram
4,20 g Finlandia
Aminoplasma 16 N/l infus, liuos
triptofan
1,60mg
0,40 gram
0,80 gram
1,60 g Hongaria
Aminoplasma B. Braun 10 %, infus lama
valin
6,20 mg
1,55 gram
3,10 gram
6,20 g Italia
Amixal 10 %, larutan per infus
Arginin
11,50 mg
2,88 gram
5,75 gram
11,50 g Lituania
Aminoplasma B. Braun 10 % infuzinis tirpalas
Histidin
3,00mg
0,75 gram
1,50 gram
3,00 gram Latvia
Aminoplasma B. Braun 10 % šķīdum infūzijām
Alanin
10,50 mg
2,63 gram
5,25 gram
10,50 g Aminoplasma Belanda B. Braun 10 % E-vrij, hilangkan untuk infus
Glisin
12.00mg
3,00 gram
6,00 gram
12.00 g Polandia
Aminoplasma B. Braun 10 %
Asam aspartat
5,60mg
1,40 gram
2,80 gram
5,60 gram Portugal
Aminoplasma B. Braun 10 %
Asam glutamat
7,20mg
1,80 gram
3,60 gram
7,20 gram Slowakia
Aminoplasma B. Braun 10 %
Prolin
5,50mg
1,38 gram
2,75 gram
5,50 gram Slovenia
Campuran 100 mg/ml dilarutkan dalam larutan
Serin
2,30mg
0,58 gram
1,15 gram
2,30 g larutan Aminoplasma Inggris 10% untuk infus
Tirosin
0,40mg
0,10 gram
0,20 gram
0,40 gram
Bahan lainnya adalah asetilsistein, asam sitrat monohidrat (untuk pH- Leaflet ini terakhir direvisi pada September 2014.
penyesuaian) dan air untuk injeksi.

Pelaporan efek samping

Informasi berikut ini ditujukan hanya untuk profesional kesehatan:

Petunjuk penanganan
Gunakan feeding set steril untuk infus larutan Aminoplasma 10% untuk infus.
Jika dalam pengaturan nutrisi parenteral lengkap perlu ditambahkan nutrisi lain seperti karbohidrat, lipid, vitamin dan trace elemen ke dalamnya.
produk obat ini, pencampuran harus dilakukan dalam kondisi aseptik yang ketat.Aduk rata setelah pencampuran bahan tambahan apa pun.Berikan perhatian khusus
untuk kompatibilitas.
Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Produk tidak boleh digunakan jika larutan tidak bening atau wadah atau penutupnya rusak.
Penyimpanan larutan pada suhu dingin, di bawah 15 °C, dapat menyebabkan pembentukan kristal, namun mudah larut dengan pemanasan perlahan pada suhu 25 °C hingga
pembubaran selesai.Kocok wadah dengan lembut untuk memastikan homogenitas.
Umur simpan setelah dicampur dengan komponen lain
Dari sudut pandang mikrobiologi, campuran harus diberikan segera setelah persiapan.Jika tidak segera diberikan, lama penyimpanannya
dan kondisi campuran sebelum digunakan adalah tanggung jawab pengguna dan biasanya tidak lebih dari 24 jam pada suhu 2 °C – 8 °C, kecuali jika pencampuran
telah berlangsung dalam kondisi aseptik yang terkendali dan tervalidasi.

B|BRAUN
12260941_Aminoplasma_GIF-A4__GB_451.indd 2

B.Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Jerman

17.10.14 09:17