AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

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Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Soluzione aminoplasmica al 10% per infusione
Aminoacidi
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
• Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Vedere la sezione 4.

Cosa c'è in questo foglio illustrativo

Altri medicinali e Aminoplasmal soluzione per infusione al 10%.

1. Che cos'è Aminoplasmal 10% soluzione per infusione e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Aminoplasmal soluzione al 10%.
infusione
3. Come usare Aminoplasmal 10% soluzione per infusione
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Aminoplasmal 10% soluzione per infusione
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale.

1. Che cos'è Aminoplasmal 10% soluzione per infusione e
a cosa serve

La soluzione per infusione di aminoplasma al 10% viene normalmente somministrata a soggetti immobili
pazienti in un contesto controllato (trattamento di emergenza, trattamento acuto
in un ospedale o in un'unità di terapia diurna).Ciò escluderà la guida e l'utilizzo
macchine.

La soluzione per infusione di Aminoplasmal 10% è una soluzione che le verrà somministrata
attraverso un tubicino con una cannula inserito in una vena (infusione endovenosa).
La soluzione contiene aminoacidi essenziali per la crescita del corpo
o per recuperare.
Riceverai questa soluzione se non puoi mangiare normalmente.Quando tu
ricevi questa soluzione ne riceverai anche altre come soluzioni di glucosio
o emulsioni di grassi.Questa soluzione può essere somministrata ad adulti, adolescenti e
bambini sopra i 2 anni.

2. Cosa deve sapere prima dell'uso
Soluzione aminoplasmica al 10% per infusione
Non utilizzare la soluzione per infusione di Aminoplasmal 10%.
• se è allergico ad uno qualsiasi dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di un'anomalia genetica del metabolismo delle proteine
e amminoacidi
• se soffre di un disturbo circolatorio grave (ad esempio pericoloso per la vita) (shock)
• se l'apporto di ossigeno è insufficiente
• se nel sangue si accumulano sostanze acide (acidosi)
• se ha una grave malattia al fegato
• se ha un'insufficienza renale non adeguatamente trattata con il rene artificiale.
Questa soluzione non deve essere somministrata ai neonati e ai bambini
meno di 2 anni perché la composizione della soluzione non è corretta
soddisfare le particolari esigenze nutrizionali di questa fascia di età.
Non dovresti ricevere alcuna infusione se hai:
• insufficienza cardiaca scarsamente controllata con marcata compromissione del sangue
circolazione
• accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare)
• eccesso di acqua nel corpo, gonfiore degli arti (iperidratazione).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aminoplasmal 10%
soluzione per infusione
• se soffre di un disturbo del metabolismo delle proteine ​​e
amminoacidi causati da qualsiasi condizione diversa da quella menzionata sopra (vedi
paragrafo “Non usare…”).
• se ha una compromissione della funzionalità epatica o renale.
• se ha una compromissione della funzione cardiaca.
• se ha una concentrazione di siero sanguigno anormalmente elevata (siero elevato
osmolarità).
Se ti mancano acqua e sali allo stesso tempo, prima riceverai
quantità sufficienti di questi per correggere quel disordine.Se lo sei
in mancanza di potassio o sodio, ne riceverai quantità sufficienti.
Prima e durante il trattamento con questa soluzione, il medico controllerà
livelli di liquidi, elettroliti, zucchero nel sangue, proteine ​​sieriche, acido base
equilibrio e la funzionalità epatica e renale.
Di solito riceverà Aminoplasmal 10% soluzione per infusione come parte di
alimentazione endovenosa che comprende anche integratori energetici (soluzioni di carboidrati, emulsioni di grassi), vitamine, elettroliti e oligoelementi.
Il sito di infusione verrà controllato quotidianamente per rilevare eventuali segni di infiammazione o
infezione.

Gravidanza e allattamento
Se sei incinta o stai allattando, pensi di poter essere incinta o lo sei
pensando di avere un bambino, chieda consiglio prima al medico o al farmacista
prendendo questo medicinale.

Guida e utilizzo di macchinari

Documento = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 pagine
Lätus 1009

3. Come usare Aminoplasmal 10% soluzione per infusione
Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista
Voi.Se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Dosaggio
Adulti e adolescenti dai 14 ai 17 anni
Il medico determinerà la quantità di soluzione di cui ha bisogno ogni giorno.
In generale, saranno 10 – 20 ml al giorno per kg di peso corporeo.IL
la soluzione verrà assorbita ad una velocità non superiore a 1 ml per kg di corpo
peso all'ora.
Bambini da 2 a 13 anni
Nei bambini il medico adeguerà attentamente il dosaggio in base al
età del singolo bambino, stato nutrizionale e malattia effettiva.
Le somme da dare ai bambini saranno indicativamente:
2 – 4 anni: 15 ml per kg di peso corporeo al giorno
5 – 13 anni: 10 ml per kg di peso corporeo al giorno
La soluzione verrà assorbita a una velocità non superiore a 1 ml per kg
peso corporeo all'ora.
Durata d'uso
La soluzione per infusione di Aminoplasmal 10% può essere utilizzata per tutto il tempo necessario
alimentazione endovenosa.
Metodo di somministrazione
La soluzione le verrà somministrata attraverso un piccolo tubo di plastica
inserito in una delle tue grandi vene.

Se riceve più Aminoplasmal 10% soluzione per infusione
di quanto dovresti
È improbabile che ciò accada perché lo stabilirà il medico
le tue dosi giornaliere.Tuttavia, se si riceve un sovradosaggio o la soluzione è
correndo troppo velocemente, perderai parte degli aminoacidi nelle urine, potresti
sentirsi male, vomitare o tremare.Se ciò accade, l'infusione sarà
interrotto temporaneamente e ripreso successivamente ad una velocità di infusione inferiore.
Se avete ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedete al vostro
medico o farmacista.

4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se no
tutti li ottengono.
Tali effetti collaterali non sono specificamente correlati alla soluzione Aminoplasmal
Soluzione per infusione al 10% ma può verificarsi con qualsiasi tipo di somministrazione endovenosa
alimentazione, soprattutto all'inizio.

I seguenti effetti collaterali possono essere gravi.Se qualcuno dei
si verificano i seguenti effetti collaterali, informi immediatamente il medico
smetterà di darti questo medicinale:
Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
• Reazioni allergiche

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Altri effetti collaterali
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
• Vomito, sensazione di malessere
• Mal di testa
• Brividi
• Febbre

Concentrazioni di elettroliti
Acetato
Citrato
Contenuto di aminoacidi
Contenuto di azoto

28 mmol/l
2,0 mmol/l
100 g/l
15,8 g/l

Energia
1675 kJ/l  400 kcal/l
Osmolarità
864 mOsm/l
20mmol/l
Se manifesta qualche effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.Acidità di titolazione (a pH 7,4), circa
5.7 – 6.3
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Il tuo pH
può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo: Come si presenta Aminoplasmal 10% soluzione per infusione e
www.mhra.gov.uk/whitecard
contenuto della confezione
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla soluzione per infusione di Aminoplasmal 10% che è limpida, incolore o leggermente
sicurezza di questo medicinale.
soluzione color paglierino.
Il prodotto è disponibile in flaconi di vetro incolore da 250 ml, 500 ml e 1000
5. Come conservare Aminoplasmal 10% soluzione per infusione ml, ciascuno chiuso con tappi di gomma.
I flaconi da 250 ml e 500 ml sono disponibili in confezioni da 10. I flaconi da 1000 ml
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
le bottiglie sono disponibili in confezioni da 6.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
ed etichette di cartone.La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare i flaconi nell'imballaggio esterno per proteggerli dalla luce.Non congelare.Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Dopo l'infusione, la soluzione rimanente non deve mai essere conservata per un uso successivo.B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Germania
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Indirizzo postale
34209 Melsungen, Germania
Cosa contiene Aminoplasmal 10% soluzione per infusione
Telefono: +49-5661-71-0
I principi attivi sono gli aminoacidi.
Fax:
+49-5661-71-45 67
Questo medicinale contiene:
per 1 ml per 250 ml per 500 ml per 1000 ml Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri di
Isoleucina
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g nel SEE con le seguenti denominazioni:
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
Leucina
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 gAustria
Aminoplasma 16, oplossing voor infusie
Acetato di lisina
5,74 mg
1,44 g
2,87 g
5,74 g Belgio
(equivalente a lisina) (4,07 mg)
(1,02 grammi)
(2,04 g)
(4,07 g) Repubblica Ceca Aminoplasmal B. Braun 10 %
Aminoplasmico
Lisina monoidrato
3,12 mg
0,78 g
1,56 g
3,12 g Danimarca
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
(equivalente a lisina) (2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 grammi)
(2,78 g) Germania
Aminoplasmatico B. Braun 10 %
Metionina
4,40mg
1,10 g
2,20 g
4,40 gEstonia
Fenilalanina
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g Spagna
Aminoplasmal B. Braun 10 % soluzione per perfusione
Treonina
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g Finlandia
Aminoplasmal 16 N/l infuusioneste, liuos
Triptofano
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g Ungheria
Aminoplasmal B. Braun 10 %, vecchio infuso
Valina
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g Italia
Amixal 10%, soluzione per infusione
Arginina
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g Lituania
Aminoplasmale B. Braun 10% infuzinis tirpalas
Istidina
3,00mg
0,75 g
1,50 gr
3,00 g Lettonia
Aminoplasmal B. Braun 10 % šķīdums infūzijām
Alanina
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g Netherlands Aminoplasmal B. Braun 10 % E-vrij, oplossing voor infusie
Glicina
12,00 mg
3,00 gr
6,00 gr
12,00 g Polonia
Aminoplasmatico B. Braun 10 %
Acido aspartico
5,60mg
1,40 gr
2,80 g
5,60 g Portogallo
Aminoplasmatico B. Braun 10 %
Acido glutammico
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g Slovacchia
Aminoplasmatico B. Braun 10 %
Prolina
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 gSlovenia
Amixal 100 mg/ml raztopina per l'iniezione
Serina
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g Regno Unito Aminoplasmal 10% soluzione per infusione
Tirosina
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Gli altri componenti sono acetilcisteina, acido citrico monoidrato (per il pH- Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta nel settembre 2014.
regolazione) e acqua per preparazioni iniettabili.

Segnalazione degli effetti collaterali

Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:

Istruzioni per la manipolazione
Utilizzare un set per infusione sterile di Aminoplasmal 10% soluzione per infusione.
Se nell’ambito della nutrizione parenterale completa è necessario aggiungere altri nutrienti come carboidrati, lipidi, vitamine e oligoelementi
questo medicinale, la miscelazione deve essere effettuata in condizioni rigorosamente asettiche.Mescolare bene dopo l'aggiunta di qualsiasi additivo.Prestare particolare attenzione
alla compatibilità.
Precauzioni speciali per la conservazione
Il prodotto non deve essere utilizzato se la soluzione non è limpida o il contenitore o la sua chiusura sono danneggiati.
La conservazione della soluzione a una temperatura fresca, al di sotto di 15 °C, può portare alla formazione di cristalli, che possono, tuttavia, essere facilmente sciolti riscaldando leggermente a 25 °C fino a quando
lo scioglimento è completo.Agitare delicatamente il contenitore per garantire l'omogeneità.
Periodo di validità dopo la miscelazione con altri componenti
Dal punto di vista microbiologico le miscele dovrebbero essere somministrate immediatamente dopo la preparazione.Se non somministrato immediatamente, tempi di conservazione
e le condizioni delle miscele prima dell'uso sono responsabilità dell'utente e normalmente non dovrebbero durare più di 24 ore a 2 °C – 8 °C, a meno che la miscelazione
ha avuto luogo in condizioni asettiche controllate e validate.

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