AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

451/12260941/1014

Brosur paket: Informasi kanggo pangguna

Solusi 10% aminoplasma kanggo infus
Asam amino
Waca kabeh leaflet iki kanthi ati-ati sadurunge miwiti nggunakake obat iki amarga ngemot informasi penting kanggo sampeyan.
• Simpen leaflet iki.Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, guneman menyang dhokter utawa apoteker.Iki kalebu kemungkinan efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki.Waca bagean 4.

Apa sing ana ing leaflet iki

Obat liyane lan solusi Aminoplasmal 10% kanggo infus

1. Apa solusi Aminoplasmal 10% kanggo infus lan apa sing digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge sampeyan nggunakake Aminoplasmal 10% solusi kanggo
infus
3. Cara nggunakake solusi Aminoplasmal 10% kanggo infus
4. Bisa efek sisih
5. Cara nyimpen Aminoplasmal 10% solusi kanggo infus
6. Isi paket lan informasi liyane

Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk, bubar njupuk utawa
bisa njupuk obat liyane.

1. Apa Aminoplasmal 10% solusi kanggo infus lan
digunakake kanggo apa

Solusi 10% aminoplasma kanggo infus biasane diwenehake kanggo immobile
pasien ing setelan sing dikontrol (perawatan darurat, perawatan akut
ing rumah sakit utawa unit terapi dina).Iki bakal ngilangi nyopir lan nggunakake
mesin.

Solusi aminoplasmal 10% kanggo infus yaiku solusi sing diwenehake kanggo sampeyan
liwat tabung cilik kanthi kanula diselehake ing vena (infus intravena).
Solusi kasebut ngandhut asam amino sing penting kanggo pertumbuhan awak
utawa kanggo waras.
Sampeyan bakal nampa solusi iki yen sampeyan ora bisa mangan panganan kanthi normal.Nalika sampeyan
nampa solusi iki sampeyan uga bakal nampa liyane kaya solusi glukosa
utawa emulsi lemak.Solusi iki bisa diwenehake kanggo wong diwasa, remaja lan
anak liwat 2 taun.

2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge sampeyan nggunakake
Solusi 10% aminoplasma kanggo infus
Aja nggunakake solusi Aminoplasmal 10% kanggo infus
• yen sampeyan alergi marang zat aktif utawa zat liyane
bahan obat iki (kadhaptar ing bagean 6)
• yen sampeyan nandhang kelainan genetis ing metabolisme protein
lan asam amino
• yen sampeyan duwe kelainan sirkulasi sing abot (yaiku sing ngancam nyawa) (kejut)
• yen sampeyan duwe pasokan oksigen sing ora cukup
• yen zat asam nglumpukake ing getih (asidosis)
• yen sampeyan duwe penyakit ati sing abot
• yen sampeyan duwe gagal ginjel ora diobati kanthi cukup dening ginjel buatan.
Solusi iki ora kudu diwenehake kanggo bayi lan bocah sing nembe lair
ing 2 taun amarga komposisi solusi ora bener
nyukupi kabutuhan nutrisi khusus kanggo klompok umur iki.
Sampeyan ora kudu nampa infus yen sampeyan duwe:
• gagal jantung sing ora bisa dikontrol kanthi gangguan getih sing nyata
sirkulasi
• akumulasi cairan ing paru-paru (edema paru-paru)
• keluwihan banyu ing awak, dadi gedhe saka perangan awak (hyperhydration).

Bebaya lan pancegahan

Dhiskusi menyang dhokter utawa apoteker sadurunge nggunakake Aminoplasmal 10%
solusi kanggo infus
• yen sampeyan nandhang sangsara marga saka gangguan saka metabolisme protein lan
asam amino sing disebabake dening kondisi liyane saka sing kasebut ing ndhuwur (pirsani
bagean "Aja nggunakake ...").
• yen sampeyan duwe gangguan fungsi ati utawa ginjel.
• yen sampeyan duwe gangguan fungsi jantung.
• yen sampeyan duwe serum getih konsentrasi dhuwur sing ora normal (serum dhuwur
osmolaritas).
Yen sampeyan kurang banyu lan uyah ing wektu sing padha, sampeyan bakal nampa
jumlah sing cukup kanggo mbenerake kelainan kasebut.Yen sampeyan
kurang kalium utawa sodium, sampeyan bakal nampa jumlah cekap saka iki.
Sadurunge lan nalika sampeyan nampa solusi iki, dhokter bakal mriksa
tingkat cairan, elektrolit, gula getih, protein serum, basa asam
keseimbangan lan fungsi ati lan ginjel.
Biasane sampeyan bakal nampa solusi Aminoplasmal 10% kanggo infus minangka bagéan saka
dipakani intravena sing uga kalebu tambahan energi (solusi karbohidrat, emulsi lemak), vitamin, elektrolit lan unsur trace.
Situs infus bakal dipriksa saben dina kanggo tandha inflamasi utawa
infeksi.

Kandhutan lan nyusoni
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan lagi ngandhut utawa lagi ngandhut
planning kanggo duwe bayi, takon dhokter utawa apoteker kanggo saran sadurunge
njupuk obat iki.

Nyopir lan nggunakake mesin

Dokumen = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Latus 1009

3. Cara nggunakake solusi Aminoplasmal 10% kanggo infus
Tansah nggunakake obat iki persis kaya sing diomongake dening dokter utawa apoteker
kowe.Priksa karo dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin.
dosis
Wong diwasa lan remaja saka 14 nganti 17 taun
Dokter sampeyan bakal nemtokake jumlah solusi sing dibutuhake saben dina.
Umumé, iki bakal dadi 10 - 20 ml saben kg bobot awak saben dina.Ing
solusi bakal mbukak ing tingkat ora luwih saka 1 ml saben kg awak
bobot saben jam.
Anak saka 2 kanggo 13 taun
Ing bocah-bocah, dhokter bakal nyetel dosis kasebut kanthi teliti miturut dosis
umur bocah, status nutrisi lan penyakit nyata.
Jumlah sing bakal diwenehake kanggo bocah-bocah bakal kira-kira:
2 - 4 taun: 15 ml saben kg bobot awak saben dina
5 - 13 taun: 10 ml saben kg bobot awak saben dina
Solusi bakal mbukak ing tingkat ora luwih saka 1 ml saben kg Panjenengan
bobot awak saben jam.
Duration saka nggunakake
Solusi 10% aminoplasma kanggo infus bisa digunakake yen sampeyan butuhake
pakan intravena.
Cara administrasi
Solusi kasebut bakal diwenehake menyang sampeyan liwat tabung plastik cilik
dilebokake ing salah sawijining urat gedhe.

Yen sampeyan nampa luwih Aminoplasmal 10% solusi kanggo infus
saka sampeyan kudu
Ora mungkin kedadeyan kasebut amarga dhokter sampeyan bakal nemtokake
dosis saben dina.Nanging, yen sampeyan nampa overdosis utawa solusi kasebut
mlaku ing cepet banget, sampeyan bakal kelangan bagean saka asam amino ing cipratan, sampeyan bisa
krasa lara utawa mutah-mutah utawa sampeyan bisa menggigil.Yen kedadeyan kasebut, infus kasebut bakal
mandheg sementara lan diterusake maneh kanthi tingkat infus sing luwih murah.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan obat iki, takon sampeyan
dhokter utawa apoteker.

4. Bisa efek sisih
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan ora
kabeh wong entuk.
Efek samping kasebut ora ana hubungane khusus karo solusi Aminoplasmal
Solusi 10% kanggo infus, nanging bisa uga ditindakake kanthi intravena apa wae
dipakani, utamané ing wiwitan.

Efek samping ing ngisor iki bisa uga serius.Yen salah siji saka
efek sisih ing ngisor iki kelakon, marang dhokter langsung, kang
bakal mandheg menehi obat iki:
Ora dingerteni (frekuensi ora bisa dikira saka data sing kasedhiya)
• Reaksi alergi

B|BRAUN
12260941_Aminoplasmal_GIF-A4__GB_451.indd 1

schwarz

17.10.14 09:17

GB___451
451/12260941/1014
GIF (PIL)
Standort Melsungen
Ukuran font: 9 pt.
G 131053

451/12260941/1014

efek sisih liyane
Ora umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong)
• Muntah, krasa lara
• Sakit sirah
• Gemeter
• Mriyang

Konsentrasi elektrolit
Asetat
Sitrat
Isi asam amino
Kandungan nitrogen

28 mmol / l
2,0 mmol / l
100 g/l
15,8 g/l

Energi
1675 kJ/l  400 kkal/l
Osmolaritas
864 mOsm/l
20 mmol / l
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat.Kaasaman titrasi (nganti pH 7,4), kira-kira
5.7 – 6.3
Iki kalebu kemungkinan efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki.Sampeyan pH
uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning ing: Apa solusi Aminoplasma 10% kanggo infus lan
www.mhra.gov.uk/yellowcard
isi paket
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan solusi Aminoplasmal 10% kanggo infus sing cetha, ora ana warna nganti samar.
safety saka obat iki.
solusi werna jerami.
Produk kasebut kasedhiya ing botol kaca tanpa warna 250 ml, 500 ml lan 1000
5. Cara nyimpen Aminoplasmal 10% solusi kanggo infus ml, kang saben ditutup dening stoppers karet.
Botol 250 ml lan 500 ml kasedhiya ing bungkus 10. Botol 1000 ml
Tansah obat iki saka mripat lan tekan bocah.
Botol kasedhiya ing paket 6.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing ditulis ing botol Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
lan label karton.Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
Simpen botol ing karton njaba kanggo nglindhungi saka cahya.Aja beku.Pemegang Otorisasi Pemasaran lan Produsen
Sawise infus, solusi sing isih ana ora kudu disimpen kanggo digunakake mengko.B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Jerman
6. Isi paket lan informasi liyane
Alamat pos
34209 Melsungen, Jerman
Apa sing ngemot solusi Aminoplasmal 10% kanggo infus
Telpon: +49-5661-71-0
Bahan aktif yaiku asam amino.
Fax:
+49-5661-71-45 67
Obat iki ngemot:
saben 1 ml saben 250 ml saben 500 ml saben 1000 ml Produk obat iki sah ing Negara Anggota
Isoleucine
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5.00 g EEA kanthi jeneng ing ngisor iki:
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infuslösung
Leucine
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g Austria
Aminoplasmal 16, oplossing voor infusie
Lisin asetat
5,74 mg
1,44 g
2,87 g
5,74 g Belgium
(padha karo lisin) (4,07 mg)
(1,02 g)
(2,04 g)
(4,07 g) Republik Ceko Aminoplasma B. Braun 10 %
Aminoplasma
Lysine monohidrat
3,12 mg
0,78 g
1,56 g
3,12 g Denmark
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infuslösung
(padha karo lisin) (2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g) Jerman
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Methionine
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g Estonia
Fenilalanin
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g Spanyol
Aminoplasmal B. Braun 10 % solusi kanggo perfusi
Threonine
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g Finlandia
Aminoplasmal 16 N/l infusioneste, liuos
Triptofan
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g Hungaria
Aminoplasmal B. Braun 10 %, infúzió lawas
Valine
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g Italia
Amixal 10%, soluzione saben infus
Arginine
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g Lithuania
Aminoplasma B. Braun 10 % infuzinis tirpalas
Histidine
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3.00 g Latvia
Aminoplasmal B. Braun 10 % šķīdums infūzijām
Alanin
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g Walanda Aminoplasmal B. Braun 10 % E-vrij, oplossing voor infusie
Glycine
12,00 mg
3.00 g
6.00 g
12.00 g Polandia
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Asam aspartat
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g Portugal
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Asam glutamat
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g Slovakia
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Proline
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g Slovenia
Amixal 100 mg/ml raztopina kanggo infus
Serine
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g United Kingdom Aminoplasmal 10% solusi kanggo infus
Tirosin
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Bahan liyane yaiku acetylcysteine, asam sitrat monohidrat (kanggo pH- Brosur iki pungkasan direvisi ing September 2014.
imbuhan) lan banyu kanggo injeksi.

Reporting saka efek sisih

Informasi ing ngisor iki mung ditrapake kanggo profesional kesehatan:

Pandhuan kanggo nangani
Gunakake set menehi steril kanggo infus solusi Aminoplasmal 10% kanggo infus.
Yen ing setelan nutrisi parenteral lengkap perlu kanggo nambah nutrisi liyane kayata karbohidrat, lipid, vitamins lan unsur trace kanggo
produk medicinal iki, admixing kudu dileksanakake ing kahanan aseptik ketat.Nyampur uga sawise admixture aditif sembarang.Pay manungsa waé khusus
kanggo kompatibilitas.
Pancegahan khusus kanggo panyimpenan
Produk kasebut ora bisa digunakake yen solusi ora cetha utawa wadhah utawa tutupe rusak.
Panyimpenan solusi sing adhem, ing ngisor 15 °C, bisa nyebabake pembentukan kristal, nanging bisa gampang larut kanthi pemanasan sing lembut ing suhu 25 °C nganti
pembubaran rampung.Goyangake wadhah kanthi alon-alon kanggo njamin homogenitas.
Urip beting sawise nyampur karo komponen liyane
Saka sudut pandang mikrobiologis, campuran kudu diwenehake langsung sawise persiapan.Yen ora diwenehake langsung, wektu panyimpenan
lan kahanan campuran sadurunge digunakake minangka tanggung jawab pangguna lan biasane ora luwih saka 24 jam ing 2 °C - 8 °C, kajaba dicampur
wis kedadeyan ing kahanan aseptik sing dikontrol lan divalidasi.

B|BRAUN
12260941_Aminoplasmal_GIF-A4__GB_451.indd 2

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Jerman

17.10.14 09:17