AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

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패키지 전단지: 사용자를 위한 정보

주입용 아미노플라스말 10% 용액
아미노산
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 사용하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
• 이 전단지를 보관하십시오.다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 담당 의사나 약사에게 문의하세요.
• 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하십시오.여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.섹션 4를 참조하세요.

이 전단지에는 어떤 내용이 담겨 있나요?

기타 의약품 및 주입용 아미노플라스말 10% 용액

1. 아미노플라스말 10% 수액주입액이란 무엇이며, 용도는 무엇입니까?
2. 아미노플라스말 10% 용액을 사용하기 전 알아두셔야 할 사항
주입
3. 아미노플라스말 10% 용액 주입방법
4. 가능한 부작용
5. 수액용 아미노플라스말 10% 용액의 보관방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보

현재 복용 중이거나, 최근 복용했거나, 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 약을 복용할 수도 있습니다.

1. 아미노플라스말 10% 수액주입액이란?
그것은 무엇을 위해 사용됩니까?

주입용 아미노플라스말 10% 용액은 일반적으로 움직이지 않는 환자에게 투여됩니다.
통제된 환경의 환자(응급 치료, 급성 치료)
병원이나 주간 치료실에서).운전 및 사용은 제외됩니다.
기계.

주입용 아미노플라스말 10% 용액은 귀하에게 제공되는 용액입니다.
정맥에 삽입된 캐뉼라가 있는 작은 튜브를 통해 주입합니다(정맥 주입).
이 용액에는 신체 성장에 필수적인 아미노산이 포함되어 있습니다.
또는 회복하기 위해.
정상적으로 음식을 먹을 수 없는 경우 이 솔루션을 받게 됩니다.당신이
이 용액을 받으시면 포도당 용액과 같은 다른 용액도 받게 됩니다
또는 지방 유제.이 솔루션은 성인, 청소년 및
2세 이상의 어린이.

2. 사용 전 꼭 알아두셔야 할 사항
주입용 아미노플라스말 10% 용액
주입을 위해 아미노플라스말 10% 용액을 사용하지 마십시오.
• 활성 물질이나 기타 물질에 알레르기가 있는 경우
이 약의 성분(섹션 6에 나열됨)
• 단백질 대사에 유전적 이상이 있는 경우
그리고 아미노산
• 심각한(예: 생명을 위협하는) 순환 장애(쇼크)가 있는 경우
• 산소 공급이 부족한 경우
• 산성 물질이 혈액에 축적되는 경우(산증)
• 심각한 간 질환이 있는 경우
• 인공 신장으로 적절하게 치료되지 않는 신부전증이 있는 경우.
이 용액은 신생아 및 어린이에게 투여해서는 안 됩니다.
용액의 조성이 제대로 되지 않아 2년 미만
이 연령대의 특별한 영양 요구 사항을 충족합니다.
다음과 같은 경우에는 주입을 받아서는 안 됩니다.
• 혈액의 현저한 손상으로 인해 제대로 조절되지 않는 심부전
순환
• 폐에 체액 축적(폐부종)
• 체내 수분 과잉, 사지 부종(수분과다).

경고 및 주의 사항

아미노플라스말 10%를 사용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
주입용 솔루션
• 단백질 대사 장애로 고통받는 경우
위에 언급된 것 이외의 다른 조건으로 인해 발생하는 아미노산(참조:
"...을 사용하지 마십시오" 섹션).
• 간이나 신장 기능에 장애가 있는 경우.
• 심장 기능에 장애가 있는 경우.
• 혈청 농도가 비정상적으로 높은 경우(고혈청)
삼투압).
물과 소금이 동시에 부족하다면 먼저
그 장애를 교정하기에 충분한 양입니다.만약 당신이
칼륨이나 나트륨이 부족하면 충분한 양을 얻을 수 있습니다.
이 용액을 받기 전과 받는 동안 담당 의사는 다음 사항을 확인합니다.
체액, 전해질, 혈당, 혈청 단백질, 산 염기 수준
균형과 간 및 신장 기능.
일반적으로 귀하는 다음의 일부로 주입용 아미노플라스말 10% 용액을 받게 됩니다.
에너지 보충제(탄수화물 용액, 지방 유제), 비타민, 전해질 및 미량 원소를 포함하는 정맥 영양 공급.
주입 부위에 염증 징후가 있는지 매일 확인하거나
전염병.

임신과 모유 수유
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우, 임신했을 수도 있다고 생각하세요.
아기를 가질 계획이라면, 출산 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
이 약을 복용하세요.

운전 및 기계 사용

문서 = 210 x 297mm(DIN A4)
2 세이텐
래투스 1009

3. 아미노플라스말 10% 용액 주입방법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 사용하십시오.
너.확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
복용량
14~17세의 성인 및 청소년
의사는 매일 필요한 용액의 양을 결정할 것입니다.
일반적으로 이는 하루 체중 kg당 10~20ml입니다.그만큼
용액은 신체 1kg당 1ml 이하의 비율로 유입됩니다.
시간당 무게.
2~13세 어린이
어린이의 경우 의사는 환자의 상태에 따라 복용량을 주의 깊게 조정합니다.
개별 어린이의 연령, 영양 상태 및 실제 질병.
아이들에게 지급될 금액은 대략 다음과 같습니다:
2~4세: 하루 체중 kg당 15ml
5~13세: 하루 체중 kg당 10ml
용액은 체중 kg당 1ml 이하의 속도로 유입됩니다.
시간당 체중.
사용 기간
주입용 아미노플라스말 10% 용액은 필요한 만큼 사용할 수 있습니다.
정맥 수유.
투여방법
용액은 작은 플라스틱 튜브를 통해 투여됩니다.
큰 정맥 중 하나에 삽입됩니다.

주입용 아미노플라스말 10% 용액을 더 많이 받은 경우
당신이해야 할 것보다
의사가 결정하기 때문에 이런 일이 발생할 가능성은 거의 없습니다.
귀하의 일일 복용량.그러나 과다복용을 받았거나 해결책이 다음과 같은 경우에는
너무 빨리 달리면 소변으로 아미노산의 일부가 손실될 수 있습니다.
아프거나 토하거나 몸이 떨릴 수도 있습니다.이런 일이 발생하면 주입은 다음과 같습니다.
일시적으로 중단했다가 나중에 더 낮은 주입 속도로 재개했습니다.
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 담당 의사에게 문의하십시오.
의사 또는 약사.

4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만, 그렇지는 않습니다.
모두가 그것을 얻습니다.
이러한 부작용은 Aminoplasmal 솔루션과 특별히 관련이 없습니다.
주입용 10% 용액이지만 모든 종류의 정맥주사로 발생할 수 있음
특히 처음에는 먹이를 줍니다.

다음과 같은 부작용이 심각할 수 있습니다.다음 중 하나라도 있다면
다음과 같은 부작용이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오.
이 약의 투여를 중단합니다:
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
• 알레르기 반응

비|브라운
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슈바르츠

17.10.14 09:17

GB___451
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GIF(필)
스탠도르트 멜숭엔
글꼴 크기: 9pt
지 131053

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기타 부작용
흔하지 않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
• 구토, 메스꺼움
• 두통
• 떨림
• 발열

전해질 농도
아세테이트
구연산염
아미노산 함량
질소 함량

28mmol/l
2.0mmol/l
100g/L
15.8g/L

에너지
1675kJ/l  400kcal/l
삼투압
864mOsm/L
20mmol/l
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오.적정 산도(pH 7.4까지), 대략
5.7 – 6.3
여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.당신은 pH
또한 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 주입용 아미노플라스말 10% 용액의 모습
www.mhra.gov.uk/yellowcard
팩의 내용물
부작용을 보고하면 투명하고 무색에서 희미한 주입용 Aminoplasmal 10% 용액에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 약의 안전성.
짚색 용액.
제품은 250ml, 500ml, 1000ml의 무색 유리병으로 제공됩니다.
5. 아미노플라스말 10% 수액ml의 보관방법은 각각 고무마개로 밀봉되어 있습니다.
250ml 및 500ml 병은 10개 팩으로 제공됩니다. 1000ml
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
병은 6개 팩으로 제공됩니다.
병에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
그리고 판지 라벨.만료일은 해당 월의 마지막 날을 의미합니다.
빛으로부터 보호하기 위해 병을 외부 상자에 보관하십시오.얼지 마십시오.판매 허가 보유자 및 제조업체
주입 후 남은 용액은 나중에 사용하기 위해 보관해서는 안 됩니다.B. 브라운 멜숭엔 AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 멜중엔, 독일
6. 팩 내용물 및 기타 정보
우편 주소
34209 멜중엔, 독일
아미노플라스말 10% 수액주입액에는 무엇이 들어있나요?
전화: +49-5661-71-0
활성 물질은 아미노산입니다.
팩스:
+49-5661-71-45 67
이 약에는 다음이 포함되어 있습니다:
1ml당 250ml당 500ml당 1000ml당 이 의약품은 다음의 회원국에서 승인되었습니다.
이소류신
5.00mg
1.25g
2.50g
5.00g 다음 이름의 EEA:
아미노플라스말 B. 브라운 10% 주입제
류신
8.90mg
2.23g
4.45g
8.90g 오스트리아
아미노플라스마 16, 주입에 의한 손실
라이신 아세테이트
5.74mg
1.44g
2.87g
5.74g 벨기에
(라이신과 동일)(4.07mg)
(1.02g)
(2.04g)
(4.07g) 체코공화국 아미노플라스말 B. 브라운 10%
아미노플라스마
라이신 일수화물
3.12mg
0.78g
1.56g
3.12g 덴마크
아미노플라스말 B. 브라운 10% 주입제
(라이신과 동일)(2.78mg)
(0.70g)
(1.39g)
(2.78g) 독일
아미노플라스말 B. 브라운 10%
메티오닌
4.40mg
1.10g
2.20g
4.40g 에스토니아
페닐알라닌
4.70mg
1.18g
2.35g
4.70g 스페인
Aminoplasmal B. Braun 10% 솔루션 파라 관류
트레오닌
4.20mg
1.05g
2.10g
4.20g 핀란드
아미노플라스마 16 N/l 주입, 리오스
트립토판
1.60mg
0.40g
0.80g
1.60g 헝가리
아미노플라스마 B. 브라운 10%, 올다토스 감염
발린
6.20mg
1.55g
3.10g
6.20g 이탈리아
혼합 10%, 주입당 솔루지오네
아르기닌
11.50mg
2.88g
5.75g
11.50g 리투아니아
아미노플라스말 B. 브라운 10% 인푸지니스 티르팔라
히스티딘
3.00mg
0.75g
1.50g
3.00g 라트비아
아미노플라스말 B. 브라운 10% šķīdums infūzijām
알라닌
10.50mg
2.63g
5.25g
10.50g 네덜란드 아미노플라스멀 B. 브라운 10% E-vrij, 주입용 불투명
글리신
12.00mg
3.00g
6.00g
12.00g 폴란드
아미노플라스말 B. 브라운 10%
아스파르트산
5.60mg
1.40g
2.80g
5.60g 포르투갈
아미노플라스말 B. 브라운 10%
글루타민산
7.20mg
1.80g
3.60g
7.20g 슬로바키아
아미노플라스말 B. 브라운 10%
프롤린
5.50mg
1.38g
2.75g
5.50g 슬로베니아
Amixal 100 mg/ml raztopina za infundiranje
세린
2.30mg
0.58g
1.15g
주입용 영국 아미노플라스말 10% 용액 2.30g
티로신
0.40mg
0.10g
0.20g
0.40g
기타 성분은 아세틸시스테인, 구연산일수화물(pH용)입니다. 본 전단지는 2014년 9월에 최종 개정되었습니다.
조정) 및 주사 용수.

부작용 보고

다음 정보는 의료 전문가만을 위한 것입니다.

취급 지침
주입용 아미노플라스말 10% 용액 주입을 위해 멸균 제공 세트를 사용하십시오.
완전 비경구 영양법에 탄수화물, 지질, 비타민, 미량원소 등 다른 영양소를 추가할 필요가 있는 경우
이 약품의 혼합은 엄격한 무균 조건에서 수행되어야 합니다.첨가물을 섞은 후 잘 섞으세요.특별한주의를 기울이십시오
호환성에.
보관 시 특별한 주의사항
용액이 투명하지 않거나 용기 또는 마개가 손상된 경우 제품을 사용해서는 안 됩니다.
15°C 미만에서 용액을 서늘하게 보관하면 결정이 형성될 수 있지만, 25°C에서 부드럽게 가열하면 쉽게 용해될 수 있습니다.
해산이 완료되었습니다.균질성을 보장하기 위해 용기를 가볍게 흔들어주십시오.
다른 성분과 혼합 후 유통기한
미생물학적 관점에서 볼 때, 혼합물은 조제 후 즉시 투여되어야 합니다.즉시 투여하지 않으면 보관기간이
사용 전 혼합물의 상태는 사용자의 책임이며 일반적으로 혼합하지 않는 한 2 °C – 8 °C에서 24시간을 초과하지 않습니다.
통제되고 검증된 무균 조건에서 진행되었습니다.

비|브라운
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B. 브라운 멜숭엔 AG
34209 멜중겐, 독일

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