AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

451/12260941/1014

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna

Penyelesaian 10% aminoplasma untuk infusi
Asid amino
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Lihat bahagian 4.

Apa yang ada dalam risalah ini

Ubat-ubatan lain dan larutan Aminoplasma 10% untuk infusi

1. Apakah penyelesaian Aminoplasmal 10% untuk infusi dan untuk apa ia digunakan
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda menggunakan larutan Aminoplasmal 10% untuk
infusi
3. Cara menggunakan larutan Aminoplasmal 10% untuk infusi
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan larutan Aminoplasma 10% untuk infusi
6. Kandungan pek dan maklumat lain

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau
mungkin mengambil sebarang ubat lain.

1. Apakah larutan Aminoplasma 10% untuk infusi dan
untuk apa ia digunakan

Larutan 10% aminoplasma untuk infusi biasanya diberikan kepada yang tidak bergerak
pesakit dalam keadaan terkawal (rawatan kecemasan, rawatan akut
di hospital atau unit terapi harian).Ini akan mengecualikan pemanduan dan penggunaan
mesin.

Penyelesaian 10% aminoplasma untuk infusi adalah penyelesaian yang diberikan kepada anda
melalui tiub kecil dengan kanula diletakkan di dalam vena (infusi intravena).
Penyelesaiannya mengandungi asid amino yang penting untuk pertumbuhan badan
atau untuk pulih.
Anda akan menerima penyelesaian ini jika anda tidak boleh makan makanan secara normal.Apabila anda
menerima penyelesaian ini anda juga akan menerima yang lain seperti penyelesaian glukosa
atau emulsi lemak.Penyelesaian ini boleh diberikan kepada orang dewasa, remaja dan
kanak-kanak lebih 2 tahun.

2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda menggunakan
Penyelesaian 10% aminoplasma untuk infusi
Jangan gunakan larutan Aminoplasmal 10% untuk infusi
• jika anda alah kepada mana-mana bahan aktif atau mana-mana bahan yang lain
ramuan ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
• jika anda mengalami kelainan genetik pada metabolisme protein anda
dan asid amino
• jika anda mengalami gangguan peredaran (kejutan) yang teruk (iaitu mengancam nyawa)
• jika anda mempunyai bekalan oksigen yang tidak mencukupi
• jika bahan berasid terkumpul dalam darah anda (asidosis)
• jika anda mempunyai penyakit hati yang teruk
• jika anda mengalami kegagalan buah pinggang tidak dirawat secukupnya oleh buah pinggang buatan.
Penyelesaian ini tidak boleh diberikan kepada bayi dan kanak-kanak yang baru lahir
bawah 2 tahun kerana komposisi penyelesaian tidak betul
memenuhi keperluan pemakanan khas kumpulan umur ini..
Anda tidak boleh menerima sebarang infusi jika anda mempunyai:
• kegagalan jantung yang tidak terkawal dengan kemerosotan yang ketara pada darah anda
peredaran
• pengumpulan cecair dalam paru-paru anda (edema paru-paru)
• lebihan air dalam badan anda, bengkak anggota badan (hiperhidrasi).

Amaran dan langkah berjaga-jaga

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Aminoplasmal 10%
penyelesaian untuk infusi
• jika anda mengalami gangguan metabolisme protein dan
asid amino yang disebabkan oleh sebarang keadaan selain daripada yang dinyatakan di atas (lihat
bahagian "Jangan gunakan ...").
• jika anda mengalami gangguan pada fungsi hati atau buah pinggang anda.
• jika anda mengalami gangguan fungsi jantung anda.
• jika anda mempunyai serum darah pekat yang luar biasa tinggi (serum tinggi
osmolariti).
Jika anda kekurangan air dan garam pada masa yang sama, anda akan menerima terlebih dahulu
jumlah yang mencukupi untuk membetulkan gangguan itu.Jika anda
kekurangan kalium atau natrium, anda akan menerima jumlah yang mencukupi.
Sebelum dan semasa anda menerima penyelesaian ini, doktor anda akan memeriksa
tahap cecair anda, elektrolit, gula darah, protein serum, bes asid
keseimbangan dan fungsi hati dan buah pinggang anda.
Biasanya anda akan menerima penyelesaian Aminoplasma 10% untuk infusi sebagai sebahagian daripada
penyusuan intravena yang juga termasuk suplemen tenaga (larutan karbohidrat, emulsi lemak), vitamin, elektrolit dan unsur surih.
Tapak infusi akan diperiksa setiap hari untuk tanda-tanda keradangan atau
jangkitan.

Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau sedang
merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum ini
mengambil ubat ini.

Memandu dan menggunakan mesin

Dokumen = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Lätus 1009

3. Cara menggunakan larutan Aminoplasmal 10% untuk infusi
Sentiasa gunakan ubat ini betul-betul seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda
awak.Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos
Dewasa dan remaja dari 14 hingga 17 tahun
Doktor anda akan menentukan jumlah penyelesaian yang anda perlukan setiap hari.
Secara amnya, ini ialah 10 – 20 ml setiap kg berat badan anda setiap hari.The
larutan akan mengalir pada kadar tidak lebih daripada 1 ml setiap kg badan anda
berat setiap jam.
Kanak-kanak dari 2 hingga 13 tahun
Pada kanak-kanak doktor akan menyesuaikan dos dengan berhati-hati mengikut
umur individu kanak-kanak, status pemakanan dan penyakit sebenar.
Jumlah yang akan diberikan kepada kanak-kanak adalah lebih kurang:
2 – 4 tahun: 15 ml setiap kg berat badan anda setiap hari
5 – 13 tahun: 10 ml setiap kg berat badan anda setiap hari
Penyelesaian akan mengalir pada kadar tidak lebih daripada 1 ml setiap kg anda
berat badan setiap jam.
Tempoh penggunaan
Penyelesaian 10% aminoplasma untuk infusi boleh digunakan selagi anda perlukan
penyusuan intravena.
Kaedah pentadbiran
Penyelesaiannya akan diberikan kepada anda melalui tiub plastik kecil
dimasukkan ke dalam salah satu urat besar anda.

Jika anda menerima lebih banyak larutan Aminoplasmal 10% untuk infusi
daripada yang sepatutnya
Ini tidak mungkin berlaku kerana doktor anda akan menentukannya
dos harian anda.Walau bagaimanapun, jika anda menerima dos berlebihan atau penyelesaiannya
berjalan terlalu cepat, anda akan kehilangan sebahagian daripada asid amino dalam air kencing, anda mungkin
berasa sakit atau muntah atau anda mungkin menggigil.Jika ini berlaku, infusi akan menjadi
berhenti buat sementara waktu dan disambung semula kemudian pada kadar infusi yang lebih rendah.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya anda
doktor atau ahli farmasi.

4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mendapatnya.
Kesan sampingan sedemikian tidak berkaitan secara khusus dengan larutan Aminoplasmal
Penyelesaian 10% untuk infusi tetapi mungkin berlaku dengan sebarang jenis intravena
memberi makan, terutamanya pada permulaan.

Kesan sampingan berikut mungkin serius.Jika mana-mana daripada
kesan sampingan berikut berlaku, beritahu doktor anda dengan segera, dia
akan berhenti memberi anda ubat ini:
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia)
• Reaksi alahan

B|BRAUN
12260941_Aminoplasmal_GIF-A4__GB_451.indd 1

schwarz

17.10.14 09:17

GB___451
451/12260941/1014
GIF (PIL)
Standort Melsungen
Saiz fon: 9 pt.
G 131053

451/12260941/1014

Kesan sampingan lain
Tidak biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
• Muntah, berasa sakit
• Sakit kepala
• Menggigil
• Demam

Kepekatan elektrolit
Asetat
Sitrat
Kandungan asid amino
Kandungan nitrogen

28 mmol/l
2.0 mmol/l
100 g/l
15.8 g/l

Tenaga
1675 kJ/l  400 kcal/l
Osmolariti
864 mOsm/l
20 mmol/l
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.Keasidan pentitratan (hingga pH 7.4), lebih kurang
5.7 – 6.3
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Anda pH
juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di: Apakah rupa penyelesaian Aminoplasma 10% untuk infusi dan
www.mhra.gov.uk/yellowcard
kandungan pek
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih banyak maklumat tentang penyelesaian Aminoplasmal 10% untuk infusi adalah jernih, tidak berwarna sehingga samar-samar.
keselamatan ubat ini.
larutan berwarna jerami.
Produk ini datang dalam botol kaca tidak berwarna 250 ml, 500 ml dan 1000
5. Cara menyimpan larutan Aminoplasma 10% untuk infusi ml, yang masing-masing ditutup dengan penyumbat getah.
Botol 250 ml dan 500 ml boleh didapati dalam pek 10. Botol 1000 ml
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
botol boleh didapati dalam pek 6.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada botol Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
dan label kadbod.Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan tersebut.
Simpan botol di dalam kadbod luar untuk melindungi daripada cahaya.Jangan beku.Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar
Selepas infusi, sebarang larutan yang tinggal tidak boleh disimpan untuk kegunaan kemudian.B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Jerman
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Alamat pos
34209 Melsungen, Jerman
Apa yang mengandungi larutan Aminoplasmal 10% untuk infusi
Telefon: +49-5661-71-0
Bahan aktif adalah asid amino.
Faks:
+49-5661-71-45 67
Ubat ini mengandungi:
setiap 1 ml setiap 250 ml setiap 500 ml setiap 1000 ml Produk perubatan ini dibenarkan di Negara Anggota
Isoleucine
5.00 mg
1.25 g
2.50 g
5.00 g EEA di bawah nama berikut:
Aminoplasma B. Braun 10 % Infusionslösung
Leucine
8.90 mg
2.23 g
4.45 g
8.90 g Austria
Aminoplasmal 16, oplossing voor infusie
Lisin asetat
5.74 mg
1.44 g
2.87 g
5.74 g Belgium
(bersamaan dengan lisin) (4.07 mg)
(1.02 g)
(2.04 g)
(4.07 g) Republik Czech Aminoplasmal B. Braun 10 %
Aminoplasma
Lisin monohidrat
3.12 mg
0.78 g
1.56 g
3.12 g Denmark
Aminoplasma B. Braun 10 % Infusionslösung
(bersamaan dengan lisin) (2.78 mg)
(0.70 g)
(1.39 g)
(2.78 g) Jerman
Aminoplasmal B. Braun 10 %
metionin
4.40 mg
1.10 g
2.20 g
4.40 g Estonia
Fenilalanin
4.70 mg
1.18 g
2.35 g
4.70 g Sepanyol
Aminoplasmal B. Braun 10 % solución para perfusión
Threonine
4.20 mg
1.05 g
2.10 g
4.20 g Finland
Aminoplasma 16 N/l infuusioneste, liuos
Tryptophan
1.60 mg
0.40 g
0.80 g
1.60 g Hungary
Aminoplasmal B. Braun 10 %, oldatos infúzió
Valine
6.20 mg
1.55 g
3.10 g
6.20 g Itali
Amixal 10%, larutan setiap infusi
Arginine
11.50 mg
2.88 g
5.75 g
11.50 g Lithuania
Aminoplasma B. Braun 10 % infuzinis tirpalas
Histidine
3.00 mg
0.75 g
1.50 g
3.00 g Latvia
Aminoplasma B. Braun 10 % šķīdums infūzijām
Alanin
10.50 mg
2.63 g
5.25 g
10.50 g Belanda Aminoplasmal B. Braun 10 % E-vrij, oplossing voor infusie
Glisin
12.00 mg
3.00 g
6.00 g
12.00 g Poland
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Asid aspartik
5.60 mg
1.40 g
2.80 g
5.60 g Portugal
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Asid glutamat
7.20 mg
1.80 g
3.60 g
7.20 g Slovakia
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Proline
5.50 mg
1.38 g
2.75 g
5.50 g Slovenia
Amixal 100 mg/ml raztopina za infundiranje
Serine
2.30 mg
0.58 g
1.15 g
2.30 g United Kingdom Aminoplasmal 10% larutan untuk infusi
Tirosin
0.40 mg
0.10 g
0.20 g
0.40 g
Bahan-bahan lain ialah acetylcysteine, asid sitrik monohidrat (untuk pH- Risalah ini kali terakhir disemak pada September 2014.
pelarasan) dan air untuk suntikan.

Pelaporan kesan sampingan

Maklumat berikut bertujuan untuk profesional penjagaan kesihatan sahaja:

Arahan untuk pengendalian
Gunakan set pemberian steril untuk penyerapan larutan Aminoplasmal 10% untuk infusi.
Jika dalam penetapan pemakanan parenteral yang lengkap adalah perlu untuk menambah nutrien lain seperti karbohidrat, lipid, vitamin dan unsur surih kepada
produk perubatan ini, pencampuran mesti dilakukan di bawah keadaan aseptik yang ketat.Campurkan dengan baik selepas campuran sebarang bahan tambahan.Beri perhatian khusus
kepada keserasian.
Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Produk tidak boleh digunakan jika penyelesaiannya tidak jelas atau bekas atau penutupannya rosak.
Penyimpanan larutan yang sejuk, di bawah 15 °C, boleh menyebabkan pembentukan hablur, yang boleh, bagaimanapun, mudah larut dengan pemanasan lembut pada 25 °C sehingga
pembubaran selesai.Goncang bekas perlahan-lahan untuk memastikan kehomogenan.
Jangka hayat selepas dicampur dengan komponen lain
Dari sudut pandangan mikrobiologi, campuran hendaklah diberikan sejurus selepas penyediaan.Jika tidak ditadbir dengan segera, masa penyimpanan
dan keadaan campuran sebelum digunakan adalah tanggungjawab pengguna dan biasanya tidak lebih daripada 24 jam pada 2 °C – 8 °C, melainkan jika mencampurkan
telah berlaku di bawah keadaan aseptik yang terkawal dan disahkan.

B|BRAUN
12260941_Aminoplasmal_GIF-A4__GB_451.indd 2

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Jerman

17.10.14 09:17