AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

451/12260941/1014

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie
Aminozuren
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
• Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Zie sectie 4.

Wat staat er in deze bijsluiter

Andere geneesmiddelen en Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie

1. Wat is Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Aminoplasmal 10% oplossing gebruikt
infusie
3. Hoe gebruikt u Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie

Vertel uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt of kort geleden heeft gebruikt
eventueel andere medicijnen gebruiken.

1. Wat is Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie en
waarvoor het wordt gebruikt

Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie wordt normaal gesproken aan immobiele personen toegediend
patiënten in een gecontroleerde setting (spoedbehandeling, acute behandeling).
in een ziekenhuis of een dagtherapie-afdeling).Dit is exclusief autorijden en gebruik
machines.

Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie is een oplossing die u krijgt
via een klein buisje met een canule in een ader (intraveneuze infusie).
De oplossing bevat aminozuren die essentieel zijn voor de groei van het lichaam
of om te herstellen.
U krijgt deze oplossing als u niet normaal kunt eten.Wanneer jij
Als u deze oplossing ontvangt, ontvangt u ook andere, zoals glucoseoplossingen
of vetemulsies.Deze oplossing kan worden gegeven aan volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder dan 2 jaar.

2. Wat u moet weten voordat u het gebruikt
Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie
Gebruik Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie niet
• als u allergisch bent voor één van de werkzame stoffen of voor één van de andere stoffen
ingrediënten van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
• als u lijdt aan een genetische afwijking in uw eiwitmetabolisme
en aminozuren
• als u een ernstige (d.w.z. levensbedreigende) stoornis van de bloedsomloop (shock) heeft
• als u onvoldoende zuurstoftoevoer heeft
• als zure stoffen zich in uw bloed ophopen (acidose)
• als u een ernstige leverziekte heeft
• als u nierfalen heeft dat niet adequaat wordt behandeld met een kunstnier.
Deze oplossing mag niet worden toegediend aan pasgeboren baby's en kinderen
minder dan 2 jaar omdat de samenstelling van de oplossing niet goed is
voldoen aan de speciale voedingsbehoeften van deze leeftijdsgroep.
U mag geen infusies krijgen als u:
• slecht gecontroleerd hartfalen met duidelijke verslechtering van uw bloed
circulatie
• ophoping van vocht in uw longen (longoedeem)
• overtollig water in uw lichaam, zwelling van ledematen (hyperhydratie).

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Aminoplasmal 10% gebruikt
oplossing voor infusie
• als u lijdt aan een stoornis in uw metabolisme van eiwitten en
aminozuren veroorzaakt door een andere aandoening dan hierboven vermeld (zie
rubriek “Gebruik niet...”).
• als u een verminderde lever- of nierfunctie heeft.
• als u een verminderde hartfunctie heeft.
• als u een abnormaal hoog geconcentreerd bloedserum heeft (hoog serumgehalte).
osmolariteit).
Als je tegelijkertijd water en zouten mist, ontvang je eerst
voldoende hoeveelheden hiervan om die stoornis te corrigeren.Als je dat bent
Als u geen kalium of natrium heeft, krijgt u hiervan voldoende binnen.
Voor en terwijl u deze oplossing krijgt, zal uw arts dit controleren
niveaus van uw vloeistoffen, elektrolyten, bloedsuikerspiegel, serumeiwitten, zuurbase
evenwicht en uw lever- en nierfunctie.
Normaal gesproken krijgt u Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie als onderdeel van uw behandeling
intraveneuze voeding die ook energiesupplementen (koolhydraatoplossingen, vetemulsies), vitamines, elektrolyten en sporenelementen omvat.
De infusieplaats zal dagelijks worden gecontroleerd op tekenen van ontsteking
infectie.

Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of dat bent
van plan bent zwanger te worden, vraag dan eerst uw arts of apotheker om advies
het gebruik van dit geneesmiddel.

Rijden en machines gebruiken

Document = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Latus 1009

3. Hoe gebruikt u Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld
Jij.Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Volwassenen en adolescenten van 14 tot 17 jaar
Uw arts zal bepalen hoeveel oplossing u dagelijks nodig heeft.
Over het algemeen zal dit 10 – 20 ml per kg lichaamsgewicht per dag zijn.De
oplossing zal binnenkomen met een snelheid van niet meer dan 1 ml per kg lichaamsoppervlak
gewicht per uur.
Kinderen van 2 tot 13 jaar
Bij kinderen zal de arts de dosering zorgvuldig aanpassen aan de hand van de dosering
leeftijd van het individuele kind, de voedingsstatus en de feitelijke ziekte.
De bedragen die aan kinderen moeten worden gegeven, bedragen ongeveer:
2 – 4 jaar: 15 ml per kg lichaamsgewicht per dag
5 – 13 jaar: 10 ml per kg lichaamsgewicht per dag
De oplossing zal naar binnen stromen met een snelheid van niet meer dan 1 ml per kg lichaamsgewicht
lichaamsgewicht per uur.
Duur van gebruik
Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie mag worden gebruikt zolang u dat nodig heeft
intraveneuze voeding.
Wijze van toediening
De oplossing wordt aan u toegediend via een klein plastic buisje
ingebracht in een van uw grote aderen.

Als u meer Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie krijgt
dan je zou moeten
Het is onwaarschijnlijk dat dit zal gebeuren omdat uw arts dit zal bepalen
uw dagelijkse doses.Als u echter een overdosis krijgt of de oplossing is
Als u te snel naar binnen gaat, verliest u mogelijk een deel van de aminozuren in de urine
zich misselijk voelt of moet braken, of u kunt rillen.Als dit gebeurt, zal de infusie plaatsvinden
tijdelijk gestopt en later hervat met een lagere infusiesnelheid.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker.

4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar dat is niet het geval
iedereen krijgt ze.
Dergelijke bijwerkingen houden niet specifiek verband met de oplossing Aminoplasmal
10% oplossing voor infusie, maar kan bij elke vorm van intraveneus gebruik voorkomen
voeden, vooral in het begin.

De volgende bijwerkingen kunnen ernstig zijn.Als een van de
volgende bijwerkingen optreden, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts
zal stoppen met het geven van dit geneesmiddel:
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)
• Allergische reacties

B|BRAUN
12260941_Aminoplasmal_GIF-A4__GB_451.indd 1

schwarz

17.10.14 09:17

GB___451
451/12260941/1014
GIF (PIL)
Standort Melsungen
Lettergrootte: 9pt.
G131053

451/12260941/1014

Andere bijwerkingen
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
• Braken, zich ziek voelen
• Hoofdpijn
• Rillen
• Koorts

Elektrolytconcentraties
Acetaat
Citraat
Aminozuurgehalte
Stikstofgehalte

28 mmol/l
2,0 mmol/l
100 g/l
15,8 g/l

Energie
1675 kJ/l  400 kcal/l
Osmolariteit
864 mOsm/l
20 mmol/l
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.Titratiezuurgraad (tot pH 7,4), ongeveer
5,7 – 6,3
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Jij pH
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het gele kaartsysteem op: Hoe ziet Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie eruit en
www.mhra.gov.uk/goldencard
inhoud van het pakket
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie. De kleur is helder, kleurloos tot vaag.
veiligheid van dit geneesmiddel.
strokleurige oplossing.
Het product wordt geleverd in kleurloze glazen flessen van 250 ml, 500 ml en 1000 ml
5. Hoe bewaart u Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie ml, elk afgesloten met rubberen stoppen.
De flessen van 250 ml en 500 ml zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 10 stuks. De 1000 ml
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
flessen zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 6.
Gebruik dit geneesmiddel niet na de vervaldatum die staat vermeld op de fles. Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
en kartonnen etiketten.De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar flessen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.Niet bevriezen.Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Na de infusie mag de resterende oplossing nooit worden bewaard voor later gebruik.B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Duitsland
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
Postadres
34209 Melsungen, Duitsland
Wat bevat Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie?
Telefoon: +49-5661-71-0
De werkzame stoffen zijn aminozuren.
Fax:
+49-5661-71-45 67
Dit geneesmiddel bevat:
per 1 ml per 250 ml per 500 ml per 1000 ml Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten
Isoleucine
5,00 mg
1,25 gram
2,50 gr
5,00 g de EER onder de volgende namen:
Aminoplasmal B. Braun 10% Infusieslösung
Leucine
8,90 mg
2,23 gram
4,45 gram
8,90 g Oostenrijk
Aminoplasmal 16, oplossing voor infusie
Lysine-acetaat
5,74 mg
1,44 gram
2,87 gram
5,74 gram België
(equivalent aan lysine) (4,07 mg)
(1,02 g)
(2,04 g)
(4,07 g) Tsjechië Aminoplasmal B. Braun 10%
Aminoplasmatisch
Lysine-monohydraat
3,12 mg
0,78 gram
1,56 gram
3,12 g Denemarken
Aminoplasmal B. Braun 10% Infusieslösung
(equivalent aan lysine) (2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g) Duitsland
Aminoplasma B. Braun 10 %
Methionine
4,40 mg
1,10 gram
2,20 gram
4,40 g Estland
Fenylalanine
4,70 mg
1,18 gram
2,35 gram
4,70 g Spanje
Aminoplasmal B. Braun 10% oplossing voor perfusie
Threonine
4,20 mg
1,05 gram
2,10 gram
4,20 g Finland
Aminoplasma 16 N/l infuusioneste, liuos
Tryptofaan
1,60 mg
0,40 gr
0,80 gr
1,60 g Hongarije
Aminoplasmal B. Braun 10%, oude infúzió
Valine
6,20 mg
1,55 gram
3,10 gram
6,20 g Italië
Amixal 10%, oplossing per infusie
Arginine
11,50 mg
2,88 gram
5,75 gram
11,50 g Litouwen
Aminoplasma B. Braun 10% infuzinis tirpalas
Histidine
3,00 mg
0,75 gr
1,50 gr
3,00 g Letland
Aminoplasmal B. Braun 10 % infuusinfūzijām
Alanine
10,50 mg
2,63 gram
5,25 gram
10,50 g Nederland Aminoplasmal B. Braun 10 % E-vrij, oplossing voor infusie
Glycine
12,00 mg
3,00 gr
6,00 gr
12,00 g Polen
Aminoplasma B. Braun 10 %
Asparaginezuur
5,60 mg
1,40 gram
2,80 gram
5,60 g Portugal
Aminoplasma B. Braun 10 %
Glutaminezuur
7,20 mg
1,80 gram
3,60 gram
7,20 g Slowakije
Aminoplasma B. Braun 10 %
Prolijn
5,50 mg
1,38 gram
2,75 gram
5,50 g Slovenië
Amixal 100 mg/ml is een geneesmiddel voor infundering
Serine
2,30 mg
0,58 gram
1,15 gram
2,30 g Verenigd Koninkrijk Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie
Tyrosine
0,40 mg
0,10 gr
0,20 gr
0,40 gr
De andere stoffen in dit middel zijn acetylcysteïne, citroenzuurmonohydraat (voor pH-waarde). Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2014.
aanpassing) en water voor injecties.

Melding van bijwerkingen

De volgende informatie is alleen bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Instructies voor het hanteren
Gebruik een steriele toedieningsset voor infusie van Aminoplasmal 10% oplossing voor infusie.
Als het in het kader van volledige parenterale voeding nodig is om andere voedingsstoffen zoals koolhydraten, lipiden, vitaminen en sporenelementen toe te voegen aan
van dit geneesmiddel moet het mengen plaatsvinden onder strikte aseptische omstandigheden.Meng goed na het mengen van een eventueel additief.Besteed speciale aandacht
naar compatibiliteit.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag
Het product mag niet worden gebruikt als de oplossing niet helder is of als de container of de sluiting ervan beschadigd zijn.
Koele opslag van de oplossing, beneden 15 °C, kan leiden tot de vorming van kristallen, die echter gemakkelijk kunnen worden opgelost door voorzichtig opwarmen tot 25 °C tot
de ontbinding is voltooid.Schud de container voorzichtig om homogeniteit te garanderen.
Houdbaarheid na menging met andere componenten
Vanuit microbiologisch oogpunt moeten mengsels onmiddellijk na bereiding worden toegediend.Indien niet onmiddellijk toegediend, bewaartijden
en omstandigheden van mengsels voorafgaand aan gebruik zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker en duren normaal gesproken niet langer dan 24 uur bij 2 °C – 8 °C, tenzij
heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.

B|BRAUN
12260941_Aminoplasmal_GIF-A4__GB_451.indd 2

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Duitsland

17.10.14 09:17