AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

451/12260941/1014

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika

Aminoplazmal 10% roztwór do infuzji
Aminokwasy
Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
• Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Patrz sekcja 4.

Zawartość tej ulotki

Inne leki i Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji

1. Co to jest Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aminoplasmal 10% roztwór
napar
3. Jak stosować Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach
może przyjmować inne leki.

1. Co to jest Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji i
do czego się go używa

Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji jest zwykle podawany pacjentom nieruchomym
pacjentów w warunkach kontrolowanych (leczenie w nagłych przypadkach, leczenie doraźne).
w szpitalu lub oddziale terapii dziennej).Wyklucza to prowadzenie pojazdów i używanie
maszyny.

Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji jest roztworem przeznaczonym dla pacjenta
przez małą rurkę z kaniulą umieszczoną w żyle (wlew dożylny).
Roztwór zawiera aminokwasy niezbędne do wzrostu organizmu
albo wyzdrowieć.
Otrzymasz to rozwiązanie, jeśli nie możesz normalnie jeść.Kiedy ty
otrzymując ten roztwór, otrzymasz także inne, takie jak roztwory glukozy
lub emulsje tłuszczowe.Roztwór ten można podawać osobom dorosłym, młodzieży i
dzieci powyżej 2 lat.

2. Co musisz wiedzieć przed użyciem
Aminoplazmal 10% roztwór do infuzji
Nie stosować leku Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji
• jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek substancję czynną lub którąkolwiek inną substancję
składniki tego leku (wymienione w punkcie 6)
• jeśli u pacjenta występują genetyczne zaburzenia metabolizmu białek
i aminokwasy
• jeśli u pacjenta występują ciężkie (tj. zagrażające życiu) zaburzenia krążenia (wstrząs)
• jeśli nie masz wystarczającego zaopatrzenia w tlen
• jeśli we krwi gromadzą się substancje kwaśne (kwasica)
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek, która nie jest odpowiednio leczona sztuczną nerką.
Roztworu tego nie wolno podawać noworodkom i dzieciom
poniżej 2 lat, ponieważ skład roztworu nie jest prawidłowy
spełniają specjalne wymagania żywieniowe tej grupy wiekowej.
Nie należy przyjmować żadnych wlewów, jeśli:
• słabo kontrolowana niewydolność serca ze znacznymi zaburzeniami krwi
krążenie
• nagromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc)
• nadmiar wody w organizmie, obrzęk kończyn (przewodnienie).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Aminoplazmalu 10% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
roztwór do infuzji
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia metabolizmu białek i
aminokwasy spowodowane jakimkolwiek schorzeniem innym niż wymienione powyżej (patrz
w punkcie „Nie stosować…”).
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności serca.
• jeśli u pacjenta występuje nienormalnie wysokie stężenie surowicy krwi (wysokie stężenie surowicy
osmolarność).
Jeśli brakuje Ci jednocześnie wody i soli, najpierw otrzymasz
w wystarczającej ilości, aby skorygować to zaburzenie.Jeśli jesteś
jeśli brakuje potasu lub sodu, otrzymasz ich wystarczającą ilość.
Przed i w trakcie przyjmowania tego roztworu lekarz sprawdzi stan pacjenta
poziom płynów, elektrolitów, cukru we krwi, białek surowicy i zasad kwasowych
równowagę oraz czynność wątroby i nerek.
Zwykle w ramach leku otrzymasz Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji
żywienie dożylne, które obejmuje również suplementy energetyczne (roztwory węglowodanów, emulsje tłuszczowe), witaminy, elektrolity i pierwiastki śladowe.
Miejsce wlewu będzie codziennie sprawdzane pod kątem objawów stanu zapalnego lub
zakażenie.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszcza, że ​​możesz być w ciąży lub jesteś w ciąży
planując mieć dziecko, należy wcześniej zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty
brać ten lek.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Dokument = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Lätus 1009

3. Jak stosować Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty
Ty.Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku od 14 do 17 lat
Lekarz określi potrzebną codziennie ilość roztworu.
Ogólnie będzie to 10 – 20 ml na kilogram masy ciała na dzień.The
roztwór będzie wchłaniany w ilości nie większej niż 1 ml na kilogram ciała
waga na godzinę.
Dzieci od 2 do 13 lat
U dzieci lekarz dokładnie dostosuje dawkowanie zgodnie z zaleceniami
indywidualny wiek dziecka, stan odżywienia i rzeczywista choroba.
Kwoty, które zostaną przekazane dzieciom, wyniosą w przybliżeniu:
2 – 4 lata: 15 ml na kg masy ciała dziennie
5 – 13 lat: 10 ml na kg masy ciała dziennie
Roztwór będzie spływał w ilości nie większej niż 1 ml na kg masy ciała
masa ciała na godzinę.
Czas użytkowania
Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji można stosować tak długo, jak potrzeba
karmienie dożylne.
Sposób podawania
Roztwór zostanie podany pacjentowi przez małą plastikową rurkę
wprowadzony do jednej z dużych żył.

Jeśli otrzymasz więcej Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji
niż powinieneś
Jest mało prawdopodobne, że tak się stanie, ponieważ lekarz to określi
swoje dzienne dawki.Jednakże, jeśli otrzymasz przedawkowanie lub rozwiązaniem jest
działając zbyt szybko, możesz stracić część aminokwasów z moczem
czuć się źle, wymiotować lub możesz mieć dreszcze.Jeśli tak się stanie, napar będzie
chwilowo zatrzymane i wznowione później z mniejszą szybkością infuzji.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do swojego
lekarz lub farmaceuta.

4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie
każdy je dostaje.
Takie działania niepożądane nie są specyficznie związane z roztworem Aminoplazmal
10% roztwór do infuzji, ale może wystąpić przy każdym podaniu dożylnym
karmienia, szczególnie na początku.

Następujące działania niepożądane mogą być poważne.Jeśli któryś z
wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, on
przestanie podawać pacjentowi ten lek:
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• Reakcje alergiczne

B|BRAUN
12260941_Aminoplazmal_GIF-A4__GB_451.indd 1

Schwarz

17.10.14 09:17

GB___451
451/12260941/1014
GIF (PIL)
Standort Melsungen
Rozmiar czcionki: 9 pkt.
G 131053

451/12260941/1014

Inne skutki uboczne
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
• Wymioty, nudności
• Ból głowy
• Dreszcze
• Gorączka

Stężenia elektrolitów
Octan
Cytrynian
Zawartość aminokwasów
Zawartość azotu

28 mmol/l
2,0 mmol/l
100 g/l
15,8 g/l

Energia
1675 kJ/l  400 kcal/l
Osmolarność
864 mOsm/l
20 mmol/l
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.Kwasowość miareczkowa (do pH 7,4) w przybliżeniu
5,7 – 6,3
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Twoje pH
może również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem programu żółtej karty pod adresem: Jak wygląda Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji i
www.mhra.gov.uk/yellowcard
zawartość opakowania
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat leku Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji, który jest przezroczysty, bezbarwny lub lekko
bezpieczeństwo tego leku.
roztwór w kolorze słomkowym.
Produkt dostępny jest w bezbarwnych, szklanych butelkach o pojemności 250 ml, 500 ml i 1000 sztuk
5. Jak przechowywać Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji ml, każdy z nich jest zamknięty gumowymi korkami.
Butelki o pojemności 250 ml i 500 ml są dostępne w opakowaniach po 10 sztuk. Butelki o pojemności 1000 ml
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Butelki są dostępne w opakowaniach po 6 sztuk.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
i etykiety kartonowe.Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Butelki przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.Nie zamrażaj.Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Po infuzji pozostałości roztworu nie należy w żadnym wypadku przechowywać do późniejszego użycia.B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Niemcy
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Adres pocztowy
34209 Melsungen, Niemcy
Co zawiera Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji
Telefon: +49-5661-71-0
Substancjami czynnymi są aminokwasy.
Faks:
+49-5661-71-45 67
Ten lek zawiera:
na 1 ml na 250 ml na 500 ml na 1000 ml Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w Państwach Członkowskich
Izoleucyna
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g EOG pod następującymi nazwami:
Aminoplazmal B. Braun 10% Infusionslösung
Leucyna
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g Austria
Aminoplazmatyczny 16, oplossing voor infusie
Octan lizyny
5,74 mg
1,44 g
2,87 g
5,74 g Belgia
(odpowiednik lizyny) (4,07 mg)
(1,02 g)
(2,04 g)
(4,07 g) Republika Czeska Aminoplazma B. Braun 10 %
Aminoplazmatyczny
Monohydrat lizyny
3,12 mg
0,78 g
1,56 g
3,12 g Dania
Aminoplazmal B. Braun 10% Infusionslösung
(odpowiednik lizyny) (2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g) Niemcy
Aminoplazmatyczny B. Braun 10 %
Metionina
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g Estonii
Fenyloalanina
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g Hiszpania
Aminoplazmal B. Braun 10% rozwiązanie para perfusión
Treonina
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g Finlandia
Aminoplasmal 16 N/l infuusioneste, liuos
Tryptofan
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g Węgry
Aminoplazmal B. Braun 10 %, oldatos infúzió
Walina
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g Włochy
Amixal 10%, roztwór na infuzję
Arginina
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g Litwa
Aminoplazmal B. Braun 10 % infuzinis tirpalas
Histydyna
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g Łotwa
Aminoplazmal B. Braun 10 % šķīdums infūzijām
Alanina
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g Holandia Aminoplasmal B. Braun 10 % E-vrij, oplossing voor infusie
Glicyna
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g Polska
Aminoplazmatyczny B. Braun 10 %
Kwas asparaginowy
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g Portugalia
Aminoplazmatyczny B. Braun 10 %
Kwas glutaminowy
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g Słowacja
Aminoplazmatyczny B. Braun 10 %
Prolina
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g Słowenia
Amixal 100 mg/ml raztopina za infundiranje
Seryna
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g Wielka Brytania Aminoplazmal 10% roztwór do infuzji
Tyrozyna
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Pozostałe składniki to acetylocysteina, kwas cytrynowy jednowodny (do pomiaru pH). Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce we wrześniu 2014 r.
regulacja) i woda do wstrzykiwań.

Zgłaszanie skutków ubocznych

Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla pracowników służby zdrowia:

Instrukcje obsługi
Należy używać sterylnego zestawu do infuzji Aminoplasmal 10% roztwór do infuzji.
Jeżeli w przypadku całkowitego żywienia pozajelitowego konieczne jest dodanie do preparatu innych składników odżywczych, takich jak węglowodany, lipidy, witaminy i pierwiastki śladowe,
tego produktu leczniczego, mieszanie musi odbywać się w ściśle określonych warunkach aseptycznych.Po dodaniu dowolnego dodatku dobrze wymieszać.Zwróć szczególną uwagę
do kompatybilności.
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Nie stosować produktu, jeśli roztwór nie jest przezroczysty lub pojemnik lub jego zamknięcie są uszkodzone.
Przechowywanie roztworu w chłodnej temperaturze poniżej 15°C może prowadzić do tworzenia się kryształów, które jednak można łatwo rozpuścić poprzez delikatne ogrzewanie w temperaturze 25°C aż do
rozpuszczenie jest całkowite.Delikatnie wstrząśnij pojemnikiem, aby zapewnić jednorodność.
Okres ważności po zmieszaniu z innymi składnikami
Z mikrobiologicznego punktu widzenia mieszaniny należy podawać bezpośrednio po przygotowaniu.Jeśli nie zostanie podany natychmiast, czas przechowywania
i warunki mieszanin przed użyciem są obowiązkiem użytkownika i zwykle nie trwają dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2°C – 8°C, chyba że mieszanie
odbyło się w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

B|BRAUN
12260941_Aminoplazmal_GIF-A4__GB_451.indd 2

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Niemcy

17.10.14 09:17