AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

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Folheto informativo: Informação para o utilizador

Solução aminoplasmática a 10% para perfusão
Aminoácidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
• Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Consulte a seção 4.

O que há neste folheto

Outros medicamentos e Aminoplasmal 10% solução para perfusão

1. O que é Aminoplasmal 10% solução para perfusão e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Aminoplasmal solução 10% para
infusão
3. Como usar Aminoplasmal solução para perfusão a 10%
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Aminoplasmal solução para perfusão a 10%
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou
pode tomar quaisquer outros medicamentos.

1. O que é Aminoplasmal 10% solução para perfusão e
para que é usado

A solução para perfusão de aminoplasma a 10% é normalmente administrada a pacientes imóveis.
pacientes em um ambiente controlado (tratamento de emergência, tratamento agudo
num hospital ou numa unidade de terapia diurna).Isso excluirá dirigir e usar
máquinas.

Aminoplasmal 10% solução para perfusão é uma solução que lhe é administrada
através de um pequeno tubo com uma cânula colocada numa veia (infusão intravenosa).
A solução contém aminoácidos essenciais para o crescimento do corpo
ou para se recuperar.
Você receberá esta solução se não conseguir comer normalmente.Quando você
receber esta solução você também receberá outras como soluções de glicose
ou emulsões gordurosas.Esta solução pode ser dada a adultos, adolescentes e
crianças com mais de 2 anos.

2. O que você precisa saber antes de usar
Solução aminoplasmática a 10% para perfusão
Não utilize Aminoplasmal 10% solução para perfusão
• se você é alérgico a alguma das substâncias ativas ou a qualquer outra
ingredientes deste medicamento (listados na seção 6)
• se sofre de uma anomalia genética no metabolismo das proteínas
e aminoácidos
• se você tiver um distúrbio circulatório grave (ou seja, com risco de vida) (choque)
• se você tiver suprimento insuficiente de oxigênio
• se substâncias ácidas se acumularem no seu sangue (acidose)
• se tiver uma doença hepática grave
• se tem insuficiência renal não tratada adequadamente com rim artificial.
Esta solução não deve ser administrada a recém-nascidos e crianças
menos de 2 anos porque a composição da solução não se adapta adequadamente
atender às necessidades nutricionais especiais dessa faixa etária.
Você não deve receber nenhuma infusão se tiver:
• insuficiência cardíaca mal controlada com comprometimento acentuado do seu sangue
circulação
• acumulação de líquido nos pulmões (edema pulmonar)
• excesso de água no corpo, inchaço dos membros (hiperhidratação).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Aminoplasmal 10%
solução para perfusão
• se sofre de uma deficiência no metabolismo das proteínas e
aminoácidos causados ​​por qualquer condição diferente da mencionada acima (ver
seção “Não use…”).
• se tiver uma insuficiência da função hepática ou renal.
• se tiver uma insuficiência cardíaca.
• se tiver uma concentração sérica anormalmente elevada (nível sérico elevado
osmolaridade).
Se lhe faltar água e sais ao mesmo tempo, você receberá primeiro
quantidades suficientes destes para corrigir essa desordem.Se você estiver
faltando potássio ou sódio, você receberá quantidades suficientes destes.
Antes e enquanto estiver a receber esta solução, o seu médico irá verificar
níveis de seus fluidos, eletrólitos, açúcar no sangue, proteínas séricas, ácido base
equilíbrio e a função hepática e renal.
Normalmente receberá Aminoplasmal 10% solução para perfusão como parte de
alimentação intravenosa que também inclui suplementos energéticos (soluções de carboidratos, emulsões de gordura), vitaminas, eletrólitos e oligoelementos.
O local da infusão será verificado diariamente quanto a sinais de inflamação ou
infecção.

Gravidez e amamentação
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou está
planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes
tomando este medicamento.

Condução e utilização de máquinas

Documento = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Latus 1009

3. Como usar Aminoplasmal solução para perfusão a 10%
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
você.Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Dosagem
Adultos e adolescentes de 14 a 17 anos
O seu médico determinará a quantidade de solução que você precisa a cada dia.
Em geral, serão 10 – 20 ml por kg de peso corporal por dia.O
a solução fluirá a uma taxa não superior a 1 ml por kg de seu corpo
peso por hora.
Crianças dos 2 aos 13 anos
Nas crianças, o médico ajustará a dosagem cuidadosamente de acordo com a
idade de cada criança, estado nutricional e doença real.
Os valores a serem entregues às crianças serão aproximadamente:
2 – 4 anos: 15 ml por kg de peso corporal por dia
5 – 13 anos: 10 ml por kg de peso corporal por dia
A solução fluirá a uma taxa não superior a 1 ml por kg de seu
peso corporal por hora.
Duração de uso
A solução para perfusão aminoplasmal a 10% pode ser utilizada durante o tempo que for necessário
alimentação intravenosa.
Método de administração
A solução será administrada a você através de um pequeno tubo de plástico
inserido em uma de suas grandes veias.

Se receber mais Aminoplasmal 10% solução para perfusão
do que você deveria
É pouco provável que isto ocorra porque o seu médico determinará
suas doses diárias.No entanto, se receber uma sobredosagem ou se a solução for
correr muito rápido, você perderá parte dos aminoácidos na urina, poderá
sentir enjôo ou vomitar ou você pode tremer.Se isso acontecer, a infusão será
interrompido temporariamente e retomado mais tarde com uma taxa de infusão mais baixa.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não
todo mundo os recebe.
Tais efeitos colaterais não estão especificamente relacionados à solução Aminoplasmal
Solução para perfusão a 10%, mas pode ocorrer com qualquer tipo de solução intravenosa
alimentação, principalmente no início.

Os seguintes efeitos secundários podem ser graves.Se algum dos
ocorrerem os seguintes efeitos colaterais, informe o seu médico imediatamente, ele
irá parar de lhe dar este medicamento:
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
• Reações alérgicas

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Outros efeitos colaterais
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
• Vômito, enjoo
• Dor de cabeça
• Tremores
• Febre

Concentrações de eletrólitos
Acetato
Citrato
Conteúdo de aminoácidos
Conteúdo de nitrogênio

28 mmol/l
2,0 mmol/l
100 g/l
15,8 g/l

Energia
1675 kJ/l  400 kcal/l
Osmolaridade
864 mOsm/l
20 mmol/l
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Acidez de titulação (para pH 7,4), aproximadamente
5,7 – 6,3
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.Você pH
também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Esquema do Cartão Amarelo em: Qual a aparência da solução para perfusão Aminoplasmal 10% e
www.mhra.gov.uk/yellowcard
conteúdo da embalagem
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o Aminoplasmal 10%, solução para perfusão, que é límpido, incolor até levemente
segurança deste medicamento.
solução de cor palha.
O produto vem em frascos de vidro incolor de 250 ml, 500 ml e 1000 ml.
5. Como conservar Aminoplasmal 10% solução para perfusão ml, cada um fechado com rolhas de borracha.
Os frascos de 250 ml e 500 ml estão disponíveis em embalagens de 10. Os frascos de 1000 ml
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
garrafas estão disponíveis em embalagens de 6.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
e etiquetas de papelão.A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Manter os frascos dentro da embalagem exterior para proteger da luz.Não congele.Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Após a perfusão, qualquer solução restante nunca deve ser armazenada para utilização posterior.B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Alemanha
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Endereço postal
34209 Melsungen, Alemanha
Qual a composição de Aminoplasmal 10% solução para perfusão
Telefone: +49-5661-71-0
As substâncias ativas são aminoácidos.
Fax:
+49-5661-71-45 67
Este medicamento contém:
por 1 ml por 250 ml por 500 ml por 1000 ml Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros da
Isoleucina
5,00mg
1,25g
2,50g
5,00 g do EEE sob os seguintes nomes:
Aminoplasmal B. Braun 10% Infusionslösung
Leucina
8,90mg
2,23g
4,45g
8,90 g Áustria
Aminoplasmal 16, oplossing voor infusie
Acetato de lisina
5,74mg
1,44g
2,87g
5,74 g Bélgica
(equivalente a lisina) (4,07 mg)
(1,02g)
(2,04g)
(4,07 g) República Tcheca Aminoplasmal B. Braun 10%
Aminoplasmático
Lisina monohidratada
3,12 mg
0,78g
1,56g
3,12 g Dinamarca
Aminoplasmal B. Braun 10% Infusionslösung
(equivalente a lisina) (2,78 mg)
(0,70g)
(1,39g)
(2,78 g) Alemanha
Aminoplasmal B. Braun 10%
Metionina
4,40mg
1,10g
2,20g
4,40 g Estônia
Fenilalanina
4,70mg
1,18g
2,35g
4,70 g Espanha
Aminoplasmal B. Braun 10% solução para perfusão
Treonina
4,20mg
1,05g
2,10g
4,20 g Finlândia
Aminoplasmal 16 N/l infuusioneste, liuos
Triptofano
1,60mg
0,40g
0,80g
1,60 g Hungria
Aminoplasmal B. Braun 10%, oldatos infuzió
Valina
6,20mg
1,55g
3,10g
6,20 g Itália
Amixal 10%, solução por infusão
Arginina
11,50mg
2,88g
5,75g
11,50 g Lituânia
Aminoplasmal B. Braun 10% infuzinis tirpalas
Histidina
3,00mg
0,75g
1,50g
3,00 g Letônia
Aminoplasmal B. Braun 10% šķīdums infūzijām
Alanina
10,50mg
2,63g
5,25g
10,50 g Holanda Aminoplasmal B. Braun 10% E-vrij, oplossing voor infusie
Glicina
12,00mg
3,00g
6,00g
12,00 g Polônia
Aminoplasmal B. Braun 10%
Ácido aspártico
5,60mg
1,40g
2,80g
5,60g Portugal
Aminoplasmal B. Braun 10%
Ácido glutâmico
7,20mg
1,80g
3,60g
7,20 g Eslováquia
Aminoplasmal B. Braun 10%
Prolina
5,50mg
1,38g
2,75g
5,50 g Eslovênia
Amixal 100 mg/ml raztopina para infundiranje
Serina
2,30mg
0,58g
1,15g
2,30 g Reino Unido Aminoplasmal solução para perfusão a 10%
Tirosina
0,40mg
0,10g
0,20g
0,40g
Os outros componentes são acetilcisteína, ácido cítrico monohidratado (para pH). Este folheto foi revisto pela última vez em Setembro de 2014.
ajuste) e água para preparações injetáveis.

Notificação de efeitos colaterais

As informações a seguir destinam-se apenas aos profissionais de saúde:

Instruções para manuseio
Utilize um conjunto de administração estéril para perfusão de solução para perfusão de Aminoplasmal a 10%.
Se no cenário de nutrição parenteral completa for necessária a adição de outros nutrientes como carboidratos, lipídios, vitaminas e oligoelementos para
deste medicamento, a mistura deve ser realizada sob rigorosas condições assépticas.Misture bem após a adição de qualquer aditivo.Preste atenção especial
para compatibilidade.
Precauções especiais de armazenamento
O produto não deve ser utilizado se a solução não estiver límpida ou se o recipiente ou o seu fecho estiverem danificados.
O armazenamento fresco da solução, abaixo de 15 °C, pode levar à formação de cristais, que podem, no entanto, ser facilmente dissolvidos por aquecimento suave a 25 °C até
a dissolução está completa.Agite suavemente o recipiente para garantir a homogeneidade.
Prazo de validade após mistura com outros componentes
Do ponto de vista microbiológico, as misturas devem ser administradas imediatamente após a preparação.Se não for administrado imediatamente, os tempos de armazenamento
e as condições das misturas antes do uso são de responsabilidade do usuário e normalmente não duram mais de 24 horas a 2 °C – 8 °C, a menos que a mistura
ocorreu sob condições assépticas controladas e validadas.

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