AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

451/12260941/1014

Prospect: Informații pentru utilizator

Aminoplasmal 10% soluție perfuzabilă
Aminoacizi
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
• Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.Vezi secțiunea 4.

Ce este în acest prospect

Alte medicamente și Aminoplasmal 10% soluție perfuzabilă

1. Ce este Aminoplasmal 10% soluție perfuzabilă și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Aminoplasmal 10% soluție pentru
infuzie
3. Cum se utilizează Aminoplasmal 10% soluție perfuzabilă
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Aminoplasmal 10% soluţie perfuzabilă
6. Conținutul ambalajului și alte informații

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau
poate lua orice alte medicamente.

1. Ce este Aminoplasmal 10% soluţie perfuzabilă şi
la ce este folosit

Soluția perfuzabilă Aminoplasmal 10% se administrează în mod normal la imobil
pacienți într-un cadru controlat (tratament de urgență, tratament acut
într-un spital sau într-o unitate de terapie de zi).Acest lucru va exclude conducerea și utilizarea
masini.

Aminoplasmal 10% soluție perfuzabilă este o soluție care vi se administrează
printr-un tub mic cu o canulă introdusă într-o venă (perfuzie intravenoasă).
Soluția conține aminoacizi care sunt esențiali pentru creșterea organismului
sau să se recupereze.
Veți primi această soluție dacă nu puteți mânca alimente în mod normal.Când tu
primiți această soluție veți primi și altele precum soluții de glucoză
sau emulsii de grăsime.Această soluție poate fi administrată adulților, adolescenților și
copii peste 2 ani.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza
Aminoplasmal 10% soluție perfuzabilă
Nu utilizați Aminoplasmal 10% soluție perfuzabilă
• dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă suferiţi de o anomalie genetică a metabolismului dumneavoastră al proteinelor
si aminoacizi
• dacă aveți o tulburare de circulație severă (adică care pune viața în pericol) (șoc)
• dacă ai aport insuficient de oxigen
• dacă în sânge se acumulează substanțe acide (acidoză)
• dacă aveţi o boală hepatică severă
• dacă aveţi insuficienţă renală care nu este tratată adecvat cu rinichi artificiali.
Această soluție nu trebuie administrată nou-născuților și copiilor
sub 2 ani deoarece compoziția soluției nu este corect
satisface cerințele nutriționale speciale ale acestei grupe de vârstă.
Nu trebuie să primiți nicio perfuzie dacă aveți:
• insuficienţă cardiacă slab controlată cu afectare marcată a sângelui dumneavoastră
circulaţie
• acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar)
• exces de apă în corpul dumneavoastră, umflarea membrelor (hiperhidratare).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Aminoplasmal 10%
soluție perfuzabilă
• dacă suferiţi de o afectare a metabolismului dumneavoastră al proteinelor şi
aminoacizi cauzați de orice altă afecțiune decât cea menționată mai sus (vezi
secțiunea „Nu utilizați …”).
• dacă aveţi o afectare a funcţiei hepatice sau renale.
• dacă aveţi o afectare a funcţiei inimii.
• dacă aveţi concentraţie anormală de concentrată a concentraţiei de ser sanguin (serum ridicat
osmolaritate).
Dacă vă lipsește apă și săruri în același timp, mai întâi veți primi
cantități suficiente din acestea pentru a corecta acea tulburare.Daca esti
lipsit de potasiu sau sodiu, veți primi cantități suficiente din acestea.
Înainte și în timp ce primiți această soluție, medicul dumneavoastră vă va verifica
nivelurile de lichide, electroliți, zahăr din sânge, proteine ​​​​serice, acid bază
echilibrul și funcționarea ficatului și a rinichilor.
De obicei, veți primi Aminoplasmal 10% soluție perfuzabilă ca parte a
hrănire intravenoasă care include și suplimente energetice (soluții de carbohidrați, emulsii de grăsimi), vitamine, electroliți și oligoelemente.
Locul de perfuzie va fi verificat zilnic pentru semne de inflamație sau
infecţie.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau sunteți însărcinată
intenționați să aveți un copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte
luând acest medicament.

Conducerea și folosirea utilajelor

Document = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Lätus 1009

3. Cum se utilizează Aminoplasmal 10% soluție perfuzabilă
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul
tu.Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dozare
Adulți și adolescenți între 14 și 17 ani
Medicul dumneavoastră va determina cantitatea de soluție de care aveți nevoie în fiecare zi.
În general, aceasta va fi de 10 – 20 ml pe kg de greutate corporală pe zi.The
soluția va curge cu o rată de cel mult 1 ml per kg de corp
greutate pe oră.
Copii de la 2 la 13 ani
La copii, medicul va ajusta cu atenție doza în funcție de
vârsta individuală a copilului, starea nutrițională și boala reală.
Sumele care vor fi acordate copiilor vor fi aproximativ:
2 – 4 ani: 15 ml pe kg de greutate corporală pe zi
5 – 13 ani: 10 ml pe kg de greutate corporală pe zi
Soluția va curge cu o rată de cel mult 1 ml per kg de dumneavoastră
greutatea corporală pe oră.
Durata de utilizare
Aminoplasmal 10% soluție perfuzabilă poate fi utilizată atât timp cât aveți nevoie
hrănire intravenoasă.
Mod de administrare
Soluția vă va fi administrată printr-un tub mic de plastic
introdus într-una dintre venele tale mari.

Dacă vi se administrează mai mult Aminoplasmal 10% soluție perfuzabilă
decât ar trebui
Este puțin probabil ca acest lucru să se întâmple, deoarece medicul dumneavoastră va stabili
dozele dumneavoastră zilnice.Cu toate acestea, dacă primiți o supradoză sau soluția este
alergând prea repede, veți pierde o parte din aminoacizii din urină, este posibil
vă simțiți rău sau vărsați sau puteți tremura.Dacă se întâmplă acest lucru, infuzia va fi
oprit temporar și reluat mai târziu cu o viteză de perfuzie mai mică.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medic sau farmacist.

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu
toată lumea le primește.
Astfel de reacții adverse nu sunt legate în mod specific de soluția Aminoplasmal
Soluție perfuzabilă 10%, dar poate apărea cu orice fel de administrare intravenoasă
hrănirea, mai ales la început.

Următoarele reacții adverse pot fi grave.Dacă vreuna dintre
apar următoarele reacții adverse, spuneți imediat medicului dumneavoastră, el
va înceta să vă mai administreze acest medicament:
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Reacții alergice

B|BRAUN
12260941_Aminoplasmal_GIF-A4__GB_451.indd 1

schwarz

17.10.14 09:17

GB___451
451/12260941/1014
GIF (PIL)
Standort Melsungen
Dimensiunea fontului: 9 pt.
G 131053

451/12260941/1014

Alte efecte secundare
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Vărsături, senzație de rău
• Dureri de cap
• Tremurând
• Febră

Concentrațiile de electroliți
Acetat
Citrat
Conținut de aminoacizi
Conținut de azot

28 mmol/l
2,0 mmol/l
100 g/l
15,8 g/l

Energie
1675 kJ/l  400 kcal/l
Osmolaritatea
864 mOsm/l
20 mmol/l
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.Aciditatea de titrare (până la pH 7,4), aproximativ
5.7 – 6.3
Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.Tu pH-ul
poate raporta, de asemenea, reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Yellow Card la: Cum arată Aminoplasmal 10% soluție perfuzabilă și
www.mhra.gov.uk/yellowcard
continutul pachetului
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre soluția perfuzabilă Aminoplasmal 10% este limpede, incoloră până la slab
siguranța acestui medicament.
soluție de culoarea paiului.
Produsul vine în sticle de sticlă incoloră de 250 ml, 500 ml și 1000
5. Cum se păstrează Aminoplasmal 10% soluţie perfuzabilă ml, fiecare închis cu dopuri de cauciuc.
Sticlele de 250 ml și 500 ml sunt disponibile în pachete de 10. Cele de 1000 ml
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
sticlele sunt disponibile la pachete de 6.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
și etichete din carton.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstrați sticlele în cutia exterioară pentru a fi protejate de lumină.Nu înghețați.Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
După perfuzie, soluția rămasă nu trebuie păstrată niciodată pentru utilizare ulterioară.B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Germania
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Adresa postala
34209 Melsungen, Germania
Ce conține Aminoplasmal 10% soluție perfuzabilă
Telefon: +49-5661-71-0
Substanțele active sunt aminoacizii.
Fax:
+49-5661-71-45 67
Acest medicament conține:
la 1 ml la 250 ml la 500 ml la 1000 ml Acest medicament este autorizat în statele membre ale
izoleucina
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g SEE sub următoarele denumiri:
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
Leucina
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g Austria
Aminoplasmal 16, oplossing pentru infuzie
Acetat de lizină
5,74 mg
1,44 g
2,87 g
5,74 g Belgia
(echivalent cu lizina) (4,07 mg)
(1,02 g)
(2,04 g)
(4,07 g) Republica Cehă Aminoplasmal B. Braun 10 %
Aminoplasmatic
Lizină monohidrat
3,12 mg
0,78 g
1,56 g
3,12 g Danemarca
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
(echivalent cu lizina) (2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g) Germania
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Metionină
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g Estonia
Fenilalanina
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g Spania
Aminoplasmal B. Braun 10 % solución para perfusion
Treonina
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g Finlanda
Aminoplasmal 16 N/l infuusioneste, liuos
Triptofan
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g Ungaria
Aminoplasmal B. Braun 10 %, oldatos infúzió
Valină
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g Italia
Amixal 10 %, soluție per infuzie
Arginina
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g Lituania
Aminoplasmal B. Braun 10 % infuzinis tirpalas
Histidină
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g Letonia
Aminoplasmal B. Braun 10 % šķīdums infūzijām
Alanina
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g Olanda Aminoplasmal B. Braun 10 % E-vrij, oplossing voor infusie
Glicina
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g Polonia
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Acid aspartic
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g Portugalia
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Acidul glutamic
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g Slovacia
Aminoplasmal B. Braun 10 %
Proline
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g Slovenia
Amixal 100 mg/ml raztopina za infundiranje
Serina
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g Regatul Unit Aminoplasmal 10% soluție perfuzabilă
tirozină
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Celelalte componente sunt acetilcisteină, acid citric monohidrat (pentru pH- Acest prospect a fost revizuit ultima dată în septembrie 2014.
ajustare) și apă pentru preparate injectabile.

Raportarea efectelor secundare

Următoarele informații sunt destinate exclusiv profesioniștilor din domeniul sănătății:

Instructiuni de manipulare
Utilizați un set de administrare steril pentru perfuzie cu soluție perfuzabilă Aminoplasmal 10%.
Dacă în cadrul nutriției parenterale complete este necesar să se adauge și alți nutrienți, cum ar fi carbohidrați, lipide, vitamine și oligoelemente la
acest medicament, amestecarea trebuie efectuată în condiții stricte aseptice.Se amestecă bine după amestecarea oricărui aditiv.Acordați o atenție deosebită
la compatibilitate.
Precauții speciale pentru depozitare
Produsul nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede sau recipientul sau închiderea acestuia sunt deteriorate.
Depozitarea la rece a soluției, sub 15 °C, poate duce la formarea de cristale, care pot fi, totuși, ușor dizolvate prin încălzire ușoară la 25 °C până când
dizolvarea este completă.Agitați ușor recipientul pentru a asigura omogenitatea.
Perioada de valabilitate după amestecare cu alte componente
Din punct de vedere microbiologic, amestecurile trebuie administrate imediat după preparare.Dacă nu se administrează imediat, timpii de păstrare
și condițiile amestecurilor înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu ar dura mai mult de 24 de ore la 2 °C – 8 °C, cu excepția cazului în care amestecul
a avut loc în condiții aseptice controlate și validate.

B|BRAUN
12260941_Aminoplasmal_GIF-A4__GB_451.indd 2

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Germania

17.10.14 09:17