AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

451/12260941/1014

Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler

İnfüzyon için %10 aminoplazmal çözelti
Amino asitler
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu broşürü saklayın.Tekrar okumanız gerekebilir.
• İlave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Buna, bu kullanma talimatında yer almayan olası yan etkiler de dahildir.4. bölüme bakın.

Bu broşürde neler var

Diğer ilaçlar ve Aminoplasmal %10 infüzyonluk çözelti

1. Aminoplasmal %10 İnfüzyonluk Çözelti nedir ve ne için kullanılır?
2. Aminoplasmal %10 solüsyonunu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
infüzyon
3. Aminoplasmal %10'luk infüzyon çözeltisi nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler
5. Aminoplasmal %10 İnfüzyonluk Çözelti Nasıl Saklanır?
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler

alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya yakın zamanda aldıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
başka ilaçlar da alabilir.

1. Aminoplasmal %10 infüzyonluk çözelti nedir ve
ne için kullanılır

Aminoplasmal %10'luk infüzyonluk çözelti normal olarak hareketsiz hastalara verilir.
Hastalar kontrollü bir ortamda (acil tedavi, akut tedavi)
bir hastanede veya günlük terapi ünitesinde).Bu, araba sürmeyi ve kullanmayı hariç tutacaktır
makineler.

Aminoplasmal %10 infüzyonluk solüsyon size verilen bir solüsyondur.
damar içine yerleştirilmiş bir kanül içeren küçük bir tüp yoluyla (intravenöz infüzyon).
Solüsyon vücudun büyümesi için gerekli olan amino asitleri içerir.
veya iyileşmek için.
Normal şekilde yemek yiyemiyorsanız bu çözümü alacaksınız.ne zaman sen
Bu çözümü aldığınızda, glikoz çözeltileri gibi başkalarını da alacaksınız
veya yağ emülsiyonları.Bu çözüm yetişkinlere, ergenlere ve
2 yaşın üzerindeki çocuklar.

2. Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
İnfüzyon için %10 aminoplazmal çözelti
İnfüzyon için %10 Aminoplasmal solüsyonu kullanmayın
• etkin maddelerden herhangi birine veya diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa
Bu ilacın içeriği (bölüm 6'da listelenmiştir)
• protein metabolizmanızda genetik bir anormallik varsa
ve amino asitler
• ciddi (yani yaşamı tehdit eden) dolaşım bozukluğunuz (şok) varsa
• oksijen kaynağınız yetersizse
• kanınızda asidik maddeler birikirse (asidoz)
• ciddi bir karaciğer hastalığınız varsa
• Yapay böbrekle yeterince tedavi edilemeyen böbrek yetmezliğiniz varsa.
Bu solüsyon yeni doğmuş bebeklere ve çocuklara uygulanmamalıdır.
Çözeltinin bileşimi düzgün olmadığından 2 yıldan az
Bu yaş grubunun özel beslenme gereksinimlerini karşılar.
Aşağıdaki durumlarda herhangi bir infüzyon almamalısınız:
• kanınızda belirgin bozulmayla birlikte yeterince kontrol edilemeyen kalp yetmezliği
dolaşım
• akciğerlerinizde sıvı birikmesi (akciğer ödemi)
• vücudunuzda aşırı su, uzuvların şişmesi (hiperhidrasyon).

Uyarılar ve önlemler

Aminoplasmal %10'u kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
infüzyon çözeltisi
• protein metabolizmanızda bozukluk varsa ve
Yukarıda belirtilenlerin dışındaki herhangi bir durumun neden olduğu amino asitler (bkz.
“Kullanmayın…” bölümü).
• karaciğer veya böbrek fonksiyonunuzda bozukluk varsa.
• kalp fonksiyonunuzda bozukluk varsa.
• anormal derecede yüksek konsantrasyonda kan serumunuz varsa (yüksek serum
osmolarite).
Eğer aynı zamanda su ve tuz eksikliğiniz varsa, öncelikle şunları alacaksınız:
Bu bozukluğu düzeltmek için bunlardan yeterli miktarda.eğer öyleysen
Potasyum veya sodyum eksikliğiniz varsa bunlardan yeterli miktarda alacaksınız.
Bu solüsyonu almadan önce ve alırken doktorunuz kontrol edecektir.
Sıvılarınızın, elektrolitlerinizin, kan şekerinizin, serum proteinlerinizin, asit bazınızın seviyeleri
dengeniz ve karaciğeriniz ile böbrek fonksiyonunuz.
Genellikle tedavinin bir parçası olarak %10 Aminoplasmal infüzyonluk solüsyon alacaksınız.
enerji takviyeleri (karbonhidrat çözeltileri, yağ emülsiyonları), vitaminler, elektrolitler ve eser elementleri de içeren intravenöz beslenme.
İnfüzyon bölgesi iltihaplanma belirtileri açısından günlük olarak kontrol edilecektir.
enfeksiyon.

Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız hamile olabileceğinizi veya hamile olduğunuzu düşünün.
Bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, öncesinde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı almak.

Araç ve makine kullanımı

Belge = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 gün
Lätus 1009

3. Aminoplasmal %10'luk infüzyon çözeltisi nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın söylediği şekilde kullanın.
Sen.Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Dozaj
14 ila 17 yaş arası yetişkinler ve ergenler
Doktorunuz her gün ihtiyacınız olan solüsyon miktarını belirleyecektir.
Genel olarak bu, vücut ağırlığınızın kg'ı başına günde 10 – 20 ml olacaktır.
Solüsyon vücudunuzun kg'ı başına 1 ml'den fazla olmayacak şekilde akacaktır.
saat başına ağırlık.
2 ila 13 yaş arası çocuklar
Çocuklarda doktor dozu hastanın durumuna göre dikkatle ayarlayacaktır.
çocuğun yaşı, beslenme durumu ve gerçek hastalığı.
Çocuklara verilecek miktarlar yaklaşık olarak şöyle olacaktır:
2 – 4 yaş: Vücut ağırlığınızın kg'ı başına günde 15 ml
5 – 13 yaş: vücut ağırlığınızın kg'ı başına günde 10 ml
Çözelti, ürününüzün kg'ı başına 1 ml'den fazla olmayan bir oranda akacaktır.
saat başına vücut ağırlığı.
Kullanım süresi
Aminoplasmal %10 infüzyonluk çözelti ihtiyacınız olduğu sürece kullanılabilir.
intravenöz besleme.
Uygulama yöntemi
Solüsyon size küçük bir plastik tüp aracılığıyla uygulanacaktır.
büyük damarlarınızdan birine yerleştirildi.

Daha fazla %10 Aminoplasmal infüzyonluk çözelti alırsanız
yapman gerekenden
Doktorunuz belirleyeceği için bunun gerçekleşmesi muhtemel değildir.
günlük dozlarınız.Ancak aşırı dozda doz aldıysanız veya çözüm
Çok hızlı koşarsanız idrardaki amino asitlerin bir kısmını kaybedersiniz.
kendinizi hasta hissedebilir veya kusabilir veya titreyebilirsiniz.Bu gerçekleşirse infüzyon
geçici olarak durduruldu ve daha sonra daha düşük bir infüzyon hızıyla yeniden başlatıldı.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.
doktor veya eczacı.

4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilacın da yan etkileri olabilir.
herkes onları alır.
Bu tür yan etkiler spesifik olarak Aminoplasmal solüsyonu ile ilgili değildir.
%10'luk infüzyonluk çözelti ancak her türlü intravenöz uygulama ile oluşabilir.
özellikle başlangıçta beslenme.

Aşağıdaki yan etkiler ciddi olabilir.Eğer aşağıdakilerden herhangi biri
aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkarsa derhal doktorunuza söyleyiniz, o
size bu ilacı vermeyi bırakacağım:
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor)
• Alerjik reaksiyonlar

B|BRAUN
12260941_Aminoplazmal_GIF-A4__GB_451.indd 1

Schwarz

17.10.14 09:17

GB___451
451/12260941/1014
GIF (PIL)
Standort Melsungen
Yazı tipi boyutu: 9 pt.
G 131053

451/12260941/1014

Diğer yan etkiler
Yaygın olmayan (100 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
• Kusma, hasta hissetme
• Baş ağrısı
• Titreme
• Ateş

Elektrolit konsantrasyonları
Asetat
Sitrat
Amino asit içeriği
Azot içeriği

28 mmol/l
2,0 mmol/l
100 g/l
15,8 g/l

Enerji
1675 kJ/l  400 kcal/l
Osmolarite
864 mOsm/l
20 mmol/l
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.Titrasyon asitliği (pH 7,4'e kadar), yaklaşık olarak
5.7 – 6.3
Buna, bu kullanma talimatında yer almayan olası yan etkiler de dahildir.pH'ınız
ayrıca yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla şu adreste bildirebilirsiniz: %10 Aminoplasmal infüzyon çözeltisi neye benziyor ve
www.mhra.gov.uk/yellowcard
paketin içeriği
Yan etkileri bildirerek, Aminoplasmal %10 infüzyonluk çözelti hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz; berrak, renksiz veya soluk renktedir.
Bu ilacın güvenliği.
saman renginde bir çözüm.
Ürün 250 ml, 500 ml ve 1000 ml'lik renksiz cam şişelerde satışa sunulmaktadır.
5. Her biri lastik tıpalarla kapatılmış olan %10'luk aminoplasmal infüzyon solüsyonu ml'nin saklanması.
250 ml ve 500 ml'lik şişeler 10'lu paketler halinde mevcuttur. 1000 ml'lik şişeler
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Şişeler 6'lı paketler halinde mevcuttur.
Bu ilacı, şişe üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Tüm ambalaj boyutları pazarlanamayabilir.
ve karton etiketler.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Işıktan korumak için şişeleri dış kartonunda saklayın.Donmayın.Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici
İnfüzyondan sonra kalan solüsyon asla daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır.B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Almanya
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Posta adresi
34209 Melsungen, Almanya
Aminoplasmal %10 İnfüzyonluk Çözelti Neleri İçerir?
Telefon: +49-5661-71-0
Aktif maddeler amino asitlerdir.
Faks:
+49-5661-71-45 67
Bu ilaç şunları içerir:
1 ml'de 250 ml'de 500 ml'de 1000 ml'de Bu tıbbi ürün Üye Devletlerde ruhsatlıdır.
İzolösin
5,00 mg
1,25 gram
2,50 gr
5,00 g AEA'da aşağıdaki isimler altında:
Aminoplasmal B. Braun %10 İnfüzyonslösung
Lösin
8,90 mg
2,23 gr
4,45 gram
8,90 gr Avusturya
Aminoplazmal 16, infüzyon için oplossing
Lizin asetat
5,74 mg
1,44 gram
2,87 gr
5.74 gr Belçika
(lizine eşdeğer) (4,07 mg)
(1,02 gr)
(2,04 gr)
(4,07 g) Çek Cumhuriyeti Aminoplasmal B. Braun 10 %
Aminoplazmal
Lizin monohidrat
3,12 mg
0,78 gr
1,56 gram
3,12 gr Danimarka
Aminoplasmal B. Braun %10 İnfüzyonslösung
(lizine eşdeğer) (2,78 mg)
(0,70 gr)
(1,39 gram)
(2,78 gr) Almanya
Aminoplazmal B. Braun %10
metiyonin
4,40 mg
1,10 gram
2,20 gr
4,40 gr Estonya
Fenilalanin
4,70 mg
1,18 gram
2,35 gram
4,70 gr İspanya
Aminoplasmal B. Braun perfüzyon için %10 çözelti
Treonin
4,20 mg
1,05 gr
2,10 gr
4,20 gr Finlandiya
Aminoplazmal 16 N/l infüzyon, sıvı
Triptofan
1,60 mg
0,40 gr
0,80 gr
1,60 gr Macaristan
Aminoplasmal B. Braun %10, eski infüzyon
valin
6,20 mg
1,55 gram
3,10 gr
6,20 gr İtalya
Amiksal %10, infüzyon başına çözelti
Arginin
11,50 mg
2,88 gr
5,75 gram
11,50 gr Litvanya
Aminoplasmal B. Braun %10 infuzinis tirpalas
Histidin
3,00 mg
0,75 gr
1,50 gr
3.00 gr Letonya
Aminoplasmal B. Braun %10 šķīdums infūzijām
Alanin
10.50mg
2,63 gr
5,25 gram
10,50 g Hollanda Aminoplasmal B. Braun %10 E-vrij, oplossing voor infusie
Glisin
12.00 mg
3,00 gr
6,00 gr
12.00 gr Polonya
Aminoplazmal B. Braun %10
Aspartik asit
5.60mg
1,40 gram
2,80 gr
5.60 gr Portekiz
Aminoplazmal B. Braun %10
Glutamik asit
7,20 mg
1,80 gr
3,60 gram
7.20 gr Slovakya
Aminoplazmal B. Braun %10
Prolin
5.50mg
1,38 gram
2,75 gram
5.50 gr Slovenya
Amiksal 100 mg/ml İlaçlama için
serin
2,30 mg
0,58 gr
1,15 gram
2,30 g Birleşik Krallık Aminoplasmal %10 infüzyonluk çözelti
Tirozin
0,40 mg
0,10 gr
0,20 gr
0,40 gr
Diğer bileşenler asetilsistein, sitrik asit monohidrattır (pH için - Bu kullanma talimatı en son Eylül 2014'te revize edilmiştir.
ayarlama) ve enjeksiyonluk su.

Yan etkilerin raporlanması

Aşağıdaki bilgiler yalnızca sağlık profesyonellerine yöneliktir:

Kullanım talimatları
Aminoplasmal %10 infüzyon çözeltisinin infüzyonu için steril bir verme seti kullanın.
Tam parenteral beslenme durumunda karbonhidratlar, lipitler, vitaminler ve eser elementler gibi diğer besin maddelerinin de eklenmesi gerekir.
Bu tıbbi ürünün karıştırılması katı aseptik koşullar altında gerçekleştirilmelidir.Herhangi bir katkı maddesinin eklenmesinden sonra iyice karıştırın.Özel dikkat gösterin
uyumluluk.
Depolama için özel önlem
Çözelti berrak değilse veya kabı veya kapağı hasarlıysa ürün kullanılmamalıdır.
Solüsyonun 15 °C'nin altında soğuk depolanması kristal oluşumuna yol açabilir; ancak bu kristaller, 25 °C'de hafifçe ısıtılarak kolayca çözülebilir.
çözünme tamamlanmıştır.Homojenliği sağlamak için kabı hafifçe çalkalayın.
Diğer bileşenlerle karıştırıldıktan sonraki raf ömrü
Mikrobiyolojik açıdan karışımlar hazırlandıktan hemen sonra uygulanmalıdır.Derhal uygulanmazsa saklama süreleri
Karışımların kullanımdan önceki koşulları ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve karıştırılmadıkça normalde 2 °C – 8 °C'de 24 saatten uzun olmamalıdır.
kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullar altında gerçekleştirilmiştir.

B|BRAUN
12260941_Aminoplazmal_GIF-A4__GB_451.indd 2

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Almanya

17.10.14 09:17