AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION

451/12260941/1014

Вкладиш: інформація для користувача

Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій
Амінокислоти
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати використовувати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
• Зберігайте цю інструкцію.Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Дивіться розділ 4.

Що міститься в цій брошурі

Інші лікарські засоби та Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій

1. Що таке Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати Аміноплазмаль 10% розчин
настій
3. Спосіб застосування Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій
6. Вміст пачки та інша інформація

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або
може приймати будь-які інші ліки.

1. Що таке Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій і
для чого він використовується

Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій зазвичай вводять нерухомим
пацієнтів у контрольованих умовах (невідкладна допомога, гостра терапія
в стаціонарі або денному відділенні).Це виключає водіння та використання
машини.

Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій – це розчин, який видається вам
через маленьку трубку з канюлею, введену у вену (внутрішньовенне вливання).
Розчин містить амінокислоти, необхідні для росту організму
або одужати.
Ви отримаєте це рішення, якщо не можете нормально їсти.Коли ви
отримавши цей розчин, ви також отримаєте інші, такі як розчини глюкози
або жирові емульсії.Цей розчин можна давати дорослим, підліткам і
діти старше 2 років.

2. Що потрібно знати перед використанням
Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій
Не можна використовувати Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій
• якщо у вас алергія на будь-яку з діючих речовин або будь-яку іншу
інгредієнти цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
• якщо ви страждаєте на генетичну аномалію обміну білків
і амінокислоти
• якщо у вас тяжке (тобто таке, що загрожує життю) порушення кровообігу (шок)
• якщо у вас недостатнє надходження кисню
• якщо кислотні речовини накопичуються в крові (ацидоз)
• якщо у вас тяжке захворювання печінки
• якщо у вас є ниркова недостатність, яка не лікується належним чином штучною ниркою.
Цей розчин не можна призначати новонародженим немовлятам і дітям
до 2 років, тому що склад розчину не відповідає
відповідати особливим харчовим вимогам цієї вікової групи.
Ви не повинні отримувати інфузії, якщо у вас є:
• погано контрольована серцева недостатність із помітним порушенням кровотворення
тираж
• накопичення рідини в легенях (набряк легень)
• надлишок води в організмі, набряки кінцівок (гіпергідратація).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати Аміноплазмаль 10%
розчин для інфузій
• якщо ви страждаєте на порушення обміну білків і
амінокислот, спричинених будь-яким станом, крім згаданого вище (див
розділ «Не використовуйте…»).
• якщо у вас є порушення функції печінки або нирок.
• якщо у вас є порушення роботи серця.
• якщо у вас аномально висока концентрація сироватки крові (висока сироваткова
осмолярність).
Якщо вам не вистачає води і солей одночасно, ви спочатку отримаєте
достатню кількість цього, щоб виправити цей розлад.Якщо ви є
якщо вам не вистачає калію або натрію, ви отримаєте їх достатню кількість.
Перед і під час прийому цього розчину ваш лікар перевірить
рівень рідини, електролітів, цукру в крові, сироваткових білків, кислотної основи
балансу та функції печінки та нирок.
Зазвичай до складу входить Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій
внутрішньовенне харчування, яке також включає енергетичні добавки (розчини вуглеводів, жирові емульсії), вітаміни, електроліти та мікроелементи.
Місце інфузії перевірятимуть щодня на наявність ознак запалення або
інфекція.

Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думайте, що ви можете бути вагітні або є
плануєте мати дитину, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта
приймати цей препарат.

Керування транспортними засобами та механізмами

Документ = 210 x 297 мм (DIN A4)
2 Seiten
Лист 1009

3. Спосіб застосування Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав лікар або фармацевт
ви.Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування
Дорослі та підлітки від 14 до 17 років
Ваш лікар визначить кількість розчину, яка вам потрібна щодня.
Загалом це буде 10-20 мл на кг маси тіла на день.The
розчин буде надходити з розрахунку не більше 1 мл на кг тіла
ваги за годину.
Діти від 2 до 13 років
У дітей лікар ретельно регулюватиме дозування відповідно до
індивідуальний вік дитини, стан харчування та фактичне захворювання.
Суми, які будуть видавати дітям, становитимуть приблизно:
2-4 роки: 15 мл на кг маси тіла на добу
5 – 13 років: 10 мл на кг маси тіла на добу
Розчин буде надходити з розрахунку не більше 1 мл на кг ваги
маси тіла за годину.
Тривалість використання
Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій можна застосовувати скільки завгодно
внутрішньовенне годування.
Спосіб застосування
Розчин буде введено вам через маленьку пластикову трубку
вставлений в одну з ваших великих вен.

Якщо ви отримуєте більше Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій
ніж ви повинні
Малоймовірно, що це станеться, оскільки це визначить лікар
ваші добові дози.Однак, якщо ви отримуєте передозування або рішення є
надто швидкий біг, ви можете втратити частину амінокислот із сечею
відчути нудоту або блювоту, або ви можете тремтіти.Якщо це станеться, настій буде
тимчасово припинено та відновлено пізніше з меншою швидкістю інфузії.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого
лікар або фармацевт.

4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча це не так
кожен їх отримує.
Подібні побічні ефекти не пов'язані конкретно з розчином Аміноплазмаль
10% розчин для інфузій, але може виникати при будь-якому внутрішньовенному введенні
годування, особливо на початку.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними.Якщо будь-який із
виникли такі побічні ефекти, негайно повідомте свого лікаря
припинить давати вам ці ліки:
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
• Алергічні реакції

B|BRAUN
12260941_Aminoplasmal_GIF-A4__GB_451.indd 1

шварц

17.10.14 09:17

GB___451
451/12260941/1014
GIF (PIL)
Standort Melsungen
Розмір шрифту: 9 пт.
G 131053

451/12260941/1014

Інші побічні ефекти
Нечасто (можуть спостерігатися до 1 із 100 осіб)
• Блювання, нудота
• Головний біль
• Тремтіння
• Лихоманка

Концентрації електролітів
Ацетат
Цитрат
Вміст амінокислот
Вміст азоту

28 ммоль/л
2,0 ммоль/л
100 г/л
15,8 г/л

Енергія
1675 кДж/л  400 ккал/л
Осмолярність
864 мОсм/л
20 ммоль/л
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.Титрування кислотності (до pH 7,4), приблизно
5.7 – 6.3
Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Ви pH
також можна повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки за адресою: Як виглядає Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій та
www.mhra.gov.uk/yellowcard
вміст пачки
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій є прозорим, безбарвним або ледь помітним.
безпеки цього препарату.
розчин солом'яного кольору.
Продукт випускається у безбарвних скляних флаконах по 250 мл, 500 мл та 1000 мл.
5. Спосіб зберігання Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій мл, які закриваються гумовими пробками.
Пляшки об’ємом 250 мл і 500 мл доступні в упаковках по 10 штук. Пляшки об’ємом 1000 мл
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
флакони доступні в упаковках по 6 шт.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі. Не всі розміри упаковок можуть надходити в продаж.
і картонні етикетки.Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати флакони у зовнішній картонній упаковці для захисту від світла.Не заморожувати.Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Після інфузії розчин, що залишився, не можна зберігати для подальшого використання.B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Німеччина
6. Вміст пачки та інша інформація
Поштова адреса
34209 Melsungen, Німеччина
Що містить Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій
Телефон: +49-5661-71-0
Активними речовинами є амінокислоти.
Факс:
+49-5661-71-45 67
Цей препарат містить:
на 1 мл на 250 мл на 500 мл на 1000 мл Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах
ізолейцин
5,00 мг
1,25 г
2,50 г
5,00 г ЄЕА під такими назвами:
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
лейцин
8,90 мг
2,23 г
4,45 г
8,90 г Австрія
Aminoplasmal 16, oplossing for infusie
Лізину ацетат
5,74 мг
1,44 г
2,87 г
5,74 г Бельгія
(еквівалентно лізину) (4,07 мг)
(1,02 г)
(2,04 г)
(4,07 г) Чехія Aminoplasmal B. Braun 10 %
Аміноплазмальний
Моногідрат лізину
3,12 мг
0,78 г
1,56 г
3,12 г Данія
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
(еквівалентно лізину) (2,78 мг)
(0,70 г)
(1,39 г)
(2,78 г) Німеччина
Аміноплазмаль Б. Браун 10%
метіонін
4,40 мг
1,10 г
2,20 г
4,40 г Естонія
Фенілаланін
4,70 мг
1,18 г
2,35 г
4,70 г Іспанія
Аміноплазмаль B. Braun 10 % розчин для перфузії
Треонін
4,20 мг
1,05 г
2,10 г
4,20 г Фінляндія
Аміноплазмаль 16 N/l infusioneste, liuos
Триптофан
1,60 мг
0,40 г
0,80 г
1,60 г Угорщина
Аміноплазмаль B. Braun 10 %, стара інфузія
Валін
6,20 мг
1,55 г
3,10 г
6,20 г Італія
Аміксал 10 %, розчин для інфузії
Аргінін
11,50 мг
2,88 г
5,75 г
11,50 г Литва
Аміноплазмаль B. Braun 10 % infuzinis tirpalas
Гістидин
3,00 мг
0,75 г
1,50 г
3,00 г Латвія
Аміноплазмаль B. Braun 10 % шкірний інфузійний розчин
Аланін
10,50 мг
2,63 г
5,25 г
10,50 г Нідерланди Aminoplasmal B. Braun 10 % E-vrij, oplossing voor infusie
гліцин
12,00 мг
3,00 г
6,00 г
12,00 г Польща
Аміноплазмаль Б. Браун 10%
Аспарагінова кислота
5,60 мг
1,40 г
2,80 г
5,60 г Португалія
Аміноплазмаль Б. Браун 10%
Глутамінова кислота
7,20 мг
1,80 г
3,60 г
7,20 г Словаччина
Аміноплазмаль Б. Браун 10%
Пролін
5,50 мг
1,38 г
2,75 г
5,50 г Словенія
Аміксал 100 мг/мл розчин для заливання
серин
2,30 мг
0,58 г
1,15 г
2,30 г Великобританія Аміноплазмаль 10% розчин для інфузій
Тирозин
0,40 мг
0,10 г
0,20 г
0,40 г
Іншими інгредієнтами є ацетилцистеїн, моногідрат лимонної кислоти (для рН- Цю інструкцію востаннє переглянуто у вересні 2014 р.
коригування) і вода для ін’єкцій.

Повідомлення про побічні ефекти

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:

Інструкція по поводженню
Використовувати стерильний набір для інфузій Аміноплазмаль 10% розчину для інфузій.
Якщо в умовах повного парентерального харчування необхідно додати інші поживні речовини, такі як вуглеводи, ліпіди, вітаміни та мікроелементи
цього лікарського засобу, змішування повинно здійснюватися в суворих асептичних умовах.Добре перемішайте після додавання будь-якої добавки.Зверніть особливу увагу
до сумісності.
Особливі застереження щодо зберігання
Продукт не можна використовувати, якщо розчин непрозорий або контейнер чи його кришка пошкоджені.
Зберігання розчину в прохолоді при температурі нижче 15 °C може призвести до утворення кристалів, які, однак, можна легко розчинити легким нагріванням при 25 °C до тих пір, поки
розчинення завершено.Обережно струсіть контейнер, щоб забезпечити однорідність.
Термін придатності після змішування з іншими компонентами
З мікробіологічної точки зору суміші слід вводити відразу після приготування.Якщо не ввести негайно, час зберігання
і умови сумішей перед використанням є відповідальністю користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при 2 °C – 8 °C, якщо не змішування
проходив у контрольованих та перевірених асептичних умовах.

B|BRAUN
12260941_Aminoplasmal_GIF-A4__GB_451.indd 2

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Німеччина

17.10.14 09:17