AMOXYCILLIN 250MG CAPSULES BP

24 mm

AMOXICILLIN 250 mg KAPSLE
AMOXICILLIN 500 mg tobolky
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
I když jste tento lék nebo podobný přípravek dříve užívali, vy
měli byste si tento text pozorně přečíst, protože informace se mohly změnit.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Nepředávejte to dál
ostatní.Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz část 4.
V tomto letáku:
1. Co je tento přípravek a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete tento přípravek užívat
3. Jak se tento lék užívá
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak tento přípravek uchovávat.
6. Obsah balení a další informace

1. Co je tento přípravek a k čemu se používá
Co je Amoxicilin
Amoxicilin je antibiotikum.Aktivní složkou je amoxicilin.Tohle patří
do skupiny léků nazývaných „peniciliny“.
K čemu se Amoxicillin používá
Amoxicilin se používá k léčbě infekcí způsobených bakteriemi v různých částech
tělo.Amoxicilin lze také používat v kombinaci s jinými léky
k léčbě žaludečních vředů.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete tento přípravek užívat
Neužívejte tento lék, pokud:
8

UMĚLECKÉ DÍLO STEJNÉ VELIKOSTI
360 x 120 mm
Přední

- jestliže jste alergický(á) na amoxicilin, penicilin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
tento přípravek (uvedený v bodě 6).
- jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci na jakékoli antibiotikum.To může zahrnovat
kožní vyrážka nebo otok obličeje nebo hrdla.
Upozornění a bezpečnostní opatření
Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• máte žlázovou horečku (horečka, bolest v krku, otoky uzlin a extrémní
únava)
• máte problémy s ledvinami
• nemočíte pravidelně.
Pokud si nejste jisti, zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem popř
lékárníkem před užitím amoxicilinu.
Testy krve a moči
Pokud máte:
• Testy moči (glukóza) nebo krevní testy na funkci jater
• Testy estriolu (používané během těhotenství ke kontrole vývoje dítěte
normálně)
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, že užíváte Amoxicillin Je to proto
Amoxicilin může ovlivnit výsledky těchto testů.
Další léčivé přípravky a Amoxicilin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo možná budete užívat
užívat jakékoli jiné léky.
• Pokud užíváte alopurinol (používaný při dně) spolu s amoxicilinem, může tomu tak být
pravděpodobnější, že budete mít alergickou kožní reakci.
• Pokud užíváte probenecid (k léčbě dny), může se Váš lékař rozhodnout
upravit dávku amoxicilinu.
• Pokud užíváte léky, které pomáhají zastavit krevní sraženiny (jako je warfarin), vy
může potřebovat další krevní testy.
• Jestliže užíváte jiná antibiotika (jako je tetracyklin), Amoxicilin může
být méně efektivní.
• Jestliže užíváte methotrexát (používaný k léčbě rakoviny a těžkých
psoriáza) Amoxicilin může způsobit zvýšení nežádoucích účinků.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo jste těhotná
plánujete otěhotnět, poraďte se předtím se svým lékařem nebo lékárníkem
užívání tohoto léku.
Řízení a obsluha strojů
Amoxicilin může mít vedlejší účinky a příznaky (jako jsou alergické
reakce, závratě a křeče) mohou způsobit, že nebudete způsobilý k řízení.
Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud se necítíte dobře.
Důležité informace o některých složkách těchto látek
kapsle
• Barvy oranžová žlutá (E 110) a karmoisinová (E 122) v
obal tobolky může způsobit alergické reakce.
• Tento přípravek také obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben
(E216), který může způsobit alergické reakce.

3. Jak se tento lék užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka
Vy.Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Polkněte a zapijte vodou bez otevření kapsle.
• Dávky rozložte rovnoměrně během dne, s odstupem alespoň 4 hodin.
Obvyklá dávka je:
Děti vážící méně než 40 kg
Všechny dávky jsou vypracovány v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte v kilogramech.
• Váš lékař Vám poradí, jaké množství amoxicilinu byste měli podávat
vaše dítě nebo dítě.
• Obvyklá dávka je 40 mg až 90 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti denně,
podávaný ve dvou nebo třech dílčích dávkách.
• Maximální doporučená dávka je 100 mg na každý kilogram těla
hmotnost za den.
Dospělí, starší pacienti a děti s hmotností 40 kg nebo více
Obvyklá dávka amoxicilinu je 250 mg až 500 mg třikrát denně nebo 750 mg
mg až 1 g každých 12 hodin v závislosti na závažnosti a typu infekce.

• Těžké infekce: 750 mg až 1 g třikrát denně.
• Infekce močových cest: 3 g dvakrát denně po dobu jednoho dne.
• Lymeská borelióza (infekce šířená parazity zvanými klíšťata): Izolovaná
erythema migrans (časné stadium – červená nebo růžová kruhová vyrážka): 4 g denně,
Systémové projevy (pozdní stadium – u závažnějších příznaků popř
když se nemoc rozšíří po vašem těle): až 6 g denně.
• Žaludeční vředy: jedna 750 mg nebo jedna 1 g dávka dvakrát denně po dobu 7 dnů
jiná antibiotika a léky k léčbě žaludečních vředů.
• K prevenci srdeční infekce během operace: dávka se bude lišit podle
na typ operace.Současně mohou být podávány i jiné léky
čas.Více podrobností vám může poskytnout váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.
• Maximální doporučená dávka je 6 g denně.
Problémy s ledvinami
Pokud máte problémy s ledvinami, může být dávka nižší než obvyklá dávka.
Jestliže jste užil(a) více Amoxicilinu, než jste měl(a).
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho amoxicilinu, příznaky mohou být žaludeční nevolnost
(nevolnost, nevolnost nebo průjem) nebo krystaly v moči, což může být
projevují se jako zakalená moč nebo problémy s močením.Promluvte si co nejdříve se svým lékařem
možné.Vezměte lék a ukažte ho lékaři.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Amoxicillin
• Jestliže si zapomenete vzít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
• Neužívejte další dávku příliš brzy, před užitím počkejte asi 4 hodiny
další dávka.
• Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jak dlouho byste měli užívat Amoxicilin?
• Pokračujte v užívání Amoxicilinu tak dlouho, jak Vám řekl Váš lékař, dokonce
jestli se cítíte lépe.K boji s infekcí potřebujete každou dávku.Pokud nějaké
bakterie přežijí, mohou způsobit návrat infekce.
• Pokud se po ukončení léčby stále necítíte dobře, měli byste se vrátit
navštivte lékaře.
XXXXXX

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

120 mm

8

UMĚLECKÉ DÍLO STEJNÉ VELIKOSTI
360 x 120 mm
Zadní
Design Kaypee
Konečné 080415

•
•
•
•
•

problémy s ledvinami
záchvaty (křeče), pozorované u pacientů užívajících vysoké dávky nebo s problémy s ledvinami
závrať
hyperaktivita
krystaly v moči, které mohou být viděny jako zakalená moč, nebo obtíže popř
nepohodlí při močení.Ujistěte se, že pijete hodně tekutin, abyste snížili
pravděpodobnost těchto příznaků
• jazyk se může změnit na žlutý, hnědý nebo černý a může mít ochlupení
vzhled
• nadměrný rozpad červených krvinek způsobující určitý typ anémie.
Příznaky zahrnují: únavu, bolesti hlavy, dušnost, závratě,
vypadá bledě a zežloutne kůže a oční bělmo
• nízký počet bílých krvinek
• nízký počet buněk podílejících se na srážení krve
• srážení krve může trvat déle než normálně.Můžete si všimnout
pokud máte krvácení z nosu nebo se pořezáte.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.Tento
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Můžete také nahlásit
vedlejší účinky přímo prostřednictvím programu žluté karty na: www.mhra.gov.uk/
žlutá karta.Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací
o bezpečnosti tohoto léku.

5. Jak tento přípravek uchovávat
• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu
lepenková krabice.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Uchovávejte při teplotě do 25oC.
• Nepoužívejte tento přípravek, pokud jsou na něm viditelné známky poškození.
• Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte.
Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Co tobolky Amoxicillin obsahují:
• Léčivou látkou je amoxicilin trihydrát.Účinná látka v
každá tobolka je 250 mg nebo 500 mg amoxicilinu.
• Další složkou prášku je magnesium-stearát
• Obal tobolky pro obě síly obsahuje želatinu, oranžovou žluť
(E 110), karmoisin (E 122), brilantní modř (E 133), chinolinová žluť (E 104),
oxid titaničitý (E171), methylhydroxybenzoát (E218) a propyl
hydroxybenzoát (E216).
Jak Amoxicillin Capsules vypadá a co obsahuje toto balení:
• Amoxicilin 250 mg tobolky – červená/žlutohnědá, tvrdá želatinová tobolka
obsahující bílý až téměř bílý prášek.Vytištěno „AMOXY 250“.
• Amoxicilin 500 mg tobolky – červená/žlutohnědá, tvrdá želatinová tobolka
obsahující bílý až téměř bílý prášek.Vytištěno „AMOXY 500“
• Amoxicilin tobolky se dodávají lékárníkovi v baleních obsahujících
21, 100, 250, 500 a 1000 kapslí.
• Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Jméno a adresa:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, Spojené království, HP4 1EG
Telefon: 0044 (0) 1442 200922
Fax:
0044 (0) 1442 873717
E-mail:
[email protected]
Amoxicilin 250 mg tobolky;PL 17907/0006
Amoxicilin 500 mg tobolky;PL 17907/0007
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v březnu 2016
Chcete-li si vyžádat kopii tohoto letáku v Braillově písmu, velkém tisku nebo zvukovém formátu, prosím
kontaktujte držitele licence na výše uvedené adrese (nebo telefonu, faxu, emailu).
V8 05-03-2016 D0

120 mm

4. Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek někdy nežádoucí účinky
ne každý je dostane.
Pokud si všimnete, přestaňte Amoxicilin užívat a ihned vyhledejte lékaře
některý z následujících závažných nežádoucích účinků – možná budete potřebovat urgentní
lékařské ošetření:
Následující jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 lidí)
• alergická reakce, její příznaky zahrnují: kožní vyrážku nebo svědění, otok
potíže s obličejem, rty, jazykem, tělem nebo dýcháním. Mohou být vážné a
občas došlo k úmrtí
• vyrážka nebo špičaté ploché červené kulaté skvrny pod povrchem kůže nebo modřiny
kůže.To je způsobeno zánětem cévních stěn v důsledku alergie
reakce.Může být spojena s bolestí kloubů (artritidou) a problémy s ledvinami
• opožděná alergická reakce se může objevit obvykle 7 až 12 dní po požití
Amoxicilin, některé příznaky zahrnují: vyrážky, horečku, bolesti kloubů a zvětšení
lymfatických uzlin, zejména v podpaží
• kožní reakce známá jako „erythema multiforme“, kdy se u vás může rozvinout:
svědivé červenofialové skvrny na kůži, zejména na dlaních
ruce nebo plosky nohou, „kopřivkové“ oteklé oblasti na kůži,
citlivé oblasti na povrchu úst, očí a genitálií.Můžete
mít horečku a být velmi unavený
• jiné závažné kožní reakce mohou zahrnovat: změny barvy kůže, hrbolky
pod kůží, puchýře, pustuly, olupování, zarudnutí, bolest, svědění, šupinatění.
Ty mohou být spojeny s horečkou, bolestmi hlavy a bolestmi těla
• horečka, zimnice, bolest v krku nebo jiné příznaky infekce nebo pokud se vám tvoří modřiny
snadno.Mohou to být příznaky problému s vašimi krvinkami

• Jarisch-Herxheimerova reakce, ke které dochází během léčby
Amoxicilin na lymskou boreliózu a způsobuje horečku, zimnici, bolesti hlavy, svaly
bolest a kožní vyrážka.
• zánět tlustého střeva (tlustého střeva) s průjmem (někdy obsahující
krev), bolest a horečka
• mohou se objevit závažné nežádoucí účinky na játra.Jsou spojeny především s
lidé, kteří se dlouhodobě léčí, muži a starší lidé.Vy
musíte neprodleně informovat svého lékaře, pokud se u Vás objeví: o těžký průjem s krvácením
• puchýře, zarudnutí nebo modřiny kůže
• tmavší moč nebo světlejší stolice
• zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka).Viz také
anémie, při níž může dojít ke žloutence.
K tomu může dojít při užívání léku nebo po dobu až několika týdnů
po.
Pokud se stane něco z výše uvedeného, ​​přestaňte lék užívat a podívejte se na své
hned doktor.Někdy můžete mít méně závažnou kůži
reakce jako:
• mírně svědivá vyrážka (kulaté, růžovo-červené skvrny), oteklé oblasti připomínající kopřivku
předloktí, nohy, dlaně, ruce nebo chodidla.To je neobvyklé (může postihnout až
1 ze 100 lidí).
Pokud máte některý z těchto stavů, poraďte se se svým lékařem, protože Amoxicilin bude potřebovat
být zastaven.
Další možné vedlejší účinky jsou:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
• kožní vyrážka
• pocit nevolnosti (nauzea)
• průjem.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
• nevolnost (zvracení).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
• soor (kvasinková infekce pochvy, úst nebo kožních záhybů), kterou můžete dostat
léčbu afty od svého lékaře nebo lékárníka

xxxxxxx

Soor (kvasinková infekce vlhkých oblastí těla, která může způsobit
bolestivost, svědění a bílý výtok) se může vyvinout při použití amoxicilinu
dlouho.Pokud k tomu dojde, informujte svého lékaře.
Pokud užíváte Amoxicillin po dlouhou dobu, Váš lékař může provést další
testy na kontrolu ledvin, jater a krve fungují normálně.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.