AMOXYCILLIN 250MG CAPSULES BP

24 mm

KAPSUL AMOXICILLIN 250mg
KAPSUL AMOXICILLIN 500mg
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai minum obat ini.
Bahkan jika Anda pernah menggunakan obat ini atau produk serupa sebelumnya, Anda
harus membaca teks ini dengan cermat karena informasinya mungkin telah berubah.
• Simpanlah brosur ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
• Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya ke
yang lain.Ini mungkin membahayakan mereka, meskipun gejalanya sama dengan gejala Anda.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat bagian 4.
Dalam selebaran ini:
1. Apa obat ini dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum meminum obat ini
3. Cara meminum obat ini
4. Kemungkinan Efek Samping
5. Bagaimana cara menyimpan obat ini.
6. Isi paket dan informasi lainnya

1. Apa obat ini dan kegunaannya
Apa itu Amoksisilin
Amoksisilin adalah antibiotik.Bahan aktifnya adalah amoksisilin.Ini milik
ke sekelompok obat yang disebut 'penisilin'.
Amoksisilin digunakan untuk apa
Amoksisilin digunakan untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh bakteri di berbagai bagian
tubuh.Amoksisilin juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan obat lain
untuk mengobati sakit maag.

2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum meminum obat ini
Jangan minum obat ini jika Anda:
8

KARYA SENI UKURAN SAMA
360x120mm
Depan

- jika Anda alergi terhadap amoksisilin, penisilin, atau bahan lain darinya
obat ini (tercantum di bagian 6).
- jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap antibiotik apa pun.Hal ini dapat mencakup
ruam kulit atau pembengkakan pada wajah atau tenggorokan.
Peringatan dan Tindakan Pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini jika Anda:
• mengalami demam kelenjar (demam, sakit tenggorokan, pembengkakan kelenjar dan ekstrem
kelelahan)
• memiliki masalah ginjal
• tidak buang air kecil secara teratur.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda atau
apoteker sebelum meminum Amoksisilin.
Tes darah dan urin
Jika Anda mengalami:
• Tes urine (glukosa) atau tes darah untuk fungsi hati
• Tes estrogen (digunakan selama kehamilan untuk memeriksa perkembangan bayi
biasanya)
Beri tahu dokter atau apoteker Anda bahwa Anda sedang mengonsumsi Amoksisilin. Hal ini disebabkan
Amoksisilin dapat mempengaruhi hasil tes ini.
Obat-obatan lain dan Amoksisilin
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin akan mengonsumsinya
minum obat lain.
• Jika Anda mengonsumsi allopurinol (digunakan untuk asam urat) dengan Amoksisilin, mungkin saja demikian
kemungkinan besar Anda akan mengalami reaksi alergi pada kulit.
• Jika Anda menggunakan probenesid (digunakan untuk asam urat), dokter Anda mungkin akan memutuskan untuk meminumnya
sesuaikan dosis Amoksisilin Anda.
• Jika Anda sedang mengonsumsi obat untuk membantu menghentikan pembekuan darah (seperti warfarin), Anda
mungkin memerlukan tes darah tambahan.
• Jika Anda sedang mengonsumsi antibiotik lain (seperti tetrasiklin) Amoksisilin boleh
menjadi kurang efektif.
• Jika Anda sedang mengonsumsi metotreksat (digunakan untuk pengobatan kanker dan parah
psoriasis) Amoksisilin dapat menyebabkan peningkatan efek samping.

Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, pikirkanlah bahwa Anda mungkin sedang hamil atau sedang hamil
berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelumnya
meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Amoksisilin dapat menimbulkan efek samping dan gejala (seperti alergi
reaksi, pusing dan kejang) mungkin membuat Anda tidak sehat untuk mengemudi.
Jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin kecuali Anda merasa sehat.
Informasi penting tentang beberapa bahannya
kapsul
• Warna Sunset Yellow (E 110) dan Carmoisine (E 122) pada
cangkang kapsul dapat menyebabkan reaksi tipe alergi.
• Obat ini juga mengandung Methylparaben(E218) dan Propylparaben
(E216) yang dapat menyebabkan reaksi alergi.

3.Cara meminum obat ini
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter atau apoteker Anda
Anda.Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
• Telan dengan air tanpa membuka kapsul.
• Beri jarak dosis secara merata sepanjang hari, setidaknya dengan jarak 4 jam.
Dosis yang biasa adalah:
Anak-anak dengan berat badan kurang dari 40 kg
Semua dosis dihitung berdasarkan berat badan anak dalam kilogram.
• Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa banyak Amoksisilin yang harus Anda berikan
bayi atau anak Anda.
• Dosis biasa adalah 40 mg hingga 90 mg untuk setiap kilogram berat badan sehari,
diberikan dalam dua atau tiga dosis terbagi.
• Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 100 mg untuk setiap kilogram tubuh
berat badan sehari.
Dewasa, pasien lanjut usia dan anak-anak dengan berat badan 40 kg atau lebih
Dosis umum Amoksisilin adalah 250 mg hingga 500 mg tiga kali sehari atau 750 mg.
mg hingga 1 g setiap 12 jam, tergantung pada tingkat keparahan dan jenis infeksi.

• Infeksi berat: 750 mg hingga 1 g tiga kali sehari.
• Infeksi saluran kemih: 3 g dua kali sehari selama satu hari.
• Penyakit Lyme (infeksi yang disebarkan oleh parasit yang disebut kutu): Terisolasi
eritema migrans (tahap awal – ruam melingkar merah atau merah muda): 4 g sehari,
Manifestasi sistemik (tahap akhir – untuk gejala yang lebih serius atau
ketika penyakit menyebar ke seluruh tubuh Anda): hingga 6 g sehari.
• Sakit maag: satu dosis 750 mg atau satu 1 g dua kali sehari selama 7 hari dengan
antibiotik dan obat lain untuk mengobati sakit maag.
• Untuk mencegah infeksi jantung selama operasi: dosisnya akan bervariasi
untuk jenis operasi.Obat-obatan lain juga dapat diberikan bersamaan
waktu.Dokter, apoteker, atau perawat Anda dapat memberi Anda rincian lebih lanjut.
• Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 6 g per hari.
Masalah ginjal
Jika Anda memiliki masalah ginjal, dosisnya mungkin lebih rendah dari dosis biasanya.
Jika Anda mengonsumsi Amoksisilin lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi Amoksisilin terlalu banyak, tanda-tandanya mungkin adalah sakit perut
(merasa mual, sakit atau diare) atau kristal dalam urin, yang mungkin ada
terlihat urin keruh, atau masalah buang air kecil.Bicaralah dengan dokter Anda sesegera mungkin
mungkin.Minumlah obat untuk ditunjukkan kepada dokter.
Jika Anda lupa mengonsumsi Amoksisilin
• Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah segera setelah Anda ingat.
• Jangan meminum dosis berikutnya terlalu cepat, tunggu sekitar 4 jam sebelum meminumnya
dosis berikutnya.
• Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.
Berapa lama Anda harus mengonsumsi Amoksisilin?
• Tetaplah mengonsumsi Amoksisilin selama dokter Anda menganjurkannya
jika kamu merasa lebih baik.Anda memerlukan setiap dosis untuk membantu melawan infeksi.Jika beberapa
bakteri bertahan hidup mereka dapat menyebabkan infeksi datang kembali.
• Setelah Anda menyelesaikan pengobatan, jika Anda masih merasa tidak sehat, Anda harus kembali lagi
temui dokter.
XXXXXX

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA

120mm

8

KARYA SENI UKURAN SAMA
360x120mm
Kembali
Desain Kaypee
Terakhir 080415

•
•
•
•
•

masalah ginjal
serangan (kejang), terlihat pada pasien dengan dosis tinggi atau dengan masalah ginjal
pusing
hiperaktif
kristal dalam urin, yang mungkin terlihat sebagai urin keruh, atau kesulitan atau
ketidaknyamanan saat buang air kecil.Pastikan Anda minum banyak cairan untuk menguranginya
kemungkinan gejala-gejala ini
• lidah bisa berubah menjadi kuning, coklat atau hitam dan mungkin berbulu
penampilan
• pemecahan sel darah merah yang berlebihan menyebabkan sejenis anemia.
Tanda-tandanya antara lain: kelelahan, sakit kepala, sesak napas, pusing,
tampak pucat dan menguning pada kulit dan bagian putih mata
• rendahnya jumlah sel darah putih
• rendahnya jumlah sel yang terlibat dalam pembekuan darah
• darah mungkin membutuhkan waktu lebih lama untuk membeku dibandingkan biasanya.Anda mungkin memperhatikan
ini jika Anda mimisan atau luka pada diri Anda sendiri.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini
termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga dapat melaporkan
efek samping langsung melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/
kartu kuning.Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi
tentang keamanan obat ini.

5. Bagaimana cara menyimpan obat ini
• Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
• Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada
karton.Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
• Jangan simpan di atas 25oC.
• Jangan gunakan obat ini jika terlihat tanda-tanda kerusakan.
• Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi Anda gunakan.
Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.

6. Isi paket dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Kapsul Amoksisilin:
• Bahan aktifnya adalah Amoksisilin Trihidrat.Zat aktif di
setiap kapsulnya 250 mg atau 500 mg amoksisilin.
• Bahan lain dalam bubuk ini adalah magnesium stearat
• Cangkang kapsul untuk kedua kekuatan mengandung gelatin, warna kuning matahari terbenam
(E 110), karmoisin (E 122), biru cemerlang (E 133), kuning kuinolin (E 104),
titanium dioksida (E171), Metil hidroksibenzoat (E218) dan Propil
hidroksibenzoat (E216).
Seperti apa bentuk Kapsul Amoksisilin dan isi kemasannya:
• Amoksisilin 250mg Kapsul -Kapsul gelatin keras berwarna merah/kuning
berisi bubuk putih sampai putih pucat.Dicetak dengan ''AMOXY 250''.
• Amoksisilin 500mg Kapsul -Kapsul gelatin keras berwarna merah/kuning
berisi bubuk putih sampai putih pucat.Dicetak dengan ''AMOXY 500''
• Kapsul Amoksisilin diberikan kepada apoteker Anda dalam kemasan yang berisi
21, 100, 250, 500 dan 1000 kapsul.
• Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.
Pemegang Izin Edar dan Produsen
Nama dan alamat:
Laboratorium Bristol Ltd,
Unit 3, Canalside, Jalan Northbridge, Berkhamsted,
Hertfordshire, Inggris Raya, HP4 1EG
Telepon: 0044 (0) 1442 200922
Fax:
0044 (0) 1442 873717
E-mail:
[email protected]
Amoksisilin 250mg Kapsul;PL 17907/0006
Amoksisilin 500mg Kapsul;PL 17907/0007
Selebaran ini terakhir direvisi pada bulan Maret 2016
Untuk meminta salinan brosur ini dalam huruf Braille, cetakan besar atau format audio, silakan
menghubungi pemegang lisensi di alamat (atau telepon, fax, email) di atas.
V8 03-05-2016 H0

120mm

4. Kemungkinan Efek Samping
Seperti obat-obatan lainnya, obat ini terkadang menimbulkan efek samping
tidak semua orang mendapatkannya.
Hentikan penggunaan Amoksisilin dan segera temui dokter, jika Anda menyadarinya
salah satu dari efek samping serius berikut ini – Anda mungkin perlu segera
perawatan medis:
Penyakit berikut ini sangat jarang terjadi (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 orang)
• reaksi alergi, tanda-tandanya antara lain: ruam atau gatal pada kulit, pembengkakan pada
kesulitan pada wajah, bibir, lidah, tubuh, atau pernapasan. Ini bisa serius dan
kadang-kadang kematian telah terjadi
• Ruam atau bintik bulat merah pipih di bawah permukaan kulit atau memar
kulit.Hal ini disebabkan adanya peradangan pada dinding pembuluh darah akibat alergi
reaksi.Hal ini dapat dikaitkan dengan nyeri sendi (radang sendi) dan masalah ginjal
• reaksi alergi tertunda biasanya terjadi 7 sampai 12 hari setelah konsumsi
Amoksisilin, beberapa tandanya antara lain: ruam, demam, nyeri sendi dan pembesaran
kelenjar getah bening terutama di bawah lengan
• reaksi kulit yang dikenal sebagai 'eritema multiforme' yang mungkin terjadi:
bercak ungu kemerahan yang terasa gatal pada kulit terutama pada telapak tangan
tangan atau telapak kaki, area bengkak yang timbul seperti sarang di kulit,
area lunak pada permukaan mulut, mata dan alat kelamin.Anda mungkin
mengalami demam dan sangat lelah
• Reaksi kulit parah lainnya dapat mencakup: perubahan warna kulit, benjolan
di bawah kulit, melepuh, pustula, mengelupas, kemerahan, nyeri, gatal, bersisik.
Ini mungkin berhubungan dengan demam, sakit kepala, dan nyeri tubuh
• demam, menggigil, sakit tenggorokan atau tanda-tanda infeksi lainnya, atau jika Anda mengalami memar
dengan mudah.Ini mungkin tanda-tanda adanya masalah pada sel darah Anda

• Reaksi Jarisch-Herxheimer yang terjadi selama pengobatan dengan
Amoksisilin untuk penyakit Lyme dan menyebabkan demam, menggigil, sakit kepala, otot
nyeri dan ruam kulit.
• radang usus besar (kolon) disertai diare (kadang mengandung
darah), nyeri dan demam
• efek samping hati yang serius mungkin terjadi.Mereka terutama terkait dengan
orang yang menjalani pengobatan dalam jangka waktu lama, laki-laki dan lanjut usia.Anda
harus segera memberitahu dokter jika Anda mengalami: o diare parah disertai pendarahan
• kulit melepuh, kemerahan atau memar
• urine berwarna lebih gelap atau feses lebih pucat
• menguningnya kulit atau bagian putih mata (ikterus).Lihat juga
anemia di bawah ini yang dapat menyebabkan penyakit kuning.
Hal ini dapat terjadi saat meminum obat atau hingga beberapa minggu
setelah.
Jika salah satu hal di atas terjadi, hentikan penggunaan obat dan temui dokter Anda
dokter langsung.Terkadang kulit Anda mungkin tidak terlalu parah
reaksi seperti:
• ruam yang agak gatal (bercak bulat berwarna merah jambu-merah), area bengkak ‘seperti sarang’
lengan bawah, tungkai, telapak tangan, tangan atau kaki.Hal ini jarang terjadi (dapat mempengaruhi hingga
1 dari 100 orang).
Jika Anda memiliki salah satu dari gejala ini, bicarakan dengan dokter Anda karena Amoksisilin diperlukan
untuk dihentikan.
Kemungkinan efek samping lainnya adalah:
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang)
• ruam kulit
• merasa mual (mual)
• diare.
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang)
• sakit (muntah).
Sangat jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang)
• Sariawan (infeksi jamur pada vagina, mulut atau lipatan kulit), bisa Anda alami
pengobatan sariawan dari dokter atau apoteker Anda

xxxxxxx

Sariawan (infeksi jamur pada area tubuh yang lembab yang dapat menyebabkan
nyeri, gatal dan keluarnya cairan putih) dapat terjadi jika Amoksisilin digunakan
untuk waktu yang lama.Jika ini terjadi, beri tahu dokter Anda.
Jika Anda mengonsumsi Amoksisilin dalam jangka waktu lama, dokter Anda mungkin akan melakukan tindakan tambahan
tes untuk memeriksa ginjal, hati dan darah Anda bekerja normal.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter Anda
atau apoteker.