AMPICLOX INJECTION 500MG

سبب التحديث: تحديثات GDS 14 وQRD - الرد على الأسئلة الخاصة بقسم تحديث التباين 4.1 في SPC
تاريخ التقديم للوكالة MHRA: 6 نوفمبر 2014
تاريخ موافقة MHRA:
تاريخ النص: أكتوبر 2014
إصدار النص ورقم المسودة: الإصدار 2، المسودة 4
إصدار SPC ورقم المسودة: الإصدار 2، المسودة 5
رقم ثاني أكسيد الكربون: غير متوفر

[شعار شركة جلاكسو سميث كلاين]
نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم

أمبيكلوكس  حقن
250 ملغ أمبيسلين و 250 ملغ كلوكساسيللين
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء
لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
 احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
 إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
 إذا شعرت بأي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.هذا
يتضمن أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.

ماذا يوجد في هذه النشرة
1
2
3
4
5
6

ما هو دواء امبيكلوكس وفيم يستخدم
ما تحتاج إلى معرفته قبل أن يكون لديك أمبيكلوكس
كيفية إعطاء أمبيكلوكس
الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين أمبيكلوكس
محتويات العبوة ومعلومات أخرى

1 ما هو دواء امبيكلوكس وفيم يستخدم
ما هو امبيكلوكس
حقن أمبيكلوكس (المسمى أمبيكلوكس في هذه النشرة) هو مضاد حيوي ويعمل عن طريق الفم
قتل البكتيريا التي تسبب الالتهابات.يحتوي على دواءين مختلفين يسمى
الأمبيسيلين والكلوكساسيللين.وكلاهما ينتمي إلى مجموعة من المضادات الحيوية تسمى
"البنسلينات".

في ماذا يستخدم امبيكلوكس
يستخدم أمبيكلوكس في البالغين والأطفال لعلاج الالتهابات التالية:





الجروح المصابة أو التهابات الرئة بعد الجراحة
التهابات الجهاز التنفسي
الحمى المصاحبة للولادة
تجرثم الدم

2 ما تحتاج إلى معرفته قبل أن يكون لديك أمبيكلوكس
لا تتناول أمبيكلوكس إذا كنت:


لديهم حساسية (فرط الحساسية) للأموكسيسيلين، كلوكساسيللين أو البنسلين



كان لديك في أي وقت مضى رد فعل تحسسي (شديد الحساسية) لأي مضاد حيوي.هذا يمكن
تشمل طفح جلدي أو تورم في الوجه أو الرقبة.
ليس لديك أمبيكلوكس إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك.إذا لم تكن متأكدا، تحدث إلى الخاص بك
الطبيب أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول أمبيكلوكس.

ابحث عن الأعراض المهمة
يمكن أن يؤدي أمبيكلوكس إلى تفاقم بعض الحالات الحالية، أو التسبب في آثار جانبية خطيرة
مثل الحساسية والنزيف والإسهال الشديد (الغشائي الكاذب).
التهاب القولون).يجب عليك البحث عن أعراض معينة أثناء تناول أمبيكلوكس
تساعد في تقليل مخاطر أي مشاكل.انظر القسم 4.

توخ الحذر بشكل خاص مع أمبيكلوكس
استشر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول هذا الدواء إذا كنت:
 كان لديك أي تفاعلات للمضادات الحيوية، بما في ذلك طفح جلدي أو تورم
الوجه أو الرقبة عند تناول أي مضاد حيوي
 يتم علاجهم من مشاكل في الكلى أو الكبد
 تعاني من الحمى الغدية و/أو سرطان الدم، حيث قد تصاب بطفح جلدي إذا كنت تعاني منه
هذه الشروط واتخاذ الأمبيسيلين
 تتبع نظامًا غذائيًا يحد من كمية الصوديوم التي يمكنك تناولها.
إذا تم إعطاء هذا الدواء لطفلك، أخبر طبيبك:
 إذا كنت (الأم) لديك حساسية من البنسلين
 إذا كان طفلك يعاني من اليرقان (اصفرار الجلد و/أو العينين).
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك،
الصيدلي أو الممرضة قبل تناول أمبيكلوكس.

أدوية أخرى وأمبيكلوكس
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناوله، أو تناولته مؤخرًا، أو قد تتناوله
أي أدوية أخرى.


إذا كنت تتناول الوبيورينول (المستخدم لعلاج النقرس) مع أمبيكلوكس، فقد يكون أكثر من ذلك
من المحتمل أن يكون لديك رد فعل حساسية الجلد.



إذا كنت تتناول البروبينسيد (المستخدم لعلاج النقرس)، فقد يقرر طبيبك تعديله
جرعتك من أمبيكلوكس.



إذا كنت تتناول الميثوتريكسيت لعلاج حالات مثل التهاب المفاصل الروماتويدي.
الصدفية أو السرطان، قد يقرر طبيبك تعديل جرعتك من أمبيكلوكس

قد يوقف أمبيكلوكس مفعول حبوب منع الحمل.سوف تحتاج إلى استخدام اضافية
وسائل منع الحمل، مثل استخدام الواقي الذكري.إذا كنت بحاجة إلى أي نصيحة، والتحدث
إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.

الحمل والرضاعة الطبيعية

إذا كنت حاملاً أو مرضعة، تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لذلك
لإنجاب طفل، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء
الدواء.

معلومات هامة عن أحد مكونات أمبيكلوكس
تحتوي كل أمبولة من أمبيكلوكس على 30 ملغ من الصوديوم.
يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار من قبل المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا متحكمًا بالصوديوم.

3 كيفية إعطاء أمبيكلوكس
لن تعطي لنفسك هذا الدواء أبدًا.شخص مؤهل، مثل الطبيب أو أ
الممرضة، سوف تعطيك هذا الدواء.
 سيتم إعطاء أمبيكلوكس على شكل حقنة أو تسريب في الوريد (عن طريق الوريد).
أو العضلات (العضل).
 سيقرر طبيبك مقدار ما تحتاجه كل يوم وعدد مرات تناوله
ينبغي إعطاء الحقن.
- تأكد من شرب الكثير من السوائل أثناء تناول أمبيكلوكس.
الجرعات المعتادة هي كما يلي.
البالغين والمرضى المسنين والأطفال فوق سن 10 سنوات
قارورة إلى قارورتين كل أربع إلى ست ساعات
الأطفال 2 - 10 سنوات
جرعة نصف البالغين.يمكن زيادة الجرعة عند الضرورة.
الأطفال حتى عمر سنتين
جرعة ربع البالغين.

مشاكل في الكلى والكبد
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد، فقد تكون الجرعة أقل من الجرعة المعتادة.

إذا تم إعطاؤك جرعة من أمبيكلوكس أكثر من الموصى بها
من غير المرجح أن يتم إعطاؤك الكثير، ولكن إذا كنت تعتقد أنه قد تم إعطاؤك أيضًا
جرعة أمبيكلوكس، أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة على الفور.علامات قد
أن تكون مصابًا باضطراب في المعدة (الشعور بالغثيان أو المرض أو الإسهال) أو السمية العصبية
الأعراض (ضعف الأطراف أو التنميل، فقدان الذاكرة، فقدان الرؤية،
الصداع) بجرعات عالية جدا.قد تواجه أيضًا هذه العلامات إذا كان لديك
مشاكل في الكلى.

إذا كنت تعتقد أنك فاتتك حقنة أمبيكلوكس
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.

كم من الوقت سوف تحتاج إلى تناول أمبيكلوكس؟
سيخبرك طبيبك بالمدة التي ستحتاجها لتناول الدواء.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك،
صيدلي أو ممرضة.

4 الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، ولكن ليس لدى الجميع
يحصل عليهم.قد تحدث الآثار الجانبية التالية مع هذا الدواء.
أخبر طبيبك أو ممرضتك على الفور إذا لاحظت أيًا مما يلي
آثار جانبية خطيرة – قد تحتاج إلى علاج طبي عاجل:
الحالات التالية نادرة جدًا (تؤثر على أقل من 1 من كل 10000 شخص)
 ردود فعل تحسسية، قد تشمل العلامات: حكة في الجلد أو طفح جلدي، تورم في الجلد
الوجه أو الشفاه أو اللسان أو الجسم أو صعوبات في التنفس.
 طفح جلدي أو بقع مستديرة حمراء مسطحة تحت سطح الجلد أو كدمات
جلد.ويرجع ذلك إلى التهاب جدران الأوعية الدموية بسبب الحساسية
رد فعل.يمكن أن يترافق مع آلام المفاصل (التهاب المفاصل) ومشاكل في الكلى
يمكن أن يحدث رد فعل تحسسي متأخر عادةً بعد 7 إلى 12 يومًا من حدوثه
أمبيكلوكس: تشمل بعض العلامات: الطفح الجلدي، والحمى، وآلام المفاصل وتضخمها
الغدد الليمفاوية وخاصة تحت الذراعين
– رد فعل جلدي يُعرف باسم “حمامي عديدة الأشكال” حيث قد تتطور: حكة
بقع أرجوانية محمرة على الجلد خاصة على راحتي اليدين أو
باطن القدمين، مناطق مرتفعة منتفخة على الجلد، "تشبه خلية النحل"، ومناطق حساسة
أسطح الفم والعينين والأجزاء الخاصة.قد يكون لديك حمى و
كن متعبا جدا
 يمكن أن تشمل تفاعلات الجلد الشديدة الأخرى ما يلي: تغيرات في لون الجلد، ظهور نتوءات تحت الجلد
الجلد، تقرحات، بثور، تقشير، احمرار، ألم، حكة، قشور.هؤلاء
قد تترافق مع الحمى والصداع وآلام في الجسم
- ارتفاع في درجة الحرارة (الحمى)، قشعريرة، التهاب في الحلق أو علامات أخرى للعدوى، أو
إذا تعرضت للكدمات بسهولة.قد تكون هذه علامات على وجود مشكلة في خلايا الدم لديك
 التهاب الأمعاء الغليظة (القولون) مع وجود إسهال في بعض الأحيان
الدم والألم والحمى
 قد تحدث آثار جانبية خطيرة على الكبد والتي غالباً ما تكون قابلة للعكس.يجب أن تقول
طبيبك أو ممرضتك بشكل عاجل إذا حصلت على:
الإسهال الشديد مع النزيف
بثور، احمرار أو كدمات في الجلد
بول أغمق أو براز شاحب
اصفرار الجلد أو بياض العينين (اليرقان).انظر أيضا
فقر الدم أدناه مما قد يؤدي إلى اليرقان.
يمكن أن يحدث هذا عند تناول الدواء أو لمدة تصل إلى عدة أسابيع بعد ذلك.
إذا حدث لك أي مما سبق، تحدث إلى طبيبك أو ممرضتك على الفور
كما يجب أن يتوقف الدواء الخاص بك.
في بعض الأحيان قد تحصل على تفاعلات جلدية أقل خطورة مثل:



طفح جلدي يسبب حكة خفيفة (بقع مستديرة ذات لون وردي-أحمر)، مناطق منتفخة تشبه خلايا النحل
الساعدين والساقين والنخيل واليدين أو القدمين.هذا غير شائع (يؤثر على أقل من 1 بوصة).
100 شخص).
إذا كان لديك أي من هذه الأعراض، تحدث إلى طبيبك أو ممرضتك حيث سيحتاج أمبيكلوكس
ليتم إيقافها.
الآثار الجانبية المحتملة الأخرى هي:
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص)
 طفح جلدي
 الشعور بالغثيان (الغثيان).
 الإسهال.
غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
 المرض (القيء).
نادر جدًا (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص)
 مشاكل في الكلى
- نوبات (تشنجات) تظهر عند المرضى الذين يتناولون جرعات عالية أو الذين يعانون من مشاكل في الكلى
 رجفة مفاجئة لا إرادية لعضلة أو مجموعة من العضلات
 فرط النشاط
 الانهيار المفرط لخلايا الدم الحمراء مما يسبب شكلاً من أشكال فقر الدم.علامات
وتشمل: التعب، والصداع، وضيق في التنفس، والدوخة، والشحوب
واصفرار الجلد وبياض العينين
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.وهذا يشمل
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية
مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة الدواء
هذا الدواء.

5 كيفية تخزين أمبيكلوكس
أمبيكلوكس مخصص للاستخدام في المستشفى فقط، ويجب تحديد تاريخ انتهاء الصلاحية وتعليمات التخزين
المذكورة على ملصق القارورة والكرتون مخصصة للطبيب أو الممرضة أو الصيدلي
معلومة.سيقوم الطبيب أو الصيدلي أو الممرضة بتحضير الدواء الخاص بك.

6 محتويات العبوة ومعلومات أخرى
على ماذا يحتوي أمبيكلوكس


تحتوي كل أمبولة سعة 500 ملغ من أمبيكلوكس حقن على أمبيسلين 250 ملغ و
كلوكساسيلين 250 ملغ.
لا توجد مكونات أخرى.ومع ذلك، للحصول على معلومات حول الصوديوم في
أمبيكلوكس، يرجى الاطلاع على القسم 2 معلومات هامة حول أحد
مكونات دواء امبيكلوكس.



سيقوم الطبيب أو الممرضة أو الصيدلي بتركيب الحقنة قبل الاستخدام
سائل مناسب (مثل ماء الحقن أو سائل الحقن/التسريب).

كيف يبدو أمبيكلوكس وما هي محتويات العبوة
يتوفر أمبيكلوكس على شكل قارورة زجاجية شفافة تحتوي على مسحوق معقم لتحضير مستحضرات التجميل
حقن.قوارير معبأة في كرتون من 10.

صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
صاحب ترخيص التسويق: Beecham Group plc، 980 Great West Road،
برينتفورد، ميدلسكس TW8 9GS
الشركة المصنعة: سميث كلاين بيتشام، ورثينج، ويست ساسكس BN14 8QH

تنسيقات أخرى
للاستماع إلى هذه النشرة أو طلب نسخة منها بطريقة برايل أو مطبوعة كبيرة أو صوتية، من فضلك
اتصل مجانا:

0800 198 5000 (المملكة المتحدة فقط)
يرجى أن تكون على استعداد لتقديم المعلومات التالية:
اسم المنتج
الرقم المرجعي

حقن امبيكلوكس
00038/5003ر

هذه خدمة يقدمها المعهد الوطني الملكي للمكفوفين.
تاريخ النشرة: أكتوبر 2014
أمبيكلوكس هي علامة تجارية مسجلة لمجموعة شركات جلاكسو سميث كلاين
© [السنة] مجموعة شركات جلاكسو سميث كلاين
[شعار GlaxoSmithKline]