AMPICLOX INJECTION 500MG

Motivo de la actualización: Actualizaciones de GDS 14 y QRD: respuesta a las preguntas sobre la actualización de variaciones, sección 4.1 del SPC
Fecha de presentación de la MHRA: 6 de noviembre de 2014
Fecha de aprobación de la MHRA:
Fecha del texto: octubre de 2014
Número de texto y borrador número: Número 2 Borrador 4
Edición SPC y Borrador No.: Edición 2 Borrador 5
Número CO: N/A

[Logotipo de GlaxoSmithKline]
Prospecto: Información para el usuario

Ampiclox Inyección
250 mg ampicilina y 250 mg cloxacilina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
porque contiene información importante para ti.
 Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
 Si tiene más preguntas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
 Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.Este
incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.

¿Qué hay en este folleto?
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Qué es Ampiclox y para qué se utiliza
Lo que necesita saber antes de tomar Ampiclox
Cómo se administra Ampiclox
Posibles efectos secundarios
Cómo conservar Ampiclox
Contenido del paquete y otra información.

1 Qué es Ampiclox y para qué se utiliza
¿Qué es Ampiclox?
Ampiclox inyectable (llamado Ampiclox en este prospecto) es un antibiótico y actúa mediante
Matar bacterias que causan infecciones.Contiene dos medicamentos diferentes llamados
ampicilina y cloxacilina.Ambos pertenecen a un grupo de antibióticos llamados
'penicilinas'.

Para qué se utiliza Ampiclox
Ampiclox se usa en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:





heridas infectadas o infecciones pulmonares después de la cirugía
infecciones del tracto respiratorio
fiebre asociada con el parto
bacteriemia

2 Lo que necesita saber antes de tomar Ampiclox
No tome Ampiclox si:


es alérgico (hipersensible) a la amoxicilina, cloxacilina o penicilina



alguna vez ha tenido una reacción alérgica (hipersensible) a algún antibiótico.esto puede
incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o el cuello.
No tome Ampiclox si se aplica cualquiera de las situaciones anteriores.Si no está seguro, hable con su
médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Ampiclox.

Esté atento a los síntomas importantes
Ampiclox puede empeorar algunas condiciones existentes o causar efectos secundarios graves.
como reacciones alérgicas, hemorragias y diarrea intensa (pseudomembranosa).
colitis).Debe estar atento a ciertos síntomas mientras toma Ampiclox, para
ayudar a reducir el riesgo de cualquier problema.Ver sección 4.

Tenga especial cuidado con Ampiclox
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento si:
 alguna vez ha tenido alguna reacción a los antibióticos, incluyendo erupción cutánea o hinchazón de
la cara o el cuello al tomar cualquier antibiótico
 están siendo tratados por problemas renales o hepáticos
 tiene fiebre glandular y/o leucemia, ya que puede desarrollar una erupción si tiene
estas condiciones y tomar ampicilina
 está siguiendo una dieta que restringe la cantidad de sodio que puede consumir.
Si le están dando este medicamento a su bebé, informe a su médico:
 si usted (madre) es alérgica a la penicilina
 si su bebé tiene ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o los ojos).
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico.
farmacéutico o enfermero antes de tomar Ampiclox.

Otros medicamentos y Ampiclox
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.


Si está tomando alopurinol (utilizado para la gota) con Ampiclox, puede ser más
Es probable que tenga una reacción alérgica en la piel.



Si está tomando probenecid (utilizado para la gota), su médico puede decidir ajustarle su dosis.
su dosis de Ampiclox.



Si está tomando metotrexato para afecciones como la artritis reumatoide,
psoriasis o cáncer, su médico puede decidir ajustar su dosis de Ampiclox

Ampiclox puede impedir que la píldora anticonceptiva funcione.Necesitará usar extra
precauciones anticonceptivas, como el uso de condón.Si necesitas algún consejo, habla
a su médico, farmacéutico o enfermero.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene previsto
tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.

Información importante sobre uno de los componentes de Ampiclox
Cada vial de Ampiclox contiene 30 mg de sodio.
A tener en cuenta en pacientes con dieta baja en sodio.

3 Cómo se administra Ampiclox
Nunca te darás este medicamento.Una persona calificada, como un médico o un
enfermera, le dará este medicamento.
 Ampiclox se administrará mediante inyección o infusión en una vena (por vía intravenosa)
o músculo (por vía intramuscular).
 Su médico decidirá cuánto necesita cada día y con qué frecuencia
se deben administrar inyecciones.
 Asegúrese de beber muchos líquidos mientras toma Ampiclox.
Las dosis habituales son las siguientes.
Adultos, pacientes ancianos y niños mayores de 10 años.
Uno o dos viales cada cuatro a seis horas
Niños 2 – 10 años
Media dosis de adulto.La dosis puede aumentarse aún más cuando sea necesario.
Niños hasta 2 años
Un cuarto de dosis para adultos.

Problemas renales y hepáticos.
Si tiene problemas de riñón o hígado, la dosis puede ser inferior a la habitual.

Si le administran más Ampiclox del recomendado
Es poco probable que le den demasiado, pero si cree que le han dado demasiado
informe a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.Las señales pueden
ser malestar estomacal (sensación de malestar, malestar o diarrea) o neurotóxico
síntomas (debilidad o entumecimiento de las extremidades, pérdida de memoria, pérdida de visión,
dolor de cabeza) en dosis muy altas.También puede experimentar estos signos si tiene
problemas renales.

Si cree que se ha olvidado una inyección de Ampiclox
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero.

¿Durante cuánto tiempo necesitará tomar Ampiclox?
Su médico le dirá durante cuánto tiempo deberá recibir su medicamento.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.
farmacéutico o enfermero.

4 Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas
los consigue.Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir con este medicamento.
Informe a su médico o enfermero inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes síntomas
Efectos secundarios graves: es posible que necesite tratamiento médico urgente:
Los siguientes son muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas):
 reacciones alérgicas, los signos pueden incluir: picazón o sarpullido en la piel, hinchazón de la
cara, labios, lengua, cuerpo o dificultades respiratorias.
 erupción o puntos redondos rojos planos debajo de la superficie de la piel o hematomas en la
piel.Esto se debe a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos debido a una alergia.
reacción.Puede estar asociado con dolor en las articulaciones (artritis) y problemas renales.
 una reacción alérgica retardada puede ocurrir generalmente de 7 a 12 días después de haber
Ampiclox, algunos signos incluyen: erupciones cutáneas, fiebre, dolores articulares y agrandamiento de
Los ganglios linfáticos, especialmente debajo de los brazos.
 una reacción cutánea conocida como "eritema multiforme" en la que se puede desarrollar: picazón
manchas de color púrpura rojizo en la piel, especialmente en las palmas de las manos o
Plantas de los pies, áreas hinchadas y elevadas en forma de "ronchas" en la piel, áreas sensibles en
las superficies de la boca, los ojos y las partes íntimas.Es posible que tenga fiebre y
estar muy cansado
 otras reacciones cutáneas graves pueden incluir: cambios en el color de la piel, protuberancias debajo
la piel, ampollas, pústulas, descamación, enrojecimiento, dolor, picazón, descamación.Estos
puede estar asociado con fiebre, dolores de cabeza y dolores corporales
 temperatura alta (fiebre), escalofríos, dolor de garganta u otros signos de infección, o
si te lastimas fácilmente.Estos pueden ser signos de un problema con las células sanguíneas.
 inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea que a veces contiene
sangre, dolor y fiebre
 pueden producirse efectos secundarios graves en el hígado que a menudo son reversibles.debes decir
Consulte urgentemente a su médico o enfermera si presenta:
diarrea severa con sangrado
ampollas, enrojecimiento o hematomas en la piel
orina más oscura o heces más pálidas
coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia).Ver también
anemia por debajo de la cual podría provocar ictericia.
Estos pueden ocurrir mientras toma el medicamento o hasta varias semanas después.
Si le ocurre cualquiera de las situaciones anteriores, hable con su médico o enfermero inmediatamente.
ya que se debe suspender su medicamento.
A veces puede tener reacciones cutáneas menos graves, como:



un sarpullido con picazón leve (parches redondos de color rosa rojizo), áreas hinchadas "parecidas a una urticaria" en
antebrazos, piernas, palmas, manos o pies.Esto es poco común (afecta a menos de 1 de cada
100 personas).
Si tiene alguno de estos síntomas, hable con su médico o enfermero, ya que Ampiclox necesitará
para ser detenido.
Los otros posibles efectos secundarios son:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
 erupción cutánea
 sensación de malestar (náuseas)
 diarrea.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
 estar enfermo (vómitos).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
 problemas renales
 ataques (convulsiones), observados en pacientes que toman dosis altas o con problemas renales
 sacudidas repentinas e involuntarias de un músculo o grupo de músculos
 hiperactividad
 una degradación excesiva de los glóbulos rojos que provoca una forma de anemia.Señales
incluyen: cansancio, dolores de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez
y coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.También puedes informar efectos secundarios.
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5 Cómo conservar Ampiclox
Ampiclox es para uso hospitalario únicamente y la fecha de caducidad y las instrucciones de almacenamiento
indicados en la etiqueta del vial y en la caja son para el médico, la enfermera o el farmacéutico.
información.El médico, farmacéutico o enfermero preparará su medicamento.

6 Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Ampiclox


Cada vial de 500 mg de Ampiclox inyectable contiene ampicilina 250 mg y
cloxacilina 250 mg.
No hay otros ingredientes.Sin embargo, para obtener información sobre el sodio en
Ampiclox, consulte la sección 2 Información importante sobre uno de los
Ingredientes de Ampiclox.



El médico, enfermera o farmacéutico preparará la inyección antes de usarla.
un líquido apropiado (como agua para inyectables o un líquido para inyección/perfusión).

Aspecto de Ampiclox y contenido del envase
Ampiclox se presenta en forma de un vial de vidrio transparente con polvo estéril para preparar como
inyección.Los viales se presentan en cajas de 10.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización: Beecham Group plc, 980 Great West Road,
Brentford, Middlesex TW8 9GS
Fabricante: SmithKline Beecham, Worthing, West Sussex BN14 8QH

Otros formatos
Para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio, por favor
llama gratis:

0800 198 5000 (solo Reino Unido)
Esté preparado para dar la siguiente información:
Nombre del producto
Número de referencia

Inyección de ampiclox
00038/5003R

Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional de Personas Ciegas.
Fecha del folleto: octubre de 2014
Ampiclox es una marca registrada del grupo de empresas GlaxoSmithKline.
© [año] Grupo de empresas GlaxoSmithKline
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