AMPICLOX INJECTION 500MG

Alesan kanggo nganyari: GDS 14 & Pembaruan QRD - Respon kanggo pitakonan kanggo bagean nganyari variasi 4.1 saka SPC
Tanggal Penyerahan MHRA: 6 November 2014
Tanggal Persetujuan MHRA:
Tanggal Teks: Oktober 2014
Edisi Teks lan No. Draf: Draf 2 Draf 4
SPC Issue and Draft No.: Issue 2 Draft 5
Nomer CO: N/A

[Logo GlaxoSmithKline]
Leaflet Paket: Informasi kanggo pangguna

Ampiclox  Injeksi
250 mg ampisilin & 250 mg kloksasilin
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge miwiti njupuk obat iki
amarga ngemot informasi penting kanggo sampeyan.
 Simpen leaflet iki.Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
 Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter, apoteker utawa perawat.
 Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat.Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki.

Apa sing ana ing leaflet iki
1
2
3
4
5
6

Apa Ampiclox lan apa sing digunakake
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge sampeyan duwe Ampiclox
Carane Ampiclox diwenehi
Kemungkinan efek sisih
Cara nyimpen Ampiclox
Isi paket lan informasi liyane

1 Apa Ampiclox lan apa sing digunakake
Apa Ampiclox
Ampiclox Injection (disebut Ampiclox ing brosur iki) minangka antibiotik lan dianggo dening
mateni bakteri sing nyebabake infeksi.Isine rong obat sing diarani
ampicillin lan cloxacillin.Loro-lorone kalebu klompok antibiotik sing diarani
'penisilin'.

Apa Ampiclox digunakake kanggo
Ampiclox digunakake ing wong diwasa lan bocah kanggo nambani infeksi ing ngisor iki:





tatu sing kena infeksi utawa infeksi paru-paru sawise operasi
infèksi saluran napas
mriyang digandhengake karo babaran
bakteriemia

2 Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge sampeyan duwe Ampiclox
Aja duwe Ampiclox yen sampeyan:


alergi (hipersensitif) kanggo amoxicillin, cloxacillin utawa penisilin



wis tau ngalami reaksi alergi (hipersensitif) marang antibiotik apa wae.Iki bisa
kalebu ruam kulit utawa bengkak ing pasuryan utawa gulu.
Aja duwe Ampiclox yen ana ing ndhuwur ditrapake.Yen sampeyan ora yakin, ngomong karo sampeyan
dhokter, apoteker utawa perawat sadurunge duwe Ampiclox.

Deleng gejala sing penting
Ampiclox bisa nggawe sawetara kahanan sing luwih elek, utawa nyebabake efek samping sing serius
kayata reaksi alergi, getihen lan diare abot (pseudomembranous
kolitis).Sampeyan kudu katon metu kanggo gejala tartamtu nalika njupuk Ampiclox, kanggo
mbantu nyuda resiko masalah apa wae.Waca bagean 4.

Ati-ati khusus karo Ampiclox
Priksa karo dhokter, apoteker utawa perawat sadurunge njupuk obat iki yen sampeyan:
 wis tau ngalami reaksi antibiotik, kalebu ruam kulit utawa bengkak
pasuryan utawa gulu nalika njupuk antibiotik apa wae
 lagi diobati kanggo masalah ginjel utawa ati
 nandhang demam kelenjar lan / utawa leukemia amarga sampeyan bisa ngalami ruam yen sampeyan duwe
kahanan kasebut lan njupuk ampicillin
 ana ing diet sing mbatesi jumlah sodium sing bisa dipangan.
Yen obat iki diwenehake marang bayi, gunakake dhokter sampeyan:
 yen sampeyan (ibu) alergi marang penisilin
 yen bayi sampeyan duwe jaundice (kulit lan / utawa mata kuning).
Yen sampeyan ora yakin manawa ana sing kasebut ing ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, hubungi dhokter sampeyan,
apoteker utawa perawat sadurunge sampeyan duwe Ampiclox.

Obat liyane lan Ampiclox
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk, bubar njupuk utawa bisa njupuk
obat liyane.


Yen sampeyan njupuk allopurinol (digunakake kanggo asam urat) karo Ampiclox, bisa uga luwih akeh
kemungkinan sampeyan duwe reaksi alergi kulit.



Yen sampeyan njupuk probenecid (digunakake kanggo asam urat), dhokter sampeyan bisa milih nyetel
dosis Ampiclox sampeyan.



Yen sampeyan njupuk methotrexate kanggo kondisi kayata rheumatoid arthritis,
psoriasis utawa kanker, dhokter sampeyan bisa nemtokake dosis Ampiclox sampeyan

Ampiclox bisa mandhegake pil kontrasepsi.Sampeyan kudu nggunakake ekstra
pancegahan kontrasepsi, kayata nggunakake kondom.Yen sampeyan butuh saran, ngomong
menyang dhokter, apoteker utawa perawat.

Kandhutan lan nyusoni

Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan lagi ngandhut utawa lagi ngrancang
kanggo duwe bayi, takon dhokter utawa apoteker kanggo saran sadurunge njupuk iki
obat.

Informasi penting babagan salah sawijining bahan Ampiclox
Saben vial Ampiclox ngemot 30 mg sodium.
Kanggo dipikirake dening pasien ing diet sodium sing dikontrol.

3 Carane Ampiclox diwenehi
Sampeyan ora bakal menehi dhewe obat iki.Wong sing nduweni kualifikasi, kaya dokter utawa a
perawat, bakal menehi obat iki.
Ampiclox bakal diwenehake minangka injeksi utawa infus menyang vena (intravena)
utawa otot (intramuscularly).
 Dokter sampeyan bakal nemtokake jumlah sing dibutuhake saben dina lan sepira kerepe
injeksi kudu diwenehi.
 Priksa manawa sampeyan ngombe akeh cairan nalika duwe Ampiclox.
Dosis biasane kaya ing ngisor iki.
Wong diwasa, pasien tuwa lan bocah sing umure luwih saka 10 taun
Siji nganti rong botol saben patang nganti enem jam
Anak 2 - 10 taun
Dosis setengah diwasa.Yen perlu, dosis bisa ditambah.
Anak nganti 2 taun
Dosis diwasa seprapat.

Masalah ginjel lan ati
Yen sampeyan duwe masalah ginjel utawa ati, dosis bisa luwih murah tinimbang dosis biasa.

Yen luwih akeh Ampiclox diwenehake marang sampeyan tinimbang sing disaranake
Ora mungkin sampeyan bakal diwenehi kakehan, nanging yen sampeyan mikir sampeyan wis diwenehi banget
akeh Ampiclox, langsung marang dhokter, apoteker utawa perawat.Tandha bisa
dadi lara weteng (rasa lara, lara utawa diare) utawa neurotoksik
gejala (kekirangan utawa mati rasa, kelangan memori, kelangan sesanti,
sirah) ing dosis dhuwur banget.Sampeyan uga bisa nemu pratandha iki yen sampeyan duwe
masalah ginjel.

Yen sampeyan mikir sampeyan ora kejawab injeksi Ampiclox
Ngomong karo dhokter, apoteker utawa perawat.

Suwene sampeyan kudu njupuk Ampiclox?
Dokter sampeyan bakal ngandhani suwene sampeyan kudu diwenehi obat.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan obat iki, takon dhokter sampeyan,
apoteker utawa perawat.

4 Kemungkinan efek sisih
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong
nemu wong.Efek samping ing ngisor iki bisa kedadeyan karo obat iki.
Marang dhokter utawa perawat sampeyan langsung yen sampeyan ngerteni samubarang ing ngisor iki
efek sisih serius - sampeyan bisa uga kudu perawatan medical cepet:
Ing ngisor iki arang banget (mendadari kurang saka 1 saka 10.000 wong)
 reaksi alergi, pratandha bisa kalebu: kulit gatel utawa ruam, dadi gedhe ing
pasuryan, lambe, ilat, awak utawa ambegan.
 ruam utawa bintik-bintik bunder sing rata ing ngisor kulit utawa bruising
kulit.Iki amarga inflamasi tembok pembuluh getih amarga alergi
reaksi.Bisa digandhengake karo nyeri sendi (arthritis) lan masalah ginjel
Reaksi alergi sing telat bisa kedadeyan biasane 7 nganti 12 dina sawise ngalami
Ampiclox, sawetara pratandha kalebu: rashes, mriyang, joints pain lan enlargement saka
kelenjar getah bening utamane ing ngisor lengen
 reaksi kulit sing dikenal minangka 'erythema multiforme' sing bisa berkembang: gatal
bintik-bintik ungu abang ing kulit utamane ing tlapak tangan utawa
tlapak sikil, 'hive-kaya' wungu wilayah abuh ing kulit, tender wilayah ing
lumahing tutuk, mripat lan bagean pribadi.Sampeyan bisa uga mriyang lan
kesel banget
 Reaksi kulit abot liyane bisa kalebu: owah-owahan warna kulit, benjolan ing ngisor
kulit, blistering, pustules, peeling, redness, pain, gatel, scaling.Iki
bisa uga digandhengake karo mriyang, sirah lan nyeri awak
 suhu dhuwur (mriyang), hawa adhem, lara tenggorokan utawa pratandha infeksi liyane, utawa
yen sampeyan gampang bruise.Iki bisa dadi tandha masalah karo sel getih
 radang usus gedhe (usus besar) kanthi diare kadhangkala ngandhut
getih, lara lan mriyang
 Efek samping ati sing serius bisa kedadeyan sing asring bisa dibaleni.Sampeyan kudu ngomong
dhokter utawa perawat sampeyan kanthi cepet yen sampeyan entuk:
diare abot karo getihen
blisters, redness utawa bruising saka kulit
cipratan peteng utawa bangkekan pucet
kuning ing kulit utawa putih ing mripat (jaundice).Deleng uga
anemia ing ngisor iki sing bisa nyebabake jaundice.
Iki bisa kedadeyan nalika njupuk obat utawa nganti sawetara minggu sawise.
Yen ana kedadeyan ing ndhuwur, sampeyan langsung takon dhokter utawa perawat
minangka obat sampeyan kudu mandheg.
Kadhangkala sampeyan bisa ngalami reaksi kulit sing kurang abot kayata:



ruam sing rada gatel (bunder, bintik-bintik abang-abang), area bengkak 'kaya hive' ing
lengen, sikil, telapak tangan, tangan utawa sikil.Iki ora umum (mengaruhi kurang saka 1 in
100 wong).
Yen sampeyan duwe masalah kasebut, hubungi dhokter utawa perawat amarga dibutuhake Ampiclox
kanggo mandheg.
Efek samping liyane sing bisa ditindakake yaiku:
Umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong)
 ruam kulit
 krasa lara (mual)
 diare.
Ora umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong)
 lara (muntah).
Arang banget (bisa nyebabake nganti 1 saka 10.000 wong)
 masalah ginjel
 pas (kejang), katon ing pasien kanthi dosis dhuwur utawa masalah ginjel
 dadakan, ora sengaja nyentak utawa otot utawa klompok otot
 hiperaktivitas
 Pecahan sel getih abang sing berlebihan nyebabake anemia.pratandha
kalebu: kesel, sirah, sesak ambegan, pusing, katon pucet
lan kuning ing kulit lan putih ing mripat
Reporting saka efek sisih
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat.Iki kalebu
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki.Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping
langsung liwat Skema Kartu Kuning ing:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan safety
obat iki.

5 Carane nyimpen Ampiclox
Ampiclox mung digunakake ing rumah sakit lan tanggal kadaluwarsa lan instruksi panyimpenan
kasebut ing label vial lan karton kanggo dhokter, perawat utawa apoteker
informasi.Dokter, apoteker utawa perawat bakal nggawe obat sampeyan.

6 Isi paket lan informasi liyane
Apa isine Ampiclox


Saben vial 500 mg saka Ampiclox Injection ngemot ampicillin 250 mg lan
kloksasilin 250 mg.
Ora ana bahan liyane.Nanging, kanggo informasi babagan sodium ing
Ampiclox, waca bagean 2 Informasi penting babagan salah siji saka
bahan saka Ampiclox.



Dokter, perawat utawa apoteker bakal nggawe injeksi sadurunge digunakake
cairan sing cocog (kayata Banyu kanggo Injeksi utawa cairan injeksi/infus).

Apa Ampiclox katon lan isi paket kasebut
Ampiclox diwenehake minangka vial kaca bening saka bubuk steril kanggo nggawe minangka a
injeksi.Botol dikemas ing karton 10.

Pemegang Otorisasi Pemasaran lan Produsen
Pemegang Izin Pemasaran: Beecham Group plc, 980 Great West Road,
Brentford, Middlesex TW8 9GS
Produsen: SmithKline Beecham, Worthing, West Sussex BN14 8QH

format liyane
Kanggo ngrungokake utawa njaluk salinan leaflet iki ing Braille, mangga print gedhe utawa audio
nelpon, gratis:

0800 198 5000 (Mung Inggris)
Mangga siap menehi informasi ing ngisor iki:
jeneng produk
Nomer referensi

Injeksi Ampiclox
00038/5003R

Iki minangka layanan sing diwenehake dening Royal National Institute of Blind People.
Tanggal pambuka: Oktober 2014
Ampiclox minangka merek dagang kadhaptar saka klompok perusahaan GlaxoSmithKline
© [taun] klompok perusahaan GlaxoSmithKline
[Logo GlaxoSmithKline]