AMPICLOX INJECTION 500MG

업데이트 이유: GDS 14 및 QRD 업데이트 – SPC의 변형 업데이트 섹션 4.1에 대한 질문에 대한 응답
MHRA 제출 날짜: 2014년 11월 6일
MHRA 승인 날짜:
텍스트 날짜: 2014년 10월
본문 호 및 초안 번호: 제2호 초안 4
SPC 문제 및 초안 번호: 문제 2 초안 5
CO 번호: 해당 없음

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패키지 전단지: 사용자를 위한 정보

앰피클록스주사
암피실린 250mg, 클록사실린 250mg
이 약을 복용하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
왜냐하면 여기에는 당신에게 중요한 정보가 포함되어 있기 때문입니다.
 이 전단지를 보관하십시오.다시 읽어야 할 수도 있습니다.
 추가 질문이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
 부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.이것
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함되어 있습니다.

이 전단지에는 어떤 내용이 담겨 있나요?
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Ampiclox의 정의와 용도
Ampiclox를 받기 전에 알아야 할 사항
Ampiclox를 투여하는 방법
가능한 부작용
Ampiclox 보관 방법
팩 내용물 및 기타 정보

1 Ampiclox의 정의와 용도
앰피클록스는 무엇인가요?
암피클록스 주사(이 전단지에서는 암피클록스라고 함)는 항생제이며 다음과 같은 작용을 합니다.
감염을 일으키는 박테리아를 죽입니다.이 안에는 두 가지 다른 약이 들어 있습니다.
암피실린과 클록사실린.둘 다 항생제 그룹에 속합니다.
'페니실린'.

Ampiclox의 용도
Ampiclox는 성인과 어린이에게 다음 감염을 치료하는 데 사용됩니다.





수술 후 감염된 상처 또는 폐 감염
호흡기 감염
출산과 관련된 발열
균혈증

2 Ampiclox를 받기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우 Ampiclox를 복용하지 마십시오:


아목시실린, 클록사실린 또는 페니실린에 알레르기(과민성)가 있는 경우



어떤 항생제에든 알레르기(과민성) 반응을 보인 적이 있습니다.이것은 할 수 있다
피부 발진이나 얼굴이나 목의 붓기가 포함됩니다.
위 사항 중 하나라도 해당된다면 Ampiclox를 복용하지 마십시오.확실하지 않은 경우 담당 직원에게 문의하세요.
Ampiclox를 복용하기 전에 의사, 약사 또는 간호사와 상의하십시오.

중요한 증상을 살펴보세요
Ampiclox는 일부 기존 상태를 악화시키거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.
알레르기 반응, 출혈, 심한 설사(위막성
대장염).Ampiclox를 복용하는 동안 특정 증상에 주의해야 합니다.
문제의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.섹션 4를 참조하세요.

Ampiclox는 특별히 주의하세요
다음과 같은 경우에는 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
 피부 발진이나 피부 부종 등 항생제에 대한 반응이 있었던 적이 있습니까?
항생제 복용 시 얼굴이나 목
 신장이나 간 문제로 치료를 받고 있는 경우
 다음과 같은 경우 발진이 발생할 수 있으므로 선열 및/또는 백혈병이 있는 경우
이런 상태라면 암피실린을 복용하세요
 섭취할 수 있는 나트륨의 양을 제한하는 다이어트를 하고 있습니다.
이 약을 아기에게 투여하는 경우 의사에게 다음과 같이 알리십시오.
 귀하(어머니)가 페니실린에 알레르기가 있는 경우
 아기에게 황달(피부 및/또는 눈이 노랗게 변함)이 있는 경우.
위의 사항 중 어느 하나라도 귀하에게 해당되는지 확실하지 않은 경우, 담당 의사와 상담하십시오.
Ampiclox를 복용하기 전에 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.

기타 의약품 및 Ampiclox
현재 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 약.


Ampiclox와 함께 알로푸리놀(통풍에 사용)을 복용하는 경우,
알레르기성 피부 반응이 나타날 가능성이 높습니다.



프로베네시드(통풍에 사용)를 복용하는 경우 의사는 조정을 결정할 수 있습니다.
귀하의 Ampiclox 복용량.



류마티스 관절염과 같은 질환으로 메토트렉세이트를 복용하는 경우,
건선이나 암이 있는 경우 의사는 Ampiclox의 복용량을 조정하기로 결정할 수 있습니다.

Ampiclox는 피임약의 작용을 멈출 수 있습니다.추가로 사용해야 합니다
콘돔 사용과 같은 피임 예방 조치.조언이 필요하면 이야기하세요.
의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.

임신과 모유 수유

임신 중이거나 모유 수유 중인 경우, 임신 중이거나 계획 중이라고 생각하세요.
아기를 낳으려면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
약.

Ampiclox의 성분 중 하나에 대한 중요한 정보
Ampiclox의 각 바이알에는 30mg의 나트륨이 포함되어 있습니다.
나트륨 조절 식단을 섭취하는 환자는 이를 고려해야 합니다.

3 Ampiclox를 투여하는 방법
당신은 결코 이 약을 스스로에게 투여하지 않을 것입니다.의사나 의사 등 자격을 갖춘 사람
간호사님, 이 약을 드릴 것입니다.
 Ampiclox는 주사 또는 정맥 주입(정맥 내)으로 투여됩니다.
또는 근육(근육내).
 담당 의사는 하루에 필요한 양과 빈도를 결정합니다.
주사를 맞아야 합니다.
 Ampiclox를 복용하는 동안 충분한 수분을 섭취하십시오.
일반적인 복용량은 다음과 같습니다.
성인, 노인환자, 10세 이상의 어린이
4~6시간마다 1~2개의 바이알
어린이 2~10세
성인 복용량의 절반.필요한 경우 복용량을 더 늘릴 수 있습니다.
2세까지의 어린이
분기 성인 복용량.

신장 및 간 문제
신장이나 간에 문제가 있는 경우 복용량은 일반적인 복용량보다 낮을 수 있습니다.

권장량보다 더 많은 양의 Ampiclox가 투여되는 경우
너무 많이 주어지지는 않을 것 같지만, 너무 많이 받았다고 생각한다면
Ampiclox를 다량 함유한 경우에는 즉시 의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오.징후는 다음과 같습니다.
위장 장애(아픈 느낌, 아프거나 설사) 또는 신경 독성이 있는 경우
증상(사지 약화 또는 무감각, 기억 상실, 시력 상실,
두통) 매우 높은 복용량.다음과 같은 경우에도 이러한 징후가 나타날 수 있습니다.
신장 문제.

Ampiclox 주사를 놓쳤다고 생각되는 경우
의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.

Ampiclox를 얼마나 오랫동안 복용해야 합니까?
담당 의사는 귀하에게 약을 투여해야 하는 기간을 알려줄 것입니다.
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 담당 의사에게 문의하십시오.
약사 또는 간호사.

4 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 그런 것은 아닙니다.
그것을 얻습니다.이 약을 사용하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
다음 중 하나라도 발견되면 즉시 담당 의사나 간호사에게 알리십시오.
심각한 부작용 - 긴급한 치료가 필요할 수 있습니다.
다음은 매우 드물게 발생합니다(10,000명 중 1명 미만에게 영향을 미침).
 알레르기 반응, 징후에는 피부 가려움증이나 발진, 부기 등이 포함될 수 있습니다.
얼굴, 입술, 혀, 신체 또는 호흡 곤란.
 발진이나 피부 표면 아래의 편평한 빨간색 둥근 반점 또는 타박상
피부.이는 알레르기로 인한 혈관벽의 염증 때문입니다.
반응.관절통(관절염) 및 신장 문제와 관련될 수 있습니다.
 지연성 알레르기 반응은 일반적으로 복용 후 7~12일 후에 발생할 수 있습니다.
Ampiclox의 일부 징후에는 발진, 발열, 관절통 및 비대가 포함됩니다.
특히 팔 아래 림프절
 '다형 홍반'으로 알려진 피부 반응으로 인해 가려움증이 발생할 수 있습니다.
특히 손바닥이나 피부에 붉은 보라색 패치가 나타납니다.
발바닥, 피부의 부은 부위가 '벌집처럼' 솟아오르고, 발바닥의 압통 부위
입, 눈, 은밀한 부분의 표면.발열이 있을 수 있으며,
매우 피곤하다
 다른 심각한 피부 반응에는 다음이 포함될 수 있습니다: 피부색 변화, 아래 돌기
피부, 물집, 농포, 벗겨짐, 발적, 통증, 가려움증, 각질.이것들
발열, 두통, 몸살과 관련될 수 있음
 고열(열), 오한, 인후통 또는 기타 감염 징후, 또는
쉽게 멍이 드는 경우.이는 혈액 세포에 문제가 있다는 징후일 수 있습니다.
 때때로 설사를 동반한 대장(결장)의 염증
피, 고통, 발열
 종종 되돌릴 수 있는 심각한 간 부작용이 발생할 수 있습니다.당신은 말해야합니다
다음과 같은 경우에는 담당 의사나 간호사가 긴급하게 조치를 취해야 합니다.
출혈을 동반한 심한 설사
피부의 물집, 발적 또는 타박상
더 어두운 소변 또는 더 창백한 변
피부나 눈 흰자위가 노랗게 변하는 것(황달).또한보십시오
그 이하의 빈혈은 황달을 초래할 수 있습니다.
이러한 현상은 약을 복용하는 동안이나 복용 후 최대 몇 주 동안 발생할 수 있습니다.
위의 상황 중 하나라도 발생하면 즉시 담당 의사나 간호사에게 알리십시오.
약을 중단해야 하기 때문입니다.
때로는 다음과 같은 덜 심각한 피부 반응이 나타날 수도 있습니다.



약간 가려운 발진(둥근 분홍색-빨간색 반점), '벌집 같은' 부은 부위
팔뚝, 다리, 손바닥, 손 또는 발.이는 흔하지 않습니다(1개 미만의 영향을 받음).
100명).
Ampiclox가 필요로 하는 이러한 사항이 있으면 담당 의사나 간호사에게 문의하세요.
중지됩니다.
다른 가능한 부작용은 다음과 같습니다.
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
 피부 발진
 몸이 아프다(메스꺼움)
 설사.
흔하지 않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
 아프다(구토).
매우 드물다(10,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
 신장 문제
 고용량 또는 신장 문제가 있는 환자에게서 나타나는 발작(경련)
 갑작스럽고 비자발적인 경련 또는 근육이나 근육군
 과잉행동
 적혈구의 과도한 분해로 인해 빈혈이 발생합니다.손짓
포함: 피로, 두통, 숨가쁨, 현기증, 창백해짐
피부와 눈 흰자위의 황변
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오.여기에는 다음이 포함됩니다
이 전단지에 나열되지 않은 가능한 부작용.부작용 신고도 가능해요
Yellow Card Scheme을 통해 직접:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
부작용을 보고함으로써 귀하는 다음의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
이 약.

5 Ampiclox 보관 방법
Ampiclox는 병원에서만 사용할 수 있으며 유효기간 및 보관 지침은 다음과 같습니다.
약병 라벨과 상자에 명시된 것은 의사, 간호사 또는 약사의 것입니다.
정보.의사, 약사 또는 간호사가 약을 조제할 것입니다.

6 팩 내용물 및 기타 정보
Ampiclox에는 무엇이 포함되어 있습니까?


암피클록스 주사제의 각 500mg 바이알에는 암피실린 250mg과
클록사실린 250mg.
다른 성분은 없습니다.그러나 나트륨에 대한 정보는
Ampiclox에 대해서는 섹션 2 중 하나에 대한 중요 정보를 참조하십시오.
앰피클록스의 성분.



의사, 간호사 또는 약사는 사용하기 전에 다음을 사용하여 주사액을 조제합니다.
적절한 수액(예: 주사용수 또는 주사액/주입액).

Ampiclox의 모습과 팩 내용물
Ampiclox는 화장품으로 사용하기 위한 멸균 분말이 담긴 투명한 유리 바이알로 공급됩니다.
주입.바이알은 10개들이 상자에 포장되어 있습니다.

판매 허가 보유자 및 제조업체
마케팅 승인 보유자: Beecham Group plc, 980 Great West Road,
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제조업체: SmithKline Beecham, Worthing, West Sussex BN14 8QH

기타 형식
점자, 큰 활자 또는 오디오로 된 이 전단지의 사본을 듣거나 요청하려면
전화, 무료:

0800 198 5000(영국만 해당)
다음 정보를 제공할 준비를 하십시오:
제품명
참조번호

앰피클록스 주사
00038/5003R

이것은 왕립국립맹인연구소(Royal National Institute of Blind People)에서 제공하는 서비스입니다.
전단지 날짜: 2014년 10월
Ampiclox는 GlaxoSmithKline 그룹 회사의 등록 상표입니다.
© [연도] GlaxoSmithKline 회사 그룹
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