AMPICLOX INJECTION 500MG

Причина обновления: Обновления GDS 14 и QRD — ответ на вопросы по варианту обновления раздела 4.1 SPC
Дата подачи в MHRA: 6 ноября 2014 г.
Дата утверждения MHRA:
Дата текста: октябрь 2014 г.
Текст Выпуск и номер проекта: Выпуск 2 Проект 4
SPC Выпуск и номер проекта: Выпуск 2 Проект 5
CO-номер: Н/Д

[Логотип GlaxoSmithKline]
Листовка с пакетом: информация для пользователя

Ампиклокс® для инъекций
250 мг ампициллина и 250 мг клоксациллина
Внимательно прочитайте всю информацию, прежде чем начать принимать это лекарство.
потому что он содержит важную для вас информацию.
 Сохраните эту брошюру.Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
 Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
 Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.Этот
включает любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре.

Что находится в этой брошюре
1
2
3
4
5
6

Что представляет собой препарат Ампиклокс и для чего он применяется
Что вам нужно знать, прежде чем принимать Ампиклокс
Как дается Ампиклокс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ампиклокс
Содержимое упаковки и другая информация

1 Что представляет собой препарат Ампиклокс и для чего он применяется
Что такое Ампиклокс
Ампиклокс для инъекций (в данной брошюре он называется «Ампиклокс») является антибиотиком и действует
уничтожение бактерий, вызывающих инфекции.Он содержит два разных лекарства под названием
ампициллин и клоксациллин.Оба они принадлежат к группе антибиотиков под названием
«пенициллины».

Для чего применяется Ампиклокс
Ампиклокс применяют у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:





инфицированные раны или инфекции легких после операции
инфекции дыхательных путей
лихорадка, связанная с родами
бактериемия

2 Что следует знать перед приемом Ампиклокса
Не принимайте Ампиклокс, если вы:


у вас аллергия (гиперчувствительность) на амоксициллин, клоксациллин или пенициллин



у вас когда-либо была аллергическая (гиперчувствительная) реакция на какой-либо антибиотик.Это может
включают кожную сыпь или отек лица или шеи.
Не принимайте Ампиклокс, если применимо что-либо из вышеперечисленного.Если вы не уверены, поговорите со своим
перед применением ампиклокса врачом, фармацевтом или медсестрой.

Обращайте внимание на важные симптомы
Ампиклокс может усугубить некоторые существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты.
такие как аллергические реакции, кровотечения и тяжелая диарея (псевдомембранозная
колит).Во время приема ампиклокса вы должны следить за определенными симптомами, чтобы
помогут снизить риск возникновения каких-либо проблем.См. раздел 4.

Будьте осторожны с Ампиклоксом.
Прежде чем принимать это лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, если вы:
 у вас когда-либо были какие-либо реакции на антибиотики, включая кожную сыпь или отек
лицо или шея при приеме любого антибиотика
 лечитесь от проблем с почками или печенью
 у вас железистая лихорадка и/или лейкемия, так как при наличии у вас может появиться сыпь
этих условиях и примите ампициллин
 придерживаетесь диеты, которая ограничивает количество потребляемого натрия.
Если это лекарство дают вашему ребенку, сообщите своему врачу:
 если у вас (матери) аллергия на пенициллин
 если у вашего ребенка желтуха (пожелтение кожи и/или глаз).
Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом.
фармацевту или медсестре, прежде чем вы примете ампиклокс.

Другие лекарственные препараты и Ампиклокс
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать
любые другие лекарства.


Если вы принимаете аллопуринол (используемый при подагре) вместе с ампиклоксом, его может быть больше.
Вероятно, у вас возникнет аллергическая кожная реакция.



Если вы принимаете пробенецид (используемый при подагре), ваш врач может принять решение скорректировать его.
ваша доза ампиклокса.



Если вы принимаете метотрексат при таких заболеваниях, как ревматоидный артрит,
псориаз или рак, ваш врач может принять решение о корректировке дозы ампиклокса.

Ампиклокс может прекратить действие противозачаточных таблеток.Вам нужно будет использовать доп.
меры контрацепции, например, использование презервативов.Если вам нужен совет, поговорите
своему врачу, фармацевту или медсестре.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, возможно, вы беременны или планируете
чтобы родить ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
лекарство.

Важная информация об одном из ингредиентов Ампиклокса.
Каждый флакон Ампиклокса содержит 30 мг натрия.
Следует принимать во внимание пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

3 Как дается Ампиклокс
Вы никогда не дадите себе это лекарство.Квалифицированный человек, например, врач или
медсестра, даст вам это лекарство.
 Ампиклокс будет вводиться в виде инъекции или внутривенной инфузии (внутривенно).
или мышцу (внутримышечно).
 Ваш врач решит, сколько вам нужно каждый день и как часто
следует делать инъекции.
 Во время приема Ампиклокса убедитесь, что вы пьете много жидкости.
Обычные дозы следующие.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 10 лет.
Один-два флакона каждые четыре-шесть часов.
Дети 2 – 10 лет
Половинная взрослая доза.При необходимости дозировка может быть дополнительно увеличена.
Дети до 2 лет
Четверть взрослой дозы.

Проблемы с почками и печенью
Если у вас проблемы с почками или печенью, доза может быть ниже обычной.

Если вам дали больше ампиклокса, чем рекомендовано
Вряд ли вам дадут слишком много, но если вы думаете, что вам дали слишком много
при приеме ампиклокса немедленно сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре.Знаки могут
быть расстройством желудка (плохое самочувствие, тошнота или диарея) или нейротоксичностью
симптомы (слабость или онемение конечностей, потеря памяти, потеря зрения,
головная боль) в очень высоких дозах.Вы также можете испытывать эти признаки, если у вас есть
проблемы с почками.

Если вы считаете, что пропустили инъекцию Ампиклокса
Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Как долго нужно принимать Ампиклокс?
Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно будет принимать лекарства.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу.
фармацевт или медсестра.

4 Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.
получает их.При применении этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты.
Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если вы заметите что-либо из следующего:
серьезные побочные эффекты – вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
Следующие случаи встречаются очень редко (менее чем у 1 из 10 000 человек):
 аллергические реакции, признаками могут быть: кожный зуд или сыпь, отек
лицо, губы, язык, тело или затрудненное дыхание.
 сыпь или точечные красные круглые пятна под поверхностью кожи или синяки на
кожа.Это происходит из-за воспаления стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции.
реакция.Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками.
 отсроченная аллергическая реакция может возникнуть обычно через 7–12 дней после
Некоторые признаки ампиклокса включают: сыпь, лихорадку, боли в суставах и увеличение
лимфатические узлы, особенно под мышками
 кожная реакция, известная как «мультиформная эритема», при которой может развиться: зуд
красновато-фиолетовые пятна на коже, особенно на ладонях или
подошвы ног, приподнятые, опухшие участки кожи, похожие на улья, болезненные участки на коже.
поверхности рта, глаз и интимных частей тела.У вас может быть лихорадка и
быть очень уставшим
 другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, шишки под
на коже: волдыри, пустулы, шелушение, покраснение, боль, зуд, шелушение.Эти
может быть связано с лихорадкой, головными болями и болями в теле
 высокая температура (лихорадка), озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или
если у вас легко появляются синяки.Это могут быть признаки проблемы с клетками крови.
 воспаление толстой кишки с диареей, иногда содержащей
кровь, боль и лихорадка
 Могут возникнуть серьезные побочные эффекты со стороны печени, которые часто обратимы.Вы должны сказать
срочно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас возникнет:
сильная диарея с кровотечением
волдыри, покраснение или синяки на коже
более темная моча или более бледный стул
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).См. также
анемия, ниже которой может возникнуть желтуха.
Это может произойти во время приема лекарства или в течение нескольких недель после него.
Если с вами произойдет что-либо из вышеперечисленного, немедленно обратитесь к своему врачу или медсестре.
поскольку прием лекарства следует прекратить.
Иногда могут возникнуть менее серьезные кожные реакции, такие как:



легкая зудящая сыпь (круглые розово-красные пятна), опухшие участки, похожие на улья.
предплечья, ноги, ладони, руки или ступни.Это встречается редко (затрагивает менее 1 из
100 человек).
Если у вас есть что-либо из этого, поговорите со своим врачом или медсестрой, так как вам понадобится Ампиклокс.
быть остановленным.
Другие возможные побочные эффекты:
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
 кожная сыпь
 плохое самочувствие (тошнота)
 диарея.
Нечасто (может затронуть до 1 человека из 100)
 тошнота (рвота).
Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 человек)
 проблемы с почками
 припадки (судороги), наблюдающиеся у пациентов, принимавших высокие дозы или имеющих проблемы с почками.
 внезапное, непроизвольное подергивание мышцы или группы мышц
 гиперактивность
 чрезмерный распад эритроцитов, вызывающий форму анемии.Знаки
включают: усталость, головные боли, одышку, головокружение, бледность.
и пожелтение кожи и белков глаз
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.Это включает в себя
любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре.Вы также можете сообщить о побочных эффектах
непосредственно через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата.
это лекарство.

5 Как хранить Ампиклокс
Ампиклокс предназначен для использования только в больнице. Срок годности и инструкции по хранению указаны.
Указанные на этикетке флакона и картонной упаковке предназначены для врача, медсестры или фармацевта.
информация.Лекарство вам подготовит врач, фармацевт или медсестра.

6 Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Ампиклокс


Каждый флакон Ампиклокса для инъекций по 500 мг содержит 250 мг ампициллина и
клоксациллин 250 мг.
Других ингредиентов нет.Однако для получения информации о натрии в
Ампиклокс, см. раздел 2. Важная информация об одном из препаратов.
ингредиенты Ампиклокса.



Перед применением врач, медсестра или фармацевт составят инъекцию, используя
соответствующую жидкость (например, воду для инъекций или жидкость для инъекций/инфузий).

Как выглядит Ампиклокс и что содержится в упаковке
Ампиклокс поставляется в виде прозрачного стеклянного флакона со стерильным порошком для приготовления раствора.
инъекция.Флаконы упакованы в картонные коробки по 10 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения: Beecham Group plc, 980 Great West Road,
Брентфорд, Мидлсекс TW8 9GS
Производитель: SmithKline Beecham, Уортинг, Западный Суссекс BN14 8QH

Другие форматы
Чтобы прослушать или запросить копию этой брошюры, напечатанной шрифтом Брайля, крупным шрифтом или в аудиоформате, пожалуйста,
звонок, бесплатно:

0800 198 5000 (только для Великобритании)
Будьте готовы предоставить следующую информацию:
Название продукта
Справочный номер

Ампиклокс для инъекций
00038/5003Р

Эту услугу предоставляет Королевский национальный институт слепых.
Дата выпуска: октябрь 2014 г.
Ampiclox — зарегистрированная торговая марка группы компаний GlaxoSmithKline.
© [год] Группа компаний GlaxoSmithKline
[Логотип GlaxoSmithKline]