AMPICLOX INJECTION 500MG

Güncelleme nedeni: GDS 14 ve QRD Güncellemeleri – SPC'nin 4.1 numaralı varyasyon güncellemesine ilişkin sorulara yanıt
MHRA Başvuru Tarihi: 6 Kasım 2014
MHRA Onay Tarihi:
Metin Tarihi: Ekim 2014
Metin Sayı ve Taslak No.: Sayı 2 Taslak 4
SPC Sayı ve Taslak No.: Sayı 2 Taslak 5
CO Numarası: Yok

[GlaxoSmithKline Logosu]
Paket Broşürü: Kullanıcıya Yönelik Bilgiler

Ampiklox Enjeksiyon
250mg ampisilin ve 250mg kloksasilin
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyunuz.
çünkü sizin için önemli bilgiler içeriyor.
 Bu broşürü saklayın.Tekrar okumanız gerekebilir.
 Başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
 Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.Bu
Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkileri içerir.

Bu broşürde neler var
1
2
3
4
5
6

Ampiclox nedir ve ne için kullanılır?
Ampiclox'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Ampiklox nasıl verilir?
Olası yan etkiler
Ampiclox nasıl saklanır
Paketin içeriği ve diğer bilgiler

1 Ampiclox nedir ve ne için kullanılır?
Ampiklox nedir?
Ampiclox Enjeksiyonu (bu broşürde Ampiclox olarak adlandırılmıştır) bir antibiyotiktir ve aşağıdakilerle çalışır:
enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürmek.adı verilen iki farklı ilaç içerir.
ampisilin ve kloksasilin.Her ikisi de adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.
'penisilinler'.

Ampiklox ne için kullanılır?
Ampiklox yetişkinlerde ve çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:





Ameliyat sonrası enfekte yaralar veya akciğer enfeksiyonları
solunum yolu enfeksiyonları
doğumla ilişkili ateş
bakteriyemi

2 Ampiclox'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Aşağıdaki durumlarda Ampiclox'u kullanmayın:


amoksisilin, kloksasilin veya penisilin alerjisi (aşırı duyarlılığı) varsa



Herhangi bir antibiyotiğe karşı alerjik (aşırı duyarlı) reaksiyon gösterdiyseniz.Bu olabilir
deri döküntüsü veya yüz veya boyunda şişmeyi içerir.
Yukarıdakilerden herhangi biri geçerliyse Ampiclox'u kullanmayın.Emin değilseniz, doktorunuzla konuşun.
Ampiclox'u almadan önce doktor, eczacı veya hemşire.

Önemli semptomlara dikkat edin
Ampiklox mevcut bazı koşulları daha da kötüleştirebilir veya ciddi yan etkilere neden olabilir
alerjik reaksiyonlar, kanama ve şiddetli ishal (psödomembranöz) gibi
kolit).Ampiclox'u alırken bazı semptomlara dikkat etmelisiniz.
herhangi bir sorun riskini azaltmaya yardımcı olur.4. bölüme bakın.

Ampiclox'u kullanırken dikkatli olun
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı almadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın:
 Daha önce antibiyotiklere karşı deride kızarıklık veya şişlik dahil herhangi bir reaksiyon yaşadıysanız
herhangi bir antibiyotik alırken yüz veya boyun
 Böbrek veya karaciğer sorunları nedeniyle tedavi görüyorsanız
 Glandüler ateş ve/veya lösemi hastasıysanız, eğer varsa döküntü gelişebilir.
bu koşullar ve ampisilin alın
 Yiyebileceğiniz sodyum miktarını kısıtlayan bir diyet uyguluyorsanız.
Bu ilaç bebeğinize veriliyorsa doktorunuza şunları söyleyin:
 Eğer (anneniz) penisilin alerjiniz varsa
 Bebeğinizde sarılık varsa (cildin ve/veya gözlerin sararması).
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz doktorunuzla konuşun,
Ampiclox'u almadan önce eczacınıza veya hemşirenize danışın.

Diğer ilaçlar ve Ampiclox
alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
diğer ilaçlar.


Ampiclox ile birlikte allopurinol (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, bu durum daha fazla olabilir.
muhtemelen alerjik bir cilt reaksiyonu yaşayacaksınız.



Probenesid (gut tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız doktorunuz doz ayarlamasına karar verebilir.
Ampiclox dozunuz.



Romatoid artrit gibi durumlar için metotreksat kullanıyorsanız,
sedef hastalığı veya kanser varsa doktorunuz Ampiclox dozunuzu ayarlamaya karar verebilir.

Ampiklox doğum kontrol hapının çalışmasını durdurabilir.Ekstra kullanmanız gerekecek
prezervatif kullanmak gibi doğum kontrol önlemleri.Tavsiyeye ihtiyacın olursa konuş
doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

Hamilelik ve emzirme

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi veya hamile kalmayı planladığınızı düşünün.
Bebek sahibi olmak istiyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ilaç.

Ampiclox'un içeriğinde bulunan maddelerden biri hakkında önemli bilgiler
Her bir Ampiclox şişesi 30 mg sodyum içerir.
Kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalar tarafından dikkate alınmalıdır.

3 Ampiklox nasıl verilir?
Bu ilacı kendinize asla vermeyeceksiniz.Doktor veya uzman gibi kalifiye bir kişi
Hemşire, sana bu ilacı vereceğim.
 Ampiklox damar içine enjeksiyon veya infüzyon şeklinde verilecektir (intravenöz olarak)
veya kas (kas içi).
 Her gün ne kadar ihtiyacınız olduğuna ve ne sıklıkla ihtiyacınız olduğuna doktorunuz karar verecektir.
enjeksiyonlar yapılmalıdır.
 Ampiclox alırken bol miktarda sıvı içtiğinizden emin olun.
Olağan dozlar aşağıdaki gibidir.
Yetişkinler, yaşlı hastalar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar
Her dört ila altı saatte bir veya iki şişe
2 – 10 yaş arası çocuklar
Yarım yetişkin dozu.Gerektiğinde dozaj daha da arttırılabilir.
2 yaşına kadar çocuklar
Çeyrek yetişkin dozu.

Böbrek ve karaciğer sorunları
Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa doz normal dozdan daha düşük olabilir.

Size tavsiye edilenden daha fazla Ampiklox verilirse
Size çok fazla verilmesi muhtemel değildir, ancak size de verildiğini düşünüyorsanız
Ampiclox'u fazla alırsanız derhal doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyin.İşaretler olabilir
mide rahatsızlığı (hasta hissetme, hasta olma veya ishal) veya nörotoksik olma
semptomlar (uzuvlarda zayıflık veya uyuşukluk, hafıza kaybı, görme kaybı,
baş ağrısı) çok yüksek dozlarda.Aşağıdaki belirtilere sahipseniz siz de bu belirtilerle karşılaşabilirsiniz:
böbrek sorunları.

Ampiclox enjeksiyonunu kaçırdığınızı düşünüyorsanız
Doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.

Ampiclox'u ne kadar süreyle almanız gerekecek?
Doktorunuz ilacınızı ne kadar süreyle vermeniz gerektiğini size söyleyecektir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.
eczacı veya hemşire.

4 Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilacın da yan etkileri olabilir, ancak herkeste olmayabilir.
onları alır.Bu ilaçla aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyin
ciddi yan etkiler – acil tıbbi tedaviye ihtiyacınız olabilir:
Aşağıdakiler çok nadirdir (10.000 kişide 1'den azını etkiler)
 alerjik reaksiyonlar, belirtileri şunları içerebilir: ciltte kaşıntı veya döküntü,
yüz, dudaklar, dil, vücut veya nefes almada zorluk.
 Deri yüzeyinin altında kızarıklık veya noktasal düz kırmızı yuvarlak noktalar veya ciltte morarma
deri.Bunun nedeni, alerjik bir durum nedeniyle kan damarı duvarlarının iltihaplanmasıdır.
reaksiyon.Eklem ağrısı (artrit) ve böbrek sorunlarıyla ilişkili olabilir
Gecikmiş bir alerjik reaksiyon genellikle ilaç alındıktan 7 ila 12 gün sonra ortaya çıkabilir.
Ampiklox'un bazı belirtileri şunlardır: döküntüler, ateş, eklem ağrıları ve
özellikle kolların altındaki lenf düğümleri
 'Erythema multiforme' olarak bilinen bir cilt reaksiyonu gelişebilir: kaşıntı
ciltte, özellikle avuç içlerinde veya avuç içlerinde kırmızımsı mor lekeler veya
ayak tabanları, ciltte 'kurdeşen benzeri' kabarık şiş alanlar, ayak parmaklarında hassas alanlar
ağız yüzeyleri, gözler ve özel bölgeler.Ateşiniz olabilir ve
çok yorgun olmak
 Diğer ciddi cilt reaksiyonları şunları içerebilir: cilt renginde değişiklikler, ciltte şişlikler
ciltte kabarcıklanma, püstüller, soyulma, kızarıklık, ağrı, kaşıntı, kabuklanma.Bunlar
ateş, baş ağrısı ve vücut ağrıları ile ilişkili olabilir
 Yüksek ateş (ateş), titreme, boğaz ağrısı veya diğer enfeksiyon belirtileri veya
Kolayca morarıyorsanız.Bunlar kan hücrelerinizle ilgili bir sorunun belirtileri olabilir
 Bazen ishal içeren kalın bağırsak (kolon) iltihabı
kan, ağrı ve ateş
 Çoğunlukla geri döndürülebilen ciddi karaciğer yan etkileri ortaya çıkabilir.Söylemek zorundasın
aşağıdaki durumları yaşarsanız acilen doktorunuz veya hemşireniz:
kanamalı şiddetli ishal
ciltte kabarcıklar, kızarıklık veya morarma
koyu renkli idrar veya soluk dışkı
derinin veya göz beyazlarının sararması (sarılık).Ayrıca bakınız
sarılığa neden olabilecek aneminin altında.
Bunlar ilacı alırken veya birkaç hafta sonrasına kadar meydana gelebilir.
Yukarıdakilerden herhangi biri başınıza gelirse hemen doktorunuz veya hemşirenizle konuşun.
çünkü ilacınızın durdurulması gerekir.
Bazen aşağıdakiler gibi daha az şiddetli cilt reaksiyonları yaşayabilirsiniz:



hafif kaşıntılı döküntü (yuvarlak, pembe-kırmızı lekeler), 'kovan benzeri' şişmiş alanlar
ön kollar, bacaklar, avuç içi, eller veya ayaklar.Bu nadir görülen bir durumdur (1 kişiden daha azını etkiler)
100 kişi).
Bunlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuz veya hemşirenizle konuşun; çünkü Ampiclox'un size ihtiyacı olacaktır.
durdurulmak üzere.
Diğer olası yan etkiler şunlardır:
Yaygın (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)
 deri döküntüsü
 Hasta hissetmek (mide bulantısı)
 ishal.
Yaygın olmayan (100 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
 Hasta olmak (kusmak).
Çok seyrek (10.000 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
 böbrek sorunları
 Yüksek doz alan veya böbrek problemi olan hastalarda görülen nöbetler (konvülsiyonlar)
 ani, istemsiz sarsılma veya bir kas veya kas grubu
 hiperaktivite
 Bir tür anemiye neden olan kırmızı kan hücrelerinin aşırı parçalanması.İşaretler
şunları içerir: yorgunluk, baş ağrısı, nefes darlığı, baş dönmesi, solgun görünme
ve cildin ve göz beyazlarının sararması
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.Bu şunları içerir:
Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler.Ayrıca yan etkileri de bildirebilirsiniz.
doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek ilacın güvenliği konusunda daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
bu ilaç.

5 Ampiclox'un saklanması
Ampiclox yalnızca hastanede kullanım içindir ve son kullanma tarihi ve saklama talimatları
Flakon etiketi ve kartonunda belirtilenler doktor, hemşire veya eczacı içindir.
bilgi.İlacınızı doktor, eczacı veya hemşire hazırlayacaktır.

6 Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Ampiclox'un içeriği


Her 500 mg'lık Ampiclox Enjeksiyon şişesi, 250 mg ampisilin içerir ve
kloksasilin 250 mg.
Başka hiçbir içerik yok.Ancak sodyum hakkında bilgi için
Ampiklox, lütfen bölüm 2'ye bakınız. Aşağıdakilerden biri hakkında önemli bilgiler
Ampiclox'un içeriği.



Doktor, hemşire veya eczacı, kullanmadan önce enjeksiyonu hazırlayacaktır.
uygun bir sıvı (Enjeksiyonluk Su veya enjeksiyon/infüzyon sıvısı gibi).

Ampiclox'un görünümü ve paketin içeriği
Ampiclox, bir ilaç olarak hazırlanmak için steril toz içeren şeffaf bir cam şişe olarak sağlanır.
enjeksiyon.Şişeler 10'lu kartonlarda paketlenmiştir.

Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici
Pazarlama Yetki Sahibi: Beecham Group plc, 980 Great West Road,
Brentford, Middlesex TW8 9GS
Üretici: SmithKline Beecham, Worthing, Batı Sussex BN14 8QH

Diğer formatlar
Bu broşürü Braille alfabesiyle, büyük harflerle veya sesli olarak dinlemek veya bir kopyasını talep etmek için lütfen
ücretsiz olarak arayın:

0800 198 5000 (Yalnızca Birleşik Krallık)
Lütfen aşağıdaki bilgileri vermeye hazır olun:
Ürün adı
Referans numarası

Ampiklox Enjeksiyonu
00038/5003R

Bu, Kraliyet Ulusal Görme Engelliler Enstitüsü tarafından sağlanan bir hizmettir.
Broşür tarihi: Ekim 2014
Ampiclox, GlaxoSmithKline şirketler grubunun tescilli ticari markasıdır
© [yıl] GlaxoSmithKline şirketler grubu
[GlaxoSmithKline Logosu]