AMPICLOX INJECTION 500MG

Причина оновлення: Оновлення GDS 14 і QRD – Відповіді на запитання для розділу оновлення варіантів 4.1 SPC
Дата подання MHRA: 6 листопада 2014 р
Дата затвердження MHRA:
Дата тексту: жовтень 2014 р
Текст випуску та номер чернетки: випуск 2 чернетка 4
Випуск SPC і номер проекту: випуск 2, проект 5
Номер CO: N/A

[Логотип GlaxoSmithKline]
Вкладиш-вкладиш: інформація для користувача

Ампіклокс Ін'єкції
250 мг ампіциліну і 250 мг клоксациліну
Перед початком прийому цього препарату уважно прочитайте всю цю інструкцію
оскільки він містить важливу для вас інформацію.
 Зберігайте цю брошуру.Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
 Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
 Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою.Це
містить будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.

Що міститься в цій брошурі
1
2
3
4
5
6

Що таке Ампіклокс і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Ампіклокс
Як дають Ампіклокс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ампіклокс
Вміст пачки та інша інформація

1 Що таке Ампіклокс і для чого його використовують
Що таке Ампіклокс
Ампіклокс для ін’єкцій (у цій брошурі називається «Ампіклокс») є антибіотиком і діє
знищення бактерій, що викликають інфекції.Він містить два різних ліки, які називаються
ампіцилін і клоксацилін.Обидва вони належать до групи антибіотиків
«пеніциліни».

Для чого використовують Ампіклокс
Ампіклокс використовується у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:





інфіковані рани або легеневі інфекції після операції
інфекції дихальних шляхів
лихоманка, пов'язана з пологами
бактеріємія

2 Що потрібно знати, перш ніж приймати Ампіклокс
Не приймайте Ампіклокс, якщо ви:


алергія (гіперчутливість) до амоксициліну, клоксациліну або пеніциліну



у вас коли-небудь була алергічна (гіперчутлива) реакція на будь-який антибіотик.Це може
включають шкірний висип або набряк обличчя або шиї.
Не приймайте Ампіклокс, якщо стосується будь-якого з перерахованих вище.Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм
лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Ампіклоксу.

Зверніть увагу на важливі симптоми
Ампіклокс може погіршити деякі наявні захворювання або викликати серйозні побічні ефекти
такі як алергічні реакції, кровотечі та важка діарея (псевдомембранозний
коліт).Ви повинні звернути увагу на певні симптоми під час прийому Ампіклоксу
допомогти знизити ризик будь-яких проблем.Дивіться розділ 4.

Будьте особливо обережні при застосуванні Ампіклоксу
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати цей препарат, якщо ви:
 у вас коли-небудь були будь-які реакції на антибіотики, включаючи шкірний висип або набряк
обличчя або шиї під час прийому будь-якого антибіотика
 лікуєтеся від проблем з нирками або печінкою
 маєте лихоманку та/або лейкемію, оскільки у вас може розвинутися висип, якщо у вас є
цих станів і приймати ампіцилін
 перебуваєте на дієті, яка обмежує кількість натрію, яку ви можете споживати.
Якщо вашій дитині дають цей препарат, повідомте лікаря:
 якщо у вас (матері) алергія на пеніцилін
 якщо ваша дитина має жовтяницю (пожовтіння шкіри та/або очей).
Якщо ви не впевнені, що будь-що з вищезазначеного стосується вас, зверніться до свого лікаря,
фармацевтом або медсестрою, перш ніж призначити Ампіклокс.

Інші ліки та Ампіклокс
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.


Якщо ви приймаєте алопуринол (застосовується при подагрі) з ампіклоксом, це може бути більше
ймовірно, що у вас буде шкірна алергічна реакція.



Якщо ви приймаєте пробенецид (застосовується при подагрі), ваш лікар може вирішити скорегувати дозу
вашу дозу Ампіклоксу.



Якщо ви приймаєте метотрексат для лікування таких захворювань, як ревматоїдний артрит,
псоріаз або рак, ваш лікар може вирішити скоригувати дозу ампіклоксу

Ампіклокс може припинити дію протизаплідних таблеток.Вам потрібно буде використовувати доп
заходи контрацепції, такі як використання презерватива.Якщо потрібна якась порада, поговоріть
до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Вагітність і годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думайте, що можете бути вагітні або плануєте
щоб мати дитину, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати це
ліки.

Важлива інформація про один із інгредієнтів Ампіклоксу
Кожен флакон Ампіклоксу містить 30 мг натрію.
Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію.

3 Як застосовувати Ампіклокс
Ви ніколи не дасте собі ці ліки.Кваліфікована особа, наприклад лікар або a
медсестра, дасть вам ці ліки.
 Ампіклокс вводитимуть у вигляді ін’єкції або інфузії у вену (внутрішньовенно)
або м'яз (внутрішньом'язово).
 Ваш лікар вирішить, скільки вам потрібно щодня та як часто
слід робити ін’єкції.
 Під час прийому Ампіклоксу обов’язково вживайте багато рідини.
Звичайні дози такі.
Дорослі, пацієнти похилого віку та діти старше 10 років
Один-два флакона кожні чотири-шість годин
Діти 2-10 років
Половина дорослої дози.За необхідності дозу можна додатково збільшити.
Діти до 2 років
Чверть дорослої дози.

Проблеми з нирками і печінкою
Якщо у вас проблеми з нирками або печінкою, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо вам дають більше Ампіклоксу, ніж рекомендовано
Навряд чи вам дадуть занадто багато, але якщо ви думаєте, що вам теж дали
багато ампіклоксу, негайно повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру.Ознаки можуть
бути розладом шлунка (нудота, нудота або діарея) або нейротоксичність
симптоми (слабкість або оніміння кінцівок, втрата пам'яті, втрата зору,
головний біль) у дуже високих дозах.Ви також можете відчувати ці ознаки, якщо у вас є
проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що пропустили ін’єкцію Ампіклоксу
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Як довго вам потрібно буде приймати Ампіклокс?
Ваш лікар скаже вам, як довго вам потрібно буде приймати ліки.
Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря,
фармацевт або медсестра.

4 Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх
отримує їх.Наступні побічні ефекти можуть виникнути при застосуванні цього препарату.
Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо ви помітили щось із наведеного нижче
серйозні побічні ефекти – вам може знадобитися термінова медична допомога:
Нижче наведено дуже рідкісні (вражає менше ніж 1 з 10 000 осіб)
 алергічні реакції, ознаки яких можуть включати: свербіж шкіри або висипання, набряк шкіри
обличчя, губи, язик, тіло або труднощі з диханням.
 висип або точкові плоскі червоні круглі плями під поверхнею шкіри або синці
шкіри.Це відбувається через запалення стінок кровоносних судин внаслідок алергії
реакція.Це може бути пов’язано з болем у суглобах (артрит) і проблемами з нирками
 відстрочена алергічна реакція зазвичай може виникнути через 7-12 днів після прийому
Ампіклокс, деякі ознаки включають: висип, лихоманку, болі в суглобах і збільшення
лімфатичні вузли, особливо під пахвами
 шкірна реакція, відома як «мультиформна еритема», при якій може розвинутися: свербіж
червонувато-фіолетові плями на шкірі, особливо на долонях або
підошви ніг, підняті набряклі ділянки на шкірі, ніжні ділянки на шкірі, схожі на кропив’янку
поверхні рота, очей та інтимних органів.У вас може піднятися температура і
бути дуже втомленим
 інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміни кольору шкіри, попрілості під
шкіра, пухирі, пустули, лущення, почервоніння, біль, свербіж, лущення.Ці
може бути пов’язано з лихоманкою, головними болями та болями в тілі
 висока температура (лихоманка), озноб, біль у горлі або інші ознаки інфекції, або
якщо ви легко утворюєте синці.Це може бути ознакою проблеми з клітинами крові
 запалення товстої кишки (товстої кишки) з діареєю, яка іноді містить
кров, біль і лихоманка
 можуть виникнути серйозні побічні ефекти з боку печінки, які часто є оборотними.Ви повинні сказати
негайно зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо у вас:
сильна діарея з кровотечею
пухирі, почервоніння або синці шкіри
темніша сеча або блідіший стілець
пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця).Дивіться також
анемія нижче, що може призвести до жовтяниці.
Це може статися під час прийому ліків або протягом кількох тижнів після.
Якщо з вами трапилося щось із перерахованого вище, негайно зверніться до свого лікаря або медсестри
оскільки прийом ліків слід припинити.
Іноді ви можете отримати менш серйозні шкірні реакції, такі як:



помірно сверблячий висип (круглі рожево-червоні плями), опухлі ділянки, схожі на кропив’янку
передпліччя, ноги, долоні, руки або стопи.Це нечасто (вражає менше ніж 1 дюйм
100 осіб).
Якщо у вас є будь-який із них, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою, оскільки Ампіклокс знадобиться
бути зупиненим.
Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 осіб)
 шкірний висип
 нудота (нудота)
 діарея.
Нечасто (можуть спостерігатися до 1 із 100 осіб)
 нудота (блювання).
Дуже рідко (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 000 осіб)
 проблеми з нирками
 напади (конвульсії), які спостерігаються у пацієнтів, які приймають високі дози або мають проблеми з нирками
 раптовий мимовільний посмикування м’яза чи групи м’язів
 гіперактивність
 надмірний розпад еритроцитів, що викликає певну форму анемії.Знаки
включають: втома, головні болі, задишку, запаморочення, блідість
пожовтіння шкіри та білків очей
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.Це включає в себе
будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку
це ліки.

5 Як зберігати Ампіклокс
Ампіклокс призначений для використання лише в лікарнях, термін придатності та інструкції щодо зберігання
зазначені на етикетці флакона та картонній коробці призначені для лікаря, медсестри або фармацевта
інформації.Лікар, фармацевт або медсестра приготує вам ліки.

6 Вміст пачки та інша інформація
Що містить Ампіклокс


Кожен флакон 500 мг препарату Ампіклокс для ін’єкцій містить 250 мг ампіциліну
клоксацилін 250 мг.
Інших інгредієнтів немає.Однак для інформації про натрій в
Ampiclox, див. розділ 2 Важлива інформація про один із
інгредієнти Ампіклоксу.



Лікар, медсестра або фармацевт приготує ін’єкцію перед використанням
відповідну рідину (наприклад, воду для ін’єкцій або рідину для ін’єкцій/інфузій).

Вигляд Ампіклоксу та вміст упаковки
Ампіклокс постачається у вигляді прозорого скляного флакона зі стерильним порошком для виготовлення
ін'єкція.Флакони упаковані в картонні пачки по 10 штук.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: Beecham Group plc, 980 Great West Road,
Брентфорд, Міддлсекс TW8 9GS
Виробник: SmithKline Beecham, Worthing, West Sussex BN14 8QH

Інші формати
Щоб прослухати або запросити копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим шрифтом або аудіо, будь ласка
телефонуйте безкоштовно:

0800 198 5000 (тільки Великобританія)
Будь ласка, будьте готові надати таку інформацію:
Назва товару
Довідковий номер

Ампіклокс для ін'єкцій
00038/5003R

Це послуга, яку надає Королівський національний інститут сліпих.
Дата листка: жовтень 2014 року
Ampiclox є зареєстрованою торговою маркою групи компаній GlaxoSmithKline
© [рік] Група компаній GlaxoSmithKline
[Логотип GlaxoSmithKline]