ANDROCUR 50MG TABLETS

تكنولوجيا التغليف برلين sgqwx
الصفحة 1
باير ايه جي
العميل: JS86
رقم المادة: 85993399
بي زد: 2599F-4A
رقم الكود: 228
الاسم: LF-Androcur 50MG TAB GB
الدولة: GB/-/BAG
الألوان: أسود
الإصدار: 21.07.2017/01
وثيقة مقيدة
البعد: 160 × 594 ملم

نشرة العبوة: معلومات للمستخدم

أندروكور 50 ملغ أقراص
خلات سيبروتيرون
إقرأ كل هذه النشرة بعناية أمامك
ابدأ بتناول هذا الدواء لأنه
يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
R احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها
مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل
طبيب أو صيدلي.
لقد تم وصف هذا الدواء لك
فقط.لا تنقلها للآخرين.ربما
الإضرار بهم، حتى لو كانت علامات المرض عليهم
نفس لك.
إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك
طبيب أو صيدلي.وهذا يشمل أي
الآثار الجانبية المحتملة غير المذكورة في هذه النشرة.
انظر القسم 4.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1. ما هو أندروكور وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تأخذ
أندروكور
3. كيفية تناول أندروكور
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أندروكور
6. محتويات العبوة وغيرها
معلومة

1. ما هو أندروكور وماذا
يتم استخدامه ل
ما هو أندروكور؟
أندروكور هو دواء يحتوي على سيبروتيرون
خلات.إنه علاج مضاد للأندروجين.هو - هي
يمنع عمل الهرمونات الجنسية الذكرية
(الأندروجينات) ويقلل من كمية الذكور
الهرمونات الجنسية التي ينتجها الجسم.
ما هي استخدامات أندروكور؟
يستخدم Androcur للسيطرة على الرغبة الجنسية
الرجال الذين لديهم زيادة في الدافع الجنسي
(فرط الرغبة الجنسية) و/أو الانحراف الجنسي.

2. ما تحتاج إلى معرفته
قبل أن تتناول أندروكور
قد يطلب منك طبيبك التوقيع على شهادة
الاتفاق على العلاج قبل الوصفة
أندروكور.قد يكون لديك أيضًا اختبار للتحقق
عدد ووظيفة الحيوانات المنوية لديك
قبل البدء بالعلاج كما يفعل Androcur
تؤثر على هذا.العدد الإجمالي للحيوانات المنوية لديك
سيتم تقليل الإنتاج والمزيد من الحيوانات المنوية
من المعتاد سيكون شكله غير طبيعي.
لا تتناول أندروكور
إذا كان لديك:
أمراض الكبد (بما في ذلك السابقة أو الموجودة
أورام الكبد، متلازمة دوبين جونسون أو
متلازمة الدوار)
نوع راني من السرطان (بخلاف سرطان عنق الرحم).
غدة البروستاتة)
تم تشخيص إصابة ريفير بالورم السحائي (أ
ورم حميد عموما من طبقة الأنسجة
بين الدماغ والجمجمة).أنت
يجب أن تسأل طبيبك إذا كان لديك شك
أمراض الرواسب (الأمراض التي تنطوي على
فقدان غير مقصود للوزن أو العضلات)
جلطات الدم (تجلط الدم أو الانسداد) أو
لقد حصلت على هذه من أي وقت مضى
مرض السكري الشديد الذي يؤثر على الدم
الدورة الدموية
خلايا الدم الحمراء غير الطبيعية (الخلية المنجلية
فقر الدم)
الاكتئاب الشديد الذي كنت تعاني منه
أشهر عديدة
أو إذا:
إذا كان لديك حساسية من خلات سيبروتيرون أو
أي من مكونات Androcur الأخرى
(المدرجة في القسم 6)
عمرك أقل من 18 عامًا أو إذا كانت خصيتك
أو أن العظام لم تتشكل بعد بشكل كامل.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث مع طبيبك أو الصيدلي من قبل
تناول أندروكور
قد تكون هناك حاجة إلى العديد من اختبارات الدم أو الفحوصات
أثناء تناولك لهذا الدواء:
مشاكل في الكبد، وبعضها شديد أو
حتى القاتلة، تم الإبلاغ عنها مع
سيبروتيرون
علاج خلات.
قد يرتب لك طبيبك ذلك
اختبارات الكبد المنتظمة قبل وأثناء
العلاج لمراقبة هذا وقد يتوقف
علاجك إذا لزم الأمر.
انظر أيضًا القسم 4.
إن استخدام الأدوية مثل Androcur له تأثير كبير جدًا
نادرا ما يتم ربطه بتطور
أورام الكبد الحميدة (غير الخبيثة) ومع بعضها
أشكال سرطان الكبد (الكبد الخبيث
الأورام).قد تؤدي أورام الكبد إلى
نزيف في البطن، والذي يمكن أن يكون
تهدد الحياة.إذا كان لديك أي جديد
انزعاج في المعدة أو ألم لا يحدث
اذهب بعيدا بسرعة، يجب أن تخبر الخاص بك
الطبيب على الفور
تم الإبلاغ عن جلطات الدم في المرضى
تناول هذا الدواء والذي قد يكون أيضًا
مرتبطة بالسبب الذي تتلقاه
أندروكور.أخبر طبيبك إذا كان أي من
ينطبق عليك التالي، كما
قد تكون في خطر متزايد للحصول على
جلطة دموية.إذا كان لديك:
تاريخ الإصابة بجلطات الدم أو السكتات الدماغية أو القلب
الهجمات
السرطان
ف كريات الدم الحمراء غير الطبيعية (الخلية المنجلية
فقر الدم)
مرض السكري الشديد الذي يؤثر على الدم
الدورة الدموية
حدوث آثار على الدم (فقر الدم).
نادرا ما يتم الإبلاغ عنها أثناء العلاج على المدى الطويل
مع هذا الدواء.انظر أيضًا القسم 4.
تم الإبلاغ عن ضيق في التنفس في
المرضى الذين يتناولون هذا الدواء بجرعات عالية
(300 ملغ يوميا)
يمكن لـ RAndrocur أن يغير مستويات السكر في جسمك
دم.إذا كنت مصابًا بالسكري، فافحص حالتك
مستويات السكر في الدم بانتظام.طبيبك
قد يغير جرعة الدواء المستخدم للعلاج
مرض السكري الخاص بك.
سوف يقوم طبيبك بفحص وظيفة جهازك
الغدد الكظرية، كما قد تصبح
تم قمعه أثناء العلاج بـ Androcur.
قد تشمل الأعراض التعب، والإرهاق،
فقدان الشهية، فقدان الوزن، انخفاض الدم
السكر ، انخفاض ضغط الدم ، الجفاف ،
الصداع والتهيج والاكتئاب والألم
العضلات وآلام البطن والرغبة في تناول الأطعمة المالحة
الأطعمة، والشعور أو المرض والإسهال.
أدوية أخرى وأندروكور
أخبر طبيبك إذا كنت تتناوله مؤخرًا
تناوله أو قد يتناول أي أدوية أخرى.
بعض الأدوية قد توقف تناول أندروكور
العمل بشكل صحيح.أيضا يجوز أندروكور
غير طريقة الأدوية الأخرى التي أنت عليها
يتم تقسيم تناولها في جسمك.

1.3.2

85993399_01.indd 1

أخبر طبيبك إذا كنت تأخذ أي شيء آخر
الأدوية بانتظام، وخاصة:
أدوية مثل ريفامبيسين لعلاج
علاج مرض السل
الأدوية المستخدمة في العلاج مثل الفينيتوين
الصرع أو أمراض أخرى
المنتجات التي تحتوي على العلاج بالأعشاب
المعروف باسم نبتة سانت جون
(هايبريكوم مثقب)
الأدوية مثل الكيتوكونازول،
إيتراكونازول، كلوتريمازول للعلاج
من الظروف الفطرية
الأدوية المستخدمة في العلاج مثل ريتونافير
التهابات فيروس نقص المناعة البشرية
الأدوية الخافضة للكوليسترول مثل الستاتينات.
Androcur قد يسبب آثار جانبية
الستاتينات أسوأ، على سبيل المثال انهيار
عضلة.
الأدوية المستخدمة في العلاج مثل الجليتازون
السكري.
إذا كنت مصابًا بمرض السكري، فقد يحتاج طبيبك إلى ذلك
تغيير جرعة الدواء اللازمة للعلاج
مرض السكري الخاص بك.انظر القسم 2 "التحذيرات و
احتياطات'.
أندروكور مع الطعام والشراب والكحول
Androcur لا يعمل بشكل جيد عند الرجال الذين
شرب الكثير من الكحول بانتظام.
القيادة واستخدام الآلات
قد تشعر بالتعب والضعف أثناء العلاج.
إذا تأثرت، لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات أو
افعل أي شيء حيث قد تضع هذه الأعراض
إما نفسك أو الآخرين في خطر.
معلومات هامة عن بعض
المكونات في أندروكور
أندروكور يحتوي على اللاكتوز.
إذا أخبرك طبيبك بذلك
لديك عدم تحمل لبعض السكريات، تحقق
مع طبيبك قبل تناول هذا الدواء
منتج.

3. كيفية تناول أندروكور
سيقرر طبيبك الجرعة التي ستتناولها
اعتمادا على العلاج الخاص بك.خذ دائما
هذا الدواء تمامًا كما وصفه طبيبك
قال لك.استشر طبيبك إذا لم تكن كذلك
بالتأكيد.
الجرعة المعتادة هي قرص واحد مرتين في اليوم.مرة واحدة
يتم تحقيق التأثير المطلوب، الجرعة الخاصة بك قد
يتم خفضها تدريجيا.
تناول القرص بعد الصباح و
وجبات المساء وابتلاعها كاملة
شربة ماء.
Androcur ليس للاستخدام في الشباب تحت
18 سنة.
إذا تناولت كمية من أندروكور أكثر مما ينبغي
في أقرب وقت ممكن، تحدث مع طبيبك الذي
سيخبرك بما عليك القيام به.هناك
لم يكن هناك
تقارير عن مرض خطير من تناول الكثير
أندروكور بجرعة واحدة.
إذا نسيت تناول أندروكور
إذا نسيت تناول الجرعة، تناولها فورًا
تتذكر وتتناول الجرعة التالية عندما
ومن المقرر.لا تأخذ جرعة مضاعفة للتعويض
للجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول أندروكور
لا تقلل الجرعة أو تتوقف عن تناولها
أقراص ما لم يخبرك طبيبك بذلك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام
هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثار جانبية
الآثار، على الرغم من أن الجميع لا يحصلون عليها.لو
لديك صعوبة في التنفس أو البلع.
قد يكون هذا علامة على وجود رد فعل تحسسي نادر
الطبيب أو الذهاب إلى المستشفى على الفور.
للحصول على معلومات حول شرب الكحول أثناء
عند تناول هذا الدواء، انظر تحت Androcur مع
الطعام والشراب والكحول في القسم 2.
هذه هي الآثار الجانبية المحتملة لـ Androcur،
بدءًا بالأكثر شيوعًا:
شائع جدًا وقد يؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
انخفاض عدد الحيوانات المنوية
انخفاض حجم القذف
قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص
Rالوزن نقصان أو زيادة، وهو ما يمكن أن يكون
المرتبطة باحتباس السوائل
مزاج مكتئب
الأرق
تورم الثدي في بعض الأحيان مع الألم
الهبات الساخنة والتعرق
التعب
ضيق في التنفس
مشاكل في الكبد، بعضها شديد أو حتى
قاتلة، وقد تم الإبلاغ عن جرعات
100 ملغ فما فوق من خلات سيبروتيرون.
قد يرتب لك طبيبك ذلك
اختبارات الكبد المنتظمة أثناء العلاج
راقب هذا وقد توقف علاجك إذا
ضروري
غير شائعة قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص
طفح جلدي
نادرًا قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص
رد فعل تحسسي (ربما يسبب طفح جلدي،
الحكة أو في حالات نادرة ضيق في التنفس.لو
لديك صعوبة في التنفس أو البلع.
اتصل بطبيبك أو اذهب إلى المستشفى
حالا)
كتل طرية في الثديين وتنزف
سائل حليبي من الحلمات.هذه الآثار
عادة ما تختفي إذا توقف العلاج أو
إذا تم تخفيض جرعة Androcur.
نادر جدًا، قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص
أورام الكبد Rbenign (غير الخبيثة)، انظر
أيضًا القسم 2 "التحذيرات والاحتياطات"
بعض أشكال سرطان الكبد (الكبد الخبيث
الأورام).قد تؤدي أورام الكبد إلى
نزيف في البطن، والذي يمكن أن يهدد الحياة.إذا كان لديك أي معدة جديدة
الانزعاج أو الألم الذي لا يختفي
بسرعة، يجب أن تخبر طبيبك
حالا.
آثار Androcur على الحيوانات المنوية
بعد أن كنت قد تناولت هذا الدواء لمدة
في بعض الأشهر، قد لا يكون لديك أي حيوانات منوية
القذف الخاص بك.ربما لن تتمكن من ذلك
جعل أي شخص حامل، ولكن لاحظ أن هذا يحدث
لا يحدث مرة واحدة.لا تعتمد على هذا
دواء لمنع الحمل في أي وقت.بينما
العدد الإجمالي للحيوانات المنوية التي تنتجها
سيتم تقليل عدد الحيوانات المنوية لديك أكثر من المعتاد
سيكون شكله غير طبيعيبعض الناس يعتقدون
من المحتمل أن تنتج هذه الحيوانات المنوية غير الطبيعية
أطفال غير طبيعيين.سيكون طبيبك قادرًا على ذلك
أنصحك كذلك إذا كنت تفكر في الحصول عليها
أطفال.

21/07/2017 08:36:39 صباحًا

1

6. محتويات العبوة و
معلومات أخرى
ماذا يحتوي أندروكور:
Rالعنصر النشط هو خلات سيبروتيرون.
يحتوي كل قرص على 50 ملجم سيبروتيرون
خلات
Rالمكونات الأخرى هي: نشا الذرة،
بوفيدون 25000، ستيرات المغنيسيوم
(E572)، اللاكتوز، ثاني أكسيد السيليكون (الإيروسيل)
(إي ٥٥١).
كيف يبدو أندروكور ومحتوياته
العبوة
تحتوي كل علبة من أندروكور على 60 جولة،
أقراص بيضاء.
صاحب ترخيص التسويق و
الشركة المصنعة
صاحب ترخيص التسويق:
شركة باير ش
400 طريق ساوث أوك،
قراءة،
RG2 6 م
الشركة المصنعة:
باير ايه جي
برلين
ألمانيا
أو
دلفارم ليل ساس
ليز ليز لانوي
فرنسا
أو
Bayer Weimar GmbH und Co KG
فايمار
ألمانيا
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أغسطس 2017.
تنسيقات أخرى:
للاستماع أو طلب نسخة من هذه النشرة في
يرجى الاتصال بطريقة برايل أو الطباعة الكبيرة أو الصوت مجانًا
تكلفة:
0800 198 5000 (المملكة المتحدة فقط)
يرجى أن تكون على استعداد لتقديم ما يلي
معلومة:
اسم المنتج
أندروكور 50 ملغ

الرقم المرجعي
00010/0519

هذه خدمة مقدمة من شركة رويال ناشيونال
معهد المكفوفين.

5. كيفية تخزين أندروكور
Rاحفظ هذا الدواء بعيدًا عن الأنظار و
متناول الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد انتهاء الصلاحية
التاريخ المذكور على الكرتونة بعد EXP.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك
شهر.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق
مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.اسأل الخاص بك
الصيدلي كيفية التخلص من الأدوية
لم تعد تستخدم.هذه التدابير سوف
تساعد في حماية البيئة.

1.3.2

2
85993399

85993399_01.indd 2

21/07/2017 08:36:59 صباحًا

تكنولوجيا التغليف برلين sgqwx
الصفحة 2
باير ايه جي
العميل: JS86
رقم المادة: 85993399
بي زد: 2599F-4A
رقم الكود: 228
الاسم: LF-Androcur 50MG TAB GB
الدولة: GB/-/BAG
الألوان: أسود
الإصدار: 21.07.2017/01
وثيقة مقيدة
البعد: 160 × 594 ملم

التغييرات الأخرى التي تم الإبلاغ عنها
يشمل:
تم الإبلاغ عن جلطات الدم في المرضى
يتناولون هذا الدواء لكنهم لم يفعلوا ذلك
تم ربطه بالتأكيد بـ Androcur.انظر أيضا
القسم 2 "التحذيرات والاحتياطات"
Rحدوث الأورام السحائية (بشكل عام
ورم حميد في طبقة الأنسجة بينهما
الدماغ والجمجمة).
بالاشتراك مع الاستخدام على المدى الطويل (سنوات)
من Androcur بجرعات 25 ملغ يوميا و
فوق
جفاف الجلد وتحسين حب الشباب
فقدان مؤقت غير مكتمل لشعر الجسم،
انخفاض في نمو الشعر في الجسم، و
زيادة نمو الشعر في الرأس،
تفتيح لون الشعر، وهو نوع أنثوي
نمو شعر العانة
تم حدوث تأثيرات R على الدم (فقر الدم).
ذكرت أثناء العلاج على المدى الطويل مع
هذا الدواء.قد يقوم طبيبك بالترتيب لذلك
يجب عليك إجراء اختبارات الدم بانتظام خلال
العلاج لرصد ذلك
ترقق العظام (هشاشة العظام)
التعب، التعب، فقدان الشهية، الوزن
فقدان الوزن ، انخفاض نسبة السكر في الدم ، انخفاض ضغط الدم ،
الجفاف والصداع والتهيج و
الاكتئاب وآلام العضلات (في كثير من الأحيان العضلات
الضعف)، آلام في البطن، الرغبة الشديدة في تناول الطعام
الأطعمة المالحة، والشعور أو المرض
الإسهال (قمع الغدد الكظرية).
بعد التوقف عن العلاج
بعد التوقف عن العلاج، ينخفض ​​​​الجنس
القيادة، وانخفاض عدد الحيوانات المنوية والثدي
سوف تورم
عموما العودة إلى وضعها الطبيعي.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا حصلت على أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك
أو الصيدلي.وهذا يشمل أي جانب ممكن
التأثيرات غير المدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضا
قم بالإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة (انظر التفاصيل أدناه).
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفيرها
مزيد من المعلومات حول سلامة هذا
الدواء.
المملكة المتحدة
مخطط البطاقة الصفراء
موقع الويب: http://www.mhra.gov.uk/yellowcard
مالطا
تقارير ADR
موقع الكتروني: www.medicinesauthority.gov.mt/
adrportal