ANDROCUR 50MG TABLETS

Technologie d'emballage Berlin sgqwx
page 1
Bayer SA
client : JS86
n° de matériau : 85993399
PZ : 2599F-4A
n° de code : 228
nom : LF-Androcur 50MG TAB GB
pays : GB/-/BAG
couleurs: Noir
version : 21.07.2017/01
Document restreint
dimensions : 160 x 594 mm

Notice : Information pour l'utilisateur

Androcur® 50 mg, comprimé
acétate de cyprotérone
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant
commencez à prendre ce médicament parce qu'il
contient des informations importantes pour vous.
R Conservez cette notice.Vous devrez peut-être le lire
encore.
RSi vous avez d'autres questions, posez-les à votre
médecin ou pharmacien.
RCe médicament vous a été prescrit
seulement.Ne le transmettez pas à d’autres.Il se peut
leur faire du mal, même si leurs signes de maladie sont
le même que le vôtre.
RSi vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien.Cela inclut tout
effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Voir la rubrique 4.
Que contient ce dépliant
1. Qu'est-ce qu'Androcur et dans quel cas est-il utilisé
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre
Androcur
3. Comment prendre Androcur
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Androcur
6. Contenu du pack et autres
information

1. Qu'est-ce qu'Androcur et quoi
il est utilisé pour
Qu’est-ce qu’Androcur ?
Androcur est un médicament contenant de la cyprotérone
acétate.C'est une thérapie anti-androgène.Il
bloque les actions des hormones sexuelles mâles
(androgènes) et réduit la quantité de mâle
hormones sexuelles produites par le corps.
À quoi sert Androcur ?
Androcur est utilisé pour contrôler le désir sexuel chez
les hommes qui ont une libido accrue
(hypersexualité) et/ou déviation sexuelle.

2. Ce que vous devez savoir
avant de prendre Androcur
RVotre médecin peut vous demander de signer un certificat
accord sur le traitement avant de prescrire
Androcur.Vous pouvez également passer un test pour vérifier
le nombre et la fonction de vos spermatozoïdes
avant de commencer le traitement, comme Androcur peut le faire
affecter cela.Le nombre total de spermatozoïdes que vous
la production sera réduite et plus de spermatozoïdes
que d’habitude aura une forme anormale.
Ne prenez pas Androcur
Si vous avez :
Maladies du foie (y compris antérieures ou existantes)
tumeurs du foie, syndrome de Dubin-Johnson ou
Syndrome des rotors)
Tout type de cancer (autre que le cancer du
prostate)
Rever a reçu un diagnostic de méningiome (un
tumeur généralement bénigne de la couche tissulaire
entre le cerveau et le crâne).Toi
devriez demander à votre médecin si vous avez des doutes
Maladies dévastatrices (maladies impliquant un
perte involontaire de poids ou de muscle)
Caillots sanguins (thrombose ou embolie) ou
j'ai déjà eu ça
Diabète sévère qui affecte votre sang
circulation
Globules rouges anormaux (drépanocytose
anémie)
Dépression sévère pour laquelle vous souffrez
plusieurs mois
ou si :
R vous êtes allergique à l’acétate de cyprotérone ou
l'un des autres ingrédients d'Androcur
(listé dans la section 6)
Rvous avez moins de 18 ans ou si vos testicules
ou les os ne sont pas encore complètement formés.
Avertissements et précautions
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant
prendre Androcur
Plusieurs analyses ou contrôles sanguins peuvent être nécessaires
pendant que vous prenez ce médicament :
Problèmes de foie, certains graves ou
voire mortels, ont été rapportés avec
cyprotérone
traitement à l'acétate.
Votre médecin pourra vous prescrire
tests hépatiques réguliers avant et pendant
traitement pour surveiller cela et peut arrêter
votre traitement si nécessaire.
Voir également la rubrique 4.
L'utilisation de médicaments tels qu'Androcur a des effets très
rarement été liée au développement de
tumeurs hépatiques bénignes (non malignes) et avec certains
formes de cancer du foie (foie malin
tumeurs).Les tumeurs du foie peuvent entraîner
saignement dans l'abdomen, qui peut être
mettant la vie en danger.Si vous avez du nouveau
mal d'estomac ou douleur qui ne se manifeste pas
partez vite, vous devez le dire à votre
médecin tout de suite
Des caillots sanguins ont été rapportés chez des patients
prendre ce médicament qui peut également être
lié à la raison pour laquelle vous recevez
Androcur.Informez votre médecin si l'un des
suivants s'appliquent à vous, comme
vous courez peut-être un risque accru de contracter un
caillot de sang.Si vous avez :
Pa antécédents de caillots sanguins, d'accidents vasculaires cérébraux ou cardiaques
attaques
Cancer
P globules rouges anormaux (drépanocytose
anémie)
Diabète sévère qui affecte votre sang
circulation
Des effets sur le sang (anémie) ont été
rarement rapporté pendant un traitement à long terme
avec ce médicament.Voir également la rubrique 4.
Un essoufflement a été signalé chez
patients prenant ce médicament à des doses élevées
(300 mg par jour)
RAndrocur peut modifier les niveaux de sucre dans votre
sang.Si vous êtes diabétique, vérifiez votre
régulièrement la glycémie.Votre médecin
peut modifier la dose du médicament utilisé pour traiter
votre diabète.
RVotre médecin vérifiera le fonctionnement de votre
glandes surrénales, telles qu'elles peuvent devenir
supprimé pendant le traitement par Androcur.
Les symptômes peuvent inclure de la fatigue, de la fatigue,
perte d'appétit, perte de poids, hypoglycémie
sucre, hypotension artérielle, déshydratation,
maux de tête, irritabilité et dépression, douleurs
muscles, douleurs abdominales, envie de salé
aliments, des nausées ou des nausées et de la diarrhée.
Autres médicaments et Androcur
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris
pris ou pourrait prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent empêcher Androcur
fonctionne correctement.Androcur peut également
changer la façon dont vous prenez d'autres médicaments
ce que vous prenez sont décomposés dans votre corps.

1.3.2

85993399_01.indd 1

Informez votre médecin si vous prenez d'autres
médicaments régulièrement, notamment :
Des médicaments tels que la rifampicine pour le
traitement de la tuberculose
Les médicaments tels que la phénytoïne sont utilisés pour traiter
épilepsie ou autres maladies
Produits contenant le remède à base de plantes
communément appelé millepertuis
(Hypericum perforatum)
Des médicaments tels que le kétoconazole,
itraconazole, clotrimazole pour le traitement
des conditions fongiques
Les médicaments tels que le ritonavir utilisés pour traiter
Infections au VIH
Médicaments hypocholestérolémiants tels que les statines.
Androcur peut provoquer les effets secondaires de
les statines pire, par exemple la dégradation de
muscle.
Les médicaments tels que les glitazones utilisés pour traiter
diabète.
Si vous êtes diabétique, votre médecin devra peut-être
modifier la dose de médicament nécessaire pour traiter
votre diabète.Voir la section 2 « Avertissements et
précautions'.
Androcur avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Androcur ne fonctionne pas bien chez les hommes qui
boire régulièrement beaucoup d'alcool.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez vous sentir fatigué et faible pendant le traitement.
S'il est concerné, ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou
faire n'importe quoi là où ces symptômes peuvent mettre
soit vous-même, soit d'autres personnes à risque.
Informations importantes sur certains des
ingrédients dans Androcur
Androcur contient du lactose.
Si votre médecin vous a dit que vous
avez une intolérance à certains sucres, vérifiez
avec votre médecin avant de prendre ce médicament
produit.

3. Comment prendre Androcur
Votre médecin décidera de la dose que vous prendrez
en fonction de votre traitement.Prenez toujours
ce médicament exactement comme votre médecin l'a prescrit
je vous l'ai dit.Vérifiez auprès de votre médecin si vous ne l'êtes pas
bien sûr.
RLa dose habituelle est de 1 comprimé deux fois par jour.Une fois
l'effet désiré est atteint, votre dose peut
être progressivement abaissé.
RPrenez le comprimé après votre matinée et
repas du soir et l'avaler en entier avec
un verre d'eau.
Androcur n'est pas destiné à être utilisé chez les jeunes de moins de
18 ans.
Si vous avez pris plus d’Androcur que vous n’auriez dû
Dès que possible, parlez-en à votre médecin qui
vous dira ce que vous devez faire.Il y a
été non
rapports de maladie grave due à une prise excessive
Androcur en dose unique.
Si vous oubliez de prendre Androcur
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès
vous vous en souvenez et prenez la dose suivante quand
est dû.Ne prenez pas de double dose pour compenser
pour une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Androcur
Ne réduisez pas la dose et n’arrêtez pas de prendre votre
comprimés, sauf indication contraire de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de
ce médicament, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.

4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables
effets, même si tout le monde n’en bénéficie pas.Si
vous avez du mal à respirer ou à avaler,
cela peut être le signe d'une réaction allergique rare, contactez votre
médecin ou allez immédiatement à l’hôpital.
Pour plus d'informations sur la consommation d'alcool pendant
prenez ce médicament, voir sous Androcur avec
nourriture, boisson et alcool dans la section 2.
Voici les effets secondaires possibles d'Androcur,
en commençant par les plus courants :
Très fréquent, pouvant affecter plus de 1 personne sur 10
Nombre de spermatozoïdes réduit
Volume réduit de l'éjaculat
Fréquent, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Diminution ou augmentation du poids, qui peut être
associé à la rétention d’eau
Humeur dépressive
Agitation
Gonflement des seins parfois avec sensibilité
Bouffées de chaleur, transpiration
Fatigue
Essoufflement
Problèmes de rivière, certains graves, voire
mortels, ont été rapportés avec des doses de
100 mg et plus d'acétate de cyprotérone.
Votre médecin pourra vous prescrire
des tests hépatiques réguliers pendant le traitement pour
surveillez cela et pouvez arrêter votre traitement si
nécessaire
Peu fréquent, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Éruption cutanée
Rare peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000
Réaction allergique (pouvant provoquer une éruption cutanée,
des démangeaisons ou plus rarement un essoufflement.Si
vous avez du mal à respirer ou à avaler,
contactez votre médecin ou allez à l'hôpital
tout de suite)
Des bosses sensibles dans les seins et des suintements de
liquide laiteux des mamelons.Ces effets
disparaissent généralement si le traitement est arrêté ou
si la dose d'Androcur est réduite.
Très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Tumeurs hépatiques bénignes (non malignes), voir
également la section 2 « Avertissements et précautions »
Certaines formes de cancer du foie (malin du foie
tumeurs).Les tumeurs du foie peuvent entraîner
saignement dans l'abdomen, qui peut mettre la vie en danger.Si vous avez un nouvel estomac
inconfort ou douleur qui ne disparaît pas
vite, vous devez en informer votre médecin
tout de suite.
Effets d'Androcur sur le sperme
Après avoir pris ce médicament pendant
certains mois, il se peut que vous n'ayez pas de spermatozoïdes
votre éjaculat.Vous ne pourrez probablement pas
rendre n'importe qui enceinte, mais notez que cela ne
ne se produit pas d’un coup.Ne comptez pas sur ça
médicament pour la contraception à tout moment.Alors que
le nombre total de spermatozoïdes que vous produisez
sera réduit, plus de sperme que d'habitude
aura une forme anormale.Certaines personnes pensent
ces spermatozoïdes anormaux pourraient éventuellement produire
bébés anormaux.Votre médecin pourra
vous conseiller davantage si vous envisagez d'avoir
enfants.

21/07/2017 08:36:39

1

6. Contenu du pack et
d'autres informations
Ce que contient Androcur :
L'ingrédient actif est l'acétate de cyprotérone.
Chaque comprimé contient 50 mg de cyprotérone
acétate
Rles autres ingrédients sont : amidon de maïs,
povidone 25000, stéarate de magnésium
(E572), lactose, dioxyde de silicium (aérosol)
(E551).
À quoi ressemble Androcur et son contenu
le paquet
Chaque paquet d'Androcur contient 60 cartouches rondes,
comprimés blancs.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et
Fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Bayer SA
400, chemin South Oak,
En lisant,
RG2 6AD
Fabricant:
Bayer SA
Berlin
Allemagne
ou
Delpharm Lille SAS
Lys-Lez-Lannoy
France
ou
Bayer Weimar GmbH et Co KG
Weimar
Allemagne
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en août 2017.
Autres formats :
Pour écouter ou demander une copie de ce dépliant en
Braille, gros caractères ou audio, veuillez appeler gratuitement
charge:
0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement)
Soyez prêt à donner ce qui suit
information:
Nom du produit
Androcur 50 mg

Numéro de référence
00010/0519

Il s'agit d'un service fourni par le Royal National
Institut des Aveugles.

5. Comment conserver Androcur
RConservez ce médicament hors de la vue et
portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption.
date indiquée sur le carton après EXP.
La date d'expiration fait référence au dernier jour de cette
mois.
RNe jetez aucun médicament via
eaux usées ou déchets ménagers.Demandez à votre
pharmacien, comment jeter les médicaments
vous n'utilisez plus.Ces mesures permettront
contribuer à protéger l’environnement.

1.3.2

2
85993399

85993399_01.indd 2

21/07/2017 08:36:59

Technologie d'emballage Berlin sgqwx
page 2
Bayer SA
client : JS86
n° de matériau : 85993399
PZ : 2599F-4A
n° de code : 228
nom : LF-Androcur 50MG TAB GB
pays : GB/-/BAG
couleurs: Noir
version : 21.07.2017/01
Document restreint
dimensions : 160 x 594 mm

Autres changements signalés
inclure:
Des caillots sanguins ont été rapportés chez des patients
ils prennent ce médicament mais ils ne l'ont pas fait
définitivement lié à Androcur.Voir aussi
section 2 « Avertissements et précautions »
Rla survenue de méningiomes (généralement
tumeur bénigne de la couche tissulaire située entre
le cerveau et le crâne) a été rapporté
en association avec une utilisation à plus long terme (années)
d'Androcur à la dose de 25 mg par jour et
au-dessus de
Peau sèche et amélioration de l'acné
Perte temporaire et inégale des poils,
une réduction de la pousse des poils sur le corps, un
croissance accrue des cheveux sur la tête,
éclaircissement de la couleur des cheveux, un type féminin de
croissance des poils pubiens
Des effets R sur le sang (anémie) ont été
rapporté au cours d'un traitement à long terme avec
ce médicament.Votre médecin peut prendre des dispositions pour
vous devez subir des analyses de sang régulières pendant
traitement pour surveiller cela
Ramincissement des os (ostéoporose)
Fatigue, fatigue, perte d'appétit, poids
perte de poids, hypoglycémie, hypotension artérielle,
déshydratation, maux de tête, irritabilité et
dépression, douleurs musculaires (souvent musculaires
faiblesse), des douleurs abdominales, une envie de
aliments salés, sensation ou nausée et
diarrhée (glandes surrénales supprimées).
Après l'arrêt du traitement
Après l'arrêt du traitement, la diminution du sexe
pulsion, réduction du nombre de spermatozoïdes et du sein
gonflement
généralement revenir à la normale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin
ou pharmacien.Cela inclut tous les côtés possibles
effets non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également
signalez directement les effets secondaires (voir les détails ci-dessous).
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur la sécurité de ce
médecine.
Royaume-Uni
Programme de carte jaune
Site Web : www.mhra.gov.uk/whitecard
Malte
Rapports ADR
Site Web : www.medicinesauthority.gov.mt/
adrportal