ANDROCUR 50MG TABLETS

Teknologi Pengemasan Berlin sgqwx
halaman 1
Bayer AG
klien: JS86
bahan-no.: 85993399
PZ: 2599F-4A
kode-no.: 228
Nama : LF-Androcur 50MG TAB GB
negara: GB/-/BAG
warna: Hitam
versi: 21.07.2017/01
Dokumen yang Dibatasi
dimensi: 160 x 594 mm

Selebaran paket: Informasi untuk pengguna

Androcur® tablet 50 mg
siproteron asetat
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda
mulai minum obat ini karena itu
berisi informasi penting untuk Anda.
R Simpanlah brosur ini.Anda mungkin perlu membacanya
lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan pada Anda
dokter atau apoteker.
Obat ini telah diresepkan untuk Anda
hanya.Jangan menyebarkannya kepada orang lain.Mungkin saja
membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya memang demikian
sama seperti milikmu.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda
dokter atau apoteker.Ini termasuk apa saja
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Lihat bagian 4.
Apa yang ada di brosur ini
1. Apa itu Androcur dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum meminumnya
Androcur
3. Cara mengkonsumsi Androcur
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara Penyimpanan Androcur
6. Isi bungkusan dan lain-lain
informasi

1. Apa itu Androcur dan apa
itu digunakan untuk
Apa itu Androcur?
Androcur adalah obat yang mengandung siproteron
asetat.Ini adalah terapi anti-androgen.Dia
memblokir tindakan hormon seks pria
(androgen) dan mengurangi jumlah pria
hormon seks yang diproduksi oleh tubuh.
Untuk apa Androcur digunakan?
Androcur digunakan untuk mengendalikan hasrat seksual dalam
pria yang memiliki gairah seks meningkat
(hiperseksualitas) dan/atau penyimpangan seksual.

2. Apa yang perlu Anda ketahui
sebelum Anda mengambil Androcur
RDokter Anda mungkin meminta Anda untuk menandatangani surat keterangan
persetujuan untuk pengobatan sebelum meresepkan
Androcur.Anda mungkin juga harus menjalani tes untuk diperiksa
jumlah dan fungsi sperma Anda
sebelum Anda memulai pengobatan seperti yang bisa dilakukan Androcur
mempengaruhi ini.Jumlah keseluruhan sperma Anda
produksi sperma akan berkurang dan lebih banyak
dari biasanya akan menjadi tidak normal bentuknya.
Jangan mengonsumsi Androcur
Kalau sudah:
Penyakit hati (termasuk yang sudah ada sebelumnya atau yang sudah ada
tumor hati, sindrom Dubin-Johnson atau
sindrom rotor)
Jenis kanker Rany (selain kanker
kelenjar prostat)
Rever didiagnosis menderita meningioma (a
umumnya tumor jinak pada lapisan jaringan
antara otak dan tengkorak).Anda
Sebaiknya tanyakan kepada dokter Anda jika Anda ragu
Penyakit Rwasting (penyakit yang melibatkan
kehilangan berat badan atau otot yang tidak diinginkan)
Rgumpalan darah (trombosis atau emboli) atau
pernah memiliki ini
Rdiabetes parah yang mempengaruhi darah Anda
sirkulasi
Sel darah merah abnormal (sel sabit
anemia)
Depresi parah yang pernah Anda alami
berbulan-bulan
atau jika:
R Anda alergi terhadap cyproterone acetate atau
salah satu bahan Androcur lainnya
(tercantum di bagian 6)
Ryou berusia di bawah 18 tahun atau jika testis Anda
atau tulang belum terbentuk sempurna.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelumnya
mengonsumsi Androcur
Beberapa tes atau pemeriksaan darah mungkin diperlukan
saat Anda meminum obat ini:
Rmasalah hati, beberapa di antaranya parah atau
bahkan fatal, telah dilaporkan
siproteron
pengobatan asetat.
Dokter Anda mungkin mengatur agar Anda memilikinya
tes hati rutin sebelum dan selama
pengobatan untuk memantau hal ini dan mungkin berhenti
perawatan Anda jika diperlukan.
Lihat juga bagian 4.
Obat-obatan Rusing seperti Androcur sangat bermanfaat
jarang dikaitkan dengan pengembangan
tumor hati jinak (tidak ganas) dan beberapa lainnya
bentuk kanker hati (hati ganas
tumor).Tumor hati dapat menyebabkan
pendarahan di perut, yang bisa jadi
mengancam jiwa.Jika Anda punya yang baru
ketidaknyamanan perut atau nyeri yang tidak
cepat pergi, kamu harus memberitahu milikmu
dokter langsung
Rpembekuan darah telah dilaporkan pada pasien
minum obat ini yang mungkin juga
terkait dengan alasan yang Anda terima
Androcur.Beritahu dokter Anda jika ada salah satunya
berikut ini berlaku untuk Anda, sebagai
Anda mungkin berisiko lebih tinggi terkena a
pembekuan darah.Kalau sudah:
Pa riwayat penggumpalan darah, stroke atau jantung
serangan
kanker
P sel darah merah abnormal (sel sabit
anemia)
Diabetes parah yang mempengaruhi darah Anda
sirkulasi
Efek pada darah (anemia) telah terjadi
jarang dilaporkan selama pengobatan jangka panjang
dengan obat ini.Lihat juga bagian 4.
Sesak napas telah dilaporkan
pasien yang meminum obat ini dengan dosis tinggi
(300 mg setiap hari)
RAndrocur dapat mengubah kadar gula dalam tubuh Anda
darah.Jika Anda penderita diabetes, periksalah
kadar gula darah secara teratur.Dokter Anda
dapat mengubah dosis obat yang digunakan untuk mengobati
diabetes Anda.
Dokter Anda akan memeriksa fungsi Anda
kelenjar adrenal, sebagaimana adanya
ditekan selama pengobatan dengan Androcur.
Gejalanya mungkin termasuk kelelahan, kelelahan,
kehilangan nafsu makan, penurunan berat badan, darah rendah
gula, tekanan darah rendah, dehidrasi,
sakit kepala, lekas marah dan depresi, nyeri
otot, sakit perut, keinginan untuk asin
makanan, perasaan atau sakit dan diare.
Obat lain dan Androcur
Beritahu dokter Anda jika Anda sedang meminumnya baru-baru ini
meminum atau mungkin meminum obat lain.
Beberapa obat mungkin menghentikan Androcur
bekerja dengan benar.Androcur juga mungkin
mengubah cara Anda mengonsumsi obat lain
pengambilan dipecah dalam tubuh Anda.

1.3.2

85993399_01.indd 1

Beritahu dokter Anda jika Anda mengonsumsi obat lain
obat-obatan secara teratur, terutama:
Robat-obatan seperti rifampisin untuk
pengobatan tuberkulosis
Robat-obatan seperti fenitoin digunakan untuk mengobati
epilepsi atau penyakit lainnya
Produk yang mengandung obat herbal
umumnya dikenal sebagai St John's wort
(Hypericum perforatum)
Robat-obatan seperti ketoconazole,
itrakonazol, klotrimazol untuk pengobatan
kondisi jamur
Robat-obatan seperti ritonavir digunakan untuk mengobati
infeksi HIV
Obat penurun kolesterol seperti statin.
Androcur mungkin menimbulkan efek samping
statin lebih buruk, misalnya kerusakan
otot.
Robat-obatan seperti glitazones digunakan untuk mengobati
diabetes.
Jika Anda penderita diabetes, dokter Anda mungkin perlu melakukannya
mengubah dosis obat yang diperlukan untuk mengobati
diabetes Anda.Lihat bagian 2 'Peringatan dan
tindakan pencegahan'.
Androcur dengan makanan, minuman dan alkohol
Androcur tidak bekerja dengan baik pada pria yang
secara teratur minum banyak alkohol.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Anda mungkin merasa lelah dan lemah selama perawatan.
Jika terkena dampak, jangan mengemudi, mengoperasikan mesin atau
melakukan apa pun jika gejala ini muncul
baik diri Anda sendiri maupun orang lain yang berisiko.
Informasi penting tentang beberapa
kandungan Androcur
Androcur mengandung laktosa.
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda
memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, periksa
dengan dokter Anda sebelum minum obat ini
produk.

3. Cara mengkonsumsi Androcur
Dokter Anda akan memutuskan dosis apa yang akan Anda ambil
tergantung pada perawatan Anda.Selalu ambil
obat ini persis seperti yang dokter Anda miliki
sudah kubilang padamu.Tanyakan kepada dokter Anda jika tidak
Tentu.
RDosis biasa adalah 1 tablet dua kali sehari.Sekali
efek yang diinginkan tercapai, dosis Anda mungkin tercapai
diturunkan secara bertahap.
RAmbil tablet setelah pagi hari dan
makan malam dan telan utuh
segelas air.
Androcur tidak untuk digunakan pada remaja di bawah
18 tahun.
Jika Anda mengonsumsi Androcur lebih banyak dari yang seharusnya
Sesegera mungkin, bicarakan dengan dokter Anda
akan memberi tahu Anda apa yang perlu Anda lakukan.Ada
sudah tidak
laporan penyakit serius karena mengonsumsi terlalu banyak
Androcur dalam dosis tunggal.
Jika Anda lupa mengonsumsi Androcur
Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah segera
Anda ingat dan minum dosis berikutnya ketika itu
sudah jatuh tempo.Jangan mengambil dosis ganda untuk make up
untuk dosis yang terlupakan.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Androcur
Jangan mengurangi dosis atau berhenti meminumnya
tablet kecuali dokter Anda menyuruh Anda melakukannya.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan
obat ini, tanyakan pada dokter atau apoteker Anda.

4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menimbulkan efek samping
efeknya, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.Jika
Anda mengalami kesulitan bernapas atau menelan,
ini mungkin merupakan tanda reaksi alergi yang jarang terjadi, hubungi Anda
dokter atau segera pergi ke rumah sakit.
Untuk informasi tentang minum alkohol sambil
meminum obat ini, lihat di bawah Androcur dengan
makanan, minuman dan alkohol di bagian 2.
Ini adalah kemungkinan efek samping dari Androcur,
dimulai dengan yang lebih umum:
Sangat umum dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang
Jumlah sperma berkurang
Volume ejakulasi berkurang
Umum dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang
Penurunan atau peningkatan berat badan, yang bisa saja terjadi
berhubungan dengan retensi cairan
Suasana hati yang tertekan
Kegelisahan
Rpayudara bengkak terkadang disertai nyeri tekan
Wajah Rhot memerah dan berkeringat
Kelelahan
R sesak napas
Masalah rliver, ada yang parah atau bahkan parah
fatal, telah dilaporkan dengan dosis
100 mg ke atas siproteron asetat.
Dokter Anda mungkin mengatur agar Anda memilikinya
tes hati rutin selama pengobatan
pantau hal ini dan mungkin hentikan pengobatan Anda jika
diperlukan
Jarang dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang
ruam
Jarang dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang
Reaksi alergi (mungkin menyebabkan ruam,
gatal atau lebih jarang sesak napas.Jika
Anda mengalami kesulitan bernapas atau menelan,
hubungi dokter Anda atau pergi ke rumah sakit
langsung)
Benjolan di payudara terasa nyeri dan mengeluarkan cairan
cairan susu dari puting.Efek-efek ini
biasanya hilang jika pengobatan dihentikan atau
jika dosis Androcur dikurangi.
Sangat jarang dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang
Rtumor hati jinak (tidak ganas), lihat
juga bagian 2 'Peringatan dan tindakan pencegahan'
Beberapa bentuk kanker hati (hati ganas
tumor).Tumor hati dapat menyebabkan
pendarahan di perut, yang bisa mengancam nyawa.Jika Anda memiliki perut baru
ketidaknyamanan atau rasa sakit yang tidak kunjung hilang
cepat, Anda harus memberi tahu dokter Anda
lurus.
Efek Androcur pada sperma
Setelah Anda meminum obat ini
beberapa bulan, Anda mungkin tidak memiliki sperma apa pun
ejakulasi Anda.Anda mungkin tidak akan bisa melakukannya
membuat siapa pun hamil, tetapi perhatikan bahwa ini memang bisa
tidak terjadi sekaligus.Jangan mengandalkan ini
obat kontrasepsi kapan saja.Ketika
jumlah keseluruhan sperma yang Anda hasilkan
akan berkurang, jumlah sperma anda lebih banyak dari biasanya
akan menjadi tidak normal bentuknya.Beberapa orang berpikir
sperma abnormal ini mungkin dihasilkan
bayi yang tidak normal.Dokter Anda akan mampu melakukannya
memberi tahu Anda lebih lanjut jika Anda berpikir untuk memilikinya
anak-anak.

21/07/2017 08:36:39

1

6. Isi bungkusan dan
informasi lainnya
Kandungan Androcur:
Rbahan aktifnya adalah siproteron asetat.
Setiap tablet mengandung 50 mg siproteron
asetat
Bahan lainnya adalah: tepung maizena,
povidone 25000, magnesium stearat
(E572), laktosa, silikon dioksida (aerosil)
(E551).
Seperti apa Androcur dan isinya
bungkusnya
Setiap bungkus Androcur berisi 60 butir,
tablet putih.
Pemegang Izin Edar dan
Pabrikan
Pemegang Izin Edar :
Bayer plc
400 Jalan Oak Selatan,
Membaca,
RG2 6AD
Pabrikan:
Bayer AG
Berlin
Jerman
atau
Delpharm Lille SAS
Lys-Lez-Lannoy
Perancis
atau
Bayer Weimar GmbH dan Co KG
Weimar
Jerman
Selebaran ini terakhir direvisi pada bulan Agustus 2017.
Format lain:
Untuk mendengarkan atau meminta salinan selebaran ini di
Braille, cetakan besar atau audio silakan hubungi, gratis
mengenakan biaya:
0800 198 5000 (khusus Inggris)
Harap bersiap untuk memberikan yang berikut ini
informasi:
Nama Produk
Androcur 50 mg

Nomor referensi
00010/0519

Ini adalah layanan yang disediakan oleh Royal National
Institut Orang Buta.

5. Cara Penyimpanan Androcur
RJauhkan obat ini dari pandangan dan
jangkauan anak-anak.
RJangan gunakan obat ini setelah habis masa berlakunya
tanggal yang tertera pada karton setelah EXP.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir itu
bulan.
RJangan membuang obat apa pun melalui
air limbah atau limbah rumah tangga.Tanyakan pada Anda
apoteker cara membuang obat
kamu tidak lagi menggunakannya.Langkah-langkah ini akan berhasil
membantu melindungi lingkungan.

1.3.2

2
85993399

85993399_01.indd 2

21/07/2017 08:36:59

Teknologi Pengemasan Berlin sgqwx
halaman 2
Bayer AG
klien: JS86
bahan-no.: 85993399
PZ: 2599F-4A
kode-no.: 228
Nama : LF-Androcur 50MG TAB GB
negara: GB/-/BAG
warna: Hitam
versi: 21.07.2017/01
Dokumen yang Dibatasi
dimensi: 160 x 594 mm

Perubahan lain yang telah dilaporkan
termasuk:
Rpembekuan darah telah dilaporkan pada pasien
meminum obat ini tetapi mereka belum melakukannya
pasti telah dikaitkan dengan Androcur.Lihat juga
bagian 2 'Peringatan dan tindakan pencegahan'
R terjadinya meningioma (umumnya
tumor jinak pada lapisan jaringan antara
otak dan tengkorak) telah dilaporkan
sehubungan dengan penggunaan jangka panjang (tahun)
Androcur dengan dosis 25 mg per hari dan
di atas
Kulit kering dan perbaikan jerawat
Kerontokan rambut tubuh secara tidak merata untuk sementara,
berkurangnya pertumbuhan rambut pada tubuh, an
peningkatan pertumbuhan rambut di kepala,
mencerahkan warna rambut, tipe wanita
pertumbuhan rambut kemaluan
Efek R pada darah (anemia) telah terjadi
dilaporkan selama pengobatan jangka panjang dengan
obat ini.Dokter Anda mungkin mengaturnya
Anda harus melakukan tes darah rutin selama
pengobatan untuk memantau hal ini
Penipisan tulang (osteoporosis)
Rkelelahan, kelelahan, kehilangan nafsu makan, berat badan
kehilangan, gula darah rendah, tekanan darah rendah,
dehidrasi, sakit kepala, lekas marah dan
depresi, nyeri otot (seringkali otot
kelemahan), sakit perut, keinginan untuk
makanan asin, perasaan atau sakit dan
diare (penekanan kelenjar adrenal).
Setelah menghentikan pengobatan
Setelah menghentikan pengobatan, terjadi penurunan hubungan seks
berkendara, penurunan jumlah sperma dan payudara
pembengkakan akan
umumnya kembali normal.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda
atau apoteker.Ini termasuk sisi mana pun yang memungkinkan
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda juga bisa
laporkan efek samping secara langsung (lihat detail di bawah).
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu menyediakannya
informasi lebih lanjut tentang keamanan ini
obat-obatan.
Inggris Raya
Skema Kartu Kuning
Situs web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Malta
Pelaporan ADR
Situs web: www.medicinesauthority.gov.mt/
adrportal