ANDROCUR 50MG TABLETS

Teknologi Kemasan Berlin sgqwx
kaca 1
Bayer AG
klien: JS86
nomer materi: 85993399
PZ: 2599F-4A
Nomer Kode : 228
jeneng: LF-Androcur 50MG TAB GB
negara: GB/-/BAG
werna: ireng
versi: 21.07.2017/01
Dokumen Watesan
ukuran: 160 x 594 mm

Brosur paket: Informasi kanggo pangguna

Androcur® 50 mg tablet
cyproterone asetat
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan
miwiti njupuk obat iki amarga iku
ngemot informasi penting kanggo sampeyan.
R Simpen leaflet iki.Sampeyan bisa uga kudu maca
maneh.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon sampeyan
dhokter utawa apoteker.
Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan
mung.Aja diwarisake marang wong liya.Bisa uga
ngrusak wong-wong mau, sanajan tandha-tandha penyakit kasebut
padha karo sampeyan.
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi sampeyan
dhokter utawa apoteker.Iki kalebu sembarang
efek sisih bisa ora kadhaptar ing leaflet iki.
Waca bagean 4.
Apa sing ana ing leaflet iki
1. Apa Androcur lan digunakake kanggo apa
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk
Androcur
3. Carane njupuk Androcur
4. Bisa efek sisih
5. Carane nyimpen Androcur
6. Isi paket lan liyane
informasi

1. Apa Androcur lan apa
iku digunakake kanggo
Apa Androcur?
Androcur minangka obat sing ngandhut cyproterone
asetat.Iki minangka terapi anti-androgen.Iku
ngalangi tumindak hormon seks lanang
(androgen) lan nyuda jumlah lanang
hormon seks diprodhuksi dening awak.
Apa sing digunakake Androcur?
Androcur digunakake kanggo ngontrol kepinginan seksual ing
wong sing duwe drive jinis tambah
(hiperseksualitas) lan/utawa penyimpangan seksual.

2. Apa sampeyan kudu ngerti
sadurunge njupuk Androcur
Dokter sampeyan bisa uga njaluk sampeyan menehi tandha saksi
persetujuan kanggo perawatan sadurunge resep
Androcur.Sampeyan bisa uga duwe tes kanggo mriksa
jumlah lan fungsi sperma sampeyan
sadurunge sampeyan miwiti perawatan minangka Androcur bisa
mengaruhi iki.Jumlah sakabèhé saka sperma sampeyan
ngasilake bakal suda lan luwih akeh sperma
saka biasane bakal ora normal ing wangun.
Aja njupuk Androcur
Yen sampeyan duwe:
Penyakit rliver (kalebu sadurunge utawa ana
tumor ati, sindrom Dubin-Johnson utawa
sindrom rotor)
Akeh jinis kanker (saliyane kanker saka
kelenjar prostat)
Rever wis didiagnosis meningioma (a
umume tumor jinak saka lapisan jaringan
antarane otak lan tengkorak).Sampeyan
kudu takon dhokter yen sampeyan ragu
Penyakit rwasting (penyakit sing nglibatake an
mundhut bobot utawa otot sing ora disengaja)
Rblood clots (trombosis utawa embolism) utawa
wis tau duwe iki
Diabetes sing abot sing mengaruhi getih sampeyan
sirkulasi
Sel getih abang abnormal (sel sabit
anemia)
Depresi sing abot sing sampeyan alami
pirang sasi
utawa yen:
R sampeyan alergi kanggo cyproterone acetate utawa
sembarang bahan liyane Androcur
(kadhaptar ing bagean 6)
Ryou umure kurang saka 18 taun utawa yen testis sampeyan
utawa balung durung kabentuk.
Bebaya lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter utawa apoteker sadurunge
njupuk Androcur
Sawetara tes utawa tes getih bisa uga dibutuhake
nalika sampeyan njupuk obat iki:
masalah Rliver, sawetara wong abot utawa
malah fatal, wis kacarita karo
cyproterone
perawatan asetat.
Dokter sampeyan bisa ngatur supaya sampeyan duwe
tes ati biasa sadurunge lan sajrone
perawatan kanggo ngawasi iki lan bisa mandheg
perawatan sampeyan yen perlu.
Deleng uga bagean 4.
Obat-obatan Rusing kayata Androcur wis banget
arang wis disambung kanggo pangembangan
tumor ati jinak (nonmalignant) lan karo sawetara
wangun kanker ati (hati ganas
tumor).Tumor ati bisa nyebabake
getihen ing padharan, kang bisa
ngancam nyawa.Yen sampeyan duwe anyar
weteng sumelang utawa pain sing ora
cepet lunga, sampeyan kudu ngandhani
dhokter langsung
Gumpalan getih wis dilaporake ing pasien
njupuk obat iki sing bisa uga
disambung menyang alesan sing ditampa
Androcur.Marang dhokter sampeyan yen ana
ing ngisor iki ditrapake kanggo sampeyan, minangka
sampeyan bisa dadi ing tambah risiko njupuk a
gumpalan getih.Yen sampeyan duwe:
Pa sajarah clots getih, stroke utawa jantung
serangan
Kanker
P sel getih abang abnormal (sel sabit
anemia)
Diabetes Psevere sing mengaruhi getih sampeyan
sirkulasi
Efek ing getih (anemia) wis
jarang dilapurake sajrone perawatan jangka panjang
karo obat iki.Deleng uga bagean 4.
Rshorse ambegan wis kacarita ing
pasien sing njupuk obat iki ing dosis dhuwur
(300 mg saben dina)
RAndrocur bisa ngganti tingkat gula ing awak
getih.Yen sampeyan duwe diabetes, priksa manawa sampeyan
tingkat gula getih kanthi rutin.Dokter sampeyan
bisa ngganti dosis obat sing digunakake kanggo nambani
diabetes sampeyan.
Dokter sampeyan bakal mriksa fungsi awak
kelenjar adrenal, minangka bisa dadi
ditindhes sajrone perawatan karo Androcur.
Gejala bisa kalebu lemes, lemes,
mundhut napsu, mundhut bobot, getih kurang
gula, tekanan darah rendah, dehidrasi,
sirah, irritability lan depresi, aching
otot, nyeri weteng, kepinginan kanggo asin
panganan, kroso utawa lara lan diare.
Obat liyane lan Androcur
Marang dhokter yen sampeyan lagi njupuk, wis bubar
dijupuk utawa bisa uga njupuk obat liyane.
Sawetara obat bisa nyegah Androcur
makarya kanthi bener.Uga Androcur bisa
ngganti cara obat liyane sampeyan
njupuk rusak ing awak.

1.3.2

85993399_01.indd 1

Marang dhokter yen sampeyan njupuk liyane
obat-obatan kanthi rutin, utamane:
Obat-obatan kayata rifampicin kanggo
perawatan tuberkolosis
Obat kayata phenytoin digunakake kanggo nambani
epilepsi utawa penyakit liyane
Produk sing ngemot obat herbal
umum dikenal minangka St John's wort
(Hypericum perforatum)
Obat-obatan kayata ketokonazol,
itraconazole, clotrimazole kanggo perawatan
saka kondisi jamur
Obat-obatan kayata ritonavir digunakake kanggo nambani
infèksi HIV
Obat-obatan penurun kolesterol kayata statin.
Androcur bisa nyebabake efek samping
statins Samsaya Awon, contone risak saka
otot.
Obat-obatan kayata glitazones digunakake kanggo nambani
diabetes.
Yen sampeyan duwe diabetes, dhokter sampeyan bisa uga kudu
ngganti dosis obat sing dibutuhake kanggo nambani
diabetes sampeyan.Waca bagean 2 'Pènget lan
cegahan'.
Androcur karo panganan, ngombe lan alkohol
Androcur ora bisa digunakake ing wong sing
ajeg ngombe alkohol akeh.
Nyopir lan nggunakake mesin
Sampeyan bisa uga kesel lan lemes sajrone perawatan.
Yen kena, aja nyopir, operate mesin utawa
nindakake apa wae ing ngendi gejala kasebut bisa ditindakake
salah siji dhewe utawa wong liya ing resiko.
Informasi penting babagan sawetara saka
bahan ing Androcur
Androcur ngandhut laktosa.
Yen sampeyan wis dikandhani dening dhokter sampeyan
duwe intoleransi kanggo sawetara gula, mriksa
karo dhokter sadurunge njupuk obat iki
produk.

3. Carane njupuk Androcur
Dokter sampeyan bakal nemtokake dosis apa sing bakal sampeyan gunakake
gumantung saka perawatan sampeyan.Tansah njupuk
obat iki persis kaya dhokter sampeyan
marang sampeyan.Priksa karo dhokter yen sampeyan ora
mesthi.
Dosis biasa yaiku 1 tablet kaping pindho dina.sepisan
efek sing dipengini wis ngrambah, dosis sampeyan bisa
mboko sithik mudhun.
Njupuk tablet sawise esuk lan
dhaharan sore lan ngulu kabèh karo
ngombe banyu.
Androcur ora digunakake kanggo bocah enom
18 taun.
Yen sampeyan njupuk Androcur luwih saka sampeyan kudu
Sanalika sampeyan bisa, ngomong karo dhokter sing
bakal pitutur marang kowe apa sing kudu dilakoni.Ana wis
wis ora
laporan saka penyakit serius saka njupuk kakehan
Androcur ing dosis siji.
Yen sampeyan lali njupuk Androcur
Yen sampeyan lali njupuk dosis, njupuk sanalika
sampeyan ngelingi lan njupuk dosis sabanjure nalika iku
iku amarga.Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo nggawe
kanggo dosis lali.
Yen sampeyan mandheg njupuk Androcur
Aja nyuda dosis utawa mungkasi njupuk
tablet kajaba dhokter ngandhani sampeyan.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan nggunakake
obat iki, takon dhokter utawa apoteker.

4. Bisa efek sisih
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake sisih
efek, sanajan ora saben wong entuk.Yen
sampeyan duwe masalah ambegan utawa ngulu,
iki bisa dadi tandha reaksi alergi langka hubungi Panjenengan
dhokter utawa langsung menyang rumah sakit.
Kanggo informasi babagan ngombe alkohol nalika
njupuk obat iki, ndeleng ing Androcur karo
pangan, ngombe lan alkohol ing bagean 2.
Iki minangka efek samping saka Androcur,
miwiti karo sing luwih umum:
Umume banget bisa mengaruhi luwih saka 1 saka 10 wong
Ngurangi jumlah sperma
Ngurangi volume ejakulasi
Umume bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong
Rweight ngurangi utawa nambah, kang bisa
digandhengake karo retensi cairan
Mood depresi
Kegelisahan
Rbreast bengkak kadhangkala karo tenderness
Rhot flushes, kringet
Kesel
Sesak ambegan
Masalah Rliver, sawetara wong abot utawa malah
fatal, wis kacarita karo dosis saka
100 mg lan luwih saka cyproterone acetate.
Dokter sampeyan bisa ngatur supaya sampeyan duwe
tes ati biasa sak perawatan kanggo
ngawasi iki lan bisa mungkasi perawatan yen
perlu
Ora umum bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong
Rash
Langka bisa nyebabake nganti 1 saka 1.000 wong
Reaksi rallergic (bisa nyebabake ruam,
gatel utawa luwih arang sesak ambegan.Yen
sampeyan duwe masalah ambegan utawa ngulu,
hubungi dokter utawa menyang rumah sakit
langsung wae)
Rtender lumps ing dodo lan oozing saka
cairan susu saka puting susu.Efek iki
biasane ilang yen perawatan mandheg utawa
yen dosis Androcur dikurangi.
Arang banget bisa nyebabake nganti 1 saka 10.000 wong
Tumor ati sing ora ganas (non-malignant), deleng
uga bagean 2 'Pènget lan pancegahan'
Sawetara bentuk kanker ati (hati ganas
tumor).Tumor ati bisa nyebabake
getihen ing weteng, sing bisa ngancam nyawa.Yen sampeyan duwe weteng anyar
rasa ora nyaman utawa nyeri sing ora ilang
cepet, sampeyan kudu ngandhani dhokter sampeyan
langsung wae.
Efek Androcur ing sperma
Sawise sampeyan wis njupuk obat iki kanggo
sawetara sasi, sampeyan bisa uga ora duwe sperma
ejakulasi Panjenengan.Sampeyan mbokmenawa ora bisa
nggawe sapa wae ngandhut, nanging elinga yen iki ora
ora kelakon bebarengan.Aja ngandelake iki
obat kanggo kontrasepsi sawayah-wayah.Nalika
jumlah sakabèhé sperma sing diprodhuksi
bakal suda, luwih saka sperma saka biasanipun
bakal abnormal ing wangun.Sawetara wong mikir
sperma abnormal iki bisa uga diprodhuksi
bayi sing ora normal.Dokter sampeyan bakal bisa
maringi pitutur sampeyan luwih yen sampeyan mikir gadhah
bocah-bocah.

7/21/2017 8:36:39

1

6. Isi paket lan
informasi liyane
Isine Androcur:
Bahan aktif yaiku cyproterone acetate.
Saben tablet ngemot 50 mg cyproterone
asetat
Bahan liyane yaiku: pati jagung,
povidone 25000, magnesium stearate
(E572), laktosa, silikon dioksida (aerosil)
(E551).
Apa Androcur katon lan isine
pakdhe
Saben paket Androcur ngemot 60 puteran,
tablet putih.
Pemegang Izin Pemasaran lan
Produsen
Pemegang Izin Pemasaran:
Bayer plc
400 South Oak Way,
maca,
RG2 6AD
Produsen:
Bayer AG
Berlin
Jerman
utawa
Delpharm Lille SAS
Lys-Lez-Lannoy
Prancis
utawa
Bayer Weimar GmbH und Co KG
Weimar
Jerman
Brosur iki pungkasan direvisi ing Agustus 2017.
Format liyane:
Kanggo ngrungokake utawa njaluk salinan leaflet iki ing
Braille, print gedhe utawa audio monggo nelpon, free saka
biaya:
0800 198 5000 (mung Inggris)
Mangga siap kanggo menehi ing ngisor iki
informasi:
jeneng produk
Androcur 50 mg

Nomer referensi
00010/0519

Iki minangka layanan sing diwenehake dening Royal National
Institut Wong Buta.

5. Carane nyimpen Androcur
RSimpen obat iki saka ngarsane lan
tekan anak.
Aja nggunakake obat iki sawise kadaluwarsa
tanggal sing kasebut ing karton sawise EXP.
Tanggal kadaluwarsa nuduhake dina pungkasan kasebut
wulan.
Aja mbuwang obat-obatan liwat
banyu limbah utawa limbah rumah tangga.Takon Panjenengan
apoteker carane mbuwang obat
sampeyan ora nggunakake maneh.Iki ngukur bakal
mbantu njaga lingkungan.

1.3.2

2
85993399

85993399_01.indd 2

7/21/2017 8:36:59

Teknologi Kemasan Berlin sgqwx
kaca 2
Bayer AG
klien: JS86
nomer materi: 85993399
PZ: 2599F-4A
Nomer Kode : 228
jeneng: LF-Androcur 50MG TAB GB
negara: GB/-/BAG
werna: ireng
versi: 21.07.2017/01
Dokumen Watesan
ukuran: 160 x 594 mm

Owah-owahan liyane sing wis dilaporake
kalebu:
Gumpalan getih wis dilaporake ing pasien
njupuk obat iki nanging ora
mesthi wis disambung menyang Androcur.Deleng uga
bagean 2 'Pènget lan pancegahan'
Kedadeyan meningioma (umum
tumor jinak saka lapisan jaringan antarane
otak lan tengkorak) wis dilaporake
digandhengake karo panggunaan jangka panjang (taun)
saka Androcur ing dosis 25 mg saben dina lan
ndhuwur
Kulit garing lan perbaikan kukul
Rusak rambute awak sing ilang,
nyuda wutah rambut ing awak, an
tambah wutah rambut ing sirah,
lightening saka werna rambute, jinis wadon saka
wutah rambute pubic
R efek ing getih (anemia) wis
kacarita sak perawatan long term karo
obat iki.Dokter sampeyan bisa ngatur
sampeyan kudu tes getih biasa sajrone
perawatan kanggo ngawasi iki
Penipisan tulang (osteoporosis)
Kesel, lemes, mundhut napsu, bobot
mundhut, gula getih mudhun, tekanan darah rendah,
dehidrasi, sirah, irritability lan
depresi, nyeri otot (asring otot
kekirangan), nyeri weteng, kepinginan kanggo
panganan asin, kroso utawa lara lan
diare (kelenjar adrenal ditindhes).
Sawise mungkasi perawatan
Sawise mandheg perawatan, nyuda jinis
drive, abang ing jumlah sperma lan susu
abuh bakal
umume bali menyang normal.
Reporting saka efek sisih
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter sampeyan
utawa apoteker.Iki kalebu sembarang sisih bisa
efek ora kadhaptar ing leaflet iki.Sampeyan uga bisa
laporan efek sisih langsung (ndeleng rincian ing ngisor iki).
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake
informasi luwih lengkap babagan safety iki
obat.
Inggris
Skema Kartu Kuning
Situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Malta
Laporan ADR
Situs Web: www.medicinesauthority.gov.mt/
adrportal