ANDROCUR 50MG TABLETS

Teknologi Pembungkusan Berlin sgqwx
muka surat 1
Bayer AG
pelanggan: JS86
bahan-no.: 85993399
PZ: 2599F-4A
kod-no.: 228
nama: LF-Androcur 50MG TAB GB
negara: GB/-/BAG
warna: Hitam
versi: 21.07.2017/01
Dokumen Terhad
dimensi: 160 x 594 mm

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna

Tablet Androcur® 50 mg
cyproterone acetate
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula mengambil ubat ini kerana ia
mengandungi maklumat penting untuk anda.
R Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya anda
doktor atau ahli farmasi.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda
sahaja.Jangan sampaikan kepada orang lain.Ia mungkin
membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka
sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan anda
doktor atau ahli farmasi.Ini termasuk mana-mana
kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Lihat bahagian 4.
Apa yang ada dalam risalah ini
1. Apakah Androcur dan untuk apa ia digunakan
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Androcur
3. Cara pengambilan Androcur
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Androcur
6. Kandungan pek dan lain-lain
maklumat

1. Apakah Androcur dan apakah
ia digunakan untuk
Apa itu Androcur?
Androcur adalah ubat yang mengandungi cyproterone
asetat.Ia adalah terapi anti-androgen.Ia
menyekat tindakan hormon seks lelaki
(androgen) dan mengurangkan jumlah lelaki
hormon seks yang dihasilkan oleh badan.
Apakah kegunaan Androcur?
Androcur digunakan untuk mengawal keinginan seksual dalam
lelaki yang mempunyai dorongan seks yang meningkat
(hiperseksualiti) dan/atau penyelewengan seksual.

2. Apa yang anda perlu tahu
sebelum anda mengambil Androcur
Doktor anda mungkin meminta anda menandatangani saksi
persetujuan untuk rawatan sebelum preskripsi
Androcur.Anda juga mungkin mempunyai ujian untuk diperiksa
bilangan dan fungsi sperma anda
sebelum anda memulakan rawatan seperti yang boleh Androcur
menjejaskan ini.Jumlah keseluruhan sperma anda
hasil akan berkurangan dan lebih banyak sperma
daripada biasa akan menjadi tidak normal bentuknya.
Jangan ambil Androcur
Jika anda mempunyai:
Penyakit rliver (termasuk sebelumnya atau sedia ada
tumor hati, sindrom Dubin-Johnson atau
sindrom rotor)
Rany jenis kanser (selain daripada kanser
kelenjar prostat)
Rever telah didiagnosis dengan meningioma (a
secara amnya tumor benigna lapisan tisu
antara otak dan tengkorak).awak
hendaklah bertanya kepada doktor anda jika anda ragu-ragu
Penyakit pembaziran (penyakit yang melibatkan an
kehilangan berat badan atau otot yang tidak diingini)
Gumpalan darah (trombosis atau embolisme) atau
pernah mempunyai ini
Kencing manis yang teruk yang menjejaskan darah anda
peredaran
Sel darah merah yang tidak normal (sel sabit
anemia)
Kemurungan yang teruk yang anda alami
banyak bulan
atau jika:
R anda alah kepada cyproterone acetate atau
mana-mana bahan lain Androcur
(disenaraikan dalam bahagian 6)
Ryou berumur di bawah 18 tahun atau jika buah zakar anda
atau tulang belum terbentuk sepenuhnya.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum ini
mengambil Androcur
Beberapa ujian darah atau pemeriksaan mungkin diperlukan
semasa anda mengambil ubat ini:
Masalah hati, sesetengahnya teruk atau
malah membawa maut, telah dilaporkan dengan
cyproterone
rawatan asetat.
Doktor anda mungkin mengaturkan anda untuk mendapatkannya
ujian hati biasa sebelum dan semasa
rawatan untuk memantau ini dan mungkin berhenti
rawatan anda jika perlu.
Lihat juga bahagian 4.
Ubat-ubatan Rusing seperti Androcur mempunyai sangat
jarang dikaitkan dengan pembangunan
tumor hati benigna (bukan malignan) dan dengan beberapa
bentuk kanser hati (hati malignan
tumor).Tumor hati boleh menyebabkan
pendarahan dalam perut, yang boleh
mengancam nyawa.Jika anda mempunyai apa-apa yang baru
ketidakselesaan perut atau sakit yang tidak
pergi cepat, anda mesti memberitahu anda
doktor terus
Gumpalan darah telah dilaporkan pada pesakit
mengambil ubat ini yang mungkin juga
dikaitkan dengan sebab yang anda terima
Androcur.Beritahu doktor anda jika mana-mana
berikut terpakai kepada anda, sebagai
anda mungkin menghadapi risiko yang lebih tinggi untuk mendapat a
darah beku.Jika anda mempunyai:
Pa sejarah pembekuan darah, strok atau jantung
serangan
Pkanser
P sel darah merah yang tidak normal (sel sabit
anemia)
Psevere diabetes yang menjejaskan darah anda
peredaran
Kesan pada darah (anemia) telah
jarang dilaporkan semasa rawatan jangka panjang
dengan ubat ini.Lihat juga bahagian 4.
Rsesak nafas telah dilaporkan dalam
pesakit yang mengambil ubat ini pada dos yang tinggi
(300 mg setiap hari)
RAndrocur boleh mengubah paras gula dalam anda
darah.Jika anda menghidap diabetes, periksa anda
paras gula dalam darah secara teratur.doktor awak
boleh mengubah dos ubat yang digunakan untuk merawat
kencing manis anda.
Doktor anda akan memeriksa fungsi anda
kelenjar adrenal, kerana ia mungkin menjadi
ditindas semasa rawatan dengan Androcur.
Gejala mungkin termasuk keletihan, keletihan,
hilang selera makan, penurunan berat badan, darah rendah
gula, tekanan darah rendah, dehidrasi,
sakit kepala, kerengsaan dan kemurungan, sakit
otot, sakit perut, keinginan untuk masin
makanan, perasaan atau sakit dan cirit-birit.
Ubat-ubatan lain dan Androcur
Beritahu doktor anda jika anda mengambil, baru-baru ini
diambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain.
Sesetengah ubat boleh menghentikan Androcur daripada
berfungsi dengan baik.Juga Androcur boleh
ubah cara ubat lain anda
pengambilan dipecahkan dalam badan anda.

1.3.2

85993399_01.indd 1

Beritahu doktor anda jika anda mengambil yang lain
ubat secara berkala, terutamanya:
Ubat-ubatan seperti rifampicin untuk
rawatan tuberkulosis
Ubat-ubatan seperti fenitoin yang digunakan untuk merawat
epilepsi atau penyakit lain
Produk yang mengandungi ubat herba
biasa dikenali sebagai St John's wort
(Hypericum perforatum)
Ubat-ubatan seperti ketokonazol,
itraconazole, clotrimazole untuk rawatan
keadaan kulat
Ubat-ubatan seperti ritonavir digunakan untuk merawat
Jangkitan HIV
Ubat penurun kolesterol seperti statin.
Androcur boleh menyebabkan kesan sampingan
statin lebih teruk, contohnya pecahan
otot.
Ubat-ubatan seperti glitazon yang digunakan untuk merawat
kencing manis.
Jika anda menghidap diabetes, doktor anda mungkin perlu
mengubah dos ubat yang diperlukan untuk merawat
kencing manis anda.Lihat bahagian 2 ‘Amaran dan
langkah berjaga-berjaga'.
Androcur dengan makanan, minuman dan alkohol
Androcur tidak berfungsi dengan baik pada lelaki yang
kerap minum banyak alkohol.
Memandu dan menggunakan mesin
Anda mungkin berasa letih dan lemah semasa rawatan.
Jika terjejas, jangan memandu, mengendalikan jentera atau
lakukan apa sahaja di mana simptom ini boleh menyebabkan
sama ada diri sendiri atau orang lain yang berisiko.
Maklumat penting tentang beberapa
ramuan dalam Androcur
Androcur mengandungi laktosa.
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda
mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula, periksa
dengan doktor anda sebelum mengambil ubat ini
produk.

3. Cara pengambilan Androcur
Doktor anda akan menentukan dos yang akan anda ambil
bergantung pada rawatan anda.Sentiasa ambil
ubat ini sama seperti yang doktor anda miliki
memberitahu anda.Semak dengan doktor anda jika anda tidak
pasti.
RDos biasa ialah 1 tablet dua kali sehari.sekali
kesan yang diingini tercapai, dos anda mungkin
diturunkan secara beransur-ansur.
Ambil tablet selepas pagi anda dan
makan malam dan telan keseluruhannya
minuman air.
Androcur bukan untuk digunakan pada belia di bawah
18 tahun.
Jika anda mengambil lebih banyak Androcur daripada yang sepatutnya
Sebaik sahaja anda boleh, berbincang dengan doktor anda yang
akan memberitahu anda apa yang anda perlu lakukan.Ada telah
telah tiada
laporan penyakit serius kerana mengambil terlalu banyak
Androcur dalam satu dos.
Jika anda terlupa mengambil Androcur
Jika anda terlupa mengambil satu dos, ambil secepat mungkin
anda ingat dan ambil dos seterusnya apabila ia
adalah kerana.Jangan ambil dos berganda untuk mekap
untuk dos yang terlupa.
Jika anda berhenti mengambil Androcur
Jangan kurangkan dos atau hentikan pengambilan anda
tablet melainkan doktor anda memberitahu anda.
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut mengenai penggunaan
ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.

4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan sampingan
kesan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.Jika
anda mengalami masalah bernafas atau menelan,
ini mungkin tanda tindak balas alahan yang jarang berlaku hubungi anda
doktor atau pergi ke hospital dengan segera.
Untuk maklumat tentang minum arak semasa
mengambil ubat ini, lihat di bawah Androcur dengan
makanan, minuman dan alkohol dalam bahagian 2.
Ini adalah kemungkinan kesan sampingan Androcur,
bermula dengan yang lebih biasa:
Sangat biasa boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang
Mengurangkan bilangan sperma
Jumlah ejakulasi berkurangan
Biasa boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang
Rberat penurunan atau peningkatan, yang boleh
dikaitkan dengan pengekalan cecair
Mood tertekan
Kegelisahan
Bengkak payudara kadang-kadang dengan kelembutan
Rhot flushes, berpeluh
Kepenatan
Rsesak nafas
Masalah hati, sesetengahnya teruk atau pun
maut, telah dilaporkan dengan dos sebanyak
100 mg dan ke atas cyproterone acetate.
Doktor anda mungkin mengaturkan anda untuk mendapatkannya
ujian hati biasa semasa rawatan ke
pantau perkara ini dan mungkin menghentikan rawatan anda jika
perlu
Tidak biasa boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang
Rash
Jarang boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang
Reaksi ralergik (mungkin menyebabkan ruam,
gatal-gatal atau lebih jarang sesak nafas.Jika
anda mengalami masalah bernafas atau menelan,
hubungi doktor anda atau pergi ke hospital
terus)
Ketulan lembut pada payudara dan meleleh
cecair susu dari puting.Kesan-kesan ini
biasanya hilang jika rawatan dihentikan atau
jika dos Androcur dikurangkan.
Sangat jarang boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang
Tumor hati yang jinak (bukan malignan), lihat
juga bahagian 2 'Amaran dan langkah berjaga-jaga'
Beberapa bentuk kanser hati (hati malignan
tumor).Tumor hati boleh menyebabkan
pendarahan dalam perut, yang boleh mengancam nyawa.Jika anda mempunyai perut baru
ketidakselesaan atau kesakitan yang tidak hilang
cepat, anda mesti memberitahu doktor anda
serta merta.
Kesan Androcur pada sperma
Selepas anda telah mengambil ubat ini untuk
beberapa bulan, anda mungkin tidak mempunyai sebarang sperma
pancutan anda.Anda mungkin tidak akan dapat melakukannya
membuat sesiapa hamil, tetapi ambil perhatian bahawa ini berlaku
tidak berlaku sekaligus.Jangan bergantung pada ini
ubat untuk kontraseptif pada bila-bila masa.manakala
jumlah keseluruhan sperma yang anda hasilkan
akan berkurangan, lebih banyak sperma anda daripada biasa
akan menjadi tidak normal bentuknya.Sesetengah orang berfikir
sperma yang tidak normal ini mungkin menghasilkan
bayi yang tidak normal.Doktor anda akan dapat
menasihati anda lebih lanjut jika anda berfikir untuk mempunyai
kanak-kanak.

21/7/2017 8:36:39 PG

1

6. Kandungan pek dan
maklumat lain
Apa yang mengandungi Androcur:
Bahan aktif ialah cyproterone acetate.
Setiap tablet mengandungi 50 mg cyproterone
asetat
Bahan-bahan lain ialah: kanji jagung,
povidone 25000, magnesium stearat
(E572), laktosa, silikon dioksida (aerosil)
(E551).
Rupa dan kandungan Androcur
pek itu
Setiap pek Androcur mengandungi 60 pusingan,
tablet putih.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan
Pengeluar
Pemegang Kebenaran Pemasaran:
Bayer plc
400 South Oak Way,
membaca,
RG2 6AD
Pengeluar:
Bayer AG
Berlin
Jerman
atau
Delpharm Lille SAS
Lys-Lez-Lannoy
Perancis
atau
Bayer Weimar GmbH und Co KG
Weimar
Jerman
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada Ogos 2017.
Format lain:
Untuk mendengar atau meminta salinan risalah ini masuk
Braille, cetakan besar atau audio sila hubungi, percuma
caj:
0800 198 5000 (UK sahaja)
Sila bersedia untuk memberikan perkara berikut
maklumat:
Nama produk
Androcur 50 mg

Nombor rujukan
00010/0519

Ini adalah perkhidmatan yang disediakan oleh Negara Diraja
Institut Orang Buta.

5. Cara menyimpan Androcur
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan
capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tamat tempoh
tarikh yang dinyatakan pada karton selepas EXP.
Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir itu
bulan.
Jangan buang sebarang ubat melalui
air buangan atau sisa isi rumah.Tanya anda
ahli farmasi cara membuang ubat
anda tidak lagi menggunakannya.Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi alam sekitar.

1.3.2

2
85993399

85993399_01.indd 2

21/7/2017 8:36:59 PG

Teknologi Pembungkusan Berlin sgqwx
muka surat 2
Bayer AG
pelanggan: JS86
bahan-no.: 85993399
PZ: 2599F-4A
kod-no.: 228
nama: LF-Androcur 50MG TAB GB
negara: GB/-/BAG
warna: Hitam
versi: 21.07.2017/01
Dokumen Terhad
dimensi: 160 x 594 mm

Perubahan lain yang telah dilaporkan
termasuk:
Gumpalan darah telah dilaporkan pada pesakit
mengambil ubat ini tetapi mereka tidak melakukannya
pasti telah dikaitkan dengan Androcur.Lihat juga
bahagian 2 'Amaran dan langkah berjaga-jaga'
Kejadian meningioma (secara amnya
tumor benigna lapisan tisu antara
otak dan tengkorak) telah dilaporkan
berkaitan dengan penggunaan jangka panjang (tahun)
Androcur pada dos 25 mg sehari dan
di atas
Kulit kering dan peningkatan jerawat
Kehilangan rambut badan yang bertompok-tompok sementara,
pengurangan pertumbuhan rambut pada badan, an
peningkatan pertumbuhan rambut di kepala,
mencerahkan warna rambut, sejenis wanita
pertumbuhan bulu kemaluan
Kesan R pada darah (anemia) telah
dilaporkan semasa rawatan jangka panjang dengan
ubat ini.Doktor anda mungkin mengaturkannya
anda perlu menjalani ujian darah secara berkala semasa
rawatan untuk memantau ini
Penipisan tulang (osteoporosis)
Letih, lesu, hilang selera makan, berat badan
kehilangan, gula darah rendah, tekanan darah rendah,
dehidrasi, sakit kepala, cepat marah dan
kemurungan, sakit otot (selalunya otot
kelemahan), sakit perut, keinginan untuk
makanan masin, berasa atau sakit dan
cirit-birit (kelenjar adrenal yang ditindas).
Selepas menghentikan rawatan
Selepas menghentikan rawatan, penurunan seks
memandu, pengurangan jumlah sperma dan payudara
bengkak akan
secara amnya kembali normal.
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda
atau ahli farmasi.Ini termasuk mana-mana pihak yang mungkin
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Anda juga boleh
laporkan kesan sampingan secara langsung (lihat butiran di bawah).
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu menyediakan
maklumat lanjut tentang keselamatan ini
ubat.
United Kingdom
Skim Kad Kuning
laman web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Malta
Pelaporan ADR
laman web: www.medicinesauthority.gov.mt/
adrportal