ANDROCUR 50MG TABLETS

Verpakkingstechnologie Berlijn sgqwx
pagina 1
Bayer AG
klant: JS86
materiaalnr.: 85993399
PZ: 2599F-4A
code-nr.: 228
naam: LF-Androcur 50MG TAB GB
land: GB/-/BAG
kleuren: Zwart
versie: 21.07.2017/01
Beperkt document
afmeting: 160 x 594 mm

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker

Androcur® 50 mg tablet
cyproteronacetaat
Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u dit doet
begin dit geneesmiddel te gebruiken omdat het
bevat belangrijke informatie voor u.
R Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het lezen
opnieuw.
RAls u nog vragen heeft, kunt u deze stellen aan uw
arts of apotheker.
RDit geneesmiddel is aan u voorgeschreven
alleen.Geef het niet door aan anderen.Het mag
schade toebrengen, ook al zijn er tekenen van ziekte
hetzelfde als de jouwe.
RAls u last krijgt van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker.Dit omvat eventuele
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
Zie sectie 4.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Androcur en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt
Androcur
3. Hoe wordt Androcur ingenomen?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Androcur?
6. Inhoud van de verpakking en andere
informatie

1. Wat Androcur is en wat
waarvoor het wordt gebruikt
Wat is Androcur?
Androcur is een geneesmiddel dat cyproteron bevat
acetaat.Het is een anti-androgeentherapie.Het
blokkeert de werking van mannelijke geslachtshormonen
(androgenen) en vermindert de hoeveelheid mannelijk
geslachtshormonen geproduceerd door het lichaam.
Waar wordt Androcur voor gebruikt?
Androcur wordt gebruikt om het seksuele verlangen onder controle te houden
mannen met een verhoogde zin in seks
(hyperseksualiteit) en/of seksuele afwijking.

2. Wat je moet weten
voordat u Androcur inneemt
Uw arts kan u vragen een getuigenverklaring te ondertekenen
akkoord gaan met de behandeling voordat u het voorschrijft
Androcur.Mogelijk moet u ook een test laten controleren
het aantal en de functie van uw sperma
voordat u met de behandeling begint, zoals Androcur dat kan
beïnvloeden dit.Het totale aantal sperma dat u heeft
de productie zal worden verminderd en meer sperma
dan normaal zal abnormaal van vorm zijn.
Gebruik Androcur niet
Als u:
Leverziekten (inclusief eerdere of bestaande
levertumoren, Dubin-Johnson-syndroom of
Rotor-syndroom)
Rany-type kanker (anders dan kanker van de
prostaat)
Bij Rever is een meningeoom vastgesteld (a
over het algemeen goedaardige tumor van de weefsellaag
tussen de hersenen en de schedel).Jij
Als u twijfelt, dient u dit aan uw arts te vragen
Rwasting-ziekten (ziekten waarbij een
onbedoeld verlies van gewicht of spiermassa)
Rbloedstolsels (trombose of embolie) of
heb deze ooit gehad
Ernstige diabetes die uw bloed aantast
circulatie
Rabnormale rode bloedcellen (sikkelcelziekte).
anemie)
Een ernstige depressie die u heeft gehad
vele maanden
of als:
R u allergisch bent voor cyproteronacetaat of
één van de andere ingrediënten van Androcur
(vermeld in sectie 6)
Als u jonger bent dan 18 jaar of als u testikels heeft
of botten zijn nog niet volledig gevormd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem vooraf contact op met uw arts of apotheker
Androcur innemen
Er kunnen verschillende bloedonderzoeken of controles nodig zijn
terwijl u dit geneesmiddel gebruikt:
Leverproblemen, waarvan sommige ernstig of
zelfs dodelijk, zijn gemeld
cyproteron
acetaat behandeling.
Uw arts kan ervoor zorgen dat u dit krijgt
regelmatige levertesten voor en tijdens
behandeling om dit te controleren en kan stoppen
uw behandeling indien nodig.
Zie ook rubriek 4.
Rusing-medicijnen zoals Androcur hebben zeer
zelden in verband gebracht met de ontwikkeling van
goedaardige (niet-kwaadaardige) levertumoren en bij sommige
vormen van leverkanker (kwaadaardige lever).
tumoren).Levertumoren kunnen leiden tot
bloeding in de buik, wat kan zijn
levensbedreigend.Als je iets nieuws hebt
maagklachten of pijn die dat niet doet
ga snel weg, je moet het je vertellen
dokter meteen
Bij patiënten zijn bloedstolsels gemeld
het gebruik van dit geneesmiddel, wat ook het geval kan zijn
gekoppeld aan de reden waarom u ontvangt
Androcur.Vertel het uw arts als een van de
het volgende is op u van toepassing, zoals
Mogelijk loopt u een verhoogd risico om een
bloedstolsel.Als u:
Pa geschiedenis van bloedstolsels, beroertes of hart
aanvallen
PCkanker
P abnormale rode bloedcellen (sikkelcelziekte).
anemie)
Ernstige diabetes die uw bloed aantast
circulatie
Er zijn effecten op het bloed (bloedarmoede) geweest
zelden gerapporteerd tijdens langdurige behandeling
met dit medicijn.Zie ook rubriek 4.
Er is melding gemaakt van kortademigheid
patiënten die dit geneesmiddel in hoge doses gebruiken
(300 mg per dag)
RAndrocur kan de suikerspiegels in uw lichaam veranderen
bloed.Als u diabetes heeft, controleer dan uw
bloedsuikerspiegel regelmatig.Uw arts
kan de dosis van het geneesmiddel dat voor de behandeling wordt gebruikt, veranderen
uw suikerziekte.
Uw arts zal de werking van uw arts controleren
bijnieren, zoals ze kunnen worden
onderdrukt tijdens de behandeling met Androcur.
Symptomen kunnen vermoeidheid, uitputting,
verlies van eetlust, gewichtsverlies, lage bloeddruk
suiker, lage bloeddruk, uitdroging,
hoofdpijn, prikkelbaarheid en depressie, pijn
spieren, buikpijn, verlangen naar zout
voedsel, misselijkheid of braken en diarree.
Andere medicijnen en Androcur
Vertel het uw arts als u dit onlangs heeft gebruikt
andere geneesmiddelen heeft gebruikt of mogelijk andere geneesmiddelen gebruikt.
Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Androcur tegenhouden
goed werken.Ook Androcur mogelijk
de manier waarop u met andere geneesmiddelen werkt, veranderen
opname worden in uw lichaam afgebroken.

1.3.2

85993399_01.indd 1

Vertel het uw arts als u een ander geneesmiddel gebruikt
regelmatig medicijnen, vooral:
Geneesmiddelen zoals rifampicine voor de
behandeling van tuberculose
Geneesmiddelen zoals fenytoïne die worden gebruikt voor de behandeling
epilepsie of andere ziekten
Rproducten die het kruidengeneesmiddel bevatten
algemeen bekend als Sint-Janskruid
(Hypericum perforatum)
Rgeneesmiddelen zoals ketoconazol,
itraconazol, clotrimazol voor de behandeling
van schimmelaandoeningen
Geneesmiddelen zoals ritonavir die worden gebruikt voor de behandeling
HIV-infecties
Rcholesterolverlagende medicijnen zoals statines.
Androcur kan de bijwerkingen veroorzaken
statines erger, bijvoorbeeld de afbraak van
spier.
Geneesmiddelen zoals glitazonen die worden gebruikt voor de behandeling
suikerziekte.
Als u diabetes heeft, kan het zijn dat uw arts dit nodig heeft
de dosis geneesmiddel die nodig is voor de behandeling te veranderen
uw suikerziekte.Zie paragraaf 2 ‘Waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen'.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Androcur werkt niet goed bij mannen die dat wel hebben
regelmatig veel alcohol drinken.
Rijden en machines gebruiken
Tijdens de behandeling kunt u zich moe en zwak voelen.
Als u hier last van heeft, mag u niet autorijden, geen machines bedienen of
alles doen waar deze symptomen zich kunnen voordoen
uzelf of anderen die gevaar lopen.
Belangrijke informatie over enkele van de
ingrediënten in Androcur
Androcur bevat lactose.
Als uw arts u heeft verteld dat u
Als u bepaalde suikers niet verdraagt, controleer dan
met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt
product.

3. Hoe wordt Androcur ingenomen?
Uw arts zal beslissen welke dosis u zult innemen
afhankelijk van uw behandeling.Neem altijd
dit geneesmiddel precies zoals uw arts dat heeft gedaan
vertelde het je.Raadpleeg uw arts als dit niet het geval is
Zeker.
RDe gebruikelijke dosering is tweemaal daags 1 tablet.Eenmaal
het gewenste effect wordt bereikt, uw dosis mag
geleidelijk worden verlaagd.
RNeem de tablet na uw ochtend- en
avondmaaltijden en slik het geheel door
een slok water.
Androcur is niet bedoeld voor gebruik bij jongeren onder de 30 jaar
18 jaar oud.
Wat u moet doen als u meer van Androcur heeft ingenomen dan u zou mogen
Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts
zal u vertellen wat u moet doen.Er hebben
nee geweest
meldingen van ernstige ziekte door te veel inname
Androcur in een enkele dosis.
Bent u vergeten Androcur in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, neem deze dan zo snel mogelijk in
u het zich herinnert en neem de volgende dosis wanneer dat het geval is
is verschuldigd.Neem geen dubbele dosis om het goed te maken
voor een vergeten dosis.
Als u stopt met het innemen van Androcur
Verlaag de dosis niet en stop niet met het innemen van uw geneesmiddel
tabletten tenzij uw arts u dat zegt.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van
dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken
effecten, ook al krijgt niet iedereen ze.Als
u heeft moeite met ademhalen of slikken,
dit kan een teken zijn van een zeldzame allergische reactie. Neem contact op met uw arts
arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis.
Voor informatie over het drinken van alcohol tijdens
als u dit geneesmiddel gebruikt, zie onder Androcur met
eten, drinken en alcohol in rubriek 2.
Dit zijn de mogelijke bijwerkingen van Androcur,
beginnend met de meest voorkomende:
Zeer vaak: kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Verminderd aantal zaadcellen
Verminderd ejaculaatvolume
Vaak voorkomend bij maximaal 1 op de 10 mensen
Rgewicht verlagen of verhogen, dat kan zijn
geassocieerd met vochtretentie
Depressieve stemming
Rusteloosheid
Borstzwelling soms met gevoeligheid
Rhot bloost, zweten
Gepensioneerdheid
Kortademigheid
Leverproblemen, waarvan sommige ernstig of zelfs ernstig zijn
dodelijk, zijn gemeld bij doseringen van
100 mg en meer cyproteronacetaat.
Uw arts kan ervoor zorgen dat u dit krijgt
regelmatige levertesten tijdens de behandeling
Houd dit in de gaten en stop eventueel uw behandeling
nodig
Soms komt voor bij maximaal 1 op de 100 mensen
Ruit
Zelden kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Rallergische reactie (die mogelijk huiduitslag,
jeuk of zeldzamer kortademigheid.Als
u heeft moeite met ademhalen of slikken,
Neem contact op met uw arts of ga naar een ziekenhuis
meteen)
Zachte knobbeltjes in de borsten en sijpelen eruit
melkachtig vocht uit de tepels.Deze effecten
verdwijnen gewoonlijk als de behandeling wordt stopgezet of
als de dosis Androcur wordt verlaagd.
Zeer zelden kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen
Goedaardige (niet-kwaadaardige) levertumoren, zie
ook rubriek 2 ‘Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen’
Sommige vormen van leverkanker (kwaadaardige lever).
tumoren).Levertumoren kunnen leiden tot
bloeding in de buik, wat levensbedreigend kan zijn.Als je een nieuwe maag hebt
ongemak of pijn die niet weggaat
snel, moet u dit aan uw arts vertellen
meteen.
Effecten van Androcur op sperma
Nadat u dit geneesmiddel heeft gebruikt
Sommige maanden is het mogelijk dat u geen sperma meer heeft
uw ejaculaat.Dat zal u waarschijnlijk niet lukken
iedereen zwanger maken, maar houd er rekening mee dat dit wel het geval is
niet in één keer gebeuren.Vertrouw hier niet op
anticonceptiemiddel op elk moment.Terwijl
het totale aantal spermacellen dat u produceert
zal worden verminderd, meer van uw sperma dan normaal
zal abnormaal van vorm zijn.Sommige mensen denken
deze abnormale spermacellen zouden mogelijk kunnen produceren
abnormale baby's.Uw arts zal dat kunnen
u verder adviseren als u erover denkt om dit te doen
kinderen.

21-07-2017 08:36:39 uur

1

6. Inhoud van de verpakking en
andere informatie
Wat bevat Androcur:
Het actieve ingrediënt is cyproteronacetaat.
Elke tablet bevat 50 mg cyproteron
acetaat
De andere ingrediënten zijn: maïszetmeel,
povidon 25000, magnesiumstearaat
(E572), lactose, siliciumdioxide (aerosil)
(E551).
Hoe Androcur eruit ziet en de inhoud ervan
het pakket
Elke verpakking Androcur bevat 60 ronde,
witte tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
Fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer plc
400 Zuid-Eikenweg,
Lezing,
RG2 6AD
Fabrikant:
Bayer AG
Berlijn
Duitsland
of
Delpharm Rijsel SAS
Lys-Lez-Lannoy
Frankrijk
of
Bayer Weimar GmbH en Co KG
Weimar
Duitsland
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in augustus 2017.
Andere formaten:
Om deze folder te beluisteren of aan te vragen in
Braille, grote letters of audio kunt u gratis bellen
aanval:
0800 198 5000 (alleen VK)
Wees alstublieft bereid het volgende te geven
informatie:
Productnaam
Androcur 50 mg

Referentienummer
00010/0519

Dit is een dienst van de Royal National
Instituut voor Blinden.

5. Hoe bewaart u Androcur?
RHoud dit geneesmiddel buiten het zicht en bewaar het
bereik van kinderen.
RGebruik dit geneesmiddel niet meer nadat de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken
datum die op de doos staat vermeld na EXP.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag daarvan
maand.
RGooi geen medicijnen weg via
afvalwater of huishoudelijk afval.Vraag uw
apotheker hoe u medicijnen weggooit
je gebruikt het niet meer.Deze maatregelen zullen dat wel doen
helpen het milieu te beschermen.

1.3.2

2
85993399

85993399_01.indd 2

21-07-2017 08:36:59 uur

Verpakkingstechnologie Berlijn sgqwx
pagina 2
Bayer AG
klant: JS86
materiaalnr.: 85993399
PZ: 2599F-4A
code-nr.: 228
naam: LF-Androcur 50MG TAB GB
land: GB/-/BAG
kleuren: Zwart
versie: 21.07.2017/01
Beperkt document
afmeting: 160 x 594 mm

Andere wijzigingen die zijn gemeld
erbij betrekken:
Bij patiënten zijn bloedstolsels gemeld
dit geneesmiddel gebruiken, maar dat hebben zij niet gedaan
zeker in verband gebracht met Androcur.Zie ook
rubriek 2 ‘Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen’
Het voorkomen van meningeomen (een algemeen
goedaardige tumor van de weefsellaag ertussen
de hersenen en de schedel) zijn gemeld
in combinatie met langdurig gebruik (jaren)
van Androcur in doses van 25 mg per dag en
boven
Droge huid en verbetering van acne
Tijdelijk fragmentarisch verlies van lichaamshaar,
een vermindering van de haargroei op het lichaam, een
verhoogde haargroei op het hoofd,
lichter worden van de haarkleur, een vrouwelijk type
groei van schaamhaar
R-effecten op het bloed (bloedarmoede) zijn geweest
gemeld tijdens langdurige behandeling met
dit medicijn.Uw arts kan dit regelen
tijdens de behandeling moet u regelmatig bloedtesten ondergaan
behandeling om dit te monitoren
Verdunning van de botten (osteoporose)
Vermoeidheid, vermoeidheid, verlies van eetlust, gewicht
bloedverlies, lage bloedsuikerspiegel, lage bloeddruk,
uitdroging, hoofdpijn, prikkelbaarheid en
depressie, pijnlijke spieren (vaak spierpijn).
zwakte), buikpijn, verlangen naar
zout voedsel, zich ziek voelen of ziek zijn en
diarree (onderdrukte bijnieren).
Na het stoppen van de behandeling
Na het stoppen van de behandeling neemt de seks af
rijden, vermindering van het aantal zaadcellen en borsten
zwelling wil
over het algemeen weer normaal.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts
of apotheker.Dit omvat elke mogelijke kant
effecten die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Dat kan ook
meld bijwerkingen direct (zie details hieronder).
Door bijwerkingen te melden, kunt u hieraan bijdragen
meer informatie over de veiligheid hiervan
geneesmiddel.
Verenigd Koninkrijk
Gele kaartsysteem
Website: www.mhra.gov.uk/goldencard
Malta
ADR-rapportage
Website: www.medicinesauthority.gov.mt/
adrportal