ANDROCUR 50MG TABLETS

Technologia pakowania Berlin sgqwx
strona 1
Bayer AG
klient: JS86
nr materiału: 85993399
PZ:2599F-4A
nr kodowy: 228
nazwa: LF-Androcur 50MG TAB GB
kraj: GB/-/BAG
kolory: czarny
wersja: 21.07.2017/01
Dokument zastrzeżony
wymiar: 160 x 594 mm

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika

Tabletka Androcur® 50 mg
octan cyproteronu
Przeczytaj uważnie całą tę ulotkę przed sobą
zacznij brać ten lek, bo to
zawiera ważne dla Ciebie informacje.
R Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał to przeczytać
Ponownie.
RJeśli masz dalsze pytania, zadaj je swojemu
lekarz lub farmaceuta.
RTen lek został Ci przepisany
tylko.Nie przekazuj tego innym.Może
wyrządzić im krzywdę, nawet jeśli wykazują oznaki choroby
taki sam jak twój.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać ze swoim
lekarz lub farmaceuta.Obejmuje to dowolne
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Patrz sekcja 4.
Zawartość tej ulotki
1. Co to jest Androcur i w jakim celu się go stosuje
2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem leku
Androcur
3. Jak stosować lek Androcur
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Androcur
6. Zawartość opakowania i inne
informacja

1. Czym jest Androcur i czym
do tego się używa
Co to jest Androcur?
Androcur jest lekiem zawierającym cyproteron
octan.Jest to terapia antyandrogenowa.To
blokuje działanie męskich hormonów płciowych
(androgeny) i zmniejsza ilość samców
hormony płciowe produkowane przez organizm.
W jakim celu stosuje się Androcur?
Androcur służy do kontrolowania popędu seksualnego
mężczyzn, którzy mają zwiększony popęd seksualny
(hiperseksualność) i/lub dewiacje seksualne.

2. Co musisz wiedzieć
przed przyjęciem leku Androcur
RYLekarz może poprosić Cię o podpisanie zeznania świadka
zgodę na leczenie przed przepisaniem leku
Androcur.Możesz także mieć test do sprawdzenia
liczbę i funkcję plemników
przed rozpoczęciem leczenia, tak jak może to zrobić Androcur
mieć na to wpływ.Ogólna liczba plemników
produkcja zostanie zmniejszona, a plemników będzie więcej
niż zwykle będzie miał nietypowy kształt.
Nie bierz Androcuru
Jeśli masz:
Choroby wątroby (w tym przebyte lub istniejące
nowotwory wątroby, zespół Dubina-Johnsona lub
zespół rotora)
Rany typu nowotworu (innego niż rak
prostata)
U Revera zdiagnozowano oponiaka (a
ogólnie łagodny nowotwór warstwy tkankowej
między mózgiem a czaszką).Ty
w przypadku wątpliwości należy zapytać lekarza
Choroby wyniszczające (choroby polegające na
niezamierzona utrata masy ciała lub mięśni)
Rzakrzepy krwi (zakrzepica lub zatorowość) lub
kiedykolwiek je miałem
Ciężka cukrzyca wpływająca na krew
krążenie
Rabnormalne czerwone krwinki (sierpowatokrwinka
niedokrwistość)
Ciężka depresja, na którą cierpiałeś
wiele miesięcy
lub jeśli:
jeśli jesteś uczulony na octan cyproteronu lub
którykolwiek z pozostałych składników leku Androcur
(wymienione w sekcji 6)
Masz mniej niż 18 lat lub jeśli masz jądra
lub kości nie są jeszcze w pełni uformowane.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy wcześniej porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą
biorąc Androcur
Może być konieczne wykonanie kilku badań krwi lub kontroli
podczas stosowania tego leku:
Problemy z wątrobą, niektóre poważne lub
zgłaszano nawet śmiertelne
cyproteron
leczenie octanem.
Twój lekarz może Ci to zorganizować
regularne badania wątroby przed i w trakcie
leczenia w celu monitorowania tego stanu i może zostać zatrzymany
leczenie, jeśli to konieczne.
Patrz także sekcja 4.
Używanie leków takich jak Androcur ma bardzo
rzadko łączono z rozwojem
łagodne (niezłośliwe) nowotwory wątroby i w niektórych przypadkach
formy raka wątroby (złośliwa wątroba
nowotwory).Guzy wątroby mogą prowadzić do
krwawienie w jamie brzusznej, co może być
zagrażające życiu.Jeśli masz jakieś nowe
dyskomfort w żołądku lub ból, który nie występuje
odejdź szybko, musisz powiedzieć swojemu
natychmiast lekarz
U pacjentów zgłaszano występowanie zakrzepów krwi
zażywanie tego leku, co może również oznaczać
powiązane z powodem, dla którego otrzymujesz
Androcur.Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z
poniższe odnoszą się do Ciebie, jako
możesz być w grupie zwiększonego ryzyka zachorowania na:
zakrzep.Jeśli masz:
Historia zakrzepów krwi, udarów lub serca
ataki
Rak
P nieprawidłowe czerwone krwinki (sierpowatokrwinkowe
niedokrwistość)
Ciężka cukrzyca wpływająca na krew
krążenie
Wystąpiły skutki we krwi (niedokrwistość).
zgłaszane rzadko podczas długotrwałego leczenia
z tym lekiem.Patrz także sekcja 4.
Zgłoszono duszność
pacjentów przyjmujących ten lek w dużych dawkach
(300 mg dziennie)
RAndrocur może zmieniać poziom cukru w ​​organizmie
krew.Jeśli masz cukrzycę, sprawdź
regularnie kontrolować poziom cukru we krwi.Twój lekarz
może zmienić dawkę leku stosowanego w leczeniu
swoją cukrzycę.
RYLekarz sprawdzi działanie Twojego
nadnercza, jakie mogą się stać
tłumione podczas leczenia preparatem Androcur.
Objawy mogą obejmować zmęczenie, zmęczenie,
utrata apetytu, utrata masy ciała, niskie ciśnienie krwi
cukier, niskie ciśnienie krwi, odwodnienie,
ból głowy, drażliwość i depresja, ból
mięśnie, ból brzucha, ochota na słono
pokarmy, nudności lub wymioty i biegunka.
Inne leki i Androcur
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach
zażywał lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Niektóre leki mogą hamować działanie leku Androcur
działa prawidłowo.Również Androcur może
zmienić sposób działania innych leków
są rozkładane w organizmie.

1.3.2

85993399_01.indd 1

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek inny
regularnie przyjmuj leki, zwłaszcza:
Leki takie jak ryfampicyna na
leczenie gruźlicy
Leki takie jak fenytoina stosowane w leczeniu
epilepsja lub inne choroby
Rprodukty zawierające lek ziołowy
powszechnie znany jako dziurawiec zwyczajny
(Hypericum perforatum)
Leki takie jak ketokonazol,
itrakonazol, klotrimazol do leczenia
warunków grzybowych
Leki takie jak rytonawir stosowane w leczeniu
Zakażenia wirusem HIV
Leki obniżające cholesterol, takie jak statyny.
Androcur może powodować działania niepożądane
statyny, na przykład rozkład
mięsień.
Leki takie jak glitazony stosowane w leczeniu
cukrzyca.
Jeśli pacjent choruje na cukrzycę, może być konieczne zalecenie tego przez lekarza
zmienić dawkę leku niezbędną do leczenia
swoją cukrzycę.Patrz część 2 „Ostrzeżenia i
środki ostrożności'.
Androcur z jedzeniem, piciem i alkoholem
Androcur nie działa dobrze u mężczyzn, którzy
regularnie pije dużo alkoholu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas leczenia możesz czuć się zmęczony i osłabiony.
Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani
zrób wszystko, gdzie mogą wystąpić te objawy
ani siebie, ani innych osób narażonych na ryzyko.
Ważne informacje o niektórych
składniki Androcuru
Androcur zawiera laktozę.
Jeśli lekarz tak powiedział
jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, sprawdź
z lekarzem przed zastosowaniem tego leku
produkt.

3. Jak stosować lek Androcur
Lekarz zadecyduje, jaką dawkę należy przyjąć
w zależności od leczenia.Zawsze bierz
tego leku dokładnie tak, jak zalecił to lekarz
powiedziałem ci.Jeśli tak nie jest, skontaktuj się ze swoim lekarzem
Jasne.
RZazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka dwa razy na dobę.Raz
pożądany efekt zostanie osiągnięty, może zmienić się dawka
być stopniowo obniżane.
RPrzyjmij tabletkę po poranku i
wieczorne posiłki i połykać w całości
łyk wody.
Leku Androcur nie należy stosować u młodzieży poniżej
18 lat.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Androcur
Tak szybko, jak to możliwe, porozmawiaj ze swoim lekarzem, który
powie ci, co musisz zrobić.Istnieją
było nie
doniesienia o poważnych chorobach spowodowanych zażyciem zbyt dużej dawki leku
Androcur w pojedynczej dawce.
Jeśli zapomnisz przyjąć Androcur
W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej
przypomnisz sobie o tym i wtedy zażyjesz następną dawkę
przypada.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
za zapomnianą dawkę.
Przerwanie stosowania leku Androcur
Nie należy zmniejszać dawki ani przerywać stosowania leku
tabletki, chyba że tak zaleci lekarz.
Jeśli masz dalsze pytania dotyczące korzystania z
tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane
efekty, choć nie u każdego one występują.Jeśli
masz problemy z oddychaniem lub połykaniem,
może to być oznaka rzadkiej reakcji alergicznej. Należy skontaktować się z lekarzem
lekarza lub natychmiast udaj się do szpitala.
Informacje na temat picia alkoholu podczas
stosowania tego leku, patrz punkt Androcur
jedzenie, napoje i alkohol w punkcie 2.
Oto możliwe skutki uboczne Androcuru,
zaczynając od tych bardziej powszechnych:
Bardzo częste, mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
Zmniejszona liczba plemników
Zmniejszona objętość ejakulatu
Często może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób
Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała, co może być
związane z zatrzymywaniem płynów
Robniżony nastrój
Niepokój
Obrzęk piersi, czasami objawiający się tkliwością
Rhot rumieni się, poci się
Zmęczenie
Duszność
Problemy z wątrobą, niektóre poważne lub nawet
śmiertelne, zgłaszano po podaniu dawek
100 mg i więcej octanu cyproteronu.
Twój lekarz może Ci to zorganizować
regularne badania wątroby w trakcie leczenia
monitoruj to i w razie potrzeby możesz przerwać leczenie
niezbędny
Niezbyt często mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
Rash
Rzadko może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób
Reakcja alergiczna (prawdopodobnie powodująca wysypkę,
swędzenie lub rzadziej duszność.Jeśli
masz problemy z oddychaniem lub połykaniem,
skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala
natychmiast)
Delikatne guzki w piersiach i sączenie
mleczny płyn z sutków.Te efekty
zwykle ustępują po przerwaniu leczenia lub
jeśli dawka leku Androcur zostanie zmniejszona.
Bardzo rzadko mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób
Łagodne (niezłośliwe) nowotwory wątroby, patrz
także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
Niektóre formy raka wątroby (złośliwa wątroba
nowotwory).Guzy wątroby mogą prowadzić do
krwawienie w jamie brzusznej, które może zagrażać życiu.Jeśli masz nowy żołądek
dyskomfort lub ból, który nie ustępuje
szybko, należy powiedzieć o tym lekarzowi
od razu.
Wpływ Androcuru na plemniki
Po okresie stosowania tego leku
w ciągu kilku miesięcy możesz nie mieć w sobie plemników
twój wytrysk.Prawdopodobnie nie będziesz w stanie
zajść w ciążę, ale pamiętaj, że tak się dzieje
nie wydarzy się od razu.Nie polegaj na tym
leku antykoncepcyjnego w dowolnym momencie.Chwila
całkowitą liczbę wytwarzanych plemników
zostanie zmniejszona, a ilość plemników będzie większa niż zwykle
będzie miał nienormalny kształt.Niektórzy ludzie myślą
te nieprawidłowe plemniki mogą prawdopodobnie wytwarzać
nienormalne dzieci.Twój lekarz będzie w stanie to zrobić
doradzić ci dalej, jeśli myślisz o tym
dzieci.

21.07.2017 8:36:39

1

6. Zawartość opakowania i
inne informacje
Co zawiera Androcur:
Substancją czynną leku jest octan cyproteronu.
Każda tabletka zawiera 50 mg cyproteronu
octan
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana,
powidon 25000, stearynian magnezu
(E572), laktoza, dwutlenek krzemu (aerosil)
(E551).
Jak wygląda Androcur i co zawiera
paczka
Każde opakowanie Androcuru zawiera 60 nabojów,
białe tabletki.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Bayer spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
400 Droga Dębu Południowego,
Czytanie,
RG2 6AD
Producent:
Bayer AG
Berlin
Niemcy
Lub
Delpharm Lille SAS
Lys-Lez-Lannoy
Francja
Lub
Bayer Weimar GmbH und Co KG
Weimar
Niemcy
Niniejsza ulotka została ostatnio zmieniona w sierpniu 2017 r.
Inne formaty:
Aby wysłuchać lub poprosić o kopię tej ulotki w:
Braille'a, dużą czcionką lub audio, zadzwoń, bezpłatnie
opłata:
0800 198 5000 (tylko Wielka Brytania)
Proszę przygotować się do przekazania następujących informacji
informacja:
Nazwa produktu
Androcur 50 mg

Numer referencyjny
00010/0519

Jest to usługa świadczona przez Royal National
Instytut Niewidomych.

5. Jak przechowywać lek Androcur
RTrzymaj ten lek w miejscu niewidocznym i
zasięg dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
data podana na pudełku po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień tego okresu
miesiąc.
RNie wyrzucaj żadnych leków przez
ścieki lub odpady z gospodarstw domowych.Zapytaj swojego
farmaceuta, jak wyrzucić leki
już nie używasz.Te środki będą
pomóc chronić środowisko.

1.3.2

2
85993399

85993399_01.indd 2

21.07.2017 8:36:59

Technologia pakowania Berlin sgqwx
strona 2
Bayer AG
klient: JS86
nr materiału: 85993399
PZ:2599F-4A
nr kodowy: 228
nazwa: LF-Androcur 50MG TAB GB
kraj: GB/-/BAG
kolory: czarny
wersja: 21.07.2017/01
Dokument zastrzeżony
wymiar: 160 x 594 mm

Inne zgłoszone zmiany
włączać:
U pacjentów zgłaszano występowanie zakrzepów krwi
przyjmują ten lek, ale tak się nie stało
zdecydowanie był powiązany z Androcurem.Zobacz także
sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
Rwystępowanie oponiaków (ogólnie
łagodny guz warstwy tkanki pomiędzy
mózg i czaszka).
w związku z dłuższym stosowaniem (lata)
Androcur w dawkach 25 mg na dzień i
powyżej
Sucha skóra i poprawa trądziku
Rtymczasowa, niejednolita utrata włosów na ciele,
ograniczenie owłosienia na ciele, an
wzmożony porost włosów na głowie,
rozjaśnienie koloru włosów, typ żeński
wzrost włosów łonowych
Występował wpływ na krew (niedokrwistość).
zgłaszane podczas długotrwałego leczenia
ten lek.Twój lekarz może to zorganizować
w trakcie wykonywania regularnych badań krwi
leczenia w celu monitorowania tego
Rozrzedzenie kości (osteoporoza)
Zmęczenie, zmęczenie, utrata apetytu, waga
utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, niskie ciśnienie krwi,
odwodnienie, ból głowy, drażliwość i
depresja, bóle mięśni (często mięśni
osłabienie), ból brzucha, głód
słone potrawy, nudności lub wymioty i
biegunka (niedoczynność nadnerczy).
Po zaprzestaniu leczenia
Po zaprzestaniu leczenia, spadek płci
napęd, zmniejszenie liczby plemników i piersi
obrzęk będzie
generalnie wracamy do normy.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem
lub farmaceuta.Obejmuje to każdą możliwą stronę
działania niewymienione w tej ulotce.Ty też możesz
bezpośrednio zgłaszaj skutki uboczne (szczegóły poniżej).
Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc
więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego
medycyna.
Zjednoczone Królestwo
Program żółtej kartki
Strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Malta
Raportowanie ADR
Strona internetowa: www.medicinesauthority.gov.mt/
adrportal