ANDROCUR 50MG TABLETS

Tecnologia de Embalagem Berlim sgqwx
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Bayer AG
cliente: JS86
número do material: 85993399
PZ: 2599F-4A
código nº: 228
nome: LF-Androcur 50MG TAB GB
país: GB/-/BAG
cores: Preto
versão: 21.07.2017/01
Documento Restrito
dimensão: 160 x 594 mm

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Androcur® comprimido de 50 mg
acetato de ciproterona
Leia todo este folheto cuidadosamente antes de
comece a tomar este medicamento porque
contém informações importantes para você.
R Guarde este folheto.Você pode precisar lê-lo
de novo.
RSe você tiver mais alguma dúvida, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
REste medicamento foi prescrito para você
apenas.Não passe para outras pessoas.Pode
prejudicá-los, mesmo que seus sinais de doença sejam
o mesmo que o seu.
RSe tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu
médico ou farmacêutico.Isto inclui qualquer
possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
Consulte a seção 4.
O que há neste folheto
1. O que é Androcur e para que é utilizado
2. O que você precisa saber antes de tomar
Androcur
3. Como tomar Androcur
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Androcur
6. Conteúdo da embalagem e outros
Informação

1. O que é Androcur e o que
é usado para
O que é Androcur?
Androcur é um medicamento que contém ciproterona
acetato.É uma terapia antiandrogênica.Isto
bloqueia as ações dos hormônios sexuais masculinos
(andrógenos) e reduz a quantidade de homens
hormônios sexuais produzidos pelo corpo.
Para que é utilizado o Androcur?
Androcur é usado para controlar o desejo sexual em
homens que têm um desejo sexual aumentado
(hipersexualidade) e/ou desvio sexual.

2. O que você precisa saber
antes de tomar Androcur
RSeu médico pode pedir que você assine um documento testemunhado
concordância com o tratamento antes de prescrever
Androcur.Você também pode fazer um teste para verificar
o número e a função do seu esperma
antes de iniciar o tratamento, pois Androcur pode
afetar isso.O número total de espermatozoides que você
a produção será reduzida e mais esperma
do que o normal terá uma forma anormal.
Não tome Androcur
Se você tiver:
Doenças hepáticas (incluindo doenças prévias ou existentes
tumores hepáticos, síndrome de Dubin-Johnson ou
Síndrome do rotor)
Qualquer tipo de câncer (exceto câncer do
próstata)
Rever foi diagnosticado com um meningioma (um
tumor geralmente benigno da camada de tecido
entre o cérebro e o crânio).Você
deve perguntar ao seu médico se tiver dúvidas
Doenças devastadoras (doenças que envolvem um
perda não intencional de peso ou músculo)
Rcoágulos sanguíneos (trombose ou embolia) ou
já tive isso
Rdiabetes grave que afeta seu sangue
circulação
Glóbulos vermelhos anormais (falciformes
anemia)
Depressão grave que você teve por
muitos meses
ou se:
R você é alérgico ao acetato de ciproterona ou
qualquer um dos outros ingredientes do Androcur
(listado na seção 6)
Rvocê tem menos de 18 anos ou se seus testículos
ou os ossos ainda não estão totalmente formados.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes
tomando Androcur
Vários exames de sangue ou verificações podem ser necessários
enquanto você estiver tomando este medicamento:
Problemas hepáticos, alguns deles graves ou
mesmo fatal, foram relatados com
ciproterona
tratamento com acetato.
O seu médico pode providenciar para que você tenha
exames hepáticos regulares antes e durante
tratamento para monitorar isso e pode parar
seu tratamento, se necessário.
Consulte também a seção 4.
O uso de medicamentos como o Androcur tem muito
raramente esteve ligado ao desenvolvimento de
tumores hepáticos benignos (não malignos) e com alguns
formas de câncer de fígado (fígado maligno
tumores).Tumores hepáticos podem causar
sangramento no abdômen, que pode ser
com risco de vida.Se você tiver alguma novidade
desconforto ou dor de estômago que não
vá embora rapidamente, você deve contar ao seu
médico imediatamente
Coágulos sanguíneos foram relatados em pacientes
tomar este medicamento que também pode ser
vinculado ao motivo pelo qual você está recebendo
Androcur.Informe o seu médico se algum dos
o seguinte se aplica a você, como
você pode correr um risco maior de contrair um
coágulo sanguíneo.Se você tiver:
Pa história de coágulos sanguíneos, derrames ou coração
ataques
Câncer
Glóbulos vermelhos anormais P (falciforme
anemia)
Diabetes psevero que afeta seu sangue
circulação
Os efeitos no sangue (anemia) foram
relatado raramente durante o tratamento a longo prazo
com este medicamento.Consulte também a seção 4.
Rfalta de ar foi relatada em
pacientes que tomam este medicamento em altas doses
(300 mg por dia)
Randrocur pode alterar os níveis de açúcar no seu
sangue.Se você é diabético, verifique seu
níveis de açúcar no sangue regularmente.Seu médico
pode alterar a dose do medicamento usado para tratar
seu diabetes.
R O seu médico irá verificar o funcionamento do seu
glândulas supra-renais, pois podem se tornar
suprimida durante o tratamento com Androcur.
Os sintomas podem incluir cansaço, fadiga,
perda de apetite, perda de peso, sangue baixo
açúcar, pressão arterial baixa, desidratação,
dor de cabeça, irritabilidade e depressão, dor
músculos, dor abdominal, desejo por salgado
alimentos, sentir-se ou estar enjoado e diarreia.
Outros medicamentos e Androcur
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver recentemente
tomou ou pode tomar qualquer outro medicamento.
Alguns medicamentos podem impedir o Androcur de
funcionando corretamente.Também Androcur pode
mude a forma como você toma outros medicamentos
tomando são decompostos em seu corpo.

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Informe o seu médico se você tomar qualquer outro
medicamentos regularmente, especialmente:
Medicamentos como a rifampicina para o
tratamento da tuberculose
Rmedicamentos como a fenitoína usados ​​para tratar
epilepsia ou outras doenças
Rprodutos contendo o remédio fitoterápico
comumente conhecida como erva de São João
(Hypericum perforatum)
Medicamentos como cetoconazol,
itraconazol, clotrimazol para o tratamento
de condições fúngicas
Rmedicamentos como o ritonavir usados ​​para tratar
Infecções por VIH
Medicamentos para baixar o colesterol, como estatinas.
Androcur pode causar os efeitos colaterais do
piorar as estatinas, por exemplo, a degradação
músculo.
Rmedicamentos como glitazonas usados ​​para tratar
diabetes.
Se você é diabético, seu médico pode precisar
alterar a dose do medicamento necessária para tratar
seu diabetes.Consulte a seção 2 ‘Advertências e
precauções'.
Androcur com alimentos, bebidas e álcool
Androcur não funciona bem em homens que
bebe regularmente muito álcool.
Condução e utilização de máquinas
Você pode se sentir cansado e fraco durante o tratamento.
Se afetado, não dirija, opere máquinas ou
faça qualquer coisa onde esses sintomas possam colocar
você mesmo ou outras pessoas em risco.
Informações importantes sobre alguns dos
ingredientes em Androcur
Androcur contém lactose.
Se o seu médico lhe disse que você
tem intolerância a alguns açúcares, verifique
com o seu médico antes de tomar este medicamento
produto.

3. Como tomar Androcur
O seu médico decidirá qual a dose que irá tomar
dependendo do seu tratamento.Sempre leve
este medicamento exatamente como o seu médico receitou
te disse.Verifique com seu médico se você não estiver
claro.
RA dose habitual é de 1 comprimido duas vezes ao dia.Uma vez
o efeito desejado for alcançado, a sua dose pode
ser gradualmente reduzido.
RTome o comprimido depois da manhã e
jantar e engoli-lo inteiro com
um copo de água.
Androcur não se destina a ser utilizado em jovens com menos de
18 anos.
Se tomar mais Androcur do que deveria
Assim que puder, converse com seu médico que
lhe dirá o que você precisa fazer.Tem
tem sido não
relatos de doenças graves por tomar muito
Androcur em dose única.
Caso se tenha esquecido de tomar Androcur
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que
você se lembra e toma a próxima dose quando
é devido.Não tome dose dupla para compensar
para uma dose esquecida.
Se parar de tomar Androcur
Não reduza a dose nem pare de tomar o seu
comprimidos, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Se você tiver mais alguma dúvida sobre o uso de
este medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários
efeitos, embora nem todos os obtenham.Se
você tem dificuldade para respirar ou engolir,
isto pode ser um sinal de uma reação alérgica rara, contacte o seu
médico ou dirija-se imediatamente a um hospital.
Para obter informações sobre o consumo de álcool enquanto
tomar este medicamento, consulte Androcur com
alimentos, bebidas e álcool na seção 2.
Estes são os possíveis efeitos colaterais do Androcur,
começando pelos mais comuns:
Muito comum pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
Contagem reduzida de espermatozoides
Volume reduzido de ejaculação
Frequentes podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Diminuição ou aumento de peso, que pode ser
associada à retenção de líquidos
Humor deprimido
Inquietação
Inchaço da mama às vezes com sensibilidade
Rhot rubor, suor
Rcansaço
Falta de ar
Problemas hepáticos, alguns deles graves ou mesmo
fatal, foram relatados com dosagens de
100 mg e acima de acetato de ciproterona.
O seu médico pode providenciar para que você tenha
exames hepáticos regulares durante o tratamento para
monitorar isso e pode interromper o tratamento se
necessário
Pouco frequentes podem afetar até 1 em 100 pessoas
Rrash
Raros podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Reação alérgica (possivelmente causando erupção na pele,
comichão ou, mais raramente, falta de ar.Se
você tem dificuldade para respirar ou engolir,
entre em contato com seu médico ou vá a um hospital
imediatamente)
Nódulos sensíveis nos seios e exsudação de
líquido leitoso dos mamilos.Esses efeitos
geralmente desaparecem se o tratamento for interrompido ou
se a dose de Androcur for reduzida.
Muito raros podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Tumores hepáticos benignos (não malignos), ver
também a seção 2 ‘Advertências e precauções’
Algumas formas de câncer de fígado (fígado maligno
tumores).Tumores hepáticos podem causar
sangramento no abdômen, que pode ser fatal.Se você tiver algum estômago novo
desconforto ou dor que não desaparece
rapidamente, você deve informar o seu médico
imediatamente.
Efeitos do Androcur no esperma
Depois de tomar este medicamento durante
alguns meses, você pode não ter nenhum esperma
sua ejaculação.Você provavelmente não conseguirá
engravidar alguém, mas observe que isso faz
não acontecer de uma vez.Não confie nisso
medicamento para contracepção a qualquer momento.Enquanto
o número total de espermatozoides que você produz
será reduzido, mais esperma do que o normal
terá uma forma anormal.Algumas pessoas pensam
esses espermatozoides anormais podem possivelmente produzir
bebês anormais.Seu médico poderá
aconselhá-lo melhor se você estiver pensando em ter
crianças.

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6. Conteúdo da embalagem e
outras informações
O que Androcur contém:
Ro ingrediente ativo é o acetato de ciproterona.
Cada comprimido contém 50 mg de ciproterona
acetato
Os outros ingredientes são: amido de milho,
povidona 25000, estearato de magnésio
(E572), lactose, dióxido de silício (aerosil)
(E551).
Qual a aparência do Androcur e seu conteúdo
o pacote
Cada pacote de Androcur contém 60 rodadas,
comprimidos brancos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e
Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Bayer plc
400 South Oak Way,
Leitura,
RG2 6AD
Fabricante:
Bayer AG
Berlim
Alemanha
ou
Delpharm Lille SAS
Lys-Lez-Lannoy
França
ou
Bayer Weimar GmbH e Co.
Weimar
Alemanha
Este folheto foi revisado pela última vez em agosto de 2017.
Outros formatos:
Para ouvir ou solicitar uma cópia deste folheto em
Braille, letras grandes ou áudio, ligue gratuitamente
cobrar:
0800 198 5000 (somente Reino Unido)
Por favor, esteja pronto para dar o seguinte
Informação:
Nome do produto
Androcur 50mg

Número de referência
00010/0519

Este é um serviço prestado pela Royal National
Instituto dos Cegos.

5. Como conservar Androcur
RKMantenha este medicamento fora da vista e
alcance das crianças.
RNão utilize este medicamento após o prazo de validade
data indicada na embalagem após EXP.
A data de validade refere-se ao último dia desse
mês.
RNão deite fora nenhum medicamento através
águas residuais ou resíduos domésticos.Pergunte ao seu
farmacêutico como jogar fora medicamentos
você não usa mais.Estas medidas irão
ajudar a proteger o meio ambiente.

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Outras mudanças que foram relatadas
incluem:
Coágulos sanguíneos foram relatados em pacientes
tomando este medicamento, mas eles não
definitivamente esteve ligado ao Androcur.Veja também
seção 2 ‘Advertências e precauções’
Ra ocorrência de meningiomas (uma doença geralmente
tumor benigno da camada de tecido entre
o cérebro e o crânio) foi relatado
em associação com uso de longo prazo (anos)
de Androcur em doses de 25 mg por dia e
acima
Pele seca e melhora da acne
Perda temporária e irregular de pêlos no corpo,
uma redução no crescimento de pêlos no corpo, uma
aumento do crescimento de cabelo na cabeça,
clareamento da cor do cabelo, um tipo feminino de
crescimento dos pêlos pubianos
Os efeitos R no sangue (anemia) foram
relatado durante o tratamento prolongado com
este medicamento.O seu médico pode providenciar
você faça exames de sangue regulares durante
tratamento para monitorar isso
Rafinamento dos ossos (osteoporose)
Cansaço, fadiga, perda de apetite, peso
perda, baixo nível de açúcar no sangue, pressão arterial baixa,
desidratação, dor de cabeça, irritabilidade e
depressão, dores musculares (geralmente musculares
fraqueza), dor abdominal, desejo por
alimentos salgados, sentir-se ou estar doente e
diarréia (glândulas supra-renais suprimidas).
Depois de parar o tratamento
Após interromper o tratamento, a diminuição do sexo
impulso, redução na contagem de espermatozoides e mama
inchaço vai
geralmente volta ao normal.
Notificação de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico
ou farmacêutico.Isto inclui qualquer lado possível
efeitos não listados neste folheto.Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente (veja detalhes abaixo).
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer
mais informações sobre a segurança deste
medicamento.
Reino Unido
Esquema de cartão amarelo
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Malta
Relatório de RAM
Site: www.medicinesauthority.gov.mt/
adrportal