ANDROCUR 50MG TABLETS

Tehnologia de ambalare Berlin sgqwx
pagina 1
Bayer AG
client: JS86
nr. material: 85993399
PZ: 2599F-4A
cod cod: 228
denumire: LF-Androcur 50MG TAB GB
tara: GB/-/BAG
culori: negru
versiunea: 21.07.2017/01
Document restricționat
dimensiune: 160 x 594 mm

Prospect: Informații pentru utilizator

Androcur® comprimat 50 mg
acetat de ciproteronă
Citiți cu atenție tot acest prospect înaintea dumneavoastră
începeți să luați acest medicament pentru că
conține informații importante pentru dvs.
R Păstrați acest prospect.S-ar putea să fie nevoie să-l citiți
din nou.
RDacă mai aveți întrebări, adresați-vă
medic sau farmacist.
RAcest medicament v-a fost prescris
numai.Nu-l transmite altora.S-ar putea
să le facă rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt
la fel ca a ta.
RDacă aveți reacții adverse, discutați cu dumneavoastră
medic sau farmacist.Aceasta include orice
posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.
Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Androcur și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Androcur
3. Cum să luați Androcur
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Androcur
6. Conținutul ambalajului și altele
informaţii

1. Ce este Androcur și ce
este folosit pentru
Ce este Androcur?
Androcur este un medicament care conține ciproteronă
acetat.Este o terapie antiandrogenică.Ea
blochează acțiunile hormonilor sexuali masculini
(androgeni) și reduce cantitatea de bărbați
hormoni sexuali produși de organism.
Pentru ce se utilizează Androcur?
Androcur este folosit pentru a controla dorinta sexuala in
bărbații care au o dorință sexuală crescută
(hipersexualitate) și/sau deviație sexuală.

2. Ce trebuie să știți
înainte de a lua Androcur
R Doctorul dumneavoastră vă poate cere să semnați un martor
acordul asupra tratamentului înainte de a prescrie
Androcur.Este posibil să aveți și un test de verificat
numărul și funcția spermatozoizilor
înainte de a începe tratamentul, așa cum poate Androcur
afecta acest lucru.Numărul total de spermatozoizi
producția va fi redusă și mai multă spermă
decât de obicei va avea o formă anormală.
Nu luați Androcur
Dacă aveți:
Boli hepatice (inclusiv anterioare sau existente
tumori hepatice, sindrom Dubin-Johnson sau
sindromul rotorului)
Tip de cancer de orice tip (altul decât cancerul de
prostată)
Rever a fost diagnosticat cu meningiom (a
tumoare în general benignă a stratului de țesut
între creier şi craniu).Tu
ar trebui să întrebați medicul dumneavoastră dacă aveți îndoieli
Boli de risipă (boli care implică an
pierdere neintenționată a greutății sau a mușchilor)
Rcheaguri de sânge (tromboză sau embolie) sau
am avut vreodată astea
Diabet sever care vă afectează sângele
circulaţie
Globule roșii anormale (seceră
anemie)
Depresie severă pentru care ați avut
multe luni
sau daca:
R sunteți alergic la acetat de ciproteronă sau
oricare dintre celelalte componente ale Androcur
(enumerate în secțiunea 6)
Ai sub 18 ani sau dacă ai testicule
sau oasele nu sunt încă complet formate.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte
luând Androcur
Pot fi necesare mai multe teste de sânge sau controale
în timp ce luați acest medicament:
Probleme hepatice, unele dintre ele severe sau
chiar fatale, au fost raportate cu
ciproteronă
tratament cu acetat.
Medicul dumneavoastră vă poate aranja să aveți
teste hepatice regulate înainte și în timpul
tratament pentru a monitoriza acest lucru și se poate opri
tratamentul dumneavoastră dacă este necesar.
Vezi și secțiunea 4.
Rusing medicamente precum Androcur are foarte
rareori a fost legată de dezvoltarea
tumori hepatice benigne (nemaligne) si cu unele
forme de cancer hepatic (ficat malign
tumori).Tumorile hepatice pot duce la
sângerare în abdomen, care poate fi
care pune viața în pericol.Daca ai ceva nou
disconfort de stomac sau durere care nu
pleacă repede, trebuie să-ți spui
medic imediat
La pacienţi au fost raportate cheaguri de sânge
luând acest medicament care poate fi, de asemenea
legat de motivul pe care îl primiți
Androcur.Spuneți medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre ele
următoarele se aplică în cazul dvs., ca
este posibil să aveți un risc crescut de a obține a
cheag de sânge.Dacă aveți:
Antecedente de cheaguri de sânge, accidente vasculare cerebrale sau inimă
atacuri
Pcancer
P globule roșii anormale (seceră
anemie)
Diabet psever care vă afectează sângele
circulaţie
Au fost efecte asupra sângelui (anemie).
raportate rar în timpul tratamentului de lungă durată
cu acest medicament.Vezi și secțiunea 4.
S-a raportat dificultăți de respirație în
pacienții care iau acest medicament în doze mari
(300 mg pe zi)
RAndrocur poate modifica nivelurile de zahăr din dumneavoastră
sânge.Dacă sunteți diabetic, verificați-vă
nivelurile de zahăr din sânge în mod regulat.Doctorul dumneavoastră
poate modifica doza de medicament utilizată pentru a trata
diabetul tau.
R Medicul dumneavoastră va verifica funcția dumneavoastră
glandele suprarenale, așa cum pot deveni
suprimată în timpul tratamentului cu Androcur.
Simptomele pot include oboseală, oboseală,
pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, sânge scăzut
zahăr, tensiune arterială scăzută, deshidratare,
cefalee, iritabilitate și depresie, durere
muschi, dureri abdominale, pofta de sare
alimente, senzație sau stare de rău și diaree.
Alte medicamente și Androcur
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent
luat sau ar putea lua orice alte medicamente.
Unele medicamente pot opri Androcur
functionand corespunzator.De asemenea Androcur mai
schimbați felul în care sunteți alte medicamente
luarea sunt defalcate în corpul tău.

1.3.2

85993399_01.indd 1

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare altul
medicamente în mod regulat, în special:
Rmedicamente precum rifampicina pentru
tratamentul tuberculozei
Rmedicamente precum fenitoina utilizate pentru a trata
epilepsie sau alte boli
Rproduse care conțin remediu pe bază de plante
cunoscut sub numele de sunătoare
(Hypericum perforatum)
Rmedicamente precum ketoconazolul,
itraconazol, clotrimazol pentru tratament
a stărilor fungice
Rmedicamente precum ritonavir utilizate pentru a trata
infectii HIV
Medicamente care scad colesterolul, cum ar fi statinele.
Androcur poate produce efecte secundare ale
statine mai rău, de exemplu defalcarea
muşchi.
Rmedicamente precum glitazonele utilizate pentru a trata
diabet.
Dacă sunteți diabetic, medicul dumneavoastră poate avea nevoie
modifica doza de medicament necesară pentru a trata
diabetul tau.Vezi secțiunea 2 „Avertismente și
precauții'.
Androcur cu alimente, băuturi și alcool
Androcur nu funcționează bine la bărbații care
bea în mod regulat mult alcool.
Conducerea și folosirea utilajelor
Vă puteți simți obosit și slăbit în timpul tratamentului.
Dacă este afectat, nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje sau
faceți orice în cazul în care aceste simptome pot pune
fie pe tine, fie pe alții aflați în pericol.
Informații importante despre unele dintre
ingrediente din Androcur
Androcur contine lactoza.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră
ai intoleranta la unele zaharuri, verifica
cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament
produs.

3. Cum să luați Androcur
Medicul dumneavoastră va decide ce doză veți lua
în funcție de tratamentul dvs.Luați întotdeauna
acest medicament exact așa cum a recomandat medicul dumneavoastră
ti-a spus.Verificați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți
Sigur.
Doza uzuală este de 1 comprimat de două ori pe zi.Dată
efectul dorit este atins, doza dvs. poate
fie coborât treptat.
RLuați tableta după dimineața și
mesele de seară și înghiți-l întreg cu
o băutură de apă.
Androcur nu este pentru utilizare la tinerii sub
18 ani.
Dacă luați mai mult Androcur decât trebuie
De îndată ce puteți, discutați cu medicul dumneavoastră care
iti va spune ce trebuie sa faci.Acolo au
fost nu
rapoarte de boală gravă din cauza consumului prea mare
Androcur într-o singură doză.
Dacă uitaţi să luaţi Androcur
Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce
vă amintiți și luați următoarea doză atunci când aceasta
se datorează.Nu luați o doză dublă pentru completare
pentru o doză uitată.
Dacă încetați să luați Androcur
Nu reduceți doza și nu încetați să luați
comprimate, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune.
Dacă mai aveți întrebări despre utilizarea
acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca secundare
efecte, deși nu toată lumea le obține.Dacă
aveți probleme cu respirația sau înghițirea,
acesta poate fi un semn al unei reacții alergice rare, contactați-vă
medic sau mergi imediat la spital.
Pentru informații despre consumul de alcool în timp ce
luând acest medicament, vezi sub Androcur cu
alimente, băuturi și alcool în secțiunea 2.
Acestea sunt posibilele efecte secundare ale Androcur,
începând cu cele mai comune:
Foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Reducerea numărului de spermatozoizi
Volum redus de ejaculat
Frecvente pot afecta până la 1 din 10 persoane
Scăderea sau creșterea greutății, ceea ce poate fi
asociat cu retenția de lichide
Rdispoziție deprimată
Neliniște
Rumflarea sânilor uneori cu sensibilitate
Bufeuri, transpirații
Oboseală
Rscurtarea respirației
Probleme hepatice, unele dintre ele severe sau chiar
fatale, au fost raportate cu doze de
100 mg și mai mult de acetat de ciproteronă.
Medicul dumneavoastră vă poate aranja să aveți
teste hepatice regulate în timpul tratamentului la
monitorizați acest lucru și vă poate opri tratamentul dacă
necesar
Mai puțin frecvente pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Erupție
Rare pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
Reacție ralergica (care poate provoca o erupție cutanată,
mâncărime sau mai rar dificultăți de respirație.Dacă
aveți probleme cu respirația sau înghițirea,
contactați-vă medicul sau mergeți la spital
pe loc)
Rtender bulgări în sâni și curgând de
lichid lăptos din mameloane.Aceste efecte
de obicei dispar dacă tratamentul este întrerupt sau
dacă doza de Androcur este redusă.
Foarte rare pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane
Tumori hepatice benigne (non-maligne), vezi
de asemenea, secțiunea 2 „Avertismente și precauții”
Anumite forme de cancer hepatic (ficat malign
tumori).Tumorile hepatice pot duce la
sângerare în abdomen, care poate pune viața în pericol.Dacă aveți stomac nou
disconfort sau durere care nu dispare
rapid, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră
pe loc.
Efectele Androcur asupra spermei
După ce ați luat acest medicament pentru
în câteva luni, este posibil să nu aveți spermatozoizi
ejaculatul tău.Probabil că nu vei putea
lăsați pe oricine însărcinată, dar rețineți că acest lucru este valabil
nu se întâmplă deodată.Nu te baza pe asta
medicament pentru contracepție în orice moment.în timp ce
numărul total de spermatozoizi pe care îi produceți
va fi redusă, mai mult din spermatozoizi decât de obicei
va avea o formă anormală.Unii oameni cred
acesti spermatozoizi anormali ar putea produce
copii anormali.Medicul dumneavoastră va putea
vă sfătuiesc în continuare dacă vă gândiți să aveți
copii.

21.07.2017 08:36:39

1

6. Conținutul ambalajului și
alte informatii
Ce conține Androcur:
Ingredientul activ este acetatul de ciproteronă.
Fiecare comprimat conține 50 mg ciproteronă
acetat
Celelalte ingrediente sunt: ​​amidon de porumb,
povidona 25000, stearat de magneziu
(E572), lactoză, dioxid de siliciu (aerosil)
(E551).
Cum arată Androcur și conținutul acestuia
haita
Fiecare pachet de Androcur contine 60 rotunde,
tablete albe.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și
Producător
Deținătorul autorizației de introducere pe piață:
Bayer plc
400 South Oak Way,
Lectură,
RG2 6AD
Producător:
Bayer AG
Berlin
Germania
sau
Delpharm Lille SAS
Lys-Lez-Lannoy
Franţa
sau
Bayer Weimar GmbH und Co KG
Weimar
Germania
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în august 2017.
Alte formate:
Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestui pliant în
Braille, litere mari sau audio, vă rugăm să sunați, gratuit
încărca:
0800 198 5000 (numai Regatul Unit)
Vă rugăm să fiți gata să oferiți următoarele
informaţii:
Numele produsului
Androcur 50 mg

Număr de referință
00010/0519

Acesta este un serviciu oferit de Royal National
Institutul Orbilor.

5. Cum se păstrează Androcur
R Țineți acest medicament departe de vedere și
la îndemâna copiilor.
R Nu utilizați acest medicament după expirare
data care este înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a acesteia
lună.
R Nu aruncați niciun medicament prin
ape uzate sau deșeuri menajere.Întrebați-vă
farmacistul cum să arunce medicamentele
nu mai folosesti.Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.

1.3.2

2
85993399

85993399_01.indd 2

21.07.2017 08:36:59

Tehnologia ambalajelor Berlin sgqwx
pagina 2
Bayer AG
client: JS86
nr. material: 85993399
PZ: 2599F-4A
cod cod: 228
denumire: LF-Androcur 50MG TAB GB
tara: GB/-/BAG
culori: negru
versiunea: 21.07.2017/01
Document restricționat
dimensiune: 160 x 594 mm

Alte modificări care au fost raportate
include:
La pacienţi au fost raportate cheaguri de sânge
luând acest medicament, dar nu au luat-o
cu siguranță a fost legat de Androcur.Vezi de asemenea
secțiunea 2 „Avertismente și precauții”
Apariția meningioamelor (în general
tumoare benignă a stratului de țesut dintre
creierul și craniul) a fost raportată
în asociere cu utilizarea pe termen lung (ani)
de Androcur în doze de 25 mg pe zi şi
mai sus
Piele uscată și ameliorarea acneei
Pierderea temporară a părului pe corp,
o reducere a creșterii părului pe corp, an
creșterea crescută a părului pe cap,
deschiderea culorii părului, un tip feminin de
creșterea părului pubian
Efectele R asupra sângelui (anemie) au fost
raportat în timpul tratamentului de lungă durată cu
acest medicament.Medicul dumneavoastră vă poate aranja
trebuie să faceți periodic analize de sânge în timpul
tratament pentru a monitoriza acest lucru
Rsubțierea oaselor (osteoporoză)
Oboseală, oboseală, pierderea poftei de mâncare, greutate
pierdere, glicemie scăzută, tensiune arterială scăzută,
deshidratare, cefalee, iritabilitate și
depresie, dureri musculare (deseori musculare
slăbiciune), dureri abdominale, poftă de
alimente sărate, simțirea sau starea de rău și
diaree (suprimarea glandelor suprarenale).
După oprirea tratamentului
După oprirea tratamentului, scăderea sexului
unitate, reducerea numărului de spermatozoizi și a sânilor
umflarea va
in general revin la normal.
Raportarea efectelor secundare
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră
sau farmacist.Aceasta include orice parte posibilă
efecte care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți
raportați direct reacțiile adverse (vezi detaliile de mai jos).
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizare
mai multe informații despre siguranța acestui lucru
medicament.
Regatul Unit
Schema de cartonașe galbene
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Malta
Raportarea ADR
Site: www.medicinesauthority.gov.mt/
adrportal