ANDROCUR 50MG TABLETS

Paketleme Teknolojisi Berlin sgqwx
sayfa 1
Bayer AG
istemci: JS86
malzeme no.: 85993399
PZ: 2599F-4A
kod no.: 228
isim: LF-Androcur 50MG TAB GB
ülke: GB/-/BAG
renkler: Siyah
sürüm: 21.07.2017/01
Kısıtlı Belge
boyut: 160 x 594 mm

Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler

Androcur® 50 mg tablet
siproteron asetat
Kullanmadan önce bu broşürün tamamını dikkatlice okuyun.
bu ilacı almaya başla çünkü
sizin için önemli bilgiler içeriyor.
R Bu broşürü saklayın.Okumanız gerekebilir
Tekrar.
RBaşka sorularınız varsa, lütfen
doktor veya eczacı.
RBu ilaç sizin için reçete edildi
sadece.Bunu başkalarına aktarmayın.Olabilir
hastalık belirtileri olsa bile onlara zarar vermek
seninkinin aynısı.
RHerhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşun.
doktor veya eczacı.Bu, herhangi bir şeyi içerir
Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler.
4. bölüme bakın.
Bu broşürde neler var
1. ANDROCUR nedir ve ne için kullanılır?
2. Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Androcur
3. Androcur nasıl alınır?
4. Olası yan etkiler
5. Androcur'un saklanması
6. Paketin içeriği ve diğer
bilgi

1. Androcur nedir ve nedir?
bunun için kullanılır
Androcur nedir?
Androcur siproteron içeren bir ilaçtır
asetat.Bu bir anti-androjen tedavisidir.BT
erkek cinsiyet hormonlarının eylemlerini engeller
(androjenler) ve erkek miktarını azaltır
vücut tarafından üretilen seks hormonları.
Androcur ne için kullanılır?
Androcur cinsel isteği kontrol etmek için kullanılır.
artan cinsel dürtüye sahip erkekler
(hiperseksüellik) ve/veya cinsel sapma.

2. Bilmeniz gerekenler
Androcur'u almadan önce
RDoktorunuz sizden tanıklı bir belge imzalamanızı isteyebilir.
reçete yazmadan önce tedavi konusunda anlaşmaya varmak
Androcur.Ayrıca kontrol etmek için bir testiniz de olabilir
sperminizin sayısı ve işlevi
Androcur'un yapabileceği gibi tedaviye başlamadan önce
bunu etkiler.Toplam sperm sayısı
üretim azalacak ve daha fazla sperm olacak
normalden daha anormal bir şekle sahip olacaktır.
Androcur'u almayın
Eğer varsa:
Karaciğer hastalıkları (geçmişteki veya mevcut olanlar dahil)
karaciğer tümörleri, Dubin-Johnson sendromu veya
Rotor sendromu)
Rany tipi kanser (kas kanseri dışında)
prostat bezi)
Rever'e menenjiyom teşhisi konuldu (bir
doku tabakasının genellikle iyi huylu tümörü
beyin ve kafatası arasında).Sen
şüpheniz varsa doktorunuza sormalısınız
Çürük hastalıkları (bir hastalığı içeren hastalıklar)
istenmeyen kilo veya kas kaybı)
Rkan pıhtıları (tromboz veya emboli) veya
bunları hiç yaşadım mı
Kanınızı etkileyen ciddi diyabet
dolaşım
Rabnormal kırmızı kan hücreleri (orak hücreli)
anemi)
Uzun süredir geçirdiğiniz şiddetli depresyon
aylarca
veya eğer:
R. Siproteron asetata alerjiniz var veya
Androcur'un diğer bileşenlerinden herhangi biri
(bölüm 6'da listelenmiştir)
R18 yaşın altındasınız veya testisleriniz
veya kemikler henüz tam olarak oluşmamıştır.
Uyarılar ve önlemler
Önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun
Androcur'u almak
Birkaç kan testi veya kontrolü gerekebilir
Bu ilacı alırken:
Bazıları şiddetli veya karaciğer sorunları
ölümcül bile olduğu rapor edilmiştir
siproteron
asetat tedavisi.
Doktorunuz sizin için ayarlama yapabilir
öncesinde ve sırasında düzenli karaciğer testleri
Bunu izlemek için tedavi ve durabilir
Gerekirse tedaviniz.
Ayrıca 4. bölüme bakın.
Androcur gibi ilaçların kullanımı çok
gelişimiyle nadiren bağlantılıdır.
iyi huylu (kötü huylu olmayan) karaciğer tümörleri ve bazılarıyla birlikte
Karaciğer kanseri türleri (kötü huylu karaciğer
tümörler).Karaciğer tümörleri şunlara yol açabilir:
karında kanama olabilir;
hayatı tehdit edici.Eğer yeni bir şey varsa
mide rahatsızlığı veya geçmeyen ağrı
çabuk uzaklaş, ona söylemelisin
hemen doktor
Hastalarda kan pıhtıları rapor edilmiştir
bu ilacı almak da olabilir
aldığınız nedene bağlı
Androcur.varsa doktorunuza söyleyiniz.
aşağıdakiler sizin için geçerlidir:
alma riskiniz daha yüksek olabilir
kan pıhtısı.Eğer varsa:
Kan pıhtısı, felç veya kalp öyküsü
saldırılar
Kanser
P anormal kırmızı kan hücreleri (orak hücreli
anemi)
Kanınızı etkileyen şiddetli diyabet
dolaşım
Kan üzerinde etkiler (anemi) görülmüştür.
uzun süreli tedavi sırasında nadiren rapor edilmiştir
bu ilaçla.Ayrıca 4. bölüme bakın.
Rnefes darlığı rapor edildi
Bu ilacı yüksek dozda alan hastalar
(günlük 300 mg)
RAndrocur vücudunuzdaki şeker seviyelerini değiştirebilir.
kan.Şeker hastasıysanız kontrollerinizi yaptırın
Kan şekeri seviyeleri düzenli olarak.Doktorunuz
tedavide kullanılan ilacın dozunu değiştirebilir
diyabetiniz.
RDoktorunuz cihazınızın işlevini kontrol edecektir.
adrenal bezler, olabileceği gibi
Androcur tedavisi sırasında baskılanmıştır.
Semptomlar yorgunluk, bitkinlik,
iştahsızlık, kilo kaybı, düşük kan
şeker, düşük tansiyon, dehidrasyon,
baş ağrısı, sinirlilik ve depresyon, ağrı
kaslar, karın ağrısı, tuzlu yeme isteği
yiyecekler, hasta olma veya hasta olma ve ishal.
Diğer ilaçlar ve Androcur
Eğer yakın zamanda kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
başka ilaçlar almış veya almış olabilirsiniz.
Bazı ilaçlar Androcur'un çalışmasını durdurabilir.
düzgün çalışıyor.Ayrıca Androcur da olabilir
diğer ilaçların kullanım şeklini değiştirin
alma vücudunuzda parçalanır.

1.3.2

85993399_01.indd 1

Başka bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
İlaçları düzenli olarak kullanın, özellikle:
Rifampisin gibi ilaçlar
tüberküloz tedavisi
Tedavide kullanılan fenitoin gibi ilaçlar
epilepsi veya diğer hastalıklar
Bitkisel ilacı içeren ürünler
yaygın olarak St John's wort olarak bilinir
(Hypericum perforatum)
Ketokonazol gibi ilaçlar,
tedavisinde itrakonazol, klotrimazol
mantar koşulları
Tedavide kullanılan ritonavir gibi ilaçlar
HIV enfeksiyonları
Statinler gibi kolesterol düşürücü ilaçlar.
Androcur'un yan etkileri olabilir
statinler daha kötü, örneğin
kas.
Tedavide kullanılan glitazon gibi ilaçlar
diyabet.
Diyabet hastasıysanız doktorunuzun bunu yapması gerekebilir.
Tedavi için gereken ilaç dozunu değiştirin
şeker hastalığınız.Bkz. bölüm 2 ‘Uyarılar ve
önlemler'.
Androcur'un yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması
Androcur erkeklerde iyi çalışmıyor
düzenli olarak çok fazla alkol tüketin.
Araç ve makine kullanımı
Tedavi sırasında kendinizi yorgun ve halsiz hissedebilirsiniz.
Etkilenmişse, araç sürmeyin, makine kullanmayın veya
bu belirtilerin ortaya çıkabileceği herhangi bir şey yapın
ya kendiniz ya da başkaları risk altında.
Bazıları hakkında önemli bilgiler
Androcur'un içindekiler
Androcur laktoz içerir.
Eğer doktorunuz tarafından size söylendiyse
Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa kontrol edin
Bu ilacı almadan önce doktorunuzla
ürün.

3. Androcur nasıl alınır?
Hangi dozu alacağınıza doktorunuz karar verecektir.
tedavinize bağlı olarak.Her zaman al
Bu ilaç tam olarak doktorunuzun sahip olduğu gibi
sana söylemiştim.değilseniz doktorunuza danışınız.
Elbette.
R Olağan doz günde iki kez 1 tablettir.Bir kere
İstenilen etki elde edildiğinde dozunuz
kademeli olarak düşürülmelidir.
RTableti sabahtan sonra alın ve
akşam yemeğini yiyin ve bütün olarak yutun
bir bardak su.
Androcur aşağıdaki yaş grubundaki gençlerde kullanıma yönelik değildir:
18 yaşındayım.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Androcur kullandıysanız
Mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşun.
sana ne yapman gerektiğini söyleyecektir.var
hayır
Çok fazla alınmasından kaynaklanan ciddi hastalık raporları
Androcur tek dozda.
Androcur'u kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, mümkün olan en kısa sürede alınız.
hatırlarsınız ve bir sonraki dozu o zaman alırsınız
vadesi geldi.Telafi etmek için çift doz almayın
Unutulan bir doz için.
Androcur almayı bırakırsanız
Dozu azaltmayın veya ilacınızı almayı bırakmayın.
Doktorunuz size söylemediği sürece tabletler.
kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa
Bu ilacı doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir.
etkileri herkeste görülmese de.Eğer
Nefes almakta veya yutmakta zorluk çekiyorsanız,
bu nadir görülen bir alerjik reaksiyonun işareti olabilir
hemen doktora gidin veya hastaneye gidin.
Alkol alırken bilgi almak için
Bu ilacı alırken, Androcur'un başlığına bakınız.
yiyecek, içecek ve alkol 2. bölümde yer almaktadır.
Bunlar Androcur'un olası yan etkileridir.
daha yaygın olanlardan başlayarak:
Çok yaygın 10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir
Azalmış sperm sayısı
Azalmış ejakülat hacmi
Yaygın 10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir
Rağırlığının azalması veya artması;
sıvı tutulmasıyla ilişkili
Rdepresif ruh hali
Huzursuzluk
Rmeme bazen hassasiyetle birlikte şişiyor
Sıcak basması, terleme
Yorgunluk
Nefes darlığı
Karaciğer sorunları, bazıları şiddetli, hatta
dozlarda ölümcül olduğu rapor edilmiştir.
100 mg ve üzeri siproteron asetat.
Doktorunuz sizin için ayarlama yapabilir
Tedavi sırasında düzenli karaciğer testleri
bunu izleyin ve aşağıdaki durumlarda tedavinizi durdurabilirsiniz:
gerekli
Yaygın olmayan 100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir
döküntü
Seyrek 1.000 kişiden 1'e kadar kişiyi etkileyebilir
Rallerjik reaksiyon (muhtemelen döküntüye neden olan,
kaşıntı veya daha nadiren nefes darlığı.Eğer
Nefes almakta veya yutmakta zorluk çekiyorsanız,
doktorunuza başvurun veya hastaneye gidin
hemen)
Göğüslerde hassas şişlikler ve akıntı
meme uçlarından sütlü sıvı.Bu etkiler
Tedavi durdurulduğunda genellikle kaybolur veya
Androcur dozu azaltılırsa.
Çok seyrek 10.000 kişiden 1'e kadar kişiyi etkileyebilir
Rbenign (malign olmayan) karaciğer tümörleri, bkz.
ayrıca bölüm 2 'Uyarılar ve önlemler'
Bazı karaciğer kanseri türleri (kötü huylu karaciğer
tümörler).Karaciğer tümörleri şunlara yol açabilir:
Hayatı tehdit edebilecek düzeyde karında kanama.Yeni bir mideniz varsa
geçmeyen rahatsızlık veya ağrı
acilen doktorunuza söylemelisiniz
hemen.
Androcur'un sperm üzerindeki etkileri
Bu ilacı bir süre aldıktan sonra
bazı aylarda hiç sperminiz olmayabilir
senin boşalman.Muhtemelen yapamayacaksınız
kimseyi hamile bırakabilir, ancak bunun
bir anda olmaz.Buna güvenme
Herhangi bir zamanda doğum kontrolü için ilaç.Sırasında
ürettiğiniz toplam sperm sayısı
normalden daha fazla sperminiz azalacak
şekli anormal olacaktır.Bazı insanlar düşünüyor
bu anormal sperm muhtemelen üretebilir
anormal bebeklerDoktorunuz şunları yapabilecektir:
sahip olmayı düşünüyorsanız size daha fazla tavsiyede bulunun
çocuklar.

21.07.2017 08:36:39

1

6. Paketin içeriği ve
diğer bilgiler
Androcur'un içeriği:
Raktif madde siproteron asetattır.
Her tablet 50 mg siproteron içerir
asetat
Rdiğer bileşenler şunlardır: mısır nişastası,
povidon 25000, magnezyum stearat
(E572), laktoz, silikon dioksit (aerosil)
(E551).
Androcur neye benziyor ve içeriği
paket
Her Androcur paketi 60 mermi içerir.
beyaz tabletler.
Pazarlama İzin Sahibi ve
Üretici
Pazarlama Yetki Sahibi:
Bayer plc'si
400 Güney Meşe Yolu,
Okuma,
RG2 6AD
Üretici:
Bayer AG
Berlin
Almanya
veya
Delpharm Lille SAS
Lys-Lez-Lannoy
Fransa
veya
Bayer Weimar GmbH ve Co KG
Weimar'ın
Almanya
Bu broşür en son Ağustos 2017'de revize edildi.
Diğer formatlar:
Bu broşürün bir kopyasını dinlemek veya talep etmek için
Braille, büyük yazı veya sesli lütfen arayın, ücretsiz
şarj:
0800 198 5000 (yalnızca Birleşik Krallık)
Lütfen aşağıdakileri vermeye hazır olun
bilgi:
Ürün adı
Androkur 50 mg

Referans numarası
00010/0519

Bu, Royal National tarafından sağlanan bir hizmettir.
Körler Enstitüsü.

5. Androcur'un saklanması
RBu ilacı görüş alanınızdan uzak tutun ve
çocukların erişimi.
RBu ilacı son kullanma tarihinden sonra kullanmayın
EXP'den sonra karton üzerinde belirtilen tarih.
Son kullanma tarihi, bu sürenin son gününü ifade eder
ay.
RHiçbir ilacı atmayın
atık su veya evsel atık.Sor
eczacı ilaçlar nasıl atılır
artık kullanmıyorsun.Bu önlemler,
çevrenin korunmasına yardımcı olun.

1.3.2

2
85993399

85993399_01.indd 2

21.07.2017 08:36:59

Ambalaj Teknolojisi Berlin sgqwx
sayfa 2
Bayer AG
istemci: JS86
malzeme no.: 85993399
PZ: 2599F-4A
kod no.: 228
isim: LF-Androcur 50MG TAB GB
ülke: GB/-/BAG
renkler: Siyah
sürüm: 21.07.2017/01
Kısıtlı Belge
boyut: 160 x 594 mm

Bildirilen diğer değişiklikler
katmak:
Hastalarda kan pıhtıları rapor edilmiştir
bu ilacı alıyorlar ama almadılar
kesinlikle Androcur'la bağlantılıdır.Ayrıca bakınız
bölüm 2 'Uyarılar ve önlemler'
Menenjiyomların ortaya çıkması (genel olarak
arasındaki doku tabakasının iyi huylu tümörü
beyin ve kafatası) rapor edilmiştir
daha uzun süreli kullanımla bağlantılı olarak (yıl)
Androcur'un günde 25 mg dozunda ve
üstünde
Kuru cilt ve sivilcelerde iyileşme
Vücut kıllarının geçici düzensiz kaybı,
Vücuttaki kıl büyümesinde azalma,
kafadaki saç büyümesinin artması,
kadın tipi saç renginin açılması
kasık kıllarının büyümesi
R'nin kan üzerindeki etkileri (anemi)
ile uzun süreli tedavi sırasında bildirilen
bu ilaç.Doktorunuz ayarlayabilir
sırasında düzenli kan testleri yaptırmanız gerekir.
Bunu izlemek için tedavi
Kemiklerin incelmesi (osteoporoz)
Yorgunluk, bitkinlik, iştahsızlık, kilo
kaybı, düşük kan şekeri, düşük tansiyon,
dehidrasyon, baş ağrısı, sinirlilik ve
depresyon, kas ağrıları (sıklıkla kas
halsizlik), karın ağrısı, yemek yeme isteği
tuzlu yiyecekler, hasta hissetme veya hasta olma ve
ishal (bastırılmış adrenal bezler).
Tedaviyi bıraktıktan sonra
Tedaviyi bıraktıktan sonra cinsiyette azalma
sürüş, sperm sayısında ve memede azalma
şişlik
genellikle normale döner.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşun
veya eczacı.Buna olası herhangi bir taraf da dahildir
Bu broşürde listelenmeyen etkiler.Ayrıca
yan etkileri doğrudan bildirin (aşağıdaki ayrıntılara bakın).
Yan etkileri bildirerek aşağıdakilerin sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz:
bunun güvenliği hakkında daha fazla bilgi
ilaç.
Birleşik Krallık
Sarı Kart Şeması
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Malta
ADR Raporlaması
Web sitesi: www.medicinesauthority.gov.mt/
adrportal