ANDROCUR 50MG TABLETS

Packaging Technology Berlin sgqwx
сторінка 1
Bayer AG
клієнт: JS86
матеріал-№: 85993399
PZ: 2599F-4A
кодовий номер: 228
назва: LF-Androcur 50MG TAB GB
країна: GB/-/BAG
кольори: чорний
версія: 21.07.2017/01
Документ з обмеженим доступом
розмір: 160 х 594 мм

Вкладиш: інформація для користувача

Андрокур® 50 мг табл
ципротерону ацетат
Перед вами уважно прочитайте всю цю інструкцію
почати приймати ці ліки, тому що це
містить важливу для вас інформацію.
R Зберігайте цю брошуру.Можливо, вам знадобиться його прочитати
знову.
RЯкщо у вас є додаткові запитання, задавайте їх
лікар або фармацевт.
RЦей лікарський засіб було призначено вам особисто
тільки.Не передавайте його іншим.Це може
зашкодити їм, навіть якщо у них є ознаки хвороби
такий же, як ваш.
RЯкщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм
лікар або фармацевт.Сюди входить будь-який
можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.
Дивіться розділ 4.
Що міститься в цій брошурі
1. Що таке Андрокур і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати
Андрокур
3. Як приймати Андрокур
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Андрокур
6. Вміст пачки та ін
інформації

1. Що таке Андрокур і що таке
він використовується для
Що таке Андрокур?
Андрокур – лікарський засіб, що містить ципротерон
ацетат.Це антиандрогенна терапія.Це
блокує дію чоловічих статевих гормонів
(андрогенів) і зменшує кількість чоловічих
статеві гормони, що виробляються організмом.
Для чого використовується Андрокур?
Андрокур використовується для контролю статевого потягу в
чоловіки, які мають підвищений статевий потяг
(гіперсексуальність) та/або сексуальне відхилення.

2. Що потрібно знати
перед тим, як приймати Андрокур
RВаш лікар може попросити вас підписати протокол свідка
згода на лікування перед призначенням
Андрокур.Ви також можете перевірити тест
кількість і функції вашої сперми
перед початком лікування, як може Андрокур
вплинути на це.Загальна кількість сперматозоїдів ви
вироблення буде зменшено, а сперматозоїдів стане більше
ніж зазвичай, матиме ненормальну форму.
Не приймайте Андрокур
Якщо у вас є:
Захворювання печінки (включаючи попередні або наявні
пухлини печінки, синдром Дубіна-Джонсона або
синдром Ротора)
Рак будь-якого типу (крім раку
передміхурова залоза)
У ревера діагностовано менінгіому (a
зазвичай доброякісна пухлина тканинного шару
між мозком і черепом).Ви
слід запитати свого лікаря, якщо ви сумніваєтеся
Витратні захворювання (захворювання, пов’язані з
ненавмисна втрата ваги або м'язів)
Rтромби (тромбоз або емболія) або
коли-небудь були такі
Важкий діабет, який впливає на кров
тираж
Рабнормальні еритроцити (серпоподібно-клітинні
анемія)
Важка депресія, яка у вас була
багато місяців
або якщо:
R у вас алергія на ципротерону ацетат або
будь-який інший інгредієнт Андрокуру
(наведено в розділі 6)
Вам менше 18 років або якщо ваші яєчка
або кістки ще не повністю сформовані.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед цим
прийом Андрокур
Може знадобитися кілька аналізів крові або перевірок
під час прийому цього препарату:
Проблеми з печінкою, деякі з них серйозні
навіть смертельні, повідомлялося з
ципротерон
лікування ацетатом.
Ваш лікар може організувати для вас прийом
регулярні печінкові проби до і під час
лікування, щоб контролювати це та, можливо, припинити
лікування, якщо це необхідно.
Дивіться також розділ 4.
Популярні ліки, такі як Андрокур, дуже
рідко пов’язували з розвитком
доброякісні (не злоякісні) пухлини печінки і при деяких
форми раку печінки (злоякісна пухлина печінки
пухлини).Пухлини печінки можуть призвести до
кровотеча в черевній порожнині, яка може бути
небезпечні для життя.Якщо у вас є нові
дискомфорт у шлунку або біль, яких немає
іди швидко, ти повинен сказати своїм
лікаря негайно
Повідомлялося про утворення тромбів у пацієнтів
прийом цього препарату, який також може бути
пов’язані з причиною отримання
Андрокур.Повідомте свого лікаря, якщо будь-який із них
наступне стосується вас, як
у вас може бути підвищений ризик отримати a
тромб.Якщо у вас є:
Згустки крові, інсульти або серце в анамнезі
напади
Рак
P аномальні еритроцити (серпоподібно-клітинні
анемія)
Важкий діабет, який впливає на кров
тираж
Спостерігався вплив на кров (анемія).
рідко повідомлялося під час тривалого лікування
з цим ліками.Дивіться також розділ 4.
Повідомлялося про задишку
пацієнтів, які приймають цей препарат у високих дозах
(300 мг на добу)
RAndrocur може змінити рівень цукру у вашому організмі
кров.Якщо ви діабетик, перевірте свій
регулярний рівень цукру в крові.Ваш лікар
може змінити дозу ліків, що використовуються для лікування
ваш діабет.
RВаш лікар перевірить вашу функцію
надниркових залоз, якими вони можуть стати
пригнічується під час лікування Андрокуром.
Симптоми можуть включати втому, стомлюваність,
втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень крові
цукор, низький кров'яний тиск, зневоднення,
головний біль, дратівливість і депресія, ломота
м'язи, болі в животі, тяга до солоного
їжа, нудота або діарея.
Інші лікарські засоби та Андрокур
Повідомте свого лікаря, якщо ви нещодавно приймаєте
приймав або може приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть зупинити Андрокур
працює належним чином.Також Андрокур може
змінити спосіб прийому інших ліків
прийому розщеплюються у вашому організмі.

1.3.2

85993399_01.indd 1

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який інший
регулярно приймати ліки, особливо:
Ліки, такі як рифампіцин для
лікування туберкульозу
RЛіки, такі як фенітоїн, які використовуються для лікування
епілепсія або інші захворювання
Rпродукти, що містять рослинний засіб
широко відомий як звіробій
(Hypericum perforatum)
Rліки, такі як кетоконазол,
ітраконазол, клотримазол для лікування
грибкових станів
Ліки, такі як ритонавір, які використовуються для лікування
ВІЛ-інфекції
Ліки, що знижують рівень холестерину, такі як статини.
Андрокур може викликати побічні ефекти
статини гірше, наприклад розпад
м'яз.
Лікарські засоби, такі як глітазони, які використовуються для лікування
діабет.
Якщо у вас діабет, може знадобитися лікар
змінити дозу ліків, необхідну для лікування
ваш діабет.Див. розділ 2 «Попередження та
запобіжні заходи'.
Андрокур з їжею, напоями та алкоголем
Андрокур погано діє на чоловіків, які
регулярно вживати багато алкоголю.
Керування транспортними засобами та механізмами
Ви можете відчувати втому та слабкість під час лікування.
У разі ураження не керуйте автомобілем, не працюйте з механізмами або
робити будь-що, де можуть виникнути ці симптоми
Ви або інші ризикують.
Важлива інформація про деякі з
інгредієнти в Androcur
Андрокур містить лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви
маєте непереносимість деяких цукрів, перевірте
проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат
продукт.

3. Як приймати Андрокур
Ваш лікар вирішить, яку дозу ви будете приймати
залежно від вашого лікування.Завжди беріть
цей препарат точно так само, як і ваш лікар
сказав вам.Зверніться до свого лікаря, якщо ви ні
впевнений.
Звичайна доза становить 1 таблетку двічі на день.Один раз
досягнуто бажаного ефекту, ваша доза може
поступово знижуватися.
Прийміть таблетку після ранку та
вечері і ковтайте його цілком
напій води.
Андрокур не призначений для лікування молоді
18 років.
Якщо ви прийняли більше препарату Андрокур, ніж слід
Як тільки зможете, поговоріть зі своїм лікарем, який
підкаже, що вам потрібно зробити.Є
було ні
повідомлення про серйозні захворювання через прийом занадто великої кількості
Андрокур в одноразовій дозі.
Якщо ви забули прийняти Андрокур
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше
ви пам’ятаєте та приймаєте наступну дозу, коли вона
настає термін.Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
за забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Андрокуру
Не зменшуйте дозу і не припиняйте прийом
таблетки, якщо ваш лікар не рекомендує вам це зробити.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання
цей препарат, попросіть свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти
ефектів, хоча не всі їх отримують.Якщо
у вас проблеми з диханням або ковтанням,
це може бути ознакою рідкісної алергічної реакції
лікаря або негайно зверніться до лікарні.
Для отримання інформації про вживання алкоголю під час
прийом цього препарату див. у розділі Андрокур с
продукти харчування, напої та алкоголь у розділі 2.
Це можливі побічні ефекти Андрокуру,
починаючи з більш поширених:
Дуже поширені можуть вражати більш ніж 1 з 10 осіб
Знижена кількість сперматозоїдів
Зменшення об'єму еякуляту
Загальні можуть вражати до 1 з 10 осіб
Зниження або збільшення ваги, що може бути
пов’язані із затримкою рідини
Пригнічений настрій
Неспокійність
Набряк грудей іноді з хворобливістю
Припливи, пітливість
Втома
R задишка
Проблеми з печінкою, деякі з них серйозні або навіть навіть
смертельні, повідомлялося при застосуванні доз
100 мг і більше ципротерону ацетату.
Ваш лікар може організувати для вас прийом
регулярні печінкові проби під час лікування до
стежити за цим і, можливо, припинити лікування, якщо
необхідно
Нечасто може вражати до 1 із 100 осіб
Висип
Рідко може спостерігатися у 1 з 1000 осіб
Алергічна реакція (можлива спричинення висипу,
свербіж або рідше задишка.Якщо
у вас проблеми з диханням або ковтанням,
зверніться до лікаря або зверніться до лікарні
одразу)
Ніжні грудки в грудях і сочіння
молочна рідина із сосків.Ці ефекти
зазвичай зникають після припинення лікування або
якщо зменшити дозу Андрокуру.
Дуже рідко можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 000 осіб
Доброякісні (незлоякісні) пухлини печінки див
також розділ 2 «Попередження та запобіжні заходи»
Деякі форми раку печінки (злоякісна пухлина печінки
пухлини).Пухлини печінки можуть призвести до
кровотеча в черевній порожнині, яка може бути небезпечною для життя.Якщо у вас новий живіт
дискомфорт або біль, які не зникають
швидко, ви повинні повідомити свого лікаря
негайно.
Вплив Андрокур на сперму
Після прийому цього препарату
через кілька місяців у вас може не бути сперми
ваш еякулят.Ймовірно, ви не зможете
зробити будь-кого вагітним, але зауважте, що це робить
не станеться відразу.Не покладайтеся на це
ліки для контрацепції в будь-який час.Поки
загальна кількість сперматозоїдів, які ви виробляєте
буде зменшено, більше вашої сперми, ніж зазвичай
матиме ненормальну форму.Деякі люди думають
ці аномальні сперматозоїди можуть виробляти
аномальні немовлята.Ваш лікар зможе
порадити вам далі, якщо ви думаєте мати
дітей.

21.07.2017 8:36:39

1

6. Вміст пачки і
інша інформація
Що містить Андрокур:
Діючою речовиною є ципротерону ацетат.
Кожна таблетка містить 50 мг ципротерону
ацетат
Інші інгредієнти: кукурудзяний крохмаль,
повідон 25000, магнію стеарат
(Е572), лактоза, кремнію діоксид (аерозил)
(E551).
Як Андрокур виглядає і в чому міститься
зграя
Кожна упаковка Androcur містить 60 патронів,
білі таблетки.
Власник реєстраційного посвідчення та
Виробник
Власник реєстраційного посвідчення:
Bayer plc
400 South Oak Way,
читання,
RG2 6AD
Виробник:
Bayer AG
Берлін
Німеччина
або
Delpharm Lille SAS
Лис-Лез-Ланной
Франція
або
Bayer Weimar GmbH und Co KG
Веймар
Німеччина
Ця брошура востаннє переглянута в серпні 2017 року.
Інші формати:
Щоб прослухати або запросити копію цієї брошури в
Шрифт Брайля, великий шрифт або аудіо, будь ласка, телефонуйте, безкоштовно
заряд:
0800 198 5000 (тільки Великобританія)
Будь ласка, будьте готові надати наступне
інформація:
Назва товару
Андрокур 50 мг

Довідковий номер
00010/0519

Це послуга, яку надає Royal National
Інститут сліпих.

5. Як зберігати Андрокур
RЗберігайте цей препарат подалі від очей і
доступність дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності
дата, вказана на упаковці після EXP.
Термін придатності стосується останнього дня
місяць.
R Не викидайте ліки через
стічні води або побутові відходи.Запитайте свого
фармацевт, як викидати ліки
ви більше не використовуєте.Ці заходи будуть
допомогти захистити навколишнє середовище.

1.3.2

2
85993399

85993399_01.indd 2

21.07.2017 8:36:59

Packaging Technology Berlin sgqwx
сторінка 2
Bayer AG
клієнт: JS86
матеріал-№: 85993399
PZ: 2599F-4A
кодовий номер: 228
назва: LF-Androcur 50MG TAB GB
країна: GB/-/BAG
кольори: чорний
версія: 21.07.2017/01
Документ з обмеженим доступом
розмір: 160 х 594 мм

Інші зміни, про які повідомлялося
включають:
Повідомлялося про утворення тромбів у пацієнтів
приймали ці ліки, але не приймали
напевно пов’язаний з Androcur.Дивіться також
розділ 2 «Попередження та запобіжні заходи»
Виникнення менінгіом (загалом
доброякісна пухлина тканинного прошарку між
мозок і череп).
у зв'язку з довготривалим використанням (роки)
Андрокур в дозах 25 мг на добу і
вище
Сухість шкіри та покращення стану прищів
R тимчасова нерівна втрата волосся на тілі,
зменшення росту волосся на тілі, ан
посилений ріст волосся на голові,
освітлення кольору волосся, жіночий тип
ріст лобкового волосся
Були виявлені ефекти R на кров (анемія).
повідомлялося під час тривалого лікування с
це ліки.Ваш лікар може організувати
Ви повинні проходити регулярні аналізи крові протягом
лікування, щоб контролювати це
Витончення кісток (остеопороз)
Втома, втома, втрата апетиту, ваги
втрата, низький рівень цукру в крові, низький кров'яний тиск,
зневоднення, головний біль, дратівливість і
депресія, біль у м’язах (часто м’язах
слабкість), біль у животі, тяга до
солону їжу, нудоту та
діарея (пригнічення надниркових залоз).
Після припинення лікування
Після припинення лікування зниження статевої активності
драйву, зменшення кількості сперматозоїдів і грудей
набряк буде
загалом прийти в норму.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря
або фармацевт.Це включає будь-яку можливу сторону
ефекти, не зазначені в цій брошурі.Ви також можете
повідомляти безпосередньо про побічні ефекти (див. деталі нижче).
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти
більше інформації про безпеку цього
ліки.
Велика Британія
Схема жовтої картки
Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Мальта
Звіт про ADR
Веб-сайт: www.medicinesauthority.gov.mt/
adrportal