Aprovel

Účinná látka: irbesartan
Obecný název: irbesartan
Kód ATC: C09CA04
Držitel rozhodnutí o registraci: Sanofi Clir SNC
Účinná látka: irbesartan
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 1997-08-27
Terapeutická oblast: Hypertenze
Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin

Terapeutická indikace

Léčba esenciální hypertenze.

Léčba onemocnění ledvinu pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu jako součást antihypertenzního léčebného režimu.

Co je Aprovel?

Aprovel je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.Je dostupný ve formě tablet (75, 150 a 300 mg).

K čemu se přípravek Aprovel používá?

Aprovel se používá u dospělých, kteří mají esenciální hypertenzi (vysoký krevní tlak).„Esenciální“ znamená, že hypertenze nemá zjevnou příčinu.Aprovel se také používá k léčbě onemocnění ledvin u dospělých s hypertenzí a diabetem 2. typu.Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Aprovel používá?

Obvyklá doporučená dávka přípravku Aprovel je 150 mg jednou denně.Pokud není krevní tlak dostatečně kontrolován, lze dávku zvýšit na 300 mg denně nebo lze přidat jiné léky na hypertenzi, jako je hydrochlorothiazid.Počáteční dávku 75 mg lze použít u pacientů na hemodialýze (technika čištění krve) nebo u pacientů starších 75 let.

U pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu se přípravek Aprovel přidává k některýmjiné léčby hypertenze.Léčba se zahajuje dávkou 150 mg jednou denně a obvykle se zvyšuje na 300 mg jednou denně.

Jak přípravek Aprovel působí?

Léčivá látka v přípravku Aprovel, irbesartan, jeantagonista receptoru angiotenzinu II“, což znamená, že blokuje působení hormonu v těle zvaného angiotenzin II.Angiotensin II je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II normálně váže, irbesartan zastavuje účinek hormonu a umožňuje rozšíření krevních cév.To umožňuje pokles krevního tlaku, což snižuje rizika spojená s vysokým krevním tlakem, jako je například mrtvice.

Jak byl přípravek Aprovel zkoumán?

Aprovel byl původně zkoumán v 11 studiíchpro jeho účinky na krevní tlak.Aprovel byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 712 pacientů as jinými léky na hypertenzi (atenolol, enalapril nebo amlodipin) u 823 pacientů.Jeho použití v kombinaci s hydrochlorothiazidem bylo rovněž zkoumáno u 1 736 pacientů.Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení diastolického krevního tlaku (krevní tlak měřený mezi dvěma údery srdce).

K léčbě onemocnění ledvin byl přípravek Aprovel zkoumán ve dvou velkých studiích zahrnujících celkem 2 326 pacientů sdiabetes typu 2.Aprovel byl používán dva roky nebo déle.Jedna studie sledovala markery poškození ledvin měřením, zda ledviny uvolňují bílkovinu albumin do moči.Druhá studie zkoumala, zda přípravek Aprovel prodloužil dobu potřebnou ke zdvojnásobení hladiny kreatininu v krvi pacientů (ukazatel onemocnění ledvin), do doby, než potřebovali transplantaci ledviny nebo dialýzu, nebo do doby, než zemřeli.V této studii byl přípravek Aprovel srovnáván s placebem as amlodipinem.

Jaký přínos přípravek Aprovel prokázal v průběhu studií?

Ve studiích krevního tlaku byl přípravek Aprovel při snižování krevního tlaku účinnější než placebo.diastolický krevní tlak a měl podobné účinky jako ostatní léky na hypertenzi.Při použití s hydrochlorothiazidem byly účinky těchto dvou léčiv aditivní.

V první studii onemocnění ledvin byl přípravek Aprovel účinnější než placebo při snižování rizika rozvoje poškození ledvin, měřeno vylučováním bílkovin.Ve druhé studii onemocnění ledvin snížil přípravek Aprovel relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi, nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzy nebo úmrtí během studie o 20 % ve srovnání s placebem.Ve srovnání s amlodipinem došlo ke snížení relativního rizika o 23 %.Hlavní přínos spočíval v účinku na hladiny kreatininu v krvi.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aprovel?

Nejběžnější vedlejší účinek přípravku Aprovel (zaznamenaný u více než 1 pacienta z 10) je hyperkalémie (vysoké hladiny draslíku v krvi).Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aprovel je uveden v příbalové informaci.

Aprovel nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.Nesmí se používat u žen, které jsou těhotné déle než tři měsíce.Jeho užívání během prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje.Aprovel v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (používané k léčbě esenciální hypertenze) se nesmí používat u pacientů s diabetem nebo se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin.

Proč byl přípravek Aprovel schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aprovel převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Aprovel

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci platné v celé Evropě.Union for Aprovel dne 27. srpna 1997.

Další informace o léčbě přípravkem Aprovel naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.