Aprovel

Δραστική ουσία: ιρβεσαρτάνη
Κοινό όνομα: irbesartan
Κωδικός ATC: C09CA04
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Sanofi Clir SNC
Δραστική ουσία: ιρβεσαρτάνη
Κατάσταση: Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία εξουσιοδότησης: 27-08-1997
Θεραπευτική περιοχή: Υπέρταση
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης

Θεραπευτική ένδειξη

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Θεραπεία της νεφρικής νόσου.σε ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ως μέρος ενός αντιυπερτασικού σχήματος φαρμακευτικού προϊόντος.

Τι είναι το Aprovel;

Το Aprovel είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη.Διατίθεται ως δισκία (75, 150 και 300 mg).

Σε τι χρησιμοποιείται το Aprovel;

Το Aprovel χρησιμοποιείται σε ενήλικες που πάσχουν από ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση).«Βασικό» σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.Το Aprovel χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ενήλικες με υπέρταση και διαβήτη τύπου 2.Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Aprovel;

Η συνήθης συνιστώμενη δόση του Aprovel είναι 150 mg μία φορά την ημέρα.Εάν η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg την ημέρα ή να προστεθούν άλλα φάρμακα για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.Μια αρχική δόση 75 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης αίματος) ή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.

Σε ασθενείς με υπέρταση και διαβήτη τύπου 2, το Aprovel προστίθεται σε ορισμένα άτομα.άλλες θεραπείες για την υπέρταση.Η θεραπεία ξεκινά με 150 mg μία φορά την ημέρα και συνήθως αυξάνεται σε 300 mg μία φορά την ημέρα.

Πώς δρα το Aprovel;

Η δραστική ουσία του Aprovel, η ιρβεσαρτάνη, είναι «ανταγωνιστής του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II», που σημαίνει ότι εμποδίζει τη δράση μιας ορμόνης στο σώμα που ονομάζεται αγγειοτενσίνη II.Η αγγειοτενσίνη II είναι ένα ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (μια ουσία που στενεύει τα αιμοφόρα αγγεία).Αναστέλλοντας τους υποδοχείς στους οποίους συνδέεται κανονικά η αγγειοτενσίνη II, η ιρβεσαρτάνη σταματά την επίδραση της ορμόνης, επιτρέποντας στα αιμοφόρα αγγεία να διευρυνθούν.Αυτό επιτρέπει την πτώση της αρτηριακής πίεσης, μειώνοντας τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως το εγκεφαλικό επεισόδιο.

Πώς μελετήθηκε το Aprovel;

Το Aprovel μελετήθηκε αρχικά σε 11 δοκιμές.για τις επιδράσεις του στην αρτηριακή πίεση.Το Aprovel συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 712 ασθενείς και με άλλα φάρμακα για την υπέρταση (ατενολόλη, εναλαπρίλη ή αμλοδιπίνη) σε 823 ασθενείς.Η χρήση του σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη εξετάστηκε επίσης σε 1.736 ασθενείς.Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης (η αρτηριακή πίεση που μετρήθηκε μεταξύ δύο καρδιακών παλμών).

Για τη θεραπεία της νεφρικής νόσου, το Aprovel μελετήθηκε σε δύο μεγάλες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 2.326 ασθενείς μεδιαβήτη τύπου 2.Το Aprovel χρησιμοποιήθηκε για δύο ή περισσότερα χρόνια.Μια μελέτη εξέτασε δείκτες νεφρικής βλάβης μετρώντας εάν οι νεφροί απελευθέρωναν την πρωτεΐνη λευκωματίνη στα ούρα.Η δεύτερη μελέτη εξέτασε εάν η Aprovel αύξησε τον χρόνο που χρειαζόταν μέχρι να διπλασιαστούν τα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα των ασθενών (δείκτης νεφρικής νόσου), μέχρι να χρειαστούν μεταμόσχευση νεφρού ή αιμοκάθαρση ή μέχρι να πεθάνουν.Σε αυτή τη μελέτη, το Aprovel συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο και με αμλοδιπίνη.

Ποιο όφελος έδειξε το Aprovel κατά τη διάρκεια των μελετών;

Στις μελέτες αρτηριακής πίεσης, το Aprovel ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη μείωση της πίεσης του αίματος.διαστολική αρτηριακή πίεση και είχε παρόμοια αποτελέσματα με τα άλλα φάρμακα για την υπέρταση.Όταν χρησιμοποιήθηκε με υδροχλωροθειαζίδη, τα αποτελέσματα των δύο φαρμάκων ήταν αθροιστικά.

Στην πρώτη μελέτη νεφρικής νόσου, το Aprovel ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης νεφρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με την απέκκριση πρωτεΐνης.Στη δεύτερη μελέτη νεφρικής νόσου, το Aprovel μείωσε τον σχετικό κίνδυνο διπλασιασμού των επιπέδων κρεατινίνης στο αίμα, ανάγκης μεταμόσχευσης νεφρού ή αιμοκάθαρσης ή θανάτου κατά τη διάρκεια της μελέτης κατά 20% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.Υπήρξε 23% σχετική μείωση του κινδύνου σε σύγκριση με την αμλοδιπίνη.Το κύριο όφελος ήταν στην επίδραση στα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Aprovel;

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Aprovel (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς).) είναι υπερκαλιαιμία (υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα).Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Aprovel, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Aprovel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιρβεσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που είναι έγκυες άνω των τριών μηνών.Δεν συνιστάται η χρήση του κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.Το Aprovel σε συνδυασμό με φάρμακα που περιέχουν αλισκιρένη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη ή μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Γιατί εγκρίθηκε το Aprovel;

Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Aprovel υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.

Άλλες πληροφορίες για το Aprovel

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρώπη.Union for Aprovel στις 27 Αυγούστου 1997.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Aprovel, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.