Aprovel

Bahan Aktif: irbesartan
Nama Umum: irbesartan
Kode ATC: C09CA04
Pemegang Izin Pemasaran: Sanofi Clir SNC
Bahan Aktif: irbesartan
Status: Diotorisasi
Tanggal Otorisasi: 27-08-1997
Area Terapi: Hipertensi
Kelompok Farmakoterapi: Agen yang bekerja pada sistem renin-angiotensin

Indikasi terapeutik

Pengobatan hipertensi esensial.

Pengobatan penyakit ginjalpada pasien dengan hipertensi dan diabetes mellitus tipe-2 sebagai bagian dari rejimen produk obat antihipertensi.

Apa itu Aprovel?

Aprovel adalah obat yang mengandung zat aktif irbesartan.Tersedia dalam bentuk tablet (75, 150, dan 300 mg).

Untuk apa Aprovel digunakan?

Aprovel digunakan pada orang dewasa yang menderita hipertensi esensial (tekanan darah tinggi).‘Esensial’ artinya hipertensi tidak diketahui penyebabnya secara jelas.Aprovel juga digunakan untuk mengobati penyakit ginjal pada orang dewasa dengan hipertensi dan diabetes tipe-2.Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Aprovel?

Dosis Aprovel yang biasa dianjurkan adalah 150 mg sekali sehari.Jika tekanan darah tidak cukup terkontrol, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg sehari atau dapat ditambahkan obat hipertensi lain, seperti hidroklorotiazid.Dosis awal sebesar 75 mg dapat digunakan pada pasien yang menerima hemodialisis (teknik pembersihan darah) atau pada pasien berusia di atas 75 tahun.

Pada pasien dengan hipertensi dan diabetes tipe-2, Aprovel ditambahkan ke beberapapengobatan lain untuk hipertensi.Pengobatan dimulai dengan 150 mg sekali sehari dan biasanya ditingkatkan menjadi 300 mg sekali sehari.

Bagaimana cara kerja Aprovel?

Zat aktif dalam Aprovel, irbesartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin-II, yang berarti menghambat kerja hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II.Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang mempersempit pembuluh darah).Dengan menghalangi reseptor tempat melekatnya angiotensin II, irbesartan menghentikan efek hormon tersebut, sehingga pembuluh darah melebar.Hal ini memungkinkan tekanan darah turun, sehingga mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti terkena stroke.

Bagaimana penelitian Aprovel?

Aprovel awalnya dipelajari dalam 11 uji cobauntuk mengetahui pengaruhnya terhadap tekanan darah.Aprovel dibandingkan dengan plasebo (pengobatan tiruan) pada 712 pasien dan dengan obat hipertensi lainnya (atenolol, enalapril atau amlodipine) pada 823 pasien.Penggunaannya dalam kombinasi dengan hidroklorotiazid juga diperiksa pada 1.736 pasien.Ukuran utama efektivitasnya adalah penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur antara dua detak jantung).

Untuk pengobatan penyakit ginjal, Aprovel dipelajari dalam dua penelitian besar yang melibatkan total 2.326 pasien dengan penyakit ginjal.diabetes tipe-2.Aprovel digunakan selama dua tahun atau lebih.Sebuah penelitian mengamati penanda kerusakan ginjal dengan mengukur apakah ginjal melepaskan protein albumin ke dalam urin.Studi kedua mengamati apakah Aprovel meningkatkan waktu yang dibutuhkan hingga kadar kreatinin darah pasien meningkat dua kali lipat (penanda penyakit ginjal), hingga mereka memerlukan transplantasi ginjal atau dialisis, atau hingga mereka meninggal.Dalam penelitian ini, Aprovel dibandingkan dengan plasebo dan amlodipine.

Apa manfaat yang ditunjukkan Aprovel selama penelitian?

Dalam studi tekanan darah, Aprovel lebih efektif dibandingkan plasebo dalam mengurangi tekanan darah.tekanan darah diastolik dan memiliki efek serupa dengan obat hipertensi lainnya.Bila digunakan dengan hidroklorotiazid, efek kedua obat tersebut bersifat aditif.

Dalam studi penyakit ginjal pertama, Aprovel lebih efektif dibandingkan plasebo dalam mengurangi risiko kerusakan ginjal yang diukur dengan ekskresi protein.Dalam studi penyakit ginjal kedua, Aprovel mengurangi risiko relatif penggandaan kadar kreatinin darah, memerlukan transplantasi ginjal atau dialisis, atau kematian selama penelitian sebesar 20% dibandingkan dengan plasebo.Ada pengurangan risiko relatif sebesar 23% dibandingkan dengan amlodipine.Manfaat utamanya adalah pada pengaruhnya terhadap kadar kreatinin darah.

Apa risiko yang terkait dengan Aprovel?

Efek samping yang paling umum dengan Aprovel (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah hiperkalemia (kadar kalium darah tinggi).Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Aprovel, lihat brosur paket.

Aprovel tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap irbesartan atau bahan lainnya.Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang sedang hamil lebih dari tiga bulan.Penggunaannya selama tiga bulan pertama kehamilan tidak dianjurkan.Aprovel yang dikombinasikan dengan obat-obatan yang mengandung aliskiren (digunakan untuk mengobati hipertensi esensial) tidak boleh digunakan pada pasien diabetes, atau gangguan ginjal sedang atau berat.

Mengapa Aprovel disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat Aprovel lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Aprovel diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Aprovel

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh EropaUnion for Aprovel pada tanggal 27 Agustus 1997.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Aprovel, bacalah brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.