Aprovel

활성 물질: irbesartan
일반 이름: 이르베사르탄
ATC 코드: C09CA04
마케팅 승인 보유자: Sanofi Clir SNC
활성 물질: 이르베사르탄
상태: 승인됨
승인 날짜: 1997-08-27
치료 분야: 고혈압
약물치료 그룹: 레닌-안지오텐신계에 작용하는 제제

치료 적응증

본태성 고혈압 치료.

신장 질환 치료고혈압 및 제2형 당뇨병 환자에게 항고혈압제 처방의 일부로 사용됩니다.

아프로벨이란 무엇입니까?

아프로벨은 활성 물질인 이르베사르탄을 함유한 약품입니다.정제(75, 150, 300mg)로 제공됩니다.

아프로벨은 어떤 용도로 사용되나요?

아프로벨은 본태성 고혈압(고혈압)이 있는 성인에게 사용됩니다.'필수적'이란 고혈압에는 뚜렷한 원인이 없다는 의미입니다.Aprovel은 고혈압 및 제2형 당뇨병이 있는 성인의 신장 질환을 치료하는데도 사용됩니다.이 약은 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.

Aprovel은 어떻게 사용하나요?

Aprovel의 일반적인 권장 복용량은 1일 1회 150mg입니다.혈압이 충분히 조절되지 않으면 일일 복용량을 300mg으로 늘리거나 히드로클로로티아지드와 같은 다른 고혈압 약물을 추가할 수 있습니다.혈액투석(혈액 제거 기술)을 받는 환자 또는 75세 이상의 환자에게는 시작 용량 75mg을 사용할 수 있습니다.

고혈압 및 제2형 당뇨병 환자의 경우 아프로벨을 일부 약물에 추가합니다.고혈압의 다른 치료법.치료는 1일 1회 150mg으로 시작하고 일반적으로 1일 1회 300mg으로 증량합니다.

Aprovel의 효능은 어떻게 되나요?

Aprovel의 활성 물질인 이르베사르탄은 '안지오텐신-II 수용체 길항제'는 안지오텐신 II라는 체내 호르몬의 작용을 차단한다는 의미입니다.안지오텐신 II는 강력한 혈관 수축 물질(혈관을 좁히는 물질)입니다.이르베사르탄은 일반적으로 안지오텐신 II가 부착되는 수용체를 차단함으로써 호르몬의 효과를 중단시켜 혈관을 확장시킵니다.이를 통해 혈압이 낮아지고 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 줄어듭니다.

Aprovel은 어떻게 연구되었나요?

Aprovel은 원래 11개의 임상시험에서 연구되었습니다.혈압에 미치는 영향 때문입니다.712명의 환자에서 아프로벨을 위약(모조 치료제)과 비교했고, 823명의 환자에서 다른 고혈압약(아테놀롤, 에날라프릴, 암로디핀)과 비교했다.히드로클로로티아지드와 병용투여한 경우도 1,736명의 환자를 대상으로 조사되었습니다.효과의 주요 척도는 확장기 혈압(두 심장 박동 사이에 측정된 혈압)의 감소였습니다.

신장 질환 치료를 위해 Aprovel은 총 2,326명의 신장 질환 환자를 대상으로 한 두 건의 대규모 연구에서 연구되었습니다.제2형 당뇨병.Aprovel은 2년 이상 사용되었습니다.한 연구에서는 신장이 단백질 알부민을 소변으로 방출하는지 여부를 측정하여 신장 손상 지표를 조사했습니다.두 번째 연구에서는 Aprovel이 환자의 혈중 크레아티닌 수치가 두 배(신장 질환의 지표)가 될 때까지, 신장 이식이나 투석이 필요할 때까지, 또는 사망할 때까지 걸리는 시간을 늘렸는지 여부를 조사했습니다.이 연구에서 Aprovel은 위약 및 암로디핀과 비교되었습니다.

연구 중에 Aprovel은 어떤 이점을 나타냈습니까?

혈압 연구에서 Aprovel은 위약보다 혈압 감소에 더 효과적이었습니다.확장기 혈압에 영향을 미치고 다른 고혈압 약과 비슷한 효과를 나타냈습니다.히드로클로로티아지드와 함께 사용했을 때 두 약의 효과는 더해졌습니다.

첫 번째 신장 질환 연구에서 아프로벨은 단백질 배설로 측정한 신장 손상 발병 위험을 줄이는 데 위약보다 더 효과적이었습니다.두 번째 신장질환 연구에서 아프로벨은 위약에 비해 혈중 크레아티닌 수치가 두 배로 증가해 신장 이식이나 투석이 필요하거나 연구 중 사망할 상대 위험을 20% 감소시켰다.암로디핀에 비해 상대 위험도가 23% 감소했습니다.주요 이점은 혈중 크레아티닌 수치에 미치는 영향이었습니다.

Aprovel과 관련된 위험은 무엇입니까?

Aprovel의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상의 환자에게서 나타남))는 고칼륨혈증(높은 혈중 칼륨 수치)입니다.Aprovel로 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Aprovel은 이르베사르탄이나 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.임신 3개월 이상인 여성에게는 사용하면 안 됩니다.임신 첫 3개월 동안의 사용은 권장되지 않습니다.아프로벨은 알리스키렌 함유 약물(본태고혈압 치료에 사용)과 병용하여 당뇨병 또는 중등도 또는 중증 신장 장애가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

아프로벨이 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Aprovel의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.

Aprovel에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 유럽 전역에서 유효한 판매 허가를 승인했습니다.Aprovel 연합, 1997년 8월 27일.

Aprovel 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR의 일부이기도 함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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