Aprovel

Bahan Aktif: irbesartan
Nama Biasa: irbesartan
Kod ATC: C09CA04
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Sanofi Clir SNC
Bahan Aktif: irbesartan
Status: Diizinkan
Tarikh Kebenaran: 1997-08-27
Kawasan Terapeutik: Hipertensi
Kumpulan Farmakoterapeutik: Ejen yang bertindak ke atas sistem renin-angiotensin

Petunjuk terapeutik

Rawatan hipertensi penting.

Rawatan penyakit buah pinggangpada pesakit hipertensi dan diabetes mellitus jenis-2 sebagai sebahagian daripada rejimen ubat-ubatan antihipertensi.

Apakah Aprovel?

Aprovel ialah ubat yang mengandungi bahan aktif irbesartan.Ia tersedia sebagai tablet (75, 150 dan 300 mg).

Untuk apa Aprovel digunakan?

Aprovel digunakan pada orang dewasa yang mempunyai hipertensi penting (tekanan darah tinggi).'Essential' bermakna hipertensi tidak mempunyai punca yang jelas.Aprovel juga digunakan untuk merawat penyakit buah pinggang pada orang dewasa dengan hipertensi dan diabetes jenis-2.Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimana Aprovel digunakan?

Dos biasa Aprovel yang disyorkan ialah 150 mg sekali sehari.Jika tekanan darah tidak dikawal secukupnya, dos boleh ditingkatkan kepada 300 mg sehari atau ubat lain untuk hipertensi boleh ditambah, seperti hydrochlorothiazide.Dos permulaan 75 mg boleh digunakan pada pesakit yang menerima hemodialisis (teknik pembersihan darah) atau pada pesakit yang berumur lebih dari 75 tahun.

Pada pesakit hipertensi dan diabetes jenis-2, Aprovel ditambah kepada beberaparawatan lain untuk hipertensi.Rawatan dimulakan pada 150 mg sekali sehari dan biasanya dinaikkan kepada 300 mg sekali sehari.

Bagaimanakah Aprovel berfungsi?

Bahan aktif dalam Aprovel, irbesartan, ialah 'antagonis reseptor angiotensin-II', yang bermaksud ia menyekat tindakan hormon dalam badan yang dipanggil angiotensin II.Angiotensin II ialah vasokonstriktor yang kuat (bahan yang menyempitkan saluran darah).Dengan menyekat reseptor yang biasanya melekat pada angiotensin II, irbesartan menghentikan hormon yang mempunyai kesan, membolehkan saluran darah melebar.Ini membolehkan tekanan darah menurun, mengurangkan risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti strok.

Bagaimanakah Aprovel telah dikaji?

Aprovel pada asalnya dikaji dalam 11 ujianuntuk kesannya terhadap tekanan darah.Aprovel dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam 712 pesakit dan dengan ubat lain untuk hipertensi (atenolol, enalapril atau amlodipine) dalam 823 pesakit.Penggunaannya dalam kombinasi dengan hydrochlorothiazide juga telah diperiksa dalam 1,736 pesakit.Ukuran utama keberkesanan ialah pengurangan tekanan darah diastolik (tekanan darah yang diukur antara dua degupan jantung).

Untuk rawatan penyakit buah pinggang, Aprovel telah dikaji dalam dua kajian besar yang melibatkan sejumlah 2,326 pesakit dengandiabetes jenis-2.Aprovel telah digunakan selama dua tahun atau lebih.Satu kajian melihat penanda kerosakan buah pinggang dengan mengukur sama ada buah pinggang mengeluarkan albumin protein ke dalam air kencing.Kajian kedua melihat sama ada Aprovel meningkatkan masa yang diambil sehingga tahap kreatinin darah pesakit meningkat dua kali ganda (penanda penyakit buah pinggang), sehingga mereka memerlukan pemindahan buah pinggang atau dialisis, atau sehingga mereka meninggal dunia.Dalam kajian ini, Aprovel dibandingkan dengan plasebo dan amlodipine.

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Aprovel semasa kajian?

Dalam kajian tekanan darah, Aprovel lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkantekanan darah diastolik dan mempunyai kesan yang sama dengan ubat lain untuk hipertensi.Apabila digunakan bersama hydrochlorothiazide, kesan kedua-dua ubat tersebut adalah bahan tambahan.

Dalam kajian penyakit buah pinggang yang pertama, Aprovel lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan risiko mengalami kerosakan buah pinggang seperti yang diukur dengan perkumuhan protein.Dalam kajian penyakit buah pinggang kedua, Aprovel mengurangkan risiko relatif untuk menggandakan paras kreatinin darah, memerlukan pemindahan buah pinggang atau dialisis, atau kematian semasa kajian sebanyak 20% berbanding dengan plasebo.Terdapat pengurangan risiko relatif sebanyak 23% berbanding dengan amlodipine.Faedah utama adalah pada kesan pada tahap kreatinin darah.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Aprovel?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Aprovel (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) ialah hiperkalemia (paras kalium darah tinggi).Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Aprovel, lihat risalah pakej.

Aprovel tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alahan) kepada irbesartan atau mana-mana bahan lain.Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih daripada tiga bulan.Penggunaannya semasa tiga bulan pertama kehamilan tidak digalakkan.Aprovel dalam kombinasi dengan ubat yang mengandungi aliskiren (digunakan untuk merawat hipertensi penting) tidak boleh digunakan pada pesakit diabetes, atau kerosakan buah pinggang yang sederhana atau teruk.

Mengapakah Aprovel telah diluluskan?

CHMP memutuskan bahawa manfaat Aprovel adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberikan kebenaran pemasaran.

Maklumat lain tentang Aprovel

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh EropahUnion for Aprovel pada 27 Ogos 1997.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Aprovel, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.