Aprovel

Werkzame stof: irbesartan
Gemeenschappelijke naam: irbesartan
ATC-code: C09CA04
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Sanofi Clir SNC
Werkzame stof: irbesartan
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 27-08-1997
Therapeutisch gebied: Hypertensie
Farmacotherapeutische groep: Middelen die inwerken op het renine-angiotensinesysteem

Therapeutische indicatie

Behandeling van essentiële hypertensie.

Behandeling van nierziektebij patiënten met hypertensie en diabetes mellitus type 2 als onderdeel van een behandeling met antihypertensiva.

Wat is Aprovel?

Aprovel is een geneesmiddel dat de werkzame stof irbesartan bevat.Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (75, 150 en 300 mg).

Waar wordt Aprovel voor gebruikt?

Aprovel wordt gebruikt bij volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).‘Essentieel’ betekent dat de hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.Aprovel wordt ook gebruikt voor de behandeling van nierziekten bij volwassenen met hypertensie en type 2-diabetes.Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Aprovel gebruikt?

De gebruikelijke aanbevolen dosis Aprovel is 150 mg eenmaal daags.Als de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg per dag of kunnen andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk worden toegevoegd, zoals hydrochloorthiazide.Een startdosis van 75 mg kan worden gebruikt bij patiënten die hemodialyse ondergaan (een bloedzuiveringstechniek) of bij patiënten ouder dan 75 jaar.

Bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes wordt Aprovel aan sommige geneesmiddelen toegevoegd.andere behandelingen voor hypertensie.De behandeling begint met 150 mg eenmaal daags en wordt gewoonlijk verhoogd tot 300 mg eenmaal daags.

Hoe werkt Aprovel?

De werkzame stof in Aprovel, irbesartan, is een 'angiotensine-II-receptorantagonist', wat betekent dat het de werking blokkeert van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd.Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt).Door de receptoren te blokkeren waaraan angiotensine II zich normaal hecht, zorgt irbesartan ervoor dat het hormoon geen effect meer heeft, waardoor de bloedvaten zich kunnen verwijden.Hierdoor kan de bloeddruk dalen, waardoor de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals een beroerte, worden verminderd.

Hoe is Aprovel onderzocht?

Aprovel werd oorspronkelijk onderzocht in 11 onderzoekenvanwege de effecten op de bloeddruk.Aprovel werd bij 712 patiënten vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en bij 823 patiënten met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (atenolol, enalapril of amlodipine).Het gebruik ervan in combinatie met hydrochloorthiazide werd ook onderzocht bij 1.736 patiënten.De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verlaging van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).

Voor de behandeling van nierziekten werd Aprovel onderzocht in twee grote onderzoeken waaraan in totaal 2.326 patiënten deelnamen.diabetes type 2.Aprovel werd twee jaar of langer gebruikt.In één onderzoek werd gekeken naar markers van nierschade door te meten of de nieren het eiwitalbumine in de urine afgeven.In het tweede onderzoek werd gekeken of Aprovel de tijd verlengde die nodig was totdat de creatininespiegels in het bloed van de patiënten waren verdubbeld (een marker voor een nierziekte), totdat ze een niertransplantatie of dialyse nodig hadden, of totdat ze stierven.In dit onderzoek werd Aprovel vergeleken met placebo en met amlodipine.

Welk voordeel heeft Aprovel tijdens de onderzoeken laten zien?

In de bloeddrukonderzoeken was Aprovel effectiever dan placebo bij het verlagen van de bloeddruk.diastolische bloeddruk en had vergelijkbare effecten als de andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk.Bij gebruik in combinatie met hydrochloorthiazide waren de effecten van de twee geneesmiddelen additief.

In het eerste onderzoek naar nierziekten was Aprovel effectiever dan placebo bij het verminderen van het risico op het ontwikkelen van nierbeschadiging, gemeten aan de hand van de eiwituitscheiding.In het tweede onderzoek naar nierziekten verminderde Aprovel het relatieve risico op een verdubbeling van de creatininespiegels in het bloed, waardoor een niertransplantatie of dialyse nodig was, of op overlijden tijdens het onderzoek, met 20% in vergelijking met placebo.Er was een relatieve risicoreductie van 23% vergeleken met amlodipine.Het belangrijkste voordeel was het effect op de creatininespiegels in het bloed.

Wat is het risico dat gepaard gaat met Aprovel?

De meest voorkomende bijwerking van Aprovel (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten)) is hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed).Voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aprovel, zie de bijsluiter.

Aprovel mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.Het gebruik ervan tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.Aprovel in combinatie met aliskiren-bevattende geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie) mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes of matige of ernstige nierinsufficiëntie.

Waarom is Aprovel goedgekeurd?

Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aprovel groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Aprovel.

Overige informatie over Aprovel

De Europese Commissie heeft een vergunning voor het in de handel brengen verleend die in heel Europa geldig isUnion for Aprovel op 27 augustus 1997.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Aprovel de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.