Aprovel

Substancja czynna: irbesartan
Nazwa zwyczajowa: irbesartan
Kod ATC: C09CA04
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi Clir SNC
Substancja czynna: irbesartan
Stan: Autoryzowany
Data autoryzacji: 1997-08-27
Obszar terapeutyczny: Nadciśnienie
Grupa farmakoterapeutyczna: Środki działające na układ renina-angiotensyna

Wskazanie do stosowania

Leczenie nadciśnienia pierwotnego.

Leczenie chorób nereku pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 w ramach schematu leczenia przeciwnadciśnieniowego.

Co to jest Aprovel?

Aprovel to lek zawierający substancję czynną irbesartan.Jest dostępny w postaci tabletek (75, 150 i 300 mg).

W jakim celu stosuje się lek Aprovel?

Aprovel stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi).„Niezbędne” oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.Aprovel stosuje się także w leczeniu chorób nerek u dorosłych z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2.Lek wydaje się wyłącznie na receptę.

Jak stosować Aprovel?

Zwykle zalecana dawka leku Aprovel to 150 mg raz dziennie.Jeśli ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę lub dodać inne leki na nadciśnienie, takie jak hydrochlorotiazyd.Dawkę początkową 75 mg można zastosować u pacjentów poddawanych hemodializie (technika oczyszczania krwi) lub u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.

U pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2 Aprovel dodaje się do niektórychinne metody leczenia nadciśnienia.Leczenie rozpoczyna się od dawki 150 mg raz na dobę i zwykle zwiększa się ją do 300 mg raz na dobę.

Jak działa Aprovel?

Substancja czynna leku Aprovel, irbesartan, to „antagonista receptora angiotensyny II”, co oznacza, że blokuje działanie hormonu zwanego angiotensyną II w organizmie.Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancją zwężającą naczynia krwionośne).Blokując receptory, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, irbesartan hamuje działanie hormonu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych.Umożliwia to obniżenie ciśnienia krwi, zmniejszając ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takim jak udar.

Jak badano preparat Aprovel?

Początkowo preparat Aprovel badano w 11 badaniachze względu na jego wpływ na ciśnienie krwi.Preparat Aprovel porównywano z placebo (leczenie pozorowane) u 712 pacjentów oraz z innymi lekami na nadciśnienie (atenololem, enalaprylem lub amlodypiną) u 823 pacjentów.Jego zastosowanie w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem zbadano także u 1736 pacjentów.Główną miarą skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienia krwi mierzonego między dwoma uderzeniami serca).

W leczeniu choroby nerek preparat Aprovel oceniano w dwóch dużych badaniach z udziałem łącznie 2326 pacjentów zcukrzyca typu 2.Aprovel był używany przez dwa lata lub dłużej.W jednym badaniu oceniano markery uszkodzenia nerek, mierząc, czy nerki uwalniają albuminę białkową do moczu.W drugim badaniu sprawdzano, czy preparat Aprovel wydłużał czas potrzebny do podwojenia się poziomu kreatyniny we krwi (wskaźnik choroby nerek) u pacjentów do momentu konieczności przeszczepienia nerki lub dializy lub do śmierci.W tym badaniu preparat Aprovel porównywano z placebo i amlodypiną.

Jakie korzyści wykazał lek Aprovel w badaniach?

W badaniach ciśnienia krwi lek Aprovel był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniurozkurczowego ciśnienia krwi i miał podobne działanie jak inne leki na nadciśnienie.W przypadku stosowania z hydrochlorotiazydem działanie obu leków sumowało się.

W pierwszym badaniu dotyczącym choroby nerek lek Aprovel był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu ryzyka uszkodzenia nerek mierzonego na podstawie wydalania białka.W drugim badaniu dotyczącym choroby nerek preparat Aprovel zmniejszał względne ryzyko podwojenia poziomu kreatyniny we krwi, konieczności przeszczepienia nerki lub dializy albo śmierci w trakcie badania o 20% w porównaniu z placebo.Stwierdzono zmniejszenie ryzyka względnego o 23% w porównaniu z amlodypiną.Główną korzyścią był wpływ na poziom kreatyniny we krwi.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Aprovel?

Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Aprovel (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to hiperkaliemia (wysokie stężenie potasu we krwi).Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Aprovel znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Produktu Aprovel nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na irbesartan lub którykolwiek składnik preparatu.Leku nie wolno stosować u kobiet, które są w ciąży powyżej trzeciego miesiąca.Nie zaleca się jego stosowania w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży.Preparatu Aprovel w skojarzeniu z lekami zawierającymi aliskiren (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia pierwotnego) nie wolno stosować u pacjentów z cukrzycą lub umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Dlaczego preparat Aprovel został zatwierdzony?

CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Aprovel przewyższają ryzyko i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.

Inne informacje o leku Aprovel

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej EuropieUnion for Aprovel w dniu 27 sierpnia 1997 r.

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem Aprovel należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.