Aprovel

Substanță activă: irbesartan
Denumire comună: irbesartan
Cod ATC: C09CA04
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Sanofi Clir SNC
Substanță activă: irbesartan
Stare: Autorizat
Data autorizarii: 1997-08-27
Zona terapeutică: Hipertensiune arterială
Grupul farmacoterapeutic: Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

Indicație terapeutică

Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale.

Tratamentul bolii renalela pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2, ca parte a unui regim de medicamente antihipertensive.

Ce este Aprovel?

Aprovel este un medicament care conține substanța activă irbesartan.Este disponibil sub formă de tablete (75, 150 și 300 mg).

Pentru ce se utilizează Aprovel?

Aprovel este utilizat la adulții care au hipertensiune arterială esențială (tensiune arterială ridicată).„Esenţial” înseamnă că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.Aprovel este, de asemenea, utilizat pentru tratarea bolilor de rinichi la adulții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2.Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Aprovel?

Doza uzuală recomandată de Aprovel este de 150 mg o dată pe zi.Dacă tensiunea arterială nu este controlată suficient, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi sau se pot adăuga alte medicamente pentru hipertensiune arterială, cum ar fi hidroclorotiazida.O doză inițială de 75 mg poate fi utilizată la pacienții care primesc hemodializă (o tehnică de curățare a sângelui) sau la pacienții cu vârsta peste 75 de ani.

La pacienții cu hipertensiune arterială și diabet de tip 2, Aprovel se adaugă la unelealte tratamente pentru hipertensiune arterială.Tratamentul începe cu 150 mg o dată pe zi și de obicei crește la 300 mg o dată pe zi.

Cum acționează Aprovel?

Substanța activă din Aprovel, irbesartanul, este un „antagonist al receptorului de angiotensină II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care îngustează vasele de sânge).Prin blocarea receptorilor de care se atașează în mod normal angiotensina II, irbesartanul oprește efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.Acest lucru permite scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, cum ar fi apariția unui accident vascular cerebral.

Cum a fost studiat Aprovel?

Aprovel a fost studiat inițial în 11 studii.pentru efectele sale asupra tensiunii arteriale.Aprovel a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) la 712 pacienţi şi cu alte medicamente pentru hipertensiune arterială (atenolol, enalapril sau amlodipină) la 823 pacienţi.Utilizarea sa în combinație cu hidroclorotiazidă a fost, de asemenea, examinată la 1736 de pacienți.Principala măsură a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii).

Pentru tratamentul bolii renale, Aprovel a fost studiat în două studii mari care au implicat un total de 2.326 de pacienți cudiabet de tip 2.Aprovel a fost utilizat timp de doi ani sau mai mult.Un studiu a analizat markerii afectarii rinichilor prin măsurarea dacă rinichii eliberează albumină proteică în urină.Al doilea studiu a analizat dacă Aprovel a crescut timpul necesar până la dublarea nivelului creatininei din sânge ale pacienților (un marker al bolii renale), până când au nevoie de un transplant de rinichi sau de dializă sau până la deces.În acest studiu, Aprovel a fost comparat cu placebo și cu amlodipină.

Ce beneficii a arătat Aprovel în timpul studiilor?

În studiile privind tensiunea arterială, Aprovel a fost mai eficient decât placebo în reducereatensiune arterială diastolică și a avut efecte similare celorlalte medicamente pentru hipertensiune arterială.Când a fost utilizat împreună cu hidroclorotiazidă, efectele celor două medicamente au fost aditive.

În primul studiu asupra bolii renale, Aprovel a fost mai eficient decât placebo în reducerea riscului de apariție a leziunilor renale, măsurat prin excreția de proteine.În cel de-al doilea studiu privind bolile de rinichi, Aprovel a redus cu 20% riscul relativ de dublare a nivelului creatininei din sânge, necesitatea unui transplant de rinichi sau dializă sau deces în timpul studiului cu 20% în comparație cu placebo.A existat o reducere a riscului relativ de 23% comparativ cu amlodipina.Principalul beneficiu a fost asupra efectului asupra nivelului creatininei din sânge.

Care este riscul asociat cu Aprovel?

Cel mai frecvent efect secundar cu Aprovel (observat la mai mult de 1 pacient din 10).) este hiperkaliemia (niveluri ridicate de potasiu în sânge).Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu Aprovel, a se consulta prospectul.

Aprovel nu trebuie utilizat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la irbesartan sau la oricare dintre celelalte ingrediente.Nu trebuie utilizat la femeile care sunt însărcinate mai mult de trei luni.Utilizarea lui în primele trei luni de sarcină nu este recomandată.Aprovel în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale esențiale) nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat sau cu insuficiență renală moderată sau severă.

De ce a fost aprobat Aprovel?

CHMP a decis că beneficiile Aprovel sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Alte informații despre Aprovel

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga EuropăUnion for Aprovel la 27 august 1997.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Aprovel, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.