Aprovel

Діюча речовина: ірбесартан
Загальна назва: ірбесартан
Код ATC: C09CA04
Власник реєстраційного посвідчення: Sanofi Clir SNC
Діюча речовина: ірбесартан
Статус: авторизовано
Дата авторизації: 1997-08-27
Терапевтична область: Гіпертонія
Фармакотерапевтична група: Засоби, що діють на ренін-ангіотензинову систему

Терапевтичні показання

Лікування есенціальної гіпертензії.

Лікування захворювань нироку пацієнтів з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом 2 типу у складі схеми антигіпертензивних препаратів.

Що таке Aprovel?

Aprovel — це лікарський засіб, що містить діючу речовину ірбесартан.Він доступний у вигляді таблеток (75, 150 і 300 мг).

Для чого використовується Aprovel?

Aprovel використовується у дорослих, які мають есенціальну гіпертензію (високий кров’яний тиск).«Есенціальна» означає, що гіпертонія не має очевидної причини.Апровель також використовується для лікування захворювань нирок у дорослих з гіпертонією та діабетом 2 типу.Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Aprovel?

Звичайна рекомендована доза Aprovel становить 150 мг один раз на день.Якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, дозу можна збільшити до 300 мг на день або додати інші ліки від гіпертонії, наприклад гідрохлортіазид.Початкову дозу 75 мг можна застосовувати для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (методика очищення крові), або для пацієнтів старше 75 років.

Пацієнтам з гіпертензією та діабетом 2 типу Апровель додають до деякихінші методи лікування гіпертонії.Лікування починається зі 150 мг один раз на день і зазвичай збільшується до 300 мг один раз на день.

Як діє Aprovel?

Діюча речовина Aprovel, ірбесартан, єантагоніст рецепторів ангіотензину II», що означає, що він блокує дію в організмі гормону під назвою ангіотензин II.Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором (речовина, яка звужує кровоносні судини).Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, ірбесартан припиняє дію гормону, дозволяючи кровоносним судинам розширюватися.Це дозволяє артеріальному тиску знизитися, зменшуючи ризики, пов’язані з високим кров’яним тиском, наприклад, інсульт.

Як вивчався Aprovel?

Aprovel спочатку вивчався в 11 дослідженняхза його вплив на артеріальний тиск.Апровель порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням) у 712 пацієнтів та з іншими препаратами для лікування гіпертензії (атенолол, еналаприл або амлодипін) у 823 пацієнтів.Його застосування в комбінації з гідрохлоротіазидом також досліджувалося у 1736 пацієнтів.Основним показником ефективності було зниження діастолічного артеріального тиску (артеріального тиску, виміряного між двома серцевими скороченнями).

Для лікування захворювань нирок Aprovel вивчався у двох великих дослідженнях за участю 2326 пацієнтів іздіабет 2 типу.Апровель використовувався два роки і більше.В одному дослідженні досліджували маркери ураження нирок, вимірюючи, чи нирки виділяють білок альбумін у сечу.У другому дослідженні вивчали, чи Aprovel збільшив час, необхідний для подвоєння рівня креатиніну в крові пацієнтів (маркер захворювання нирок), до моменту, коли їм знадобиться трансплантація нирки чи діаліз, або до смерті.У цьому дослідженні Aprovel порівнювали з плацебо та амлодипіном.

Яку користь продемонстрував Aprovel під час досліджень?

У дослідженнях артеріального тиску Aprovel був більш ефективним, ніж плацебо, щодо зниження артеріального тиску.діастолічного артеріального тиску та мали подібну дію до інших ліків від гіпертонії.При застосуванні з гідрохлоротіазидом ефекти обох препаратів були адитивними.

У першому дослідженні захворювань нирок Aprovel був більш ефективним, ніж плацебо, щодо зниження ризику розвитку ураження нирок, вимірюваного за виведенням білка.У другому дослідженні захворювань нирок Aprovel знизив відносний ризик подвоєння рівня креатиніну в крові, потреби в трансплантації нирки чи діалізу або смерті під час дослідження на 20% порівняно з плацебо.Спостерігалося зниження відносного ризику на 23% порівняно з амлодипіном.Основна перевага полягала у впливі на рівень креатиніну в крові.

Який ризик пов’язаний із застосуванням Aprovel?

Найпоширеніший побічний ефект Aprovel (спостерігається у більш ніж 1 пацієнта з 10).) є гіперкаліємія (високий рівень калію в крові).Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Aprovel, див.Його не можна використовувати жінкам, які вагітні більше трьох місяців.Його застосування в перші три місяці вагітності не рекомендується.Aprovel у поєднанні з препаратами, що містять аліскірен (використовуються для лікування есенціальної гіпертензії), не слід застосовувати пацієнтам із цукровим діабетом або помірною або тяжкою нирковою недостатністю.

Чому Aprovel схвалено?

CHMP вирішив, що переваги Aprovel перевищують ризики, і рекомендував отримати дозвіл на продаж.

Інша інформація про Aprovel

Європейська комісія надала дозвіл на продаж, дійсний у всій ЄвропіUnion for Aprovel 27 серпня 1997 року.

Щоб дізнатися більше про лікування препаратом Aprovel, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.