ARCOXIA 120MG TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
®

أركوكسيا

أقراص 120 ملغ
(ايتوريكوكسيب)
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
لقد تم وصف هذا الدواء لك فقط.لا تنقلها للآخرين.وقد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم
نفس لك.
إذا حصلت على أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.يرى
القسم 4.
اسم الدواء الخاص بك هو أركوكسيا 120 ملغ أقراص، ولكن سيتم الإشارة إليه باسم أركوكسيا في هذه النشرة.يرجى ملاحظة أن النشرة
يحتوي أيضًا على معلومات حول نقاط القوة الأخرى مثل أقراص أركوكسيا 30 ملغ و60 ملغ و90 ملغ.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1. ما هو أركوكسيا وفيم يستخدم
2. ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول أركوكسيا
3. كيفية تناول أركوكسيا
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين اركوكسيا
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات

1. ما هو أركوكسيا وفيم يستخدم
ما هو اركوكسيا؟
يحتوي أركوكسيا على المادة الفعالة إيتوريكوكسيب.أركوكسيا هو واحد من مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات COX-2 الانتقائية.هؤلاء
ينتمي إلى عائلة من الأدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
ما هي استخدامات اركوكسيا؟
يساعد أركوكسيا على تقليل الألم والتورم (الالتهاب) في المفاصل والعضلات لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق والذين يعانون من
هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار المقسط والنقرس.
يستخدم أركوكسيا أيضًا لعلاج الألم المعتدل على المدى القصير بعد جراحة الأسنان لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق.
ما هو هشاشة العظام؟
هشاشة العظام هو مرض المفاصل.وينتج عن الانهيار التدريجي للغضاريف التي تحمي أطراف العظام.هذا يسبب
التورم (الالتهاب) والألم والحنان والتصلب والإعاقة.
ما هو التهاب المفاصل الروماتويدي؟
التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض التهابي طويل الأمد يصيب المفاصل.يسبب الألم والتيبس والتورم وزيادة فقدان الحركة
في المفاصل يؤثر.وقد يسبب أيضًا التهابًا في مناطق أخرى من الجسم.
ما هو النقرس؟
النقرس هو مرض يتميز بنوبات مفاجئة ومتكررة من التهاب مؤلم للغاية واحمرار في المفاصل.وهو ناجم عن رواسب معدنية
بلورات في المفصل.

الأطفال والمراهقين
لا يجوز إعطاء هذا الدواء للأطفال والمراهقين أقل من 16 عامًا.
أدوية أخرى وأركوكسيا
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي حصلت عليها
بدون وصفة طبية.
على وجه الخصوص، إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية، فقد يرغب طبيبك في مراقبتك للتأكد من سلامة أدويتك
يعمل بشكل صحيح، بمجرد البدء بتناول أركوكسيا:
الأدوية التي تعمل على تسييل الدم (مضادات التخثر)، مثل الوارفارين
ريفامبيسين (مضاد حيوي)
الميثوتريكسيت (دواء يستخدم لتثبيط الجهاز المناعي، وغالبا ما يستخدم في التهاب المفاصل الروماتويدي)
سيكلوسبورين أو تاكروليموس (الأدوية المستخدمة لتثبيط الجهاز المناعي).
الليثيوم (دواء يستخدم لعلاج بعض أنواع الاكتئاب).
الأدوية المستخدمة للمساعدة في السيطرة على ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب والتي تسمى مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين.
وتشمل الأمثلة إنالابريل وراميبريل، ولوسارتان وفالسارتان
مدرات البول (أقراص الماء)
الديجوكسين (دواء لعلاج قصور القلب وعدم انتظام ضربات القلب).
مينوكسيديل (دواء يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم).
أقراص السالبوتامول أو محلول فموي (دواء لعلاج الربو).
حبوب منع الحمل (الجمع قد يزيد من خطر الآثار الجانبية)
العلاج بالهرمونات البديلة (المزيج قد يزيد من خطر الآثار الجانبية)
الأسبرين، يكون خطر الإصابة بقرحة المعدة أكبر إذا تناولت أركوكسيا مع الأسبرين.
- الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية:
يمكن تناول أركوكسيا مع جرعة منخفضة من الأسبرين.إذا كنت تتناول حاليًا جرعة منخفضة من الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية، فيجب عليك فعل ذلك
لا تتوقف عن تناول الأسبرين حتى تتحدث مع طبيبك
- الأسبرين وغيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs):
(لا تتناول جرعة عالية من الأسبرين أو أي أدوية أخرى مضادة للالتهابات أثناء تناول أركوكسيا
اركوكسيا مع الطعام والشراب
قد تكون بداية تأثير أركوكسيا أسرع عند تناوله بدون طعام.
الحمل والرضاعة والخصوبة
الحمل
لا ينبغي أن تؤخذ أقراص أركوكسيا أثناء الحمل.إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً، أو إذا كنت تخططين للحمل
الحامل لا تتناولي الأقراص.إذا أصبحت حاملاً، توقفي عن تناول الأقراص واستشيري طبيبك.استشر طبيبك إذا كنت
غير متأكد أو بحاجة إلى مزيد من النصائح.
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان أركوكسيا يفرز في حليب الأم.إذا كنت مرضعة، أو تخططين للإرضاع، استشيري طبيبك قبل تناوله
اركوكسيا.إذا كنت تستخدم أركوكسيا، يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية.
خصوبة
لا ينصح باستخدام أركوكسيا للنساء اللاتي يحاولن الحمل.

ما هو التهاب الفقار اللاصق؟
التهاب الفقار اللاصق هو مرض التهابي في العمود الفقري والمفاصل الكبيرة.

القيادة واستخدام الآلات
تم الإبلاغ عن الدوخة والنعاس لدى بعض المرضى الذين يتناولون أركوكسيا.
لا تقود إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس.
لا تستخدم أي أدوات أو آلات إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس.

2. ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول أركوكسيا

يحتوي أركوكسيا على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك بأنك غير قادر على تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

لا تتناول أركوكسيا:
إذا كان لديك حساسية (فرط حساسية) تجاه إيتوريكوكسيب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المذكورة في القسم 6).
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، بما في ذلك الأسبرين ومثبطات COX-2 (انظر "الجانب المحتمل").
الآثار، القسم 4)
إذا كنت تعاني من قرحة في المعدة أو نزيف في المعدة أو الأمعاء
إذا كان لديك مرض خطير في الكبد
إذا كان لديك مرض خطير في الكلى
إذا كنتِ حاملاً أو قد تكونين حاملاً أو مرضعة (انظري "الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة")
إذا كان عمرك أقل من 16 عامًا
إذا كنت تعاني من مرض التهاب الأمعاء، مثل مرض كرون، أو التهاب القولون التقرحي، أو التهاب القولون
إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم ولم يتم السيطرة عليه عن طريق العلاج (راجع طبيبك أو ممرضتك إذا لم تكن متأكدًا من ذلك).
يتم التحكم في ضغط دمك بشكل مناسب)
إذا قام طبيبك بتشخيص مشاكل في القلب بما في ذلك قصور القلب (الأنواع المعتدلة أو الشديدة)، والذبحة الصدرية (ألم في الصدر).
إذا كنت قد تعرضت لنوبة قلبية، أو أجريت لك عملية جراحية، أو مرض الشرايين الطرفية (ضعف الدورة الدموية في الساقين أو القدمين بسبب ضيق أو انسداد
الشرايين)
إذا كان لديك أي نوع من السكتة الدماغية (بما في ذلك السكتة الدماغية البسيطة، نوبة نقص تروية عابرة أو TIA).إيتوريكوكسيب قد يزيد قليلا من المخاطر الخاصة بك
من النوبات القلبية والسكتات الدماغية ولهذا السبب لا ينبغي استخدامه في أولئك الذين سبق أن عانوا من مشاكل في القلب أو السكتة الدماغية.
إذا كنت تعتقد أن أيًا من هذه الأمور ذات صلة بك، فلا تتناول الأقراص حتى تستشير طبيبك.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أركوكسيا إذا:
لديك تاريخ من نزيف المعدة أو القرحة.
كنت تعاني من الجفاف، على سبيل المثال بسبب نوبة طويلة من القيء أو الإسهال.
لديك تورم بسبب احتباس السوائل.
لديك تاريخ من فشل القلب، أو أي شكل آخر من أشكال أمراض القلب.
لديك تاريخ من ارتفاع ضغط الدم.يمكن أن يؤدي أركوكسيا إلى زيادة ضغط الدم لدى بعض الأشخاص، خاصة عند تناول جرعات عالية
سيرغب الطبيب في فحص ضغط دمك من وقت لآخر.
لديك أي تاريخ من أمراض الكبد أو الكلى.
أنت تعالج من العدوى.يمكن لأركوكسيا أن يخفي أو يخفي الحمى، وهي علامة على الإصابة بالعدوى.
كنت تعاني من مرض السكري، أو ارتفاع نسبة الكوليسترول، أو كنت مدخنًا.هذه يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب.
أنت امرأة تحاول أن تصبحي حاملاً.
عمرك يزيد عن 65 عامًا.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك قبل تناول أركوكسيا لمعرفة ما إذا كان هذا الدواء مناسبًا لك.
يعمل أركوكسيا بشكل جيد على قدم المساواة في المرضى البالغين الأكبر سنا والأصغر سنا.إذا كان عمرك يزيد عن 65 عامًا، فسوف يرغب طبيبك في الاحتفاظ به بشكل مناسب
شيك عليك.ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

3. كيفية تناول أركوكسيا
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك.يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
لا تأخذ أكثر من الجرعة الموصى بها لحالتك.سيرغب طبيبك في مناقشة علاجك من وقت لآخر.إنها
من المهم أن تستخدم أقل جرعة تتحكم في الألم ويجب ألا تتناول أركوكسيا لفترة أطول من اللازم.هذا بسبب
قد يزداد خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية بعد العلاج لفترة طويلة، خاصة مع الجرعات العالية.
هناك نقاط قوة مختلفة متاحة لهذا المنتج الطبي، واعتمادًا على مرضك، سيصف لك طبيبك القرص
القوة المناسبة لك.
الجرعة الموصى بها هي:
هشاشة العظام
الجرعة الموصى بها هي 30 ملغ مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى حد أقصى قدره 60 ملغ مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر.
التهاب المفصل الروماتويدي
الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة في اليوم.
التهاب الفقرات التصلبي
الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة في اليوم.
حالات الألم الحاد
يجب استخدام Etoricoxib فقط في الفترة المؤلمة الحادة.
النقرس
الجرعة الموصى بها هي 120 ملغ مرة واحدة يوميًا ويجب استخدامها فقط لفترة الألم الحادة، وتقتصر على 8 مرات كحد أقصى.
علاج أيام.
آلام ما بعد جراحة الأسنان
الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة يوميًا، وتقتصر على علاج بحد أقصى 3 أيام.
الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد
إذا كنت تعاني من مرض الكبد الخفيف، فيجب ألا تتناول أكثر من 60 ملجم يوميًا.
إذا كنت تعاني من مرض الكبد المعتدل، فيجب ألا تتناول أكثر من 30 ملجم يوميًا.
استخدامها في الأطفال والمراهقين
لا ينبغي تناول أقراص أركوكسيا من قبل الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.
كبير
ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى المسنين.كما هو الحال مع الأدوية الأخرى، ينبغي توخي الحذر عند المرضى المسنين.
طريقة الإدارة
أركوكسيا للاستخدام عن طريق الفم.تناول الأقراص مرة واحدة يوميًا.يمكن تناول أركوكسيا مع أو بدون الطعام.

إذا تناولت كمية من أركوكسيا أكثر مما ينبغي
يجب ألا تتناول أبدًا أقراصًا أكثر مما أوصى به الطبيب.إذا تناولت كمية كبيرة جدًا من أقراص أركوكسيا، فيجب عليك طلب العلاج الطبي
الاهتمام على الفور.

5. كيفية تخزين اركوكسيا
يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.

إذا نسيت تناول أركوكسيا
من المهم تناول أركوكسيا كما وصفه لك الطبيب.إذا نسيت جرعة ما، فما عليك سوى استئناف جدولك المعتاد في اليوم التالي.لا
تناول جرعة مضاعفة للتعويض عن القرص المنسي.

لا تستخدم أركوكسيا بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية بعد الآن
مطلوب.هذه التدابير سوف تساعد في حماية البيئة.

4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
إذا ظهرت عليك أي من هذه العلامات، فيجب عليك إيقاف أركوكسيا والتحدث مع طبيبك على الفور (راجع "ما تحتاج إلى معرفته"
قبل أن تتناول أركوكسيا القسم 2):
ظهور ضيق في التنفس، أو آلام في الصدر، أو تورم في الكاحل أو إذا تفاقمت
اصفرار الجلد والعينين (يرقان) – هذه علامات على وجود مشاكل في الكبد
آلام شديدة أو مستمرة في المعدة أو يصبح برازك أسود
رد فعل تحسسي - والذي يمكن أن يشمل مشاكل جلدية مثل القرحة أو البثور، أو تورم الوجه أو الشفاه أو اللسان أو الحلق.
قد يسبب صعوبة في التنفس

يخزن في العبوة الأصلية لحمايته من الرطوبة.
لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.

إذا تغير لون أقراصك أو ظهرت عليها أي علامات تدهور، فاطلب نصيحة الصيدلي.
.6.محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه اركوكسيا
العنصر النشط في أقراص أركوكسيا هو etoricoxib.يحتوي كل قرص مغلف على 120 ملغ من إيتوريكوكسيب.
المكونات الأخرى هي فوسفات هيدروجين الكالسيوم (لا مائي)، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم، الجريزوفولفين.
السليلوز، شمع الكرنوبا، مونوهيدرات اللاكتوز، هيبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، ثلاثي أسيتات الجلسرين، أكسيد الحديديك الأصفر (E172) و
بحيرة النيلي القرمزي (E132).

يتم تحديد تكرار الآثار الجانبية المحتملة المذكورة أدناه باستخدام الاتفاقية التالية:
شائع جدًا (يؤثر على أكثر من مستخدم واحد من كل 10)
شائع (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 100)
غير شائع (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 1000)
نادر (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 10000)
نادر جدًا (يؤثر على أقل من مستخدم واحد من بين كل 10000 مستخدم)
يمكن أن تحدث الآثار الجانبية التالية أثناء العلاج بـ أركوكسيا:

كيف يبدو أركوكسيا وما هي محتويات العبوة
أركوكسيا هي أقراص ذات لون أخضر شاحب، على شكل تفاحة، مغلفة بغشاء ثنائي التحدب، تحمل علامة "204" على جانب واحد و "ARCOXIA 120" على الجانب الآخر.

شائع جدًا
آلام في المعدة

أقراص أركوكسيا 120 ملغ؛رقم العضوية: 18799/2595

شائع
السنخ الجاف (التهاب وألم بعد قلع الأسنان)
تورم الساقين و/أو القدمين بسبب احتباس السوائل (الوذمة)
الدوخة والصداع
خفقان (ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة)، عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب)،
زيادة ضغط الدم
الصفير أو ضيق التنفس (تشنج قصبي)
الإمساك، الرياح (الغازات المفرطة)، التهاب المعدة (التهاب بطانة المعدة)، حرقة المعدة، الإسهال، عسر الهضم
(عسر الهضم)/انزعاج في المعدة، غثيان، غثيان، قيء، التهاب المريء، تقرحات الفم
تغييرات في اختبارات الدم المتعلقة بالكبد
كدمات
الضعف والتعب، والأمراض الشبيهة بالأنفلونزا
غير شائع
التهاب المعدة والأمعاء (التهاب الجهاز الهضمي الذي يشمل المعدة والأمعاء الدقيقة/أنفلونزا المعدة)، والجزء العلوي
التهابات الجهاز التنفسي، والتهابات المسالك البولية
التغيرات في القيم المختبرية (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، انخفاض الصفائح الدموية)
فرط الحساسية (رد فعل تحسسي بما في ذلك خلايا النحل التي قد تكون خطيرة بما يكفي لتتطلب عناية طبية فورية)
زيادة الشهية أو نقصانها، وزيادة الوزن
القلق والاكتئاب وانخفاض الحدة العقلية.رؤية أو الشعور أو سماع أشياء غير موجودة (الهلوسة)
تغير في الذوق، عدم القدرة على النوم، تنميل أو وخز، نعاس
عدم وضوح الرؤية وتهيج العين واحمرارها
طنين في الأذنين، دوار (الإحساس بالدوران أثناء البقاء ساكنًا)
عدم انتظام ضربات القلب (الرجفان الأذيني)، سرعة ضربات القلب، قصور القلب، الشعور بالضيق، الضغط أو الثقل في الصدر (الذبحة الصدرية).
الصدرية)، نوبة قلبية
احمرار، سكتة دماغية، سكتة دماغية صغيرة (نوبة إقفارية عابرة)، زيادة حادة في ضغط الدم، التهاب الأوعية الدموية.
السعال وضيق التنفس ونزيف الأنف
انتفاخ المعدة أو الأمعاء، تغيرات في عادات الأمعاء، جفاف الفم، قرحة المعدة، التهاب بطانة المعدة
تصبح خطيرة وقد تؤدي إلى النزيف، ومتلازمة القولون العصبي، والتهاب البنكرياس
تورم في الوجه، طفح جلدي أو حكة في الجلد، احمرار في الجلد
تشنج / تشنج العضلات ، آلام / تصلب العضلات
مستويات عالية من البوتاسيوم في الدم، تغيرات في اختبارات الدم أو البول المتعلقة بالكلى، مشاكل خطيرة في الكلى
ألم صدر

نادر
الوذمة الوعائية (رد فعل تحسسي مع تورم الوجه والشفتين واللسان و/أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في التنفس أو
البلع، والذي قد يكون خطيرًا بما يكفي ليتطلب عناية طبية فورية)/التفاعلات التأقية/التأقانية بما في ذلك
صدمة (رد فعل تحسسي خطير يتطلب عناية طبية فورية)
الارتباك والأرق
مشاكل الكبد (التهاب الكبد)
انخفاض مستويات الصوديوم في الدم
فشل الكبد، اصفرار الجلد و/أو العينين (اليرقان).
ردود فعل جلدية حادة
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.أنت
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء

أركوكسيا متوفر في عبوات نفطة تحتوي على 7 و 28 قرصًا.
صُنع بواسطة: Merck Sharp & Dohme B.V.، Waarderweg 39، 2031 BN Haarlem، هولندا.
تم الحصول عليه من داخل الاتحاد الأوروبي وتم إعادة تعبئته بواسطة صاحب ترخيص المنتج: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
ميدلسكس، HA4 0NU، المملكة المتحدة.
تاريخ النشرة: 30.09.2015
Arcoxia هي علامة تجارية مسجلة لشركة Merck Sharp & Dohme المحدودة

بوم

نشرة العبوة: معلومات للمستخدم

إتوريكوكسيب
أقراص 120 ملغ
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
لقد تم وصف هذا الدواء لك فقط.لا تنقلها للآخرين.وقد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم
نفس لك.
إذا حصلت على أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.يرى
القسم 4.
اسم الدواء الخاص بك هو ETORICOXIB 120mg Tablets، ولكن سيتم الإشارة إليه باسم Etoricoxib في هذه النشرة.يرجى ملاحظة أن
تحتوي النشرة أيضًا على معلومات حول نقاط قوة أخرى مثل أقراص إيتوريكوكسيب 30 ملجم و60 ملجم و90 ملجم.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1. ما هو إيتوريكوكسيب وفيم يستخدم
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول إيتوريكوكسيب
3. كيفية تناول إيتوريكوكسيب
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين إيتوريكوكسيب
6. محتويات العبوة وغيرها من المعلومات

1. ما هو إيتوريكوكسيب وفيم يستخدم
ما هو إتوريكوكسيب؟
يحتوي إيتوريكوكسيب على المادة الفعالة إيتوريكوكسيب.إيتوريكوكسيب هو واحد من مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات COX-2 الانتقائية.هؤلاء
ينتمي إلى عائلة من الأدوية تسمى العقاقير المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs).
ما هي استخدامات إيتوريكوكسيب؟
يساعد إيتوريكوكسيب على تقليل الألم والتورم (الالتهاب) في المفاصل والعضلات لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق والذين يعانون من
هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار المقسط والنقرس.
يستخدم إيتوريكوكسيب أيضًا لعلاج قصير الأمد للألم المعتدل بعد جراحة الأسنان لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر.

الأطفال والمراهقين
لا يجوز إعطاء هذا الدواء للأطفال والمراهقين أقل من 16 عامًا.
أدوية أخرى وإيتوريكوكسيب
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي حصلت عليها
بدون وصفة طبية.
على وجه الخصوص، إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية، فقد يرغب طبيبك في مراقبتك للتأكد من سلامة أدويتك
يعمل بشكل صحيح، بمجرد البدء بتناول إيتوريكوكسيب:
الأدوية التي تعمل على تسييل الدم (مضادات التخثر)، مثل الوارفارين
ريفامبيسين (مضاد حيوي)
الميثوتريكسيت (دواء يستخدم لتثبيط الجهاز المناعي، وغالبا ما يستخدم في التهاب المفاصل الروماتويدي)
سيكلوسبورين أو تاكروليموس (الأدوية المستخدمة لتثبيط جهاز المناعة).
الليثيوم (دواء يستخدم لعلاج بعض أنواع الاكتئاب).
الأدوية المستخدمة للمساعدة في السيطرة على ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب والتي تسمى مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين.
وتشمل الأمثلة إنالابريل وراميبريل، ولوسارتان وفالسارتان
مدرات البول (أقراص الماء)
الديجوكسين (دواء لعلاج قصور القلب وعدم انتظام ضربات القلب).
مينوكسيديل (دواء يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم).
أقراص السالبوتامول أو محلول فموي (دواء لعلاج الربو).
حبوب منع الحمل (الجمع قد يزيد من خطر الآثار الجانبية)
العلاج بالهرمونات البديلة (المزيج قد يزيد من خطر الآثار الجانبية)
الأسبرين، فإن خطر الإصابة بقرحة المعدة يكون أكبر إذا تناولت إيتوريكوكسيب مع الأسبرين.
- الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية:
يمكن تناول إيتوريكوكسيب مع جرعة منخفضة من الأسبرين.إذا كنت تتناول حاليًا جرعة منخفضة من الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية، فعليك
لا ينبغي أن تتوقف عن تناول الأسبرين حتى تتحدث مع طبيبك
- الأسبرين وغيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs):
(لا تتناول جرعة عالية من الأسبرين أو أي أدوية أخرى مضادة للالتهابات أثناء تناول إيتوريكوكسيب
إتوريكوكسيب مع الطعام والشراب
قد يكون ظهور تأثير إيتوريكوكسيب أسرع عند تناوله بدون طعام.

ما هو هشاشة العظام؟
هشاشة العظام هو مرض المفاصل.وينتج عن الانهيار التدريجي للغضاريف التي تحمي أطراف العظام.هذا يسبب
التورم (الالتهاب) والألم والحنان والتصلب والإعاقة.

الحمل والرضاعة والخصوبة
الحمل
لا ينبغي أن تؤخذ أقراص إيتوريكوكسيب أثناء الحمل.إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً، أو إذا كنت تخططين لذلك
الحمل، لا تتناولي الأقراص.إذا أصبحت حاملاً، توقفي عن تناول الأقراص واستشيري طبيبك.استشر طبيبك إذا
أنت غير متأكد أو تحتاج إلى مزيد من النصائح.

ما هو التهاب المفاصل الروماتويدي؟
التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض التهابي طويل الأمد يصيب المفاصل.يسبب الألم والتيبس والتورم وزيادة فقدان الحركة
في المفاصل يؤثر.وقد يسبب أيضًا التهابًا في مناطق أخرى من الجسم.

الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان إيتوريكوكسيب يُفرز في حليب الأم.إذا كنت مرضعة، أو تخططين للإرضاع، استشيري طبيبك قبل ذلك
تناول إيتوريكوكسيب.إذا كنت تستخدم إيتوريكوكسيب، يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية.

ما هو النقرس؟
النقرس هو مرض يتميز بنوبات مفاجئة ومتكررة من التهاب مؤلم للغاية واحمرار في المفاصل.وهو ناجم عن رواسب معدنية
بلورات في المفصل.

خصوبة
لا ينصح بإيتوريكوكسيب للنساء اللاتي يحاولن الحمل.

ما هو التهاب الفقار اللاصق؟
التهاب الفقار اللاصق هو مرض التهابي في العمود الفقري والمفاصل الكبيرة.

2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول إيتوريكوكسيب
لا تتناول إيتوريكوكسيب:
إذا كان لديك حساسية (فرط حساسية) تجاه إيتوريكوكسيب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المذكورة في القسم 6).
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، بما في ذلك الأسبرين ومثبطات COX-2 (انظر "الجانب المحتمل").
الآثار، القسم 4)
إذا كنت تعاني من قرحة في المعدة أو نزيف في المعدة أو الأمعاء
إذا كان لديك مرض خطير في الكبد
إذا كان لديك مرض خطير في الكلى
إذا كنتِ حاملاً أو قد تكونين حاملاً أو مرضعة (انظري "الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة")
إذا كان عمرك أقل من 16 عامًا
إذا كنت تعاني من مرض التهاب الأمعاء، مثل مرض كرون، أو التهاب القولون التقرحي، أو التهاب القولون
إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم ولم يتم السيطرة عليه عن طريق العلاج (راجع طبيبك أو ممرضتك إذا لم تكن متأكدًا من ذلك).
يتم التحكم في ضغط دمك بشكل مناسب)
إذا قام طبيبك بتشخيص مشاكل في القلب بما في ذلك قصور القلب (الأنواع المعتدلة أو الشديدة)، والذبحة الصدرية (ألم في الصدر).
إذا كنت قد تعرضت لنوبة قلبية، أو أجريت لك عملية جراحية، أو مرض الشرايين الطرفية (ضعف الدورة الدموية في الساقين أو القدمين بسبب ضيق أو انسداد
الشرايين)
إذا كان لديك أي نوع من السكتة الدماغية (بما في ذلك السكتة الدماغية البسيطة، نوبة نقص تروية عابرة أو TIA).إيتوريكوكسيب قد يزيد قليلا من المخاطر الخاصة بك
من النوبات القلبية والسكتات الدماغية ولهذا السبب لا ينبغي استخدامه في أولئك الذين سبق أن عانوا من مشاكل في القلب أو السكتة الدماغية.
إذا كنت تعتقد أن أيًا من هذه الأمور ذات صلة بك، فلا تتناول الأقراص حتى تستشير طبيبك.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول إيتوريكوكسيب إذا:
لديك تاريخ من نزيف المعدة أو القرحة.
كنت تعاني من الجفاف، على سبيل المثال بسبب نوبة طويلة من القيء أو الإسهال.
لديك تورم بسبب احتباس السوائل.
لديك تاريخ من فشل القلب، أو أي شكل آخر من أشكال أمراض القلب.
لديك تاريخ من ارتفاع ضغط الدم.يمكن أن يؤدي إيتوريكوكسيب إلى زيادة ضغط الدم لدى بعض الأشخاص، خاصة عند تناول جرعات عالية
سيرغب الطبيب في فحص ضغط دمك من وقت لآخر.
لديك أي تاريخ من أمراض الكبد أو الكلى.
أنت تعالج من العدوى.يمكن أن يخفي إيتوريكوكسيب الحمى أو يخفيها، وهي علامة على الإصابة بالعدوى.
كنت تعاني من مرض السكري، أو ارتفاع نسبة الكوليسترول، أو كنت مدخنًا.هذه يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب.
أنت امرأة تحاول أن تصبحي حاملاً.
عمرك يزيد عن 65 عامًا.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك قبل تناول إيتوريكوكسيب لمعرفة ما إذا كان هذا الدواء مناسبًا لك.
أنت.
يعمل إيتوريكوكسيب بشكل جيد على قدم المساواة في المرضى البالغين الأكبر سنا والأصغر سنا.إذا كان عمرك يزيد عن 65 عامًا، فسوف يرغب طبيبك في إجراء ذلك بشكل مناسب
إبقاء الاختيار عليك.ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

القيادة واستخدام الآلات
تم الإبلاغ عن الدوخة والنعاس لدى بعض المرضى الذين يتناولون إيتوريكوكسيب.
لا تقود إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس.
لا تستخدم أي أدوات أو آلات إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس.
يحتوي إيتوريكوكسيب على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك بأنك غير قادر على تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

3. كيفية تناول إيتوريكوكسيب
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك.يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
لا تأخذ أكثر من الجرعة الموصى بها لحالتك.سيرغب طبيبك في مناقشة علاجك من وقت لآخر.إنها
من المهم أن تستخدم أقل جرعة تتحكم في الألم ويجب ألا تتناول إيتوريكوكسيب لفترة أطول من اللازم.هذا هو
لأن خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية قد يزيد بعد العلاج لفترة طويلة، خاصة مع الجرعات العالية.
هناك نقاط قوة مختلفة متاحة لهذا المنتج الطبي، واعتمادًا على مرضك، سيصف لك طبيبك القرص
القوة المناسبة لك.
الجرعة الموصى بها هي:
هشاشة العظام
الجرعة الموصى بها هي 30 ملغ مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى حد أقصى قدره 60 ملغ مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر.
التهاب المفصل الروماتويدي
الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة في اليوم.
التهاب الفقرات التصلبي
الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة في اليوم.
حالات الألم الحاد
يجب استخدام Etoricoxib فقط في الفترة المؤلمة الحادة.
النقرس
الجرعة الموصى بها هي 120 ملغ مرة واحدة يوميًا ويجب استخدامها فقط لفترة الألم الحادة، وتقتصر على 8 مرات كحد أقصى.
علاج أيام.
آلام ما بعد جراحة الأسنان
الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة يوميًا، وتقتصر على علاج بحد أقصى 3 أيام.
الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد
إذا كنت تعاني من مرض الكبد الخفيف، فيجب ألا تتناول أكثر من 60 ملجم يوميًا.
إذا كنت تعاني من مرض الكبد المعتدل، فيجب ألا تتناول أكثر من 30 ملجم يوميًا.
استخدامها في الأطفال والمراهقين
لا ينبغي تناول أقراص إيتوريكوكسيب من قبل الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.
كبير
ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى المسنين.كما هو الحال مع الأدوية الأخرى، ينبغي توخي الحذر عند المرضى المسنين.
طريقة الإدارة
إيتوريكوكسيب مخصص للاستخدام عن طريق الفم.تناول الأقراص مرة واحدة يوميًا.يمكن تناول إيتوريكوكسيب مع أو بدون الطعام.

إذا تناولت جرعة من إيتوريكوكسيب أكثر مما ينبغي
يجب ألا تتناول أبدًا أقراصًا أكثر مما أوصى به الطبيب.إذا تناولت كمية كبيرة جدًا من أقراص إيتوريكوكسيب، فيجب عليك طلب العلاج الطبي
الاهتمام على الفور.

5. كيفية تخزين إيتوريكوكسيب
يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.

إذا نسيت تناول إيتوريكوكسيب
من المهم تناول إيتوريكوكسيب حسب وصف الطبيب.إذا فاتتك جرعة، فما عليك سوى استئناف جدولك المعتاد في اليوم التالي.يفعل
لا يجوز تناول جرعة مضاعفة لتعويض القرص المنسي.

لا تستخدم إيتوريكوكسيب بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية بعد الآن
مطلوب.هذه التدابير سوف تساعد في حماية البيئة.

4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
إذا ظهرت عليك أي من هذه العلامات، فيجب عليك إيقاف إيتوريكوكسيب والتحدث مع طبيبك على الفور (انظر "ما تحتاج إلى معرفته"
قبل أن تتناول إيتوريكوكسيب القسم 2):
ظهور ضيق في التنفس، أو آلام في الصدر، أو تورم في الكاحل أو إذا تفاقمت
اصفرار الجلد والعينين (يرقان) – هذه علامات على وجود مشاكل في الكبد
آلام شديدة أو مستمرة في المعدة أو يصبح برازك أسود
رد فعل تحسسي - والذي يمكن أن يشمل مشاكل جلدية مثل القرحة أو البثور، أو تورم الوجه أو الشفاه أو اللسان أو الحلق.
قد يسبب صعوبة في التنفس
يتم تحديد تكرار الآثار الجانبية المحتملة المذكورة أدناه باستخدام الاتفاقية التالية:
شائع جدًا (يؤثر على أكثر من مستخدم واحد من كل 10)
شائع (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 100)
غير شائع (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 1000)
نادر (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 10000)
نادر جدًا (يؤثر على أقل من مستخدم واحد من بين كل 10000 مستخدم)
يمكن أن تحدث الآثار الجانبية التالية أثناء العلاج باستخدام إيتوريكوكسيب:
شائع جدًا
آلام في المعدة
شائع
السنخ الجاف (التهاب وألم بعد قلع الأسنان)
تورم الساقين و/أو القدمين بسبب احتباس السوائل (الوذمة)
الدوخة والصداع
خفقان (ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة)، عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب)،
زيادة ضغط الدم
الصفير أو ضيق التنفس (تشنج قصبي)
الإمساك، الرياح (الغازات المفرطة)، التهاب المعدة (التهاب بطانة المعدة)، حرقة المعدة، الإسهال، عسر الهضم
(عسر الهضم)/انزعاج في المعدة، غثيان، غثيان، قيء، التهاب المريء، تقرحات الفم
تغييرات في اختبارات الدم المتعلقة بالكبد
كدمات
الضعف والتعب، والأمراض الشبيهة بالأنفلونزا
غير شائع
التهاب المعدة والأمعاء (التهاب الجهاز الهضمي الذي يشمل المعدة والأمعاء الدقيقة/أنفلونزا المعدة)، والجزء العلوي
التهابات الجهاز التنفسي، والتهابات المسالك البولية
التغيرات في القيم المختبرية (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، انخفاض الصفائح الدموية)
فرط الحساسية (رد فعل تحسسي بما في ذلك خلايا النحل التي قد تكون خطيرة بما يكفي لتتطلب عناية طبية فورية)
زيادة الشهية أو نقصانها، وزيادة الوزن
القلق والاكتئاب وانخفاض الحدة العقلية.رؤية أو الشعور أو سماع أشياء غير موجودة (الهلوسة)
تغير في الذوق، عدم القدرة على النوم، تنميل أو وخز، نعاس
عدم وضوح الرؤية وتهيج العين واحمرارها
طنين في الأذنين، دوار (إحساس بالدوران أثناء البقاء ساكنًا)
عدم انتظام ضربات القلب (الرجفان الأذيني)، سرعة ضربات القلب، قصور القلب، الشعور بالضيق، الضغط أو الثقل في الصدر (الذبحة الصدرية).
الصدرية)، نوبة قلبية
احمرار، سكتة دماغية، سكتة دماغية صغيرة (نوبة إقفارية عابرة)، زيادة حادة في ضغط الدم، التهاب الأوعية الدموية.
السعال وضيق التنفس ونزيف الأنف
انتفاخ المعدة أو الأمعاء، تغيرات في عادات الأمعاء، جفاف الفم، قرحة المعدة، التهاب بطانة المعدة
تصبح خطيرة وقد تؤدي إلى النزيف، ومتلازمة القولون العصبي، والتهاب البنكرياس
تورم في الوجه، طفح جلدي أو حكة في الجلد، احمرار في الجلد
تشنج / تشنج العضلات ، آلام / تصلب العضلات
مستويات عالية من البوتاسيوم في الدم، تغيرات في اختبارات الدم أو البول المتعلقة بالكلى، مشاكل خطيرة في الكلى
ألم صدر

نادر
الوذمة الوعائية (رد فعل تحسسي مع تورم الوجه والشفتين واللسان و/أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في التنفس أو
البلع، والذي قد يكون خطيرًا بما يكفي ليتطلب عناية طبية فورية)/التفاعلات التأقية/التأقانية بما في ذلك
صدمة (رد فعل تحسسي خطير يتطلب عناية طبية فورية)
الارتباك والأرق
مشاكل الكبد (التهاب الكبد)
انخفاض مستويات الصوديوم في الدم
فشل الكبد، اصفرار الجلد و/أو العينين (اليرقان).
ردود فعل جلدية حادة
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.أنت
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء

يخزن في العبوة الأصلية لحمايته من الرطوبة.
لا تخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.

إذا تغير لون أقراصك أو ظهرت عليها أي علامات تدهور، فاطلب نصيحة الصيدلي.
.6.محتويات العبوة ومعلومات أخرى
على ماذا يحتوي إيتوريكوكسيب
العنصر النشط في أقراص Etoricoxib هو etoricoxib.يحتوي كل قرص مغلف على 120 ملغ من إيتوريكوكسيب.
المكونات الأخرى هي فوسفات هيدروجين الكالسيوم (لا مائي)، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم، الجريزوفولفين.
السليلوز، شمع الكرنوبا، مونوهيدرات اللاكتوز، هيبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، ثلاثي أسيتات الجلسرين، أكسيد الحديديك الأصفر (E172) و
بحيرة النيلي القرمزي (E132).
كيف يبدو إيتوريكوكسيب ومحتويات العبوة
أقراص إيتوريكوكسيب 120 ملغ هي أقراص ذات لون أخضر شاحب، على شكل تفاحة، مغلفة بغشاء ثنائي التحدب، تحمل علامة "204" على جانب واحد و"ARCOXIA 120" على جانب واحد.
الآخر.
أقراص إيتوريكوكسيب 120 ملغ متوفرة في عبوات تحتوي على 7 و28 قرصًا.
صُنع بواسطة: Merck Sharp & Dohme B.V.، Waarderweg 39، 2031 BN Haarlem، هولندا.
تم الحصول عليه من داخل الاتحاد الأوروبي وتم إعادة تعبئته بواسطة صاحب ترخيص المنتج: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
ميدلسكس، HA4 0NU، المملكة المتحدة.
أقراص إتوريكوكسيب 120 ملغ؛رقم العضوية: 18799/2595
تاريخ النشرة: 30.09.2015

POM