ARCOXIA 120MG TABLETS

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
®

ARCOXIE

120 mg Tabletten
(Etoricoxib)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es nicht an andere weiter.Es kann ihnen schaden, auch wenn sie Anzeichen einer Krankheit haben
das gleiche wie bei dir.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Sehen
Abschnitt 4.
Der Name Ihres Arzneimittels lautet ARCOXIA 120 mg Tabletten, in dieser Packungsbeilage wird es jedoch als Arcoxia bezeichnet.Bitte beachten Sie, dass das Merkblatt
Enthält auch Informationen zu anderen Stärken wie Arcoxia 30 mg, 60 mg und 90 mg Tabletten.
Was steht in dieser Broschüre?
1. Was ist Arcoxia und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Arcoxia beachten müssen
3. Wie ist Arcoxia einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Arcoxia aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Arcoxia und wofür wird es angewendet?
Was ist Arcoxia?
Arcoxia enthält den Wirkstoff Etoricoxib.Arcoxia gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden.Diese
gehören zu einer Familie von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden.
Wofür wird Arcoxia verwendet?
Arcoxia hilft, Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in den Gelenken und Muskeln von Menschen ab 16 Jahren zu lindern
Arthrose, rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew und Gicht.
Arcoxia wird auch zur kurzfristigen Behandlung mäßiger Schmerzen nach Zahnoperationen bei Personen ab 16 Jahren eingesetzt.
Was ist Arthrose?
Arthrose ist eine Erkrankung der Gelenke.Sie resultiert aus dem allmählichen Abbau des Knorpels, der die Knochenenden polstert.Dies verursacht
Schwellung (Entzündung), Schmerzen, Empfindlichkeit, Steifheit und Behinderung.
Was ist rheumatoide Arthritis?
Rheumatoide Arthritis ist eine langfristige entzündliche Erkrankung der Gelenke.Es verursacht Schmerzen, Steifheit, Schwellung und zunehmenden Bewegungsverlust
In den Gelenken wirkt es sich aus.Es kann auch zu Entzündungen in anderen Bereichen des Körpers kommen.
Was ist Gicht?
Gicht ist eine Erkrankung mit plötzlichen, wiederkehrenden Anfällen sehr schmerzhafter Entzündungen und Rötungen in den Gelenken.Es wird durch Ablagerungen von Mineralien verursacht
Kristalle im Gelenk.

Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Andere Arzneimittel und Arcoxia
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden
ohne Rezept.
Insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, möchte Ihr Arzt Sie möglicherweise überwachen, um zu überprüfen, ob Ihre Arzneimittel wirksam sind
ordnungsgemäß funktioniert, sobald Sie mit der Einnahme von Arcoxia beginnen:
Arzneimittel, die Ihr Blut verdünnen (Antikoagulanzien), wie z. B. Warfarin
Rifampicin (ein Antibiotikum)
Methotrexat (ein Medikament zur Unterdrückung des Immunsystems, das häufig bei rheumatoider Arthritis eingesetzt wird)
Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)
Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Arten von Depressionen)
Arzneimittel zur Kontrolle von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz, sogenannte ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker,
Beispiele hierfür sind Enalapril und Ramipril sowie Losartan und Valsartan
Diuretika (Wassertabletten)
Digoxin (ein Arzneimittel gegen Herzinsuffizienz und unregelmäßigen Herzrhythmus)
Minoxidil (ein Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck)
Salbutamol-Tabletten oder Lösung zum Einnehmen (ein Arzneimittel gegen Asthma)
Antibabypillen (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
Hormonersatztherapie (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
Aspirin: Das Risiko von Magengeschwüren ist größer, wenn Sie Arcoxia zusammen mit Aspirin einnehmen.
- Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen:
Arcoxia kann mit niedrig dosiertem Aspirin eingenommen werden.Wenn Sie derzeit niedrig dosiertes Aspirin einnehmen, um Herzinfarkten oder Schlaganfällen vorzubeugen, sollten Sie dies tun
Brechen Sie die Einnahme von Aspirin nicht ab, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben
- Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs):
(Nehmen Sie während der Einnahme von Arcoxia kein hochdosiertes Aspirin oder andere entzündungshemmende Arzneimittel ein.)
Einnahme von Arcoxia zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung von Arcoxia kann schneller eintreten, wenn es ohne Nahrung eingenommen wird.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Arcoxia-Tabletten dürfen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen
Wenn Sie schwanger sind, nehmen Sie die Tabletten nicht ein.Wenn Sie schwanger werden, beenden Sie die Einnahme der Tabletten und konsultieren Sie Ihren Arzt.Konsultieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt
unsicher oder benötigen weitere Ratschläge.
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Arcoxia in die Muttermilch übergeht.Wenn Sie stillen oder stillen möchten, konsultieren Sie vor der Einnahme Ihren Arzt
Arcoxia.Wenn Sie Arcoxia anwenden, dürfen Sie nicht stillen.
Fruchtbarkeit
Arcoxia wird Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.

Was ist eine Morbus Bechterew?
Spondylitis ankylosans ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der großen Gelenke.

Fahren und Bedienen von Maschinen
Bei einigen Patienten, die Arcoxia einnahmen, wurde über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet.
Fahren Sie nicht, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.

2. Was Sie vor der Einnahme von Arcoxia beachten müssen

Arcoxia enthält Laktose
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.

Nehmen Sie Arcoxia nicht ein:
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Etoricoxib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie allergisch gegen nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich Aspirin und COX-2-Hemmer, sind (siehe „Mögliche Nebenwirkungen“)
Effekte“, Abschnitt 4)
wenn Sie ein aktuelles Magengeschwür oder Blutungen im Magen oder Darm haben
wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
wenn Sie schwanger sind oder sein könnten oder stillen (siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“)
wenn Sie unter 16 Jahre alt sind
wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Colitis leiden
wenn Sie hohen Blutdruck haben, der durch die Behandlung nicht kontrolliert werden konnte (fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie nicht sicher sind, ob dies der Fall ist).
Ihr Blutdruck ausreichend kontrolliert ist)
wenn Ihr Arzt Herzprobleme diagnostiziert hat, einschließlich Herzinsuffizienz (mittelschwerer oder schwerer Typ), Angina pectoris (Brustschmerzen)
wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation oder eine periphere arterielle Erkrankung (schlechte Durchblutung der Beine oder Füße aufgrund von Verengungen oder Verstopfungen) hatten
Arterien)
wenn Sie einen Schlaganfall jeglicher Art hatten (einschließlich Mini-Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder TIA).Etoricoxib kann Ihr Risiko leicht erhöhen
Herzinfarkt und Schlaganfall, weshalb es nicht bei Patienten angewendet werden sollte, die bereits Herzprobleme oder einen Schlaganfall hatten.
Wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie die Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Arcoxia einnehmen, wenn:
Sie haben eine Vorgeschichte von Magenblutungen oder Magengeschwüren.
Sie sind dehydriert, zum Beispiel durch längeres Erbrechen oder Durchfall.
Sie haben eine Schwellung aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen.
Sie haben eine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder einer anderen Form von Herzerkrankungen.
Sie haben in der Vergangenheit hohen Blutdruck.Arcoxia kann bei manchen Menschen, insbesondere in hohen Dosen, den Blutdruck und Ihren Blutdruck erhöhen
Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck von Zeit zu Zeit überprüfen wollen.
Sie haben in der Vergangenheit eine Leber- oder Nierenerkrankung.
Sie werden wegen einer Infektion behandelt.Arcoxia kann Fieber, ein Zeichen einer Infektion, überdecken oder verbergen.
Sie haben Diabetes, einen hohen Cholesterinspiegel oder sind Raucher.Diese können Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen.
Sie sind eine Frau, die versucht, schwanger zu werden.
Sie sind über 65 Jahre alt.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Arcoxia mit Ihrem Arzt, um herauszufinden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Arcoxia wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten gleichermaßen gut.Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt eine angemessene Aufbewahrung verlangen
ein Scheck für dich.Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.

3. Wie ist Arcoxia einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie nicht mehr als die für Ihre Erkrankung empfohlene Dosis ein.Ihr Arzt wird Ihre Behandlung von Zeit zu Zeit besprechen wollen.Es ist
Es ist wichtig, dass Sie die niedrigste Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen lindert, und Arcoxia nicht länger als nötig einnehmen.Das liegt daran
Das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle kann nach längerer Behandlung, insbesondere bei hohen Dosen, steigen.
Für dieses Arzneimittel stehen verschiedene Stärken zur Verfügung. Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihnen Ihr Arzt die Tablette verschreiben
Stärke, die für Sie angemessen ist.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich und kann bei Bedarf auf maximal 60 mg einmal täglich erhöht werden.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich.
Spondylitis ankylosans
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich.
Akute Schmerzzustände
Etoricoxib sollte nur während der akuten Schmerzphase angewendet werden.
Gicht
Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg einmal täglich und sollte nur für die akute Schmerzphase angewendet werden, begrenzt auf maximal 8
Tage Behandlung.
Schmerzen nach einer Zahnoperation
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich und ist auf eine maximale Behandlungsdauer von 3 Tagen begrenzt.
Menschen mit Leberproblemen
Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg pro Tag einnehmen.
Wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg pro Tag einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Arcoxia-Tabletten sollten nicht von Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren eingenommen werden.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.Wie bei anderen Arzneimitteln ist bei älteren Patienten Vorsicht geboten.
Art der Verabreichung
Arcoxia ist zur oralen Anwendung bestimmt.Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein.Arcoxia kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Arcoxia eingenommen haben, als Sie sollten
Sie sollten niemals mehr Tabletten einnehmen, als der Arzt empfiehlt.Wenn Sie zu viele Arcoxia-Tabletten eingenommen haben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen
Aufmerksamkeit sofort.

5. Wie ist Arcoxia aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Wenn Sie die Einnahme von Arcoxia vergessen haben
Es ist wichtig, Arcoxia so einzunehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie am nächsten Tag einfach Ihre gewohnte Einnahmeroutine wieder auf.Nicht
Nehmen Sie die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.

Verwenden Sie Arcoxia nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel nicht mehr zu entsorgen ist
erforderlich.Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen auftritt, sollten Sie Arcoxia absetzen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen (siehe „Was Sie wissen müssen“)
Bevor Sie Arcoxia einnehmen, Abschnitt 2):
Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Knöchelschwellungen auftreten oder sich verschlimmern
Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht) – dies sind Anzeichen für Leberprobleme
starke oder anhaltende Magenschmerzen oder Ihr Stuhl wird schwarz
eine allergische Reaktion – dazu können Hautprobleme wie Geschwüre oder Blasenbildung oder Schwellungen im Gesicht, den Lippen, der Zunge oder dem Rachen gehören
kann zu Atembeschwerden führen

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht über 25 °C lagern.

Wenn sich Ihre Tabletten verfärben oder Anzeichen einer Beschädigung zeigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
.6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Arcoxia enthält
Der Wirkstoff in Arcoxia-Tabletten ist Etoricoxib.Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
Die sonstigen Bestandteile sind Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, mikrokristallin
Cellulose, Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Glycerintriacetat, gelbes Eisenoxid (E172) und
Indigokarminsee (E132).

Die Häufigkeit der unten aufgeführten möglichen Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konvention definiert:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
Während der Behandlung mit Arcoxia können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Wie Arcoxia aussieht und Inhalt der Packung
Arcoxia sind hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „204“ auf der einen Seite und „ARCOXIA 120“ auf der anderen Seite.

Sehr häufig
Magenschmerzen

Arcoxia® 120 mg Tabletten;PL-Nr.: 18799/2595

Gemeinsam
trockene Alveole (Entzündung und Schmerzen nach einer Zahnextraktion)
Schwellung der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)
Schwindel, Kopfschmerzen
Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), unregelmäßiger Herzrhythmus (Arrhythmie),
erhöhter Blutdruck
Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmen)
Verstopfung, Blähungen (übermäßige Blähungen), Gastritis (Entzündung der Magenschleimhaut), Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörungen
(Dyspepsie)/Magenbeschwerden, Übelkeit, Übelkeit (Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre, Geschwüre im Mund
Veränderungen bei Blutuntersuchungen im Zusammenhang mit Ihrer Leber
Blutergüsse
Schwäche und Müdigkeit, grippeähnliche Erkrankung
Ungewöhnlich
Gastroenteritis (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, die sowohl den Magen als auch den Dünndarm betrifft/Magengrippe), oberer Bereich
Atemwegsinfektion, Harnwegsinfektion
Veränderungen der Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Blutplättchen)
Überempfindlichkeit (eine allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die so schwerwiegend sein kann, dass sofortige ärztliche Hilfe erforderlich ist)
Appetit nimmt zu oder ab, Gewichtszunahme
Angstzustände, Depressionen, verminderte geistige Leistungsfähigkeit;Dinge sehen, fühlen oder hören, die nicht da sind (Halluzinationen)
Geschmacksveränderung, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit
verschwommenes Sehen, Augenreizung und Rötung
Ohrensausen, Schwindel (Gefühl, sich zu drehen, während man still bleibt)
anormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzversagen, Enge-, Druck- oder Schweregefühl in der Brust (Angina pectoris).
Brustmuskel), Herzinfarkt
Hitzewallungen, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall (vorübergehende ischämische Attacke), starker Blutdruckanstieg, Entzündung der Blutgefäße
Husten, Atemnot, Nasenbluten
Blähungen im Magen oder Darm, Veränderungen Ihrer Stuhlgewohnheiten, Mundtrockenheit, Magengeschwür, Entzündung der Magenschleimhaut, die dazu führen kann
kann schwerwiegend werden und zu Blutungen, Reizdarmsyndrom und einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse führen
Schwellung des Gesichts, Hautausschlag oder juckende Haut, Rötung der Haut
Muskelkrämpfe/-spasmen, Muskelschmerzen/-steifheit
Hoher Kaliumspiegel in Ihrem Blut, Veränderungen bei Blut- oder Urintests im Zusammenhang mit Ihrer Niere, schwerwiegende Nierenprobleme
Brustschmerzen

Selten
Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Atembeschwerden führen kann).
Schlucken, das schwerwiegend genug sein kann, um sofortige ärztliche Hilfe zu erfordern)/anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich
Schock (eine schwerwiegende allergische Reaktion, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert)
Verwirrung, Unruhe
Leberprobleme (Hepatitis)
niedrige Natriumspiegel im Blut
Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)
schwere Hautreaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Du
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen

Arcoxia ist als Blisterpackung mit 7 und 28 Tabletten erhältlich.
Hergestellt von: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande.
Innerhalb der EU beschafft und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Großbritannien.
Prospektdatum: 30.09.2015
Arcoxia ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme Limited

POM

Packungsbeilage: Informationen für den Anwender

ETORICOXIB
120 mg Tabletten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.Geben Sie es nicht an andere weiter.Es kann ihnen schaden, auch wenn sie Anzeichen einer Krankheit haben
das gleiche wie bei dir.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Sehen
Abschnitt 4.
Der Name Ihres Arzneimittels lautet ETORICOXIB 120 mg Tabletten, in dieser Packungsbeilage wird es jedoch als Etoricoxib bezeichnet.Bitte beachten Sie, dass die
Die Packungsbeilage enthält auch Informationen zu anderen Stärken wie Etoricoxib 30 mg, 60 mg und 90 mg Tabletten.
Was steht in dieser Broschüre?
1. Was ist Etoricoxib und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Etoricoxib beachten müssen
3. Wie ist Etoricoxib einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Etoricoxib aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Etoricoxib und wofür wird es angewendet?
Was ist Etoricoxib?
Etoricoxib enthält den Wirkstoff Etoricoxib.Etoricoxib gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden.Diese
gehören zu einer Familie von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDS) bezeichnet werden.
Wofür wird Etoricoxib angewendet?
Etoricoxib hilft, Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in den Gelenken und Muskeln von Menschen ab 16 Jahren zu lindern
Arthrose, rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew und Gicht.
Etoricoxib wird auch zur kurzfristigen Behandlung mäßiger Schmerzen nach Zahnoperationen bei Personen ab 16 Jahren eingesetzt.

Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Andere Arzneimittel und Etoricoxib
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden
ohne Rezept.
Insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, möchte Ihr Arzt Sie möglicherweise überwachen, um zu überprüfen, ob Ihre Arzneimittel wirksam sind
ordnungsgemäß funktioniert, sobald Sie mit der Einnahme von Etoricoxib beginnen:
Arzneimittel, die Ihr Blut verdünnen (Antikoagulanzien), wie z. B. Warfarin
Rifampicin (ein Antibiotikum)
Methotrexat (ein Medikament zur Unterdrückung des Immunsystems, das häufig bei rheumatoider Arthritis eingesetzt wird)
Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)
Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Arten von Depressionen)
Arzneimittel zur Kontrolle von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz, sogenannte ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker,
Beispiele hierfür sind Enalapril und Ramipril sowie Losartan und Valsartan
Diuretika (Wassertabletten)
Digoxin (ein Arzneimittel gegen Herzinsuffizienz und unregelmäßigen Herzrhythmus)
Minoxidil (ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck)
Salbutamol-Tabletten oder Lösung zum Einnehmen (ein Arzneimittel gegen Asthma)
Antibabypillen (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
Hormonersatztherapie (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
Aspirin: Das Risiko für Magengeschwüre ist größer, wenn Sie Etoricoxib zusammen mit Aspirin einnehmen.
- Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen:
Etoricoxib kann zusammen mit niedrig dosiertem Aspirin eingenommen werden.Wenn Sie derzeit niedrig dosiertes Aspirin einnehmen, um Herzinfarkten oder Schlaganfällen vorzubeugen, sollten Sie dies tun
Sie sollten die Einnahme von Aspirin nicht abbrechen, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben
- Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs):
(Nehmen Sie während der Einnahme von Etoricoxib kein hochdosiertes Aspirin oder andere entzündungshemmende Arzneimittel ein.)
Einnahme von Etoricoxib zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Wirkung von Etoricoxib kann schneller eintreten, wenn es ohne Nahrung eingenommen wird.

Was ist Arthrose?
Arthrose ist eine Erkrankung der Gelenke.Sie resultiert aus dem allmählichen Abbau des Knorpels, der die Knochenenden polstert.Dies verursacht
Schwellung (Entzündung), Schmerzen, Empfindlichkeit, Steifheit und Behinderung.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Etoricoxib-Tabletten dürfen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, oder dies planen
Wenn Sie schwanger werden, nehmen Sie die Tabletten nicht ein.Wenn Sie schwanger werden, beenden Sie die Einnahme der Tabletten und konsultieren Sie Ihren Arzt.Konsultieren Sie ggf. Ihren Arzt
Sie sind unsicher oder benötigen weitere Beratung.

Was ist rheumatoide Arthritis?
Rheumatoide Arthritis ist eine langfristige entzündliche Erkrankung der Gelenke.Es verursacht Schmerzen, Steifheit, Schwellung und zunehmenden Bewegungsverlust
In den Gelenken wirkt es sich aus.Es kann auch zu Entzündungen in anderen Bereichen des Körpers kommen.

Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Etoricoxib in die Muttermilch übergeht.Wenn Sie stillen oder stillen möchten, konsultieren Sie vorher Ihren Arzt
Einnahme von Etoricoxib.Wenn Sie Etoricoxib einnehmen, dürfen Sie nicht stillen.

Was ist Gicht?
Gicht ist eine Erkrankung mit plötzlichen, wiederkehrenden Anfällen sehr schmerzhafter Entzündungen und Rötungen in den Gelenken.Es wird durch Ablagerungen von Mineralien verursacht
Kristalle im Gelenk.

Fruchtbarkeit
Etoricoxib wird Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.

Was ist eine Morbus Bechterew?
Spondylitis ankylosans ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der großen Gelenke.

2. Was Sie vor der Einnahme von Etoricoxib beachten müssen
Nehmen Sie Etoricoxib nicht ein:
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Etoricoxib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie allergisch gegen nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich Aspirin und COX-2-Hemmer, sind (siehe „Mögliche Nebenwirkungen“)
Effekte“, Abschnitt 4)
wenn Sie ein aktuelles Magengeschwür oder Blutungen im Magen oder Darm haben
wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
wenn Sie schwanger sind oder sein könnten oder stillen (siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“)
wenn Sie unter 16 Jahre alt sind
wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Colitis leiden
wenn Sie hohen Blutdruck haben, der nicht durch eine Behandlung kontrolliert werden konnte (fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie nicht sicher sind, ob dies der Fall ist).
Ihr Blutdruck ausreichend kontrolliert ist)
wenn Ihr Arzt Herzprobleme diagnostiziert hat, einschließlich Herzinsuffizienz (mittelschwerer oder schwerer Typ), Angina pectoris (Brustschmerzen)
wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation oder eine periphere arterielle Erkrankung (schlechte Durchblutung der Beine oder Füße aufgrund von Verengungen oder Verstopfungen) hatten
Arterien)
wenn Sie einen Schlaganfall jeglicher Art hatten (einschließlich Mini-Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder TIA).Etoricoxib kann Ihr Risiko leicht erhöhen
Herzinfarkt und Schlaganfall, weshalb es nicht bei Patienten angewendet werden sollte, die bereits Herzprobleme oder einen Schlaganfall hatten.
Wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie die Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Etoricoxib einnehmen, wenn:
Sie haben eine Vorgeschichte von Magenblutungen oder Magengeschwüren.
Sie sind dehydriert, zum Beispiel durch längeres Erbrechen oder Durchfall.
Sie haben eine Schwellung aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen.
Sie haben eine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder einer anderen Form von Herzerkrankungen.
Sie haben in der Vergangenheit hohen Blutdruck.Etoricoxib kann bei manchen Menschen, insbesondere in hohen Dosen, den Blutdruck und Ihren Blutdruck erhöhen
Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck von Zeit zu Zeit überprüfen wollen.
Sie haben in der Vergangenheit eine Leber- oder Nierenerkrankung.
Sie werden wegen einer Infektion behandelt.Etoricoxib kann Fieber, ein Zeichen einer Infektion, überdecken oder verbergen.
Sie haben Diabetes, einen hohen Cholesterinspiegel oder sind Raucher.Diese können Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen.
Sie sind eine Frau, die versucht, schwanger zu werden.
Sie sind über 65 Jahre alt.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Etoricoxib mit Ihrem Arzt, um festzustellen, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist
Du.
Etoricoxib wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten gleichermaßen gut.Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt dies entsprechend veranlassen
Behalte dich im Auge.Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Fahren und Bedienen von Maschinen
Bei einigen Patienten, die Etoricoxib einnahmen, wurde über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet.
Fahren Sie nicht, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Etoricoxib enthält Laktose
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.

3. Wie ist Etoricoxib einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie nicht mehr als die für Ihre Erkrankung empfohlene Dosis ein.Ihr Arzt wird Ihre Behandlung von Zeit zu Zeit besprechen wollen.Es ist
Es ist wichtig, dass Sie die niedrigste Dosis anwenden, die Ihre Schmerzen lindert, und dass Sie Etoricoxib nicht länger als nötig einnehmen sollten.Das ist
da das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle nach längerer Behandlung, insbesondere bei hohen Dosen, steigen könnte.
Für dieses Arzneimittel stehen verschiedene Stärken zur Verfügung. Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihnen Ihr Arzt die Tablette verschreiben
Stärke, die für Sie angemessen ist.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich und kann bei Bedarf auf maximal 60 mg einmal täglich erhöht werden.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich.
Spondylitis ankylosans
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich.
Akute Schmerzzustände
Etoricoxib sollte nur während der akuten Schmerzphase angewendet werden.
Gicht
Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg einmal täglich und sollte nur für die akute Schmerzphase angewendet werden, begrenzt auf maximal 8
Tage Behandlung.
Schmerzen nach einer Zahnoperation
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich und ist auf eine maximale Behandlungsdauer von 3 Tagen begrenzt.
Menschen mit Leberproblemen
Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg pro Tag einnehmen.
Wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg pro Tag einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Etoricoxib-Tabletten sollten nicht von Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren eingenommen werden.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.Wie bei anderen Arzneimitteln ist bei älteren Patienten Vorsicht geboten.
Art der Verabreichung
Etoricoxib ist zur oralen Anwendung bestimmt.Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein.Etoricoxib kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Etoricoxib eingenommen haben, als Sie sollten
Sie sollten niemals mehr Tabletten einnehmen, als der Arzt empfiehlt.Wenn Sie zu viele Etoricoxib-Tabletten eingenommen haben, sollten Sie einen Arzt aufsuchen
Aufmerksamkeit sofort.

5. Wie ist Etoricoxib aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Wenn Sie die Einnahme von Etoricoxib vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Etoricoxib wie von Ihrem Arzt verordnet einnehmen.Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie am nächsten Tag einfach Ihre gewohnte Einnahmeroutine wieder auf.Tun
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.

Verwenden Sie Etoricoxib nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel nicht mehr zu entsorgen ist
erforderlich.Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen auftritt, sollten Sie Etoricoxib absetzen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen (siehe „Was Sie wissen müssen“)
„Bevor Sie Etoricoxib einnehmen“, Abschnitt 2):
Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Knöchelschwellungen auftreten oder sich verschlimmern
Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht) – dies sind Anzeichen für Leberprobleme
starke oder anhaltende Magenschmerzen oder Ihr Stuhl wird schwarz
eine allergische Reaktion – dazu können Hautprobleme wie Geschwüre oder Blasenbildung oder Schwellungen im Gesicht, den Lippen, der Zunge oder dem Rachen gehören
kann zu Atembeschwerden führen
Die Häufigkeit der unten aufgeführten möglichen Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konvention definiert:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
Während der Behandlung mit Etoricoxib können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Sehr häufig
Magenschmerzen
Gemeinsam
trockene Alveole (Entzündung und Schmerzen nach einer Zahnextraktion)
Schwellung der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)
Schwindel, Kopfschmerzen
Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), unregelmäßiger Herzrhythmus (Arrhythmie),
erhöhter Blutdruck
Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmen)
Verstopfung, Blähungen (übermäßige Blähungen), Gastritis (Entzündung der Magenschleimhaut), Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörungen
(Dyspepsie)/Magenbeschwerden, Übelkeit, Übelkeit (Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre, Geschwüre im Mund
Veränderungen bei Blutuntersuchungen im Zusammenhang mit Ihrer Leber
Blutergüsse
Schwäche und Müdigkeit, grippeähnliche Erkrankung
Ungewöhnlich
Gastroenteritis (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, die sowohl den Magen als auch den Dünndarm betrifft/Magengrippe), oberer Bereich
Atemwegsinfektion, Harnwegsinfektion
Veränderungen der Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Blutplättchen)
Überempfindlichkeit (eine allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die so schwerwiegend sein kann, dass sofortige ärztliche Hilfe erforderlich ist)
Appetit nimmt zu oder ab, Gewichtszunahme
Angstzustände, Depressionen, verminderte geistige Leistungsfähigkeit;Dinge sehen, fühlen oder hören, die nicht da sind (Halluzinationen)
Geschmacksveränderung, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit
verschwommenes Sehen, Augenreizung und Rötung
Ohrensausen, Schwindel (Gefühl, sich zu drehen, während man still bleibt)
anormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzversagen, Enge-, Druck- oder Schweregefühl in der Brust (Angina pectoris).
Brustmuskel), Herzinfarkt
Hitzewallungen, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall (vorübergehende ischämische Attacke), starker Blutdruckanstieg, Entzündung der Blutgefäße
Husten, Atemnot, Nasenbluten
Blähungen im Magen oder Darm, Veränderungen Ihrer Stuhlgewohnheiten, Mundtrockenheit, Magengeschwür, Entzündung der Magenschleimhaut, die dazu führen kann
kann schwerwiegend werden und zu Blutungen, Reizdarmsyndrom und einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse führen
Schwellung des Gesichts, Hautausschlag oder juckende Haut, Rötung der Haut
Muskelkrämpfe/-spasmen, Muskelschmerzen/-steifheit
Hoher Kaliumspiegel in Ihrem Blut, Veränderungen bei Blut- oder Urintests im Zusammenhang mit Ihrer Niere, schwerwiegende Nierenprobleme
Brustschmerzen

Selten
Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Atembeschwerden führen kann).
Schlucken, das schwerwiegend genug sein kann, um sofortige ärztliche Hilfe zu erfordern)/anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich
Schock (eine schwerwiegende allergische Reaktion, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert)
Verwirrung, Unruhe
Leberprobleme (Hepatitis)
niedrige Natriumspiegel im Blut
Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)
schwere Hautreaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Du
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht über 25 °C lagern.

Wenn sich Ihre Tabletten verfärben oder Anzeichen einer Beschädigung zeigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
.6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Etoricoxib enthält
Der Wirkstoff in Etoricoxib-Tabletten ist Etoricoxib.Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
Die sonstigen Bestandteile sind Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, mikrokristallin
Cellulose, Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Glycerintriacetat, gelbes Eisenoxid (E172) und
Indigokarminsee (E132).
Wie Etoricoxib aussieht und Inhalt der Packung
Etoricoxib 120 mg Tabletten sind hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „204“ auf einer Seite und „ARCOXIA 120“ auf der anderen Seite
der andere.
Etoricoxib 120 mg Tabletten sind als Blisterpackungen mit 7 und 28 Tabletten erhältlich.
Hergestellt von: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande.
Innerhalb der EU beschafft und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Großbritannien.
Etoricoxib 120 mg Tabletten;PL-Nr.: 18799/2595
Prospektdatum: 30.09.2015

POM