ARCOXIA 120MG TABLETS
Δραστική(ες): ETORICOXIB
Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
®
ΑΡΚΟΞΙΑ
Δισκία 120 mg
(ετορικοξίμπη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι
ίδιο με το δικό σου.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Βλέπω
ενότητα 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι ARCOXIA 120 mg Δισκία, αλλά θα αναφέρεται ως Arcoxia σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Σημειώστε ότι το φυλλάδιο
περιέχει επίσης πληροφορίες για άλλες περιεκτικότητες όπως τα Δισκία Arcoxia 30mg, 60mg και 90mg.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο
1. Τι είναι το Arcoxia και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Arcoxia
3. Πώς να πάρετε το Arcoxia
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Arcoxia
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Arcoxia και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Arcoxia;
Το Arcoxia περιέχει τη δραστική ουσία ετορικοξίμπη.Το Arcoxia είναι ένα από μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς COX-2.Αυτοί
ανήκουν σε μια οικογένεια φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Arcoxia;
Το Arcoxia βοηθά στη μείωση του πόνου και του οιδήματος (φλεγμονή) στις αρθρώσεις και τους μύες ατόμων ηλικίας 16 ετών και άνω με
οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ουρική αρθρίτιδα.
Το Arcoxia χρησιμοποιείται επίσης για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριου πόνου μετά από οδοντιατρική επέμβαση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Τι είναι η οστεοαρθρίτιδα;
Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια ασθένεια των αρθρώσεων.Προκύπτει από τη σταδιακή διάσπαση του χόνδρου που μαλακώνει τα άκρα των οστών.Αυτό προκαλεί
οίδημα (φλεγμονή), πόνος, ευαισθησία, δυσκαμψία και αναπηρία.
Τι είναι η ρευματοειδής αρθρίτιδα;
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια μακροχρόνια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων.Προκαλεί πόνο, δυσκαμψία, πρήξιμο και αυξανόμενη απώλεια κίνησης
στις αρθρώσεις που επηρεάζει.Μπορεί επίσης να προκαλέσει φλεγμονή σε άλλες περιοχές του σώματος.
Τι είναι η ουρική αρθρίτιδα;
Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια ασθένεια αιφνίδιων, επαναλαμβανόμενων κρίσεων πολύ επώδυνης φλεγμονής και ερυθρότητας στις αρθρώσεις.Προκαλείται από κοιτάσματα ορυκτών
κρυστάλλους στην άρθρωση.
Παιδιά και έφηβοι
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών.
Άλλα φάρμακα και Arcoxia
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνετε
χωρίς ιατρική συνταγή.
Ειδικότερα, εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί για να ελέγξει ότι τα φάρμακά σας είναι
λειτουργεί σωστά, μόλις αρχίσετε να παίρνετε το Arcoxia:
φάρμακα που αραιώνουν το αίμα σας (αντιπηκτικά), όπως η βαρφαρίνη
ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό)
μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και χρησιμοποιείται συχνά στη ρευματοειδή αρθρίτιδα)
κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος)
λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας που ονομάζονται αναστολείς ΜΕΑ και αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης,
Παραδείγματα περιλαμβάνουν εναλαπρίλη και ραμιπρίλη και λοσαρτάνη και βαλσαρτάνη
διουρητικά (δισκία νερού)
διγοξίνη (ένα φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια και τον ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό)
μινοξιδίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
δισκία σαλβουταμόλης ή πόσιμο διάλυμα (φάρμακο για το άσθμα)
αντισυλληπτικά χάπια (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών)
θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών)
ασπιρίνη, ο κίνδυνος για έλκος στομάχου είναι μεγαλύτερος εάν πάρετε το Arcoxia με ασπιρίνη.
- ασπιρίνη για την πρόληψη εμφράγματος ή εγκεφαλικού:
Το Arcoxia μπορεί να ληφθεί με χαμηλή δόση ασπιρίνης.Εάν αυτή τη στιγμή παίρνετε χαμηλή δόση ασπιρίνης για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικών επεισοδίων, θα πρέπει
μην σταματήσετε να παίρνετε ασπιρίνη μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας
- ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ):
(μην παίρνετε υψηλή δόση ασπιρίνης ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενώ παίρνετε Arcoxia
Arcoxia με φαγητό και ποτό
Η έναρξη της επίδρασης του Arcoxia μπορεί να είναι ταχύτερη όταν λαμβάνεται χωρίς τροφή.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εγκυμοσύνη
Τα δισκία Arcoxia δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος
έγκυος, μην πάρετε τα δισκία.Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν είστε
αβέβαιοι ή χρειάζονται περισσότερες συμβουλές.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν το Arcoxia απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε
Arcoxia.Εάν χρησιμοποιείτε το Arcoxia, δεν πρέπει να θηλάζετε.
Γονιμότητα
Το Arcoxia δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες.
Τι είναι η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα;
Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια φλεγμονώδης νόσος της σπονδυλικής στήλης και των μεγάλων αρθρώσεων.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ζάλη και υπνηλία έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν Arcoxia.
Μην οδηγείτε εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
Μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Arcoxia
Το Arcoxia περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Μην πάρετε το Arcoxia:
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ετορικοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν είστε αλλεργικοί σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης και των αναστολέων COX-2 (βλ. «Πιθανή πλευρά
Εφέ», ενότητα 4)
εάν έχετε τρέχον έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι ή τα έντερα σας
εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
εάν είστε ή θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. «Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα»)
εάν είστε κάτω των 16 ετών
εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, όπως η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα ή η κολίτιδα
εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν έχει ελεγχθεί από τη θεραπεία (επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν δεν είστε σίγουροι εάν
η αρτηριακή σας πίεση ελέγχεται επαρκώς)
εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια (μέτριου ή σοβαρού τύπου), στηθάγχη (πόνος στο στήθος)
εάν είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο (κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενότητας ή απόφραξης
αρτηρίες)
εάν είχατε οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου μικροεγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου ή ΤΙΑ).Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο
εμφράγματος και εγκεφαλικού και γι' αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε όσους έχουν ήδη καρδιακά προβλήματα ή εγκεφαλικό.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά σχετίζεται με εσάς, μην πάρετε τα δισκία μέχρι να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Arcoxia εάν:
Έχετε ιστορικό στομαχικής αιμορραγίας ή έλκους.
Είστε αφυδατωμένοι, για παράδειγμα από μια παρατεταμένη περίοδο εμετού ή διάρροιας.
Έχετε πρήξιμο λόγω κατακράτησης υγρών.
Έχετε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης μορφής καρδιακής νόσου.
Έχετε ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης.Η αρκοξία μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση σε μερικούς ανθρώπους, ειδικά σε υψηλές δόσεις, και σας
ο γιατρός θα θέλει να ελέγχει την αρτηριακή σας πίεση από καιρό σε καιρό.
Έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής νόσου.
Λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη.Η Arcoxia μπορεί να καλύψει ή να κρύψει έναν πυρετό, που είναι σημάδι μόλυνσης.
Έχετε διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής.Αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.
Είστε μια γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος.
Είστε άνω των 65 ετών.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Arcoxia για να δείτε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς.
Το Arcoxia λειτουργεί εξίσου καλά σε ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικες ασθενείς.Εάν είστε άνω των 65 ετών, ο γιατρός σας θα θέλει να το κρατήσει κατάλληλα
ένας έλεγχος για εσάς.Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς άνω των 65 ετών.
3. Πώς να πάρετε το Arcoxia
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην πάρετε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση για την κατάστασή σας.Ο γιατρός σας θα θέλει να συζητά τη θεραπεία σας από καιρό σε καιρό.Είναι
Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση που ελέγχει τον πόνο σας και δεν πρέπει να παίρνετε το Arcoxia για περισσότερο από όσο χρειάζεται.Αυτό συμβαίνει γιατί
ο κίνδυνος καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών μπορεί να αυξηθεί μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ειδικά με υψηλές δόσεις.
Υπάρχουν διάφορες διαθέσιμες περιεκτικότητες για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και ανάλογα με την ασθένειά σας ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το δισκίο
δύναμη που είναι κατάλληλη για εσάς.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αυξήστε το μέγιστο σε 60 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Οξείες καταστάσεις πόνου
Η ετορικοξίμπη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο.
Αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα, η οποία θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο, με μέγιστο αριθμό 8
ημέρες θεραπείας.
Μετεγχειρητικός οδοντιατρικός πόνος
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα, περιορίζεται σε μέγιστο 3 ημέρες θεραπείας.
Άτομα με ηπατικά προβλήματα
Εάν έχετε ήπια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 60 mg την ημέρα.
Εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 30 mg την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Τα δισκία Arcoxia δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ή έφηβους κάτω των 16 ετών.
Ηλικιωμένος
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς.Όπως και με άλλα φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης
Το Arcoxia προορίζεται για στοματική χρήση.Πάρτε τα δισκία μία φορά την ημέρα.Το Arcoxia μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Arcoxia από την κανονική
Δεν πρέπει ποτέ να παίρνετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστά ο γιατρός.Εάν παίρνετε πάρα πολλά δισκία Arcoxia, θα πρέπει να αναζητήσετε γιατρό
προσοχή αμέσως.
5. Πώς να φυλάσσετε το Arcoxia
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Arcoxia
Είναι σημαντικό να παίρνετε το Arcoxia όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.Εάν παραλείψετε μια δόση, απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα την επόμενη μέρα.Μη
πάρτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Να μη χρησιμοποιείτε το Arcoxia μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε τα φάρμακα
υποχρεούμαι.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημάδια, θα πρέπει να σταματήσετε το Arcoxia και να μιλήσετε αμέσως με το γιατρό σας (βλ. «Τι πρέπει να γνωρίζετε
προτού πάρετε το τμήμα 2 του Arcoxia):
εμφανίζονται δύσπνοια, πόνοι στο στήθος ή πρήξιμο στον αστράγαλο ή εάν επιδεινωθούν
κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος) – αυτά είναι σημάδια ηπατικών προβλημάτων
έντονος ή συνεχής πόνος στο στομάχι ή τα κόπρανα σας μαυρίζουν
μια αλλεργική αντίδραση – η οποία μπορεί να περιλαμβάνει δερματικά προβλήματα όπως έλκη ή φουσκάλες, ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού που
μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25˚C.
Εάν τα δισκία σας αποχρωματιστούν ή εμφανίσουν σημάδια φθοράς, ζητήστε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας.
.6.Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Arcoxia
Το δραστικό συστατικό των Δισκίων Arcoxia είναι η ετορικοξίμπη.Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 120 mg ετορικοξίμπης.
Τα άλλα συστατικά είναι όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο), νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλικό
κυτταρίνη, κερί καρναούμπα, μονοϋδρική λακτόζη, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), τριοξική γλυκερόλη, κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172) και
λίμνη καρμίνης indigo (E132).
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω καθορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση:
Πολύ συχνό (επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστη στους 10)
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη θεραπεία με Arcoxia:
Εμφάνιση του Arcoxia και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα Arcoxia είναι ωχροπράσινα, σε σχήμα μήλου, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με την ένδειξη «204» στη μία πλευρά και «ARCOXIA 120» στην άλλη.
Πολύ Κοινό
πόνος στο στομάχι
Arcoxia® 120mg Δισκία;PL No: 18799/2595
Κοινός
ξηρή υποδοχή (φλεγμονή και πόνος μετά από εξαγωγή δοντιού)
πρήξιμο των ποδιών και/ή των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών (οίδημα)
ζάλη, πονοκέφαλος
αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία),
αυξημένη αρτηριακή πίεση
συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
δυσκοιλιότητα, άνεμος (υπερβολικά αέρια), γαστρίτιδα (φλεγμονή της επένδυσης του στομάχου), καούρα, διάρροια, δυσπεψία
(δυσπεψία)/στομαχική δυσφορία, ναυτία, αδιαθεσία (έμετος), φλεγμονή του οισοφάγου, στοματικά έλκη
αλλαγές στις εξετάσεις αίματος που σχετίζονται με το συκώτι σας
μώλωπες
αδυναμία και κόπωση, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη
Ασυνήθης
γαστρεντερίτιδα (φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που αφορά τόσο το στομάχι όσο και το λεπτό έντερο/γρίπη του στομάχου), άνω
λοίμωξη του αναπνευστικού, ουρολοίμωξη
αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, μειωμένα αιμοπετάλια)
υπερευαισθησία (μια αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει κνίδωση που μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
η όρεξη αυξάνεται ή μειώνεται, αύξηση βάρους
άγχος, κατάθλιψη, μείωση της πνευματικής ευκρίνειας.βλέποντας, αισθάνεστε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
αλλοίωση της γεύσης, αδυναμία ύπνου, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, υπνηλία
θολή όραση, ερεθισμός των ματιών και ερυθρότητα
βουητό στα αυτιά, ίλιγγος (αίσθηση περιστροφής ενώ παραμένεις ακίνητος)
μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή), γρήγορος καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα σφίξιμο, πίεση ή βάρος στο στήθος (στηθάγχη
pectoris), καρδιακή προσβολή
έξαψη, εγκεφαλικό επεισόδιο, μίνι εγκεφαλικό (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο), σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
βήχας, δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη
φούσκωμα στομάχου ή του εντέρου, αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου σας, ξηροστομία, έλκος στομάχου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου που μπορεί να
γίνει σοβαρή και μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, φλεγμονή του παγκρέατος
πρήξιμο του προσώπου, δερματικό εξάνθημα ή φαγούρα στο δέρμα, ερυθρότητα του δέρματος
μυϊκές κράμπες/σπασμός, μυϊκός πόνος/ακαμψία
υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας, αλλαγές σε εξετάσεις αίματος ή ούρων που σχετίζονται με τα νεφρά σας, σοβαρά νεφρικά προβλήματα
πόνος στο στήθος
Σπάνιος
αγγειοοίδημα (αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή
κατάποση, η οποία μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)/αναφυλακτικές/ αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων
σοκ (σοβαρή αλλεργική αντίδραση που απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
σύγχυση, ανησυχία
ηπατικά προβλήματα (ηπατίτιδα)
χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα
ηπατική ανεπάρκεια, κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των ματιών (ίκτερος)
σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Εσείς
μπορεί επίσης να αναφέρει ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου
Το Arcoxia διατίθεται σε συσκευασία blister των 7 και 28 δισκίων.
Κατασκευαστής: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Ολλανδία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από τον κάτοχο της άδειας προϊόντος: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, ΗΒ.
Ημερομηνία φυλλαδίου: 30.09.2015
Το Arcoxia είναι σήμα κατατεθέν της Merck Sharp & Dohme Limited
POM
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
ETORICOXIB
Δισκία 120 mg
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι
ίδιο με το δικό σου.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Βλέπω
ενότητα 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι ETORICOXIB 120mg Δισκία, αλλά θα αναφέρεται ως Etoricoxib σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Σημειώστε ότι το
Το φυλλάδιο περιέχει επίσης πληροφορίες για άλλες περιεκτικότητες όπως τα δισκία Etoricoxib 30mg, 60mg και 90mg.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο
1. Τι είναι το Etoricoxib και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Etoricoxib
3. Πώς να πάρετε το Etoricoxib
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Etoricoxib
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Etoricoxib και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι η ετορικοξίμπη;
Η ετορικοξίμπη περιέχει τη δραστική ουσία ετορικοξίμπη.Η ετορικοξίμπη είναι ένα από μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς COX-2.Αυτοί
ανήκουν σε μια οικογένεια φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Etoricoxib;
Η ετορικοξίμπη βοηθά στη μείωση του πόνου και του οιδήματος (φλεγμονή) στις αρθρώσεις και τους μύες ατόμων ηλικίας 16 ετών και άνω με
οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ουρική αρθρίτιδα.
Η ετορικοξίμπη χρησιμοποιείται επίσης για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία του μέτριου πόνου μετά από οδοντιατρική επέμβαση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Παιδιά και έφηβοι
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών.
Άλλα φάρμακα και Etoricoxib
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνετε
χωρίς ιατρική συνταγή.
Ειδικότερα, εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί για να ελέγξει ότι τα φάρμακά σας είναι
λειτουργεί σωστά, μόλις αρχίσετε να παίρνετε το Etoricoxib:
φάρμακα που αραιώνουν το αίμα σας (αντιπηκτικά), όπως η βαρφαρίνη
ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό)
μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και χρησιμοποιείται συχνά στη ρευματοειδή αρθρίτιδα)
κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος)
λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας που ονομάζονται αναστολείς ΜΕΑ και αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης,
Παραδείγματα περιλαμβάνουν εναλαπρίλη και ραμιπρίλη και λοσαρτάνη και βαλσαρτάνη
διουρητικά (δισκία νερού)
διγοξίνη (ένα φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια και τον ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό)
μινοξιδίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
δισκία σαλβουταμόλης ή πόσιμο διάλυμα (φάρμακο για το άσθμα)
αντισυλληπτικά χάπια (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών)
θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών)
ασπιρίνη, ο κίνδυνος για έλκος στομάχου είναι μεγαλύτερος εάν παίρνετε Etoricoxib με ασπιρίνη.
- ασπιρίνη για την πρόληψη εμφράγματος ή εγκεφαλικού:
Η ετορικοξίμπη μπορεί να ληφθεί με χαμηλή δόση ασπιρίνης.Εάν παίρνετε αυτήν τη στιγμή χαμηλή δόση ασπιρίνης για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικού, εσείς
δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε ασπιρίνη μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας
- ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ):
(μην παίρνετε υψηλή δόση ασπιρίνης ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενώ παίρνετε Etoricoxib
Etoricoxib με φαγητό και ποτό
Η έναρξη της δράσης της ετορικοξίμπης μπορεί να είναι ταχύτερη όταν λαμβάνεται χωρίς τροφή.
Τι είναι η οστεοαρθρίτιδα;
Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια ασθένεια των αρθρώσεων.Προκύπτει από τη σταδιακή διάσπαση του χόνδρου που μαλακώνει τα άκρα των οστών.Αυτό προκαλεί
οίδημα (φλεγμονή), πόνος, ευαισθησία, δυσκαμψία και αναπηρία.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εγκυμοσύνη
Τα δισκία ετορικοξίμπης δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να το κάνετε
μείνετε έγκυος, μην πάρετε τα δισκία.Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν
δεν είστε σίγουροι ή χρειάζεστε περισσότερες συμβουλές.
Τι είναι η ρευματοειδής αρθρίτιδα;
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια μακροχρόνια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων.Προκαλεί πόνο, δυσκαμψία, πρήξιμο και αυξανόμενη απώλεια κίνησης
στις αρθρώσεις που επηρεάζει.Μπορεί επίσης να προκαλέσει φλεγμονή σε άλλες περιοχές του σώματος.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν η ετορικοξίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν
λήψη ετορικοξίμπης.Εάν χρησιμοποιείτε Etoricoxib, δεν πρέπει να θηλάζετε.
Τι είναι η ουρική αρθρίτιδα;
Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια ασθένεια αιφνίδιων, επαναλαμβανόμενων κρίσεων πολύ επώδυνης φλεγμονής και ερυθρότητας στις αρθρώσεις.Προκαλείται από κοιτάσματα ορυκτών
κρυστάλλους στην άρθρωση.
Γονιμότητα
Η ετορικοξίμπη δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες.
Τι είναι η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα;
Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια φλεγμονώδης νόσος της σπονδυλικής στήλης και των μεγάλων αρθρώσεων.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Etoricoxib
Μην πάρετε το Etoricoxib:
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ετορικοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν είστε αλλεργικοί σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης και των αναστολέων COX-2 (βλ. «Πιθανή πλευρά
Εφέ», ενότητα 4)
εάν έχετε τρέχον έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι ή τα έντερα σας
εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
εάν είστε ή θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. «Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα»)
εάν είστε κάτω των 16 ετών
εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, όπως η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα ή η κολίτιδα
εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν έχει ελεγχθεί από τη θεραπεία (επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν δεν είστε σίγουροι εάν
η αρτηριακή σας πίεση ελέγχεται επαρκώς)
εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια (μέτριου ή σοβαρού τύπου), στηθάγχη (πόνος στο στήθος)
εάν είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο (κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενότητας ή απόφραξης
αρτηρίες)
εάν είχατε οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου μικροεγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου ή ΤΙΑ).Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο
εμφράγματος και εγκεφαλικού και γι' αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε όσους έχουν ήδη καρδιακά προβλήματα ή εγκεφαλικό.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά είναι σχετικό με εσάς, μην πάρετε τα δισκία μέχρι να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Etoricoxib εάν:
Έχετε ιστορικό στομαχικής αιμορραγίας ή έλκους.
Είστε αφυδατωμένοι, για παράδειγμα από μια παρατεταμένη περίοδο εμετού ή διάρροιας.
Έχετε πρήξιμο λόγω κατακράτησης υγρών.
Έχετε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης μορφής καρδιακής νόσου.
Έχετε ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης.Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση σε ορισμένα άτομα, ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις, και σε εσάς
ο γιατρός θα θέλει να ελέγχει την αρτηριακή σας πίεση από καιρό σε καιρό.
Έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής νόσου.
Λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη.Η ετορικοξίμπη μπορεί να καλύψει ή να κρύψει έναν πυρετό, που είναι σημάδι μόλυνσης.
Έχετε διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής.Αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.
Είστε μια γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος.
Είστε άνω των 65 ετών.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Etoricoxib για να δείτε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για
εσείς.
Η ετορικοξίμπη λειτουργεί εξίσου καλά σε ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικες ασθενείς.Εάν είστε άνω των 65 ετών, ο γιατρός σας θα το θελήσει κατάλληλα
να σε ελέγχει.Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς άνω των 65 ετών.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ζάλη και υπνηλία έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν Etoricoxib.
Μην οδηγείτε εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
Μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
Η ετορικοξίμπη περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. Πώς να πάρετε το Etoricoxib
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην πάρετε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση για την κατάστασή σας.Ο γιατρός σας θα θέλει να συζητά τη θεραπεία σας από καιρό σε καιρό.Είναι
Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση που ελέγχει τον πόνο σας και δεν πρέπει να παίρνετε το Etoricoxib για περισσότερο από όσο χρειάζεται.Αυτό είναι
επειδή ο κίνδυνος καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών μπορεί να αυξηθεί μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ειδικά με υψηλές δόσεις.
Υπάρχουν διάφορες διαθέσιμες περιεκτικότητες για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και ανάλογα με την ασθένειά σας ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το δισκίο
δύναμη που είναι κατάλληλη για εσάς.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αυξήστε το μέγιστο σε 60 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Οξείες καταστάσεις πόνου
Η ετορικοξίμπη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο.
Αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα, η οποία θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο, με μέγιστο αριθμό 8
ημέρες θεραπείας.
Μετεγχειρητικός οδοντιατρικός πόνος
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα, περιορίζεται σε μέγιστο 3 ημέρες θεραπείας.
Άτομα με ηπατικά προβλήματα
Εάν έχετε ήπια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 60 mg την ημέρα.
Εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 30 mg την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Τα δισκία Etoricoxib δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ή έφηβους κάτω των 16 ετών.
Ηλικιωμένος
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς.Όπως και με άλλα φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης
Η ετορικοξίμπη προορίζεται για από του στόματος χρήση.Πάρτε τα δισκία μία φορά την ημέρα.Η ετορικοξίμπη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Etoricoxib από την κανονική
Δεν πρέπει ποτέ να παίρνετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστά ο γιατρός.Εάν παίρνετε πάρα πολλά δισκία Etoricoxib, θα πρέπει να αναζητήσετε γιατρό
προσοχή αμέσως.
5. Πώς να φυλάσσετε το Etoricoxib
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Etoricoxib
Είναι σημαντικό να παίρνετε το Etoricoxib όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.Εάν παραλείψετε μια δόση, απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα την επόμενη μέρα.Κάνω
μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Να μη χρησιμοποιείτε το Etoricoxib μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε τα φάρμακα
υποχρεούμαι.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν αναπτύξετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία, θα πρέπει να σταματήσετε το Etoricoxib και να μιλήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. «Τι πρέπει να γνωρίζετε
προτού πάρετε το τμήμα 2 του Etoricoxib):
εμφανίζονται δύσπνοια, πόνοι στο στήθος ή πρήξιμο στον αστράγαλο ή εάν επιδεινωθούν
κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος) – αυτά είναι σημάδια ηπατικών προβλημάτων
έντονος ή συνεχής πόνος στο στομάχι ή τα κόπρανα σας μαυρίζουν
μια αλλεργική αντίδραση – η οποία μπορεί να περιλαμβάνει δερματικά προβλήματα όπως έλκη ή φουσκάλες, ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού που
μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω καθορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση:
Πολύ συχνό (επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστη στους 10)
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Etoricoxib:
Πολύ Κοινό
πόνος στο στομάχι
Κοινός
ξηρή υποδοχή (φλεγμονή και πόνος μετά από εξαγωγή δοντιού)
πρήξιμο των ποδιών και/ή των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών (οίδημα)
ζάλη, πονοκέφαλος
αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία),
αυξημένη αρτηριακή πίεση
συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
δυσκοιλιότητα, άνεμος (υπερβολικά αέρια), γαστρίτιδα (φλεγμονή της επένδυσης του στομάχου), καούρα, διάρροια, δυσπεψία
(δυσπεψία)/στομαχική δυσφορία, ναυτία, αδιαθεσία (έμετος), φλεγμονή του οισοφάγου, στοματικά έλκη
αλλαγές στις εξετάσεις αίματος που σχετίζονται με το συκώτι σας
μώλωπες
αδυναμία και κόπωση, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη
Ασυνήθης
γαστρεντερίτιδα (φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που αφορά τόσο το στομάχι όσο και το λεπτό έντερο/γρίπη του στομάχου), άνω
λοίμωξη του αναπνευστικού, ουρολοίμωξη
αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, μειωμένα αιμοπετάλια)
υπερευαισθησία (μια αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει κνίδωση που μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
η όρεξη αυξάνεται ή μειώνεται, αύξηση βάρους
άγχος, κατάθλιψη, μείωση της πνευματικής ευκρίνειας.βλέποντας, αισθάνεστε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
αλλοίωση της γεύσης, αδυναμία ύπνου, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, υπνηλία
θολή όραση, ερεθισμός των ματιών και ερυθρότητα
βουητό στα αυτιά, ίλιγγος (αίσθηση περιστροφής ενώ παραμένεις ακίνητος)
μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή), γρήγορος καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα σφίξιμο, πίεση ή βάρος στο στήθος (στηθάγχη
pectoris), καρδιακή προσβολή
έξαψη, εγκεφαλικό, μίνι εγκεφαλικό (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο), σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
βήχας, δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη
φούσκωμα στομάχου ή του εντέρου, αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου σας, ξηροστομία, έλκος στομάχου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου που μπορεί να
γίνει σοβαρή και μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, φλεγμονή του παγκρέατος
πρήξιμο του προσώπου, δερματικό εξάνθημα ή φαγούρα στο δέρμα, ερυθρότητα του δέρματος
μυϊκές κράμπες/σπασμός, μυϊκός πόνος/ακαμψία
υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας, αλλαγές σε εξετάσεις αίματος ή ούρων που σχετίζονται με τα νεφρά σας, σοβαρά νεφρικά προβλήματα
πόνος στο στήθος
Σπάνιος
αγγειοοίδημα (αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή
κατάποση, η οποία μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)/αναφυλακτικές/ αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων
σοκ (σοβαρή αλλεργική αντίδραση που απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
σύγχυση, ανησυχία
ηπατικά προβλήματα (ηπατίτιδα)
χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα
ηπατική ανεπάρκεια, κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των
®
ΑΡΚΟΞΙΑ
Δισκία 120 mg
(ετορικοξίμπη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι
ίδιο με το δικό σου.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Βλέπω
ενότητα 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι ARCOXIA 120 mg Δισκία, αλλά θα αναφέρεται ως Arcoxia σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Σημειώστε ότι το φυλλάδιο
περιέχει επίσης πληροφορίες για άλλες περιεκτικότητες όπως τα Δισκία Arcoxia 30mg, 60mg και 90mg.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο
1. Τι είναι το Arcoxia και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Arcoxia
3. Πώς να πάρετε το Arcoxia
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Arcoxia
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Arcoxia και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Arcoxia;
Το Arcoxia περιέχει τη δραστική ουσία ετορικοξίμπη.Το Arcoxia είναι ένα από μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς COX-2.Αυτοί
ανήκουν σε μια οικογένεια φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Arcoxia;
Το Arcoxia βοηθά στη μείωση του πόνου και του οιδήματος (φλεγμονή) στις αρθρώσεις και τους μύες ατόμων ηλικίας 16 ετών και άνω με
οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ουρική αρθρίτιδα.
Το Arcoxia χρησιμοποιείται επίσης για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριου πόνου μετά από οδοντιατρική επέμβαση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Τι είναι η οστεοαρθρίτιδα;
Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια ασθένεια των αρθρώσεων.Προκύπτει από τη σταδιακή διάσπαση του χόνδρου που μαλακώνει τα άκρα των οστών.Αυτό προκαλεί
οίδημα (φλεγμονή), πόνος, ευαισθησία, δυσκαμψία και αναπηρία.
Τι είναι η ρευματοειδής αρθρίτιδα;
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια μακροχρόνια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων.Προκαλεί πόνο, δυσκαμψία, πρήξιμο και αυξανόμενη απώλεια κίνησης
στις αρθρώσεις που επηρεάζει.Μπορεί επίσης να προκαλέσει φλεγμονή σε άλλες περιοχές του σώματος.
Τι είναι η ουρική αρθρίτιδα;
Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια ασθένεια αιφνίδιων, επαναλαμβανόμενων κρίσεων πολύ επώδυνης φλεγμονής και ερυθρότητας στις αρθρώσεις.Προκαλείται από κοιτάσματα ορυκτών
κρυστάλλους στην άρθρωση.
Παιδιά και έφηβοι
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών.
Άλλα φάρμακα και Arcoxia
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνετε
χωρίς ιατρική συνταγή.
Ειδικότερα, εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί για να ελέγξει ότι τα φάρμακά σας είναι
λειτουργεί σωστά, μόλις αρχίσετε να παίρνετε το Arcoxia:
φάρμακα που αραιώνουν το αίμα σας (αντιπηκτικά), όπως η βαρφαρίνη
ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό)
μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και χρησιμοποιείται συχνά στη ρευματοειδή αρθρίτιδα)
κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος)
λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας που ονομάζονται αναστολείς ΜΕΑ και αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης,
Παραδείγματα περιλαμβάνουν εναλαπρίλη και ραμιπρίλη και λοσαρτάνη και βαλσαρτάνη
διουρητικά (δισκία νερού)
διγοξίνη (ένα φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια και τον ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό)
μινοξιδίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
δισκία σαλβουταμόλης ή πόσιμο διάλυμα (φάρμακο για το άσθμα)
αντισυλληπτικά χάπια (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών)
θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών)
ασπιρίνη, ο κίνδυνος για έλκος στομάχου είναι μεγαλύτερος εάν πάρετε το Arcoxia με ασπιρίνη.
- ασπιρίνη για την πρόληψη εμφράγματος ή εγκεφαλικού:
Το Arcoxia μπορεί να ληφθεί με χαμηλή δόση ασπιρίνης.Εάν αυτή τη στιγμή παίρνετε χαμηλή δόση ασπιρίνης για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικών επεισοδίων, θα πρέπει
μην σταματήσετε να παίρνετε ασπιρίνη μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας
- ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ):
(μην παίρνετε υψηλή δόση ασπιρίνης ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενώ παίρνετε Arcoxia
Arcoxia με φαγητό και ποτό
Η έναρξη της επίδρασης του Arcoxia μπορεί να είναι ταχύτερη όταν λαμβάνεται χωρίς τροφή.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εγκυμοσύνη
Τα δισκία Arcoxia δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος
έγκυος, μην πάρετε τα δισκία.Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν είστε
αβέβαιοι ή χρειάζονται περισσότερες συμβουλές.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν το Arcoxia απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε
Arcoxia.Εάν χρησιμοποιείτε το Arcoxia, δεν πρέπει να θηλάζετε.
Γονιμότητα
Το Arcoxia δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες.
Τι είναι η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα;
Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια φλεγμονώδης νόσος της σπονδυλικής στήλης και των μεγάλων αρθρώσεων.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ζάλη και υπνηλία έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν Arcoxia.
Μην οδηγείτε εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
Μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Arcoxia
Το Arcoxia περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Μην πάρετε το Arcoxia:
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ετορικοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν είστε αλλεργικοί σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης και των αναστολέων COX-2 (βλ. «Πιθανή πλευρά
Εφέ», ενότητα 4)
εάν έχετε τρέχον έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι ή τα έντερα σας
εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
εάν είστε ή θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. «Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα»)
εάν είστε κάτω των 16 ετών
εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, όπως η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα ή η κολίτιδα
εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν έχει ελεγχθεί από τη θεραπεία (επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν δεν είστε σίγουροι εάν
η αρτηριακή σας πίεση ελέγχεται επαρκώς)
εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια (μέτριου ή σοβαρού τύπου), στηθάγχη (πόνος στο στήθος)
εάν είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο (κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενότητας ή απόφραξης
αρτηρίες)
εάν είχατε οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου μικροεγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου ή ΤΙΑ).Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο
εμφράγματος και εγκεφαλικού και γι' αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε όσους έχουν ήδη καρδιακά προβλήματα ή εγκεφαλικό.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά σχετίζεται με εσάς, μην πάρετε τα δισκία μέχρι να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Arcoxia εάν:
Έχετε ιστορικό στομαχικής αιμορραγίας ή έλκους.
Είστε αφυδατωμένοι, για παράδειγμα από μια παρατεταμένη περίοδο εμετού ή διάρροιας.
Έχετε πρήξιμο λόγω κατακράτησης υγρών.
Έχετε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης μορφής καρδιακής νόσου.
Έχετε ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης.Η αρκοξία μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση σε μερικούς ανθρώπους, ειδικά σε υψηλές δόσεις, και σας
ο γιατρός θα θέλει να ελέγχει την αρτηριακή σας πίεση από καιρό σε καιρό.
Έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής νόσου.
Λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη.Η Arcoxia μπορεί να καλύψει ή να κρύψει έναν πυρετό, που είναι σημάδι μόλυνσης.
Έχετε διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής.Αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.
Είστε μια γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος.
Είστε άνω των 65 ετών.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Arcoxia για να δείτε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς.
Το Arcoxia λειτουργεί εξίσου καλά σε ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικες ασθενείς.Εάν είστε άνω των 65 ετών, ο γιατρός σας θα θέλει να το κρατήσει κατάλληλα
ένας έλεγχος για εσάς.Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς άνω των 65 ετών.
3. Πώς να πάρετε το Arcoxia
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην πάρετε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση για την κατάστασή σας.Ο γιατρός σας θα θέλει να συζητά τη θεραπεία σας από καιρό σε καιρό.Είναι
Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση που ελέγχει τον πόνο σας και δεν πρέπει να παίρνετε το Arcoxia για περισσότερο από όσο χρειάζεται.Αυτό συμβαίνει γιατί
ο κίνδυνος καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών μπορεί να αυξηθεί μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ειδικά με υψηλές δόσεις.
Υπάρχουν διάφορες διαθέσιμες περιεκτικότητες για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και ανάλογα με την ασθένειά σας ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το δισκίο
δύναμη που είναι κατάλληλη για εσάς.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αυξήστε το μέγιστο σε 60 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Οξείες καταστάσεις πόνου
Η ετορικοξίμπη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο.
Αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα, η οποία θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο, με μέγιστο αριθμό 8
ημέρες θεραπείας.
Μετεγχειρητικός οδοντιατρικός πόνος
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα, περιορίζεται σε μέγιστο 3 ημέρες θεραπείας.
Άτομα με ηπατικά προβλήματα
Εάν έχετε ήπια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 60 mg την ημέρα.
Εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 30 mg την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Τα δισκία Arcoxia δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ή έφηβους κάτω των 16 ετών.
Ηλικιωμένος
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς.Όπως και με άλλα φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης
Το Arcoxia προορίζεται για στοματική χρήση.Πάρτε τα δισκία μία φορά την ημέρα.Το Arcoxia μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Arcoxia από την κανονική
Δεν πρέπει ποτέ να παίρνετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστά ο γιατρός.Εάν παίρνετε πάρα πολλά δισκία Arcoxia, θα πρέπει να αναζητήσετε γιατρό
προσοχή αμέσως.
5. Πώς να φυλάσσετε το Arcoxia
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Arcoxia
Είναι σημαντικό να παίρνετε το Arcoxia όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.Εάν παραλείψετε μια δόση, απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα την επόμενη μέρα.Μη
πάρτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Να μη χρησιμοποιείτε το Arcoxia μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε τα φάρμακα
υποχρεούμαι.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημάδια, θα πρέπει να σταματήσετε το Arcoxia και να μιλήσετε αμέσως με το γιατρό σας (βλ. «Τι πρέπει να γνωρίζετε
προτού πάρετε το τμήμα 2 του Arcoxia):
εμφανίζονται δύσπνοια, πόνοι στο στήθος ή πρήξιμο στον αστράγαλο ή εάν επιδεινωθούν
κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος) – αυτά είναι σημάδια ηπατικών προβλημάτων
έντονος ή συνεχής πόνος στο στομάχι ή τα κόπρανα σας μαυρίζουν
μια αλλεργική αντίδραση – η οποία μπορεί να περιλαμβάνει δερματικά προβλήματα όπως έλκη ή φουσκάλες, ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού που
μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25˚C.
Εάν τα δισκία σας αποχρωματιστούν ή εμφανίσουν σημάδια φθοράς, ζητήστε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας.
.6.Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Arcoxia
Το δραστικό συστατικό των Δισκίων Arcoxia είναι η ετορικοξίμπη.Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 120 mg ετορικοξίμπης.
Τα άλλα συστατικά είναι όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο), νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλικό
κυτταρίνη, κερί καρναούμπα, μονοϋδρική λακτόζη, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), τριοξική γλυκερόλη, κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172) και
λίμνη καρμίνης indigo (E132).
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω καθορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση:
Πολύ συχνό (επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστη στους 10)
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη θεραπεία με Arcoxia:
Εμφάνιση του Arcoxia και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα Arcoxia είναι ωχροπράσινα, σε σχήμα μήλου, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με την ένδειξη «204» στη μία πλευρά και «ARCOXIA 120» στην άλλη.
Πολύ Κοινό
πόνος στο στομάχι
Arcoxia® 120mg Δισκία;PL No: 18799/2595
Κοινός
ξηρή υποδοχή (φλεγμονή και πόνος μετά από εξαγωγή δοντιού)
πρήξιμο των ποδιών και/ή των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών (οίδημα)
ζάλη, πονοκέφαλος
αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία),
αυξημένη αρτηριακή πίεση
συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
δυσκοιλιότητα, άνεμος (υπερβολικά αέρια), γαστρίτιδα (φλεγμονή της επένδυσης του στομάχου), καούρα, διάρροια, δυσπεψία
(δυσπεψία)/στομαχική δυσφορία, ναυτία, αδιαθεσία (έμετος), φλεγμονή του οισοφάγου, στοματικά έλκη
αλλαγές στις εξετάσεις αίματος που σχετίζονται με το συκώτι σας
μώλωπες
αδυναμία και κόπωση, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη
Ασυνήθης
γαστρεντερίτιδα (φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που αφορά τόσο το στομάχι όσο και το λεπτό έντερο/γρίπη του στομάχου), άνω
λοίμωξη του αναπνευστικού, ουρολοίμωξη
αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, μειωμένα αιμοπετάλια)
υπερευαισθησία (μια αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει κνίδωση που μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
η όρεξη αυξάνεται ή μειώνεται, αύξηση βάρους
άγχος, κατάθλιψη, μείωση της πνευματικής ευκρίνειας.βλέποντας, αισθάνεστε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
αλλοίωση της γεύσης, αδυναμία ύπνου, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, υπνηλία
θολή όραση, ερεθισμός των ματιών και ερυθρότητα
βουητό στα αυτιά, ίλιγγος (αίσθηση περιστροφής ενώ παραμένεις ακίνητος)
μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή), γρήγορος καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα σφίξιμο, πίεση ή βάρος στο στήθος (στηθάγχη
pectoris), καρδιακή προσβολή
έξαψη, εγκεφαλικό επεισόδιο, μίνι εγκεφαλικό (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο), σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
βήχας, δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη
φούσκωμα στομάχου ή του εντέρου, αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου σας, ξηροστομία, έλκος στομάχου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου που μπορεί να
γίνει σοβαρή και μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, φλεγμονή του παγκρέατος
πρήξιμο του προσώπου, δερματικό εξάνθημα ή φαγούρα στο δέρμα, ερυθρότητα του δέρματος
μυϊκές κράμπες/σπασμός, μυϊκός πόνος/ακαμψία
υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας, αλλαγές σε εξετάσεις αίματος ή ούρων που σχετίζονται με τα νεφρά σας, σοβαρά νεφρικά προβλήματα
πόνος στο στήθος
Σπάνιος
αγγειοοίδημα (αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή
κατάποση, η οποία μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)/αναφυλακτικές/ αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων
σοκ (σοβαρή αλλεργική αντίδραση που απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
σύγχυση, ανησυχία
ηπατικά προβλήματα (ηπατίτιδα)
χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα
ηπατική ανεπάρκεια, κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των ματιών (ίκτερος)
σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Εσείς
μπορεί επίσης να αναφέρει ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου
Το Arcoxia διατίθεται σε συσκευασία blister των 7 και 28 δισκίων.
Κατασκευαστής: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Ολλανδία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από τον κάτοχο της άδειας προϊόντος: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, ΗΒ.
Ημερομηνία φυλλαδίου: 30.09.2015
Το Arcoxia είναι σήμα κατατεθέν της Merck Sharp & Dohme Limited
POM
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
ETORICOXIB
Δισκία 120 mg
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι
ίδιο με το δικό σου.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Βλέπω
ενότητα 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι ETORICOXIB 120mg Δισκία, αλλά θα αναφέρεται ως Etoricoxib σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Σημειώστε ότι το
Το φυλλάδιο περιέχει επίσης πληροφορίες για άλλες περιεκτικότητες όπως τα δισκία Etoricoxib 30mg, 60mg και 90mg.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο
1. Τι είναι το Etoricoxib και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Etoricoxib
3. Πώς να πάρετε το Etoricoxib
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Etoricoxib
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Etoricoxib και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι η ετορικοξίμπη;
Η ετορικοξίμπη περιέχει τη δραστική ουσία ετορικοξίμπη.Η ετορικοξίμπη είναι ένα από μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς COX-2.Αυτοί
ανήκουν σε μια οικογένεια φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Etoricoxib;
Η ετορικοξίμπη βοηθά στη μείωση του πόνου και του οιδήματος (φλεγμονή) στις αρθρώσεις και τους μύες ατόμων ηλικίας 16 ετών και άνω με
οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ουρική αρθρίτιδα.
Η ετορικοξίμπη χρησιμοποιείται επίσης για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία του μέτριου πόνου μετά από οδοντιατρική επέμβαση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Παιδιά και έφηβοι
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών.
Άλλα φάρμακα και Etoricoxib
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνετε
χωρίς ιατρική συνταγή.
Ειδικότερα, εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί για να ελέγξει ότι τα φάρμακά σας είναι
λειτουργεί σωστά, μόλις αρχίσετε να παίρνετε το Etoricoxib:
φάρμακα που αραιώνουν το αίμα σας (αντιπηκτικά), όπως η βαρφαρίνη
ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό)
μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και χρησιμοποιείται συχνά στη ρευματοειδή αρθρίτιδα)
κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος)
λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας που ονομάζονται αναστολείς ΜΕΑ και αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης,
Παραδείγματα περιλαμβάνουν εναλαπρίλη και ραμιπρίλη και λοσαρτάνη και βαλσαρτάνη
διουρητικά (δισκία νερού)
διγοξίνη (ένα φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια και τον ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό)
μινοξιδίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
δισκία σαλβουταμόλης ή πόσιμο διάλυμα (φάρμακο για το άσθμα)
αντισυλληπτικά χάπια (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών)
θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών)
ασπιρίνη, ο κίνδυνος για έλκος στομάχου είναι μεγαλύτερος εάν παίρνετε Etoricoxib με ασπιρίνη.
- ασπιρίνη για την πρόληψη εμφράγματος ή εγκεφαλικού:
Η ετορικοξίμπη μπορεί να ληφθεί με χαμηλή δόση ασπιρίνης.Εάν παίρνετε αυτήν τη στιγμή χαμηλή δόση ασπιρίνης για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικού, εσείς
δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε ασπιρίνη μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας
- ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ):
(μην παίρνετε υψηλή δόση ασπιρίνης ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενώ παίρνετε Etoricoxib
Etoricoxib με φαγητό και ποτό
Η έναρξη της δράσης της ετορικοξίμπης μπορεί να είναι ταχύτερη όταν λαμβάνεται χωρίς τροφή.
Τι είναι η οστεοαρθρίτιδα;
Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια ασθένεια των αρθρώσεων.Προκύπτει από τη σταδιακή διάσπαση του χόνδρου που μαλακώνει τα άκρα των οστών.Αυτό προκαλεί
οίδημα (φλεγμονή), πόνος, ευαισθησία, δυσκαμψία και αναπηρία.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εγκυμοσύνη
Τα δισκία ετορικοξίμπης δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να το κάνετε
μείνετε έγκυος, μην πάρετε τα δισκία.Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν
δεν είστε σίγουροι ή χρειάζεστε περισσότερες συμβουλές.
Τι είναι η ρευματοειδής αρθρίτιδα;
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια μακροχρόνια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων.Προκαλεί πόνο, δυσκαμψία, πρήξιμο και αυξανόμενη απώλεια κίνησης
στις αρθρώσεις που επηρεάζει.Μπορεί επίσης να προκαλέσει φλεγμονή σε άλλες περιοχές του σώματος.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν η ετορικοξίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν
λήψη ετορικοξίμπης.Εάν χρησιμοποιείτε Etoricoxib, δεν πρέπει να θηλάζετε.
Τι είναι η ουρική αρθρίτιδα;
Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια ασθένεια αιφνίδιων, επαναλαμβανόμενων κρίσεων πολύ επώδυνης φλεγμονής και ερυθρότητας στις αρθρώσεις.Προκαλείται από κοιτάσματα ορυκτών
κρυστάλλους στην άρθρωση.
Γονιμότητα
Η ετορικοξίμπη δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες.
Τι είναι η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα;
Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια φλεγμονώδης νόσος της σπονδυλικής στήλης και των μεγάλων αρθρώσεων.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Etoricoxib
Μην πάρετε το Etoricoxib:
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ετορικοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν είστε αλλεργικοί σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης και των αναστολέων COX-2 (βλ. «Πιθανή πλευρά
Εφέ», ενότητα 4)
εάν έχετε τρέχον έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι ή τα έντερα σας
εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
εάν είστε ή θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. «Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα»)
εάν είστε κάτω των 16 ετών
εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, όπως η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα ή η κολίτιδα
εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν έχει ελεγχθεί από τη θεραπεία (επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν δεν είστε σίγουροι εάν
η αρτηριακή σας πίεση ελέγχεται επαρκώς)
εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια (μέτριου ή σοβαρού τύπου), στηθάγχη (πόνος στο στήθος)
εάν είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο (κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενότητας ή απόφραξης
αρτηρίες)
εάν είχατε οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου μικροεγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου ή ΤΙΑ).Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο
εμφράγματος και εγκεφαλικού και γι' αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε όσους έχουν ήδη καρδιακά προβλήματα ή εγκεφαλικό.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά είναι σχετικό με εσάς, μην πάρετε τα δισκία μέχρι να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Etoricoxib εάν:
Έχετε ιστορικό στομαχικής αιμορραγίας ή έλκους.
Είστε αφυδατωμένοι, για παράδειγμα από μια παρατεταμένη περίοδο εμετού ή διάρροιας.
Έχετε πρήξιμο λόγω κατακράτησης υγρών.
Έχετε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης μορφής καρδιακής νόσου.
Έχετε ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης.Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση σε ορισμένα άτομα, ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις, και σε εσάς
ο γιατρός θα θέλει να ελέγχει την αρτηριακή σας πίεση από καιρό σε καιρό.
Έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής νόσου.
Λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη.Η ετορικοξίμπη μπορεί να καλύψει ή να κρύψει έναν πυρετό, που είναι σημάδι μόλυνσης.
Έχετε διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής.Αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.
Είστε μια γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος.
Είστε άνω των 65 ετών.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το Etoricoxib για να δείτε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για
εσείς.
Η ετορικοξίμπη λειτουργεί εξίσου καλά σε ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικες ασθενείς.Εάν είστε άνω των 65 ετών, ο γιατρός σας θα το θελήσει κατάλληλα
να σε ελέγχει.Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς άνω των 65 ετών.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ζάλη και υπνηλία έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν Etoricoxib.
Μην οδηγείτε εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
Μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
Η ετορικοξίμπη περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. Πώς να πάρετε το Etoricoxib
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην πάρετε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση για την κατάστασή σας.Ο γιατρός σας θα θέλει να συζητά τη θεραπεία σας από καιρό σε καιρό.Είναι
Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση που ελέγχει τον πόνο σας και δεν πρέπει να παίρνετε το Etoricoxib για περισσότερο από όσο χρειάζεται.Αυτό είναι
επειδή ο κίνδυνος καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών μπορεί να αυξηθεί μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ειδικά με υψηλές δόσεις.
Υπάρχουν διάφορες διαθέσιμες περιεκτικότητες για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και ανάλογα με την ασθένειά σας ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το δισκίο
δύναμη που είναι κατάλληλη για εσάς.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αυξήστε το μέγιστο σε 60 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Οξείες καταστάσεις πόνου
Η ετορικοξίμπη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο.
Αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα, η οποία θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο, με μέγιστο αριθμό 8
ημέρες θεραπείας.
Μετεγχειρητικός οδοντιατρικός πόνος
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα, περιορίζεται σε μέγιστο 3 ημέρες θεραπείας.
Άτομα με ηπατικά προβλήματα
Εάν έχετε ήπια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 60 mg την ημέρα.
Εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 30 mg την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Τα δισκία Etoricoxib δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ή έφηβους κάτω των 16 ετών.
Ηλικιωμένος
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς.Όπως και με άλλα φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης
Η ετορικοξίμπη προορίζεται για από του στόματος χρήση.Πάρτε τα δισκία μία φορά την ημέρα.Η ετορικοξίμπη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Etoricoxib από την κανονική
Δεν πρέπει ποτέ να παίρνετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστά ο γιατρός.Εάν παίρνετε πάρα πολλά δισκία Etoricoxib, θα πρέπει να αναζητήσετε γιατρό
προσοχή αμέσως.
5. Πώς να φυλάσσετε το Etoricoxib
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Etoricoxib
Είναι σημαντικό να παίρνετε το Etoricoxib όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.Εάν παραλείψετε μια δόση, απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα την επόμενη μέρα.Κάνω
μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Να μη χρησιμοποιείτε το Etoricoxib μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε τα φάρμακα
υποχρεούμαι.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν αναπτύξετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία, θα πρέπει να σταματήσετε το Etoricoxib και να μιλήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. «Τι πρέπει να γνωρίζετε
προτού πάρετε το τμήμα 2 του Etoricoxib):
εμφανίζονται δύσπνοια, πόνοι στο στήθος ή πρήξιμο στον αστράγαλο ή εάν επιδεινωθούν
κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος) – αυτά είναι σημάδια ηπατικών προβλημάτων
έντονος ή συνεχής πόνος στο στομάχι ή τα κόπρανα σας μαυρίζουν
μια αλλεργική αντίδραση – η οποία μπορεί να περιλαμβάνει δερματικά προβλήματα όπως έλκη ή φουσκάλες, ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού που
μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω καθορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση:
Πολύ συχνό (επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστη στους 10)
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Etoricoxib:
Πολύ Κοινό
πόνος στο στομάχι
Κοινός
ξηρή υποδοχή (φλεγμονή και πόνος μετά από εξαγωγή δοντιού)
πρήξιμο των ποδιών και/ή των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών (οίδημα)
ζάλη, πονοκέφαλος
αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία),
αυξημένη αρτηριακή πίεση
συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
δυσκοιλιότητα, άνεμος (υπερβολικά αέρια), γαστρίτιδα (φλεγμονή της επένδυσης του στομάχου), καούρα, διάρροια, δυσπεψία
(δυσπεψία)/στομαχική δυσφορία, ναυτία, αδιαθεσία (έμετος), φλεγμονή του οισοφάγου, στοματικά έλκη
αλλαγές στις εξετάσεις αίματος που σχετίζονται με το συκώτι σας
μώλωπες
αδυναμία και κόπωση, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη
Ασυνήθης
γαστρεντερίτιδα (φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που αφορά τόσο το στομάχι όσο και το λεπτό έντερο/γρίπη του στομάχου), άνω
λοίμωξη του αναπνευστικού, ουρολοίμωξη
αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, μειωμένα αιμοπετάλια)
υπερευαισθησία (μια αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει κνίδωση που μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
η όρεξη αυξάνεται ή μειώνεται, αύξηση βάρους
άγχος, κατάθλιψη, μείωση της πνευματικής ευκρίνειας.βλέποντας, αισθάνεστε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
αλλοίωση της γεύσης, αδυναμία ύπνου, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, υπνηλία
θολή όραση, ερεθισμός των ματιών και ερυθρότητα
βουητό στα αυτιά, ίλιγγος (αίσθηση περιστροφής ενώ παραμένεις ακίνητος)
μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή), γρήγορος καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα σφίξιμο, πίεση ή βάρος στο στήθος (στηθάγχη
pectoris), καρδιακή προσβολή
έξαψη, εγκεφαλικό, μίνι εγκεφαλικό (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο), σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
βήχας, δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη
φούσκωμα στομάχου ή του εντέρου, αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου σας, ξηροστομία, έλκος στομάχου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου που μπορεί να
γίνει σοβαρή και μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, φλεγμονή του παγκρέατος
πρήξιμο του προσώπου, δερματικό εξάνθημα ή φαγούρα στο δέρμα, ερυθρότητα του δέρματος
μυϊκές κράμπες/σπασμός, μυϊκός πόνος/ακαμψία
υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας, αλλαγές σε εξετάσεις αίματος ή ούρων που σχετίζονται με τα νεφρά σας, σοβαρά νεφρικά προβλήματα
πόνος στο στήθος
Σπάνιος
αγγειοοίδημα (αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή
κατάποση, η οποία μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)/αναφυλακτικές/ αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων
σοκ (σοβαρή αλλεργική αντίδραση που απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
σύγχυση, ανησυχία
ηπατικά προβλήματα (ηπατίτιδα)
χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα
ηπατική ανεπάρκεια, κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των
Άλλα φάρμακα
- Betaferon
- INTRATECT 50 G/L SOLUTION FOR INFUSION
- NICORIL 10MG TABLETS
- Puregon
- SOLPADEINE MAX TABLETS
- ZINNAT TABLETS 250MG
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions