ARCOXIA 120MG TABLETS

Prospecto: Información para el usuario
®

ARCOXIA

Tabletas de 120 mg
(etoricoxib)
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.No se lo transmitas a otros.Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos.
igual que el tuyo.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.Ver
sección 4.
El nombre de su medicamento es ARCOXIA 120 mg comprimidos, pero en este prospecto lo denominaremos Arcoxia.Tenga en cuenta que el folleto
También contiene información sobre otras concentraciones, como Arcoxia 30 mg, 60 mg y 90 mg comprimidos.
¿Qué hay en este folleto?
1. Qué es Arcoxia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arcoxia
3. Cómo tomar Arcoxia
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Arcoxia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Arcoxia y para qué se utiliza
¿Qué es Arcoxia?
Arcoxia contiene el principio activo etoricoxib.Arcoxia pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la COX-2.Estos
Pertenecen a una familia de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
¿Para qué se utiliza Arcoxia?
Arcoxia ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones y músculos de personas mayores de 16 años con
osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota.
Arcoxia también se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado después de una cirugía dental en personas mayores de 16 años.
¿Qué es la osteoartritis?
La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones.Resulta de la degradación gradual del cartílago que amortigua los extremos de los huesos.Esto causa
hinchazón (inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez y discapacidad.
¿Qué es la artritis reumatoide?
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria prolongada de las articulaciones.Provoca dolor, rigidez, hinchazón y pérdida creciente de movimiento.
en las articulaciones que afecta.También puede causar inflamación en otras áreas del cuerpo.
¿Qué es la gota?
La gota es una enfermedad que consiste en ataques repentinos y recurrentes de inflamación y enrojecimiento muy dolorosos en las articulaciones.Es causada por depósitos de minerales.
cristales en la articulación.

Niños y adolescentes
No le dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años.
Otros medicamentos y Arcoxia
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos
sin receta.
En particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, es posible que su médico quiera controlarle para comprobar que sus medicamentos son
funcionando correctamente, una vez que empiece a tomar Arcoxia:
medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes), como warfarina
rifampicina (un antibiótico)
metotrexato (un fármaco utilizado para suprimir el sistema inmunológico y que a menudo se utiliza en la artritis reumatoide)
ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunológico)
litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
medicamentos utilizados para ayudar a controlar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca llamados inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina,
los ejemplos incluyen enalapril y ramipril, y losartán y valsartán
diuréticos (tabletas diuréticas)
digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardíaca y el ritmo cardíaco irregular)
minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta)
tabletas de salbutamol o solución oral (un medicamento para el asma)
píldoras anticonceptivas (la combinación puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios)
terapia de reemplazo hormonal (la combinación puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios)
aspirina, el riesgo de úlceras de estómago es mayor si toma Arcoxia con aspirina.
- aspirina para la prevención de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares:
Arcoxia se puede tomar con aspirina en dosis bajas.Si actualmente está tomando aspirina en dosis bajas para prevenir ataques cardíacos o derrames cerebrales, debe
no deje de tomar aspirina hasta que hable con su médico
- aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE):
(No tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras toma Arcoxia
Toma de Arcoxia con comida y bebida.
La aparición del efecto de Arcoxia puede ser más rápida cuando se toma sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Los comprimidos de Arcoxia no deben tomarse durante el embarazo.Si está embarazada o cree que podría estarlo, o si tiene previsto quedarse embarazada
Si está embarazada, no tome los comprimidos.Si queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y consulte a su médico.Consulte a su médico si está
No estoy seguro o necesito más consejos.
Lactancia materna
No se sabe si Arcoxia se excreta en la leche humana.Si está amamantando o planea amamantar, consulte a su médico antes de tomar
Arcoxia.Si está utilizando Arcoxia, no debe amamantar.
Fertilidad
Arcoxia no se recomienda en mujeres que intentan quedar embarazadas.

¿Qué es la espondilitis anquilosante?
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna y de las grandes articulaciones.

Conducción y uso de máquinas.
Se han notificado mareos y somnolencia en algunos pacientes que toman Arcoxia.
No conduzca si siente mareos o somnolencia.
No utilice herramientas ni máquinas si siente mareos o somnolencia.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arcoxia

Arcoxia contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que no puede tolerar algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

No tome Arcoxia:
si es alérgico (hipersensible) a etoricoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si es alérgico a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluida la aspirina y los inhibidores de la COX-2 (consulte "Posibles efectos secundarios").
Efectos», apartado 4)
si tiene una úlcera de estómago actual o sangrado en el estómago o los intestinos
si tiene una enfermedad hepática grave
si tiene una enfermedad renal grave
si está o podría estar embarazada o está en periodo de lactancia (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”)
si eres menor de 16 años
si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o colitis
si tiene presión arterial alta que no ha sido controlada mediante tratamiento (consulte con su médico o enfermero si no está seguro de si
su presión arterial está adecuadamente controlada)
si su médico le ha diagnosticado problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca (tipo moderado o grave), angina (dolor en el pecho)
si ha sufrido un ataque cardíaco, cirugía de bypass, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o los pies debido a un estrechamiento o bloqueo
arterias)
si ha sufrido algún tipo de ictus (incluido un mini ictus, un ataque isquémico transitorio o un AIT).Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo
de ataque cardíaco y derrame cerebral y es por eso que no debe usarse en aquellos que ya han tenido problemas cardíacos o derrame cerebral.
Si cree que alguno de estos es relevante para usted, no tome los comprimidos hasta que haya consultado a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Arcoxia si:
Tiene antecedentes de hemorragia estomacal o úlceras.
Está deshidratado, por ejemplo debido a un ataque prolongado de vómitos o diarrea.
Tienes hinchazón debido a la retención de líquidos.
Tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca o cualquier otra forma de enfermedad cardíaca.
Tiene antecedentes de presión arterial alta.Arcoxia puede aumentar la presión arterial en algunas personas, especialmente en dosis altas, y su
El médico querrá controlar su presión arterial de vez en cuando.
Tiene antecedentes de enfermedad hepática o renal.
Está siendo tratado por una infección.Arcoxia puede enmascarar u ocultar la fiebre, que es un signo de infección.
Tiene diabetes, colesterol alto o es fumador.Estos pueden aumentar su riesgo de enfermedad cardíaca.
Eres una mujer que intenta quedar embarazada.
Tienes más de 65 años.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico antes de tomar Arcoxia para ver si este medicamento es adecuado para usted.
Arcoxia funciona igualmente bien en pacientes adultos mayores y más jóvenes.Si tiene más de 65 años, su médico querrá mantener adecuadamente
un control sobre ti.No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.

3. Cómo tomar Arcoxia
Tome siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico.Debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
No tome más de la dosis recomendada para su condición.Su médico querrá hablar sobre su tratamiento de vez en cuando.Es
Es importante que utilices la dosis más baja que controle tu dolor y no debes tomar Arcoxia por más tiempo del necesario.esto es porque
El riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares puede aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con dosis altas.
Hay diferentes concentraciones disponibles para este medicamento y, dependiendo de su enfermedad, su médico le recetará el comprimido.
fuerza que sea apropiada para usted.
La dosis recomendada es:
Osteoartritis
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, aumentar hasta un máximo de 60 mg una vez al día si es necesario.
Artritis reumatoide
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día.
Espondiloartritis anquilosante
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día.
Condiciones de dolor agudo
Etoricoxib debe usarse sólo durante el período doloroso agudo.
Gota
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día y sólo debe utilizarse durante el período doloroso agudo, limitándose a un máximo de 8
tratamiento de días.
Dolor postoperatorio de cirugía dental.
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de 3 días de tratamiento.
Personas con problemas hepáticos
Si tiene una enfermedad hepática leve, no debe tomar más de 60 mg al día.
Si padece una enfermedad hepática moderada, no debe tomar más de 30 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Los comprimidos de Arcoxia no deben ser tomados por niños o adolescentes menores de 16 años.
Anciano
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.Al igual que con otros medicamentos, se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada.
Método de administración
Arcoxia es para uso oral.Tome los comprimidos una vez al día.Arcoxia se puede tomar con o sin alimentos.

Si toma más Arcoxia del que debe
Nunca se deben tomar más comprimidos de los que recomienda el médico.Si toma demasiados comprimidos de Arcoxia, debe consultar a un médico.
Atención inmediata.

5. Conservación de Arcoxia
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Si olvidó tomar Arcoxia
Es importante tomar Arcoxia según las indicaciones de su médico.Si omite una dosis, simplemente retome su horario habitual al día siguiente.No
tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.

No utilice Arcoxia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.La fecha de vencimiento se refiere al último día del mes.

Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no
requerido.Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si desarrolla alguno de estos signos, debe dejar de tomar Arcoxia y hablar con su médico inmediatamente (consulte "Qué necesita saber").
antes de tomar la sección 2 de Arcoxia):
Aparecen dificultad para respirar, dolores en el pecho o hinchazón de los tobillos o si empeoran.
coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia): estos son signos de problemas hepáticos
dolor de estómago intenso o continuo o las heces se vuelven negras
una reacción alérgica, que puede incluir problemas de la piel como úlceras o ampollas, o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que
puede causar dificultad para respirar

Conservar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
No almacenar a temperatura superior a 25˚C.

Si sus comprimidos se decoloran o muestran signos de deterioro, consulte a su farmacéutico.
.6.Contenido del paquete y otra información.
Qué contiene Arcoxia
El ingrediente activo de Arcoxia Tablets es etoricoxib.Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de etoricoxib.
Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio (anhidro), croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio microcristalino.
celulosa, cera de carnauba, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol, óxido férrico amarillo (E172) y
lago índigo carmín (E132).

La frecuencia de los posibles efectos secundarios que se enumeran a continuación se define mediante la siguiente convención:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 usuarios)
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios)
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios)
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)
Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir durante el tratamiento con Arcoxia:

Aspecto de Arcoxia y contenido del envase
Arcoxia son comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de color verde pálido, con forma de manzana, marcados con “204” en una cara y “ARCOXIA 120” en la otra.

muy común
dolor de estomago

Arcoxia® 120mg Comprimidos;Número de registro público: 18799/2595

Común
Alveolitis seca (inflamación y dolor después de la extracción de un diente)
Hinchazón de las piernas y/o pies debido a la retención de líquidos (edema).
mareos, dolor de cabeza
palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares), ritmo cardíaco irregular (arritmia),
aumento de la presión arterial
sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmos)
estreñimiento, gases (exceso de gases), gastritis (inflamación del revestimiento del estómago), acidez de estómago, diarrea, indigestión
(dispepsia)/molestias de estómago, náuseas, malestar (vómitos), inflamación del esófago, úlceras en la boca
cambios en los análisis de sangre relacionados con su hígado
moretones
debilidad y fatiga, enfermedad similar a la gripe
Poco común
gastroenteritis (inflamación del tracto gastrointestinal que afecta tanto al estómago como al intestino delgado/gripe estomacal), parte superior
infección respiratoria, infección del tracto urinario
cambios en los valores de laboratorio (disminución del número de glóbulos rojos, disminución del número de glóbulos blancos, disminución de las plaquetas)
hipersensibilidad (una reacción alérgica que incluye urticaria que puede ser lo suficientemente grave como para requerir atención médica inmediata)
el apetito aumenta o disminuye, aumento de peso
ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental;ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones)
alteración del gusto, incapacidad para dormir, entumecimiento u hormigueo, somnolencia
visión borrosa, irritación de los ojos y enrojecimiento
zumbidos en los oídos, vértigo (sensación de dar vueltas estando quieto)
Ritmo cardíaco anormal (fibrilación auricular), frecuencia cardíaca rápida, insuficiencia cardíaca, sensación de opresión, presión o pesadez en el pecho (angina de pecho).
pectoris), ataque al corazón
sofocos, ictus, mini ictus (ataque isquémico transitorio), aumento grave de la presión arterial, inflamación de los vasos sanguíneos
tos, dificultad para respirar, sangrado nasal
hinchazón del estómago o del intestino, cambios en sus hábitos intestinales, sequedad de boca, úlcera de estómago, inflamación del revestimiento del estómago que puede
Se vuelven graves y pueden provocar hemorragia, síndrome del intestino irritable, inflamación del páncreas.
hinchazón de la cara, erupción cutánea o picazón en la piel, enrojecimiento de la piel
calambres/espasmos musculares, dolor/rigidez muscular
niveles altos de potasio en sangre, cambios en los análisis de sangre u orina relacionados con su riñón, problemas renales graves
dolor en el pecho

Extraño
angioedema (una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o
tragar, que puede ser lo suficientemente grave como para requerir atención médica inmediata)/reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluyendo
shock (una reacción alérgica grave que requiere atención médica inmediata)
confusión, inquietud
problemas hepáticos (hepatitis)
niveles bajos de sodio en la sangre
insuficiencia hepática, coloración amarillenta de la piel y/o los ojos (ictericia)
reacciones cutáneas graves
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.Tú
También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Arcoxia está disponible en blisters de 7 y 28 comprimidos.
Fabricado por: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Países Bajos.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
Fecha del folleto: 30.09.2015
Arcoxia es una marca registrada de Merck Sharp & Dohme Limited

POM

Prospecto: Información para el usuario

ETORICOXIB
Tabletas de 120 mg
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.No se lo transmitas a otros.Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos.
igual que el tuyo.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.Ver
sección 4.
El nombre de su medicamento es ETORICOXIB 120 mg comprimidos, pero en este prospecto se lo denominará Etoricoxib.Tenga en cuenta que el
El folleto también contiene información sobre otras concentraciones, como comprimidos de etoricoxib de 30 mg, 60 mg y 90 mg.
¿Qué hay en este folleto?
1. Qué es Etoricoxib y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etoricoxib
3. Cómo tomar Etoricoxib
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de etoricoxib
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Etoricoxib y para qué se utiliza
¿Qué es el etoricoxib?
Etoricoxib contiene el principio activo etoricoxib.Etoricoxib pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la COX-2.Estos
Pertenecen a una familia de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
¿Para qué se utiliza el etoricoxib?
Etoricoxib ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones y músculos de personas mayores de 16 años con
osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota.
Etoricoxib también se usa para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado después de una cirugía dental en personas mayores de 16 años.

Niños y adolescentes
No le dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años.
Otros medicamentos y Etoricoxib
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos
sin receta.
En particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, es posible que su médico quiera controlarle para comprobar que sus medicamentos son
funcionando correctamente una vez que empiece a tomar etoricoxib:
medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes), como warfarina
rifampicina (un antibiótico)
metotrexato (un fármaco utilizado para suprimir el sistema inmunológico y que a menudo se utiliza en la artritis reumatoide)
ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunológico)
litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
medicamentos utilizados para ayudar a controlar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca llamados inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina,
los ejemplos incluyen enalapril y ramipril, y losartán y valsartán
diuréticos (tabletas diuréticas)
digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardíaca y el ritmo cardíaco irregular)
minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta)
tabletas de salbutamol o solución oral (un medicamento para el asma)
píldoras anticonceptivas (la combinación puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios)
terapia de reemplazo hormonal (la combinación puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios)
aspirina, el riesgo de úlceras de estómago es mayor si toma etoricoxib con aspirina.
- aspirina para la prevención de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares:
Etoricoxib se puede tomar con aspirina en dosis bajas.Si actualmente está tomando aspirina en dosis bajas para prevenir ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares,
No debe dejar de tomar aspirina hasta que hable con su médico.
- aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE):
(No tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras toma etoricoxib
Toma de etoricoxib con alimentos y bebidas
La aparición del efecto de Etoricoxib puede ser más rápida cuando se toma sin alimentos.

¿Qué es la osteoartritis?
La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones.Resulta de la degradación gradual del cartílago que amortigua los extremos de los huesos.Esto causa
hinchazón (inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez y discapacidad.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Los comprimidos de etoricoxib no se deben tomar durante el embarazo.Si está embarazada o cree que podría estarlo, o si tiene previsto quedarse embarazada
Si queda embarazada, no tome los comprimidos.Si queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y consulte a su médico.Consulte a su médico si
No estás seguro o necesitas más consejos.

¿Qué es la artritis reumatoide?
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria prolongada de las articulaciones.Provoca dolor, rigidez, hinchazón y pérdida creciente de movimiento.
en las articulaciones que afecta.También puede causar inflamación en otras áreas del cuerpo.

Lactancia materna
Se desconoce si etoricoxib se excreta en la leche humana.Si está amamantando o planea amamantar, consulte a su médico antes
tomando etoricoxib.Si está usando Etoricoxib, no debe amamantar.

¿Qué es la gota?
La gota es una enfermedad que consiste en ataques repentinos y recurrentes de inflamación y enrojecimiento muy dolorosos en las articulaciones.Es causada por depósitos de minerales.
cristales en la articulación.

Fertilidad
Etoricoxib no se recomienda en mujeres que intentan quedar embarazadas.

¿Qué es la espondilitis anquilosante?
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna y de las grandes articulaciones.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etoricoxib
No tome etoricoxib:
si es alérgico (hipersensible) a etoricoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si es alérgico a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluida la aspirina y los inhibidores de la COX-2 (consulte "Posibles efectos secundarios").
Efectos», apartado 4)
si tiene una úlcera de estómago actual o sangrado en el estómago o los intestinos
si tiene una enfermedad hepática grave
si tiene una enfermedad renal grave
si está o podría estar embarazada o está en periodo de lactancia (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”)
si eres menor de 16 años
si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o colitis
si tiene presión arterial alta que no ha sido controlada mediante tratamiento (consulte con su médico o enfermero si no está seguro de si
su presión arterial está adecuadamente controlada)
si su médico le ha diagnosticado problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca (tipo moderado o grave), angina (dolor en el pecho)
si ha sufrido un ataque cardíaco, cirugía de bypass, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o los pies debido a un estrechamiento o bloqueo
arterias)
si ha sufrido algún tipo de ictus (incluido un mini ictus, un ataque isquémico transitorio o un AIT).Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo
de ataque cardíaco y derrame cerebral y es por eso que no debe usarse en aquellos que ya han tenido problemas cardíacos o derrame cerebral.
Si cree que alguno de estos es relevante para usted, no tome los comprimidos hasta que haya consultado a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Etoricoxib si:
Tiene antecedentes de hemorragia estomacal o úlceras.
Está deshidratado, por ejemplo debido a un ataque prolongado de vómitos o diarrea.
Tienes hinchazón debido a la retención de líquidos.
Tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca o cualquier otra forma de enfermedad cardíaca.
Tiene antecedentes de presión arterial alta.Etoricoxib puede aumentar la presión arterial en algunas personas, especialmente en dosis altas, y su
El médico querrá controlar su presión arterial de vez en cuando.
Tiene antecedentes de enfermedad hepática o renal.
Está siendo tratado por una infección.Etoricoxib puede enmascarar u ocultar la fiebre, que es un signo de infección.
Tiene diabetes, colesterol alto o es fumador.Estos pueden aumentar su riesgo de enfermedad cardíaca.
Eres una mujer que intenta quedar embarazada.
Tienes más de 65 años.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico antes de tomar Etoricoxib para ver si este medicamento es adecuado para
tú.
Etoricoxib funciona igualmente bien en pacientes adultos mayores y más jóvenes.Si tiene más de 65 años, su médico querrá evaluarlo adecuadamente.
mantenerte bajo control.No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.

Conducción y uso de máquinas.
Se han notificado mareos y somnolencia en algunos pacientes que toman etoricoxib.
No conduzca si siente mareos o somnolencia.
No utilice herramientas ni máquinas si siente mareos o somnolencia.
Etoricoxib contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que no puede tolerar algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Etoricoxib
Tome siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico.Debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
No tome más de la dosis recomendada para su condición.Su médico querrá hablar sobre su tratamiento de vez en cuando.Es
Es importante que utilice la dosis más baja que controle su dolor y no debe tomar Etoricoxib por más tiempo del necesario.Esto es
porque el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares puede aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con dosis altas.
Hay diferentes concentraciones disponibles para este medicamento y, dependiendo de su enfermedad, su médico le recetará el comprimido.
fuerza que sea apropiada para usted.
La dosis recomendada es:
Osteoartritis
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, aumentar hasta un máximo de 60 mg una vez al día si es necesario.
Artritis reumatoide
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día.
Espondiloartritis anquilosante
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día.
Condiciones de dolor agudo
Etoricoxib debe usarse sólo durante el período doloroso agudo.
Gota
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día y sólo debe utilizarse durante el período doloroso agudo, limitándose a un máximo de 8
tratamiento de días.
Dolor postoperatorio de cirugía dental.
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de 3 días de tratamiento.
Personas con problemas hepáticos
Si tiene una enfermedad hepática leve, no debe tomar más de 60 mg al día.
Si padece una enfermedad hepática moderada, no debe tomar más de 30 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Los comprimidos de etoricoxib no deben tomarse en niños o adolescentes menores de 16 años.
Anciano
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.Al igual que con otros medicamentos, se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada.
Método de administración
Etoricoxib es para uso oral.Tome los comprimidos una vez al día.Etoricoxib se puede tomar con o sin alimentos.

Si toma más Etoricoxib del que debe
Nunca se deben tomar más comprimidos de los que recomienda el médico.Si toma demasiados comprimidos de etoricoxib, debe consultar a un médico.
Atención inmediata.

5. Conservación de etoricoxib
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Si olvidó tomar Etoricoxib
Es importante tomar Etoricoxib según las indicaciones de su médico.Si omite una dosis, simplemente retome su horario habitual al día siguiente.Hacer
No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.

No utilice Etoricoxib después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.La fecha de vencimiento se refiere al último día del mes.

Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura.Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no
requerido.Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si desarrolla alguno de estos signos, debe suspender etoricoxib y hablar con su médico inmediatamente (consulte "Qué necesita saber").
antes de tomar etoricoxib’ sección 2):
Aparecen dificultad para respirar, dolores en el pecho o hinchazón de los tobillos o si empeoran.
coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia): estos son signos de problemas hepáticos
dolor de estómago intenso o continuo o las heces se vuelven negras
una reacción alérgica, que puede incluir problemas de la piel como úlceras o ampollas, o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que
puede causar dificultad para respirar
La frecuencia de los posibles efectos secundarios que se enumeran a continuación se define mediante la siguiente convención:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 usuarios)
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios)
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios)
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)
Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir durante el tratamiento con etoricoxib:
muy común
dolor de estomago
Común
Alveolitis seca (inflamación y dolor después de la extracción de un diente)
Hinchazón de las piernas y/o pies debido a la retención de líquidos (edema).
mareos, dolor de cabeza
palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares), ritmo cardíaco irregular (arritmia),
aumento de la presión arterial
sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmos)
estreñimiento, gases (exceso de gases), gastritis (inflamación del revestimiento del estómago), acidez de estómago, diarrea, indigestión
(dispepsia)/malestar estomacal, náuseas, malestar (vómitos), inflamación del esófago, úlceras en la boca
cambios en los análisis de sangre relacionados con su hígado
moretones
debilidad y fatiga, enfermedad similar a la gripe
Poco común
gastroenteritis (inflamación del tracto gastrointestinal que afecta tanto al estómago como al intestino delgado/gripe estomacal), parte superior
infección respiratoria, infección del tracto urinario
cambios en los valores de laboratorio (disminución del número de glóbulos rojos, disminución del número de glóbulos blancos, disminución de las plaquetas)
hipersensibilidad (una reacción alérgica que incluye urticaria que puede ser lo suficientemente grave como para requerir atención médica inmediata)
el apetito aumenta o disminuye, aumento de peso
ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental;ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones)
alteración del gusto, incapacidad para dormir, entumecimiento u hormigueo, somnolencia
visión borrosa, irritación de los ojos y enrojecimiento
zumbidos en los oídos, vértigo (sensación de dar vueltas estando quieto)
Ritmo cardíaco anormal (fibrilación auricular), frecuencia cardíaca rápida, insuficiencia cardíaca, sensación de opresión, presión o pesadez en el pecho (angina de pecho).
pectoris), ataque al corazón
sofocos, ictus, mini ictus (ataque isquémico transitorio), aumento grave de la presión arterial, inflamación de los vasos sanguíneos
tos, dificultad para respirar, sangrado nasal
hinchazón del estómago o del intestino, cambios en sus hábitos intestinales, sequedad de boca, úlcera de estómago, inflamación del revestimiento del estómago que puede
Se vuelven graves y pueden provocar hemorragia, síndrome del intestino irritable, inflamación del páncreas.
hinchazón de la cara, erupción cutánea o picazón en la piel, enrojecimiento de la piel
calambres/espasmos musculares, dolor/rigidez muscular
niveles altos de potasio en sangre, cambios en los análisis de sangre u orina relacionados con su riñón, problemas renales graves
dolor en el pecho

Extraño
angioedema (una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o
tragar, que puede ser lo suficientemente grave como para requerir atención médica inmediata)/reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluyendo
shock (una reacción alérgica grave que requiere atención médica inmediata)
confusión, inquietud
problemas hepáticos (hepatitis)
niveles bajos de sodio en la sangre
insuficiencia hepática, coloración amarillenta de la piel y/o los ojos (ictericia)
reacciones cutáneas graves
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.Tú
También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
No almacenar a temperatura superior a 25˚C.

Si sus comprimidos se decoloran o muestran signos de deterioro, consulte a su farmacéutico.
.6.Contenido del paquete y otra información.
Qué contiene etoricoxib
El ingrediente activo de las tabletas de etoricoxib es etoricoxib.Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de etoricoxib.
Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio (anhidro), croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio microcristalino.
celulosa, cera de carnauba, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol, óxido férrico amarillo (E172) y
lago índigo carmín (E132).
Aspecto de Etoricoxib y contenido del envase
Etoricoxib 120 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de color verde pálido, con forma de manzana, marcados con “204” en una cara y “ARCOXIA 120” en la otra.
el otro.
Etoricoxib 120 mg comprimidos está disponible en blísteres de 7 y 28 comprimidos.
Fabricado por: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Países Bajos.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
Etoricoxib 120 mg comprimidos;Número de registro público: 18799/2595
Fecha del folleto: 30.09.2015

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