ARCOXIA 120MG TABLETS

Notice : Informations pour l'utilisateur
®

ARCOXIE

Comprimés de 120 mg
(étoricoxib)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à d’autres.Cela peut leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les
pareil que le vôtre.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Voir
article 4.
Le nom de votre médicament est ARCOXIA 120 mg, comprimés, mais sera appelé Arcoxia tout au long de cette notice.Veuillez noter que le dépliant
contient également des informations sur d'autres dosages tels que les comprimés Arcoxia 30 mg, 60 mg et 90 mg.
Que contient ce dépliant
1. Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia ?
3. Comment prendre Arcoxia ?
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Arcoxia ?
6. Contenu du pack et autres informations

1. Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quel cas est-il utilisé
Qu’est-ce que l’Arcoxie ?
Arcoxia contient le principe actif étoricoxib.Arcoxia fait partie d'un groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2.Ces
appartiennent à une famille de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
À quoi sert Arcoxia ?
Arcoxia aide à réduire la douleur et l'enflure (inflammation) des articulations et des muscles des personnes de 16 ans et plus atteintes de
arthrose, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et goutte.
Arcoxia est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après une chirurgie dentaire chez les personnes de 16 ans et plus.
Qu’est-ce que l’arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations.Elle résulte de la dégradation progressive du cartilage qui amortit les extrémités des os.Cela provoque
gonflement (inflammation), douleur, sensibilité, raideur et invalidité.
Qu’est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations.Cela provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte de mouvement croissante.
dans les articulations qu'il affecte.Cela peut également provoquer une inflammation dans d’autres zones du corps.
Qu’est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d’inflammation et de rougeur très douloureuses des articulations.Elle est causée par des dépôts de minéraux
cristaux dans l'articulation.

Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Arcoxia
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance.
En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin souhaitera peut-être vous surveiller pour vérifier que vos médicaments sont
fonctionne correctement, une fois que vous commencez à prendre Arcoxia :
les médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants), comme la warfarine
rifampicine (un antibiotique)
méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire et souvent utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système immunitaire)
lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
les médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine,
les exemples incluent l'énalapril et le ramipril, ainsi que le losartan et le valsartan
diurétiques (comprimés d'eau)
digoxine (un médicament contre l'insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier)
minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle)
comprimés ou solution buvable de salbutamol (un médicament contre l'asthme)
pilules contraceptives (l’association peut augmenter votre risque d’effets secondaires)
traitement hormonal substitutif (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus grand si vous prenez Arcoxia avec de l'aspirine.
- aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :
Arcoxia peut être pris avec de l'aspirine à faible dose.Si vous prenez actuellement de l'aspirine à faible dose pour prévenir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, vous devez
n'arrêtez pas de prendre de l'aspirine avant d'en avoir parlé à votre médecin
- aspirine et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :
(ne prenez pas d'aspirine à forte dose ou d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant que vous prenez Arcoxia
Arcoxia avec nourriture et boisson
L'apparition de l'effet d'Arcoxia peut être plus rapide lorsqu'il est pris sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Les comprimés Arcoxia ne doivent pas être pris pendant la grossesse.Si vous êtes enceinte ou pensez l’être, ou si vous envisagez de le devenir
enceinte, ne prenez pas les comprimés.Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et consultez votre médecin.Consultez votre médecin si vous êtes
je ne suis pas sûr ou j'ai besoin de plus de conseils.
Allaitement maternel
On ne sait pas si Arcoxia est excrété dans le lait maternel.Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin avant de prendre
Arcoxie.Si vous utilisez Arcoxia, vous ne devez pas allaiter.
Fécondité
Arcoxia n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.

Qu’est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des grosses articulations.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certains patients prenant Arcoxia.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
N'utilisez aucun outil ou machine si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia ?

Arcoxia contient du lactose
Si votre médecin vous a informé que vous ne tolériez pas certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais Arcoxia :
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étoricoxib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir « Effets indésirables possibles »).
Effets», section 4)
si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou d'un saignement dans l'estomac ou les intestins
si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
si vous souffrez d'une maladie rénale grave
si vous êtes ou pourriez être enceinte ou si vous allaitez (voir « Grossesse, allaitement et fertilité »).
si vous avez moins de 16 ans
si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou la colite
si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par un traitement (consultez votre médecin ou votre infirmière si vous n'êtes pas sûr que
votre tension artérielle est adéquatement contrôlée)
si votre médecin a diagnostiqué des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque (de types modérés ou sévères), une angine (douleur thoracique)
si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'un rétrécissement ou d'un blocage
artères)
si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire ou un AIT).L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque
de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral et c'est pourquoi il ne doit pas être utilisé chez ceux qui ont déjà eu des problèmes cardiaques ou un accident vasculaire cérébral.
Si vous pensez que l'un de ces éléments vous concerne, ne prenez pas les comprimés avant d'avoir consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Arcoxia si :
Vous avez des antécédents de saignements d’estomac ou d’ulcères.
Vous êtes déshydraté, par exemple à cause de vomissements prolongés ou de diarrhée.
Vous avez un gonflement dû à une rétention d’eau.
Vous avez des antécédents d’insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
Vous avez des antécédents d’hypertension artérielle.Arcoxia peut augmenter la tension artérielle chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre
Le médecin voudra vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
Vous êtes traité pour une infection.L'Arcoxia peut masquer ou cacher une fièvre, signe d'infection.
Vous souffrez de diabète, d’hypercholestérolémie ou êtes fumeur.Ceux-ci peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.
Vous êtes une femme qui essaie de tomber enceinte.
Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de prendre Arcoxia pour voir si ce médicament vous convient.
Arcoxia fonctionne aussi bien chez les patients adultes plus âgés que chez les jeunes adultes.Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin souhaitera conserver de manière appropriée
un contrôle sur vous.Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.

3. Comment prendre Arcoxia ?
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.Vous devriez vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état.Votre médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps.C'est
Il est important que vous utilisiez la dose la plus faible permettant de contrôler votre douleur et que vous ne preniez pas Arcoxia plus longtemps que nécessaire.C'est parce que
le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral peut augmenter après un traitement prolongé, en particulier à des doses élevées.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira le comprimé.
force qui vous convient.
La dose recommandée est :
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de 60 mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour.
Conditions de douleur aiguë
L'étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour et ne doit être utilisée que pendant la période douloureuse aiguë, limitée à un maximum de 8 mg.
jours de traitement.
Douleur postopératoire en chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, limitée à un maximum de 3 jours de traitement.
Les personnes ayant des problèmes de foie
Si vous souffrez d’une légère maladie du foie, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
Si vous souffrez d’une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés Arcoxia ne doivent pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans.
Âgé
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.Comme pour les autres médicaments, la prudence est de mise chez les patients âgés.
Mode d'administration
Arcoxia est destiné à un usage oral.Prenez les comprimés une fois par jour.Arcoxia peut être pris avec ou sans nourriture.

Si vous avez pris plus d'Arcoxia que vous n'auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que le médecin vous recommande.Si vous prenez trop de comprimés d'Arcoxia, vous devez consulter un médecin.
attention immédiatement.

5. Comment conserver Arcoxia ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Si vous oubliez de prendre Arcoxia
Il est important de prendre Arcoxia comme votre médecin vous l’a prescrit.Si vous oubliez une dose, reprenez simplement votre horaire habituel le lendemain.Ne pas
prenez une double dose pour compenser le comprimé oublié.

N'utilisez pas Arcoxia après la date de péremption indiquée sur l'emballage.La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments
requis.Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter Arcoxia et en parler immédiatement à votre médecin (voir « Ce que vous devez savoir).
avant de prendre la rubrique 2 d’Arcoxia) :
un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils s'aggravent
jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) – ce sont des signes de problèmes hépatiques
douleur à l'estomac sévère ou continue ou vos selles deviennent noires
une réaction allergique – qui peut inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou des cloques, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge qui
peut causer des difficultés respiratoires

Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne pas conserver au-dessus de 25˚C.

Si vos comprimés se décolorent ou présentent des signes de détérioration, demandez conseil à votre pharmacien.
.6.Contenu du pack et autres informations
Ce que contient Arcoxia
L’ingrédient actif des comprimés Arcoxia est l’étoricoxib.Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg d'étoricoxib.
Les autres composants sont l'hydrogénophosphate de calcium (anhydre), la croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, les microcristallins.
cellulose, cire de carnauba, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétate de glycérol, oxyde de fer jaune (E172) et
laque de carmin d'indigo (E132).

La fréquence des effets secondaires possibles répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets secondaires suivants peuvent survenir pendant le traitement par Arcoxia :

A quoi ressemble Arcoxia et contenu de l'emballage extérieur
Arcoxia se présente sous forme de comprimés pelliculés biconvexes, vert pâle, en forme de pomme, portant l'inscription « 204 » sur une face et « ARCOXIA 120 » sur l'autre.

Très courant
douleur à l'estomac

Comprimés Arcoxia® 120 mg ;Numéro PL : 18799/2595

Commun
alvéolite sèche (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
vertiges, maux de tête
palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie),
augmentation de la pression artérielle
respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse de l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion
(dyspepsie)/inconfort d'estomac, nausées, nausées (vomissements), inflammation de l'œsophage, aphtes
changements dans les tests sanguins liés à votre foie
ecchymoses
faiblesse et fatigue, syndrome grippal
Rare
gastro-entérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui touche à la fois l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), partie supérieure
infection respiratoire, infection des voies urinaires
modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges, diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
hypersensibilité (une réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
anxiété, dépression, diminution de l'acuité mentale ;voir, ressentir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
altération du goût, incapacité à dormir, engourdissement ou picotement, somnolence
vision floue, irritation des yeux et rougeur
bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tourner en restant immobile)
rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire), rythme cardiaque rapide, insuffisance cardiaque, sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine de poitrine).
pectoris), crise cardiaque
bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), augmentation sévère de la pression artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
toux, essoufflement, saignement de nez
ballonnements d'estomac ou d'intestin, changements dans vos habitudes intestinales, bouche sèche, ulcère d'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant
devenir grave et peut entraîner des saignements, un syndrome du côlon irritable, une inflammation du pancréas
gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, rougeur de la peau
crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideurs musculaires
taux élevés de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine liées à vos reins, problèmes rénaux graves
douleur thoracique

Rare
angio-œdème (une réaction allergique accompagnée d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires ou
déglutition, qui peut être suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)/réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, notamment
choc (une réaction allergique grave qui nécessite des soins médicaux immédiats)
confusion, agitation
problèmes de foie (hépatite)
faibles taux sanguins de sodium
insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
réactions cutanées sévères
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Toi
Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Arcoxia est disponible sous forme de plaquettes thermoformées de 7 et 28 comprimés.
Fabriqué par : Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Pays-Bas.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit : B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Royaume-Uni.
Date du dépliant : 30.09.2015
Arcoxia est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Limited

POM

Notice : Information pour l'utilisateur

ÉTORICOXIB
Comprimés de 120 mg
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à d’autres.Cela peut leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les
pareil que le vôtre.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Voir
article 4.
Le nom de votre médicament est ETORICOXIB 120 mg, comprimés, mais sera appelé Étoricoxib tout au long de cette notice.Veuillez noter que le
La notice contient également des informations sur d'autres dosages tels que les comprimés d'étoricoxib 30 mg, 60 mg et 90 mg.
Que contient ce dépliant
1. Qu'est-ce que l'étoricoxib et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre l'étoricoxib ?
3. Comment prendre l'étoricoxib ?
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Etoricoxib ?
6. Contenu du pack et autres informations

1. Qu'est-ce que l'étoricoxib et dans quel cas est-il utilisé
Qu’est-ce que l’étoricoxib ?
L'étoricoxib contient le principe actif étoricoxib.L'étoricoxib fait partie d'un groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2.Ces
appartiennent à une famille de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Dans quel cas l'étoricoxib est-il utilisé ?
L'étoricoxib aide à réduire la douleur et l'enflure (inflammation) des articulations et des muscles des personnes de 16 ans et plus atteintes de
arthrose, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et goutte.
L'étoricoxib est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après une chirurgie dentaire chez les personnes de 16 ans et plus.

Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et étoricoxib
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance.
En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin souhaitera peut-être vous surveiller pour vérifier que vos médicaments sont
fonctionne correctement, une fois que vous commencez à prendre l'étoricoxib :
les médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants), comme la warfarine
rifampicine (un antibiotique)
méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire et souvent utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système immunitaire)
lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
les médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine,
les exemples incluent l'énalapril et le ramipril, ainsi que le losartan et le valsartan
diurétiques (comprimés d'eau)
digoxine (un médicament contre l'insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier)
minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle)
comprimés ou solution buvable de salbutamol (un médicament contre l'asthme)
pilules contraceptives (l’association peut augmenter votre risque d’effets secondaires)
traitement hormonal substitutif (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus grand si vous prenez de l'étoricoxib avec de l'aspirine.
- aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :
L'étoricoxib peut être pris avec de l'aspirine à faible dose.Si vous prenez actuellement de l'aspirine à faible dose pour prévenir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, vous
ne devriez pas arrêter de prendre de l'aspirine avant d'en parler à votre médecin
- aspirine et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :
(ne prenez pas d'aspirine à forte dose ou d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant que vous prenez de l'étoricoxib.)
Étoricoxib avec des aliments et des boissons
L’apparition de l’effet de l’étoricoxib peut être plus rapide lorsqu’il est pris sans nourriture.

Qu’est-ce que l’arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations.Elle résulte de la dégradation progressive du cartilage qui amortit les extrémités des os.Cela provoque
gonflement (inflammation), douleur, sensibilité, raideur et invalidité.

Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Les comprimés d'étoricoxib ne doivent pas être pris pendant la grossesse.Si vous êtes enceinte ou pensez l’être, ou si vous envisagez de le devenir
tomber enceinte, ne prenez pas les comprimés.Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et consultez votre médecin.Consultez votre médecin si
vous n'êtes pas sûr ou avez besoin de plus de conseils.

Qu’est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations.Cela provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte de mouvement croissante.
dans les articulations qu'il affecte.Cela peut également provoquer une inflammation dans d’autres zones du corps.

Allaitement maternel
On ne sait pas si l'étoricoxib est excrété dans le lait maternel.Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin avant
prendre de l'étoricoxib.Si vous utilisez l'étoricoxib, vous ne devez pas allaiter.

Qu’est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d'inflammation et de rougeur très douloureuses des articulations.Elle est causée par des dépôts de minéraux
cristaux dans l'articulation.

Fécondité
L'étoricoxib n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.

Qu’est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des grosses articulations.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre l'étoricoxib ?
Ne prenez jamais d'étoricoxib :
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étoricoxib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir « Effets indésirables possibles »).
Effets», section 4)
si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou d'un saignement dans l'estomac ou les intestins
si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
si vous souffrez d'une maladie rénale grave
si vous êtes ou pourriez être enceinte ou si vous allaitez (voir « Grossesse, allaitement et fertilité »).
si vous avez moins de 16 ans
si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou la colite
si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par un traitement (consultez votre médecin ou votre infirmière si vous n'êtes pas sûr que
votre tension artérielle est adéquatement contrôlée)
si votre médecin a diagnostiqué des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque (de types modérés ou sévères), une angine (douleur thoracique)
si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'un rétrécissement ou d'un blocage
artères)
si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire ou un AIT).L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque
de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral et c'est pourquoi il ne doit pas être utilisé chez ceux qui ont déjà eu des problèmes cardiaques ou un accident vasculaire cérébral.
Si vous pensez que l'un de ces éléments vous concerne, ne prenez pas les comprimés avant d'avoir consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre l'étoricoxib si :
Vous avez des antécédents de saignements d’estomac ou d’ulcères.
Vous êtes déshydraté, par exemple à cause de vomissements prolongés ou de diarrhée.
Vous avez un gonflement dû à une rétention d’eau.
Vous avez des antécédents d’insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
Vous avez des antécédents d’hypertension artérielle.L'étoricoxib peut augmenter la tension artérielle chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre
Le médecin voudra vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
Vous êtes traité pour une infection.L'étoricoxib peut masquer ou cacher une fièvre, signe d'infection.
Vous souffrez de diabète, d’hypercholestérolémie ou êtes fumeur.Ceux-ci peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.
Vous êtes une femme qui essaie de tomber enceinte.
Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de prendre l'étoricoxib pour voir si ce médicament est adapté à votre cas.
toi.
L'étoricoxib fonctionne aussi bien chez les patients adultes plus âgés que chez les jeunes adultes.Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin voudra
garder un contrôle sur vous.Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certains patients prenant de l'étoricoxib.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
N'utilisez aucun outil ou machine si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
L'étoricoxib contient du lactose
Si votre médecin vous a informé que vous ne tolériez pas certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. Comment prendre l'étoricoxib ?
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.Vous devriez vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état.Votre médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps.C'est
Il est important que vous utilisiez la dose la plus faible permettant de contrôler votre douleur et que vous ne preniez pas d'étoricoxib plus longtemps que nécessaire.C'est
car le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral peut augmenter après un traitement prolongé, en particulier à des doses élevées.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira le comprimé.
force qui vous convient.
La dose recommandée est :
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de 60 mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour.
Conditions de douleur aiguë
L'étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour et ne doit être utilisée que pendant la période douloureuse aiguë, limitée à un maximum de 8 mg.
jours de traitement.
Douleur postopératoire en chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, limitée à un maximum de 3 jours de traitement.
Les personnes ayant des problèmes de foie
Si vous souffrez d’une légère maladie du foie, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
Si vous souffrez d’une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés d'étoricoxib ne doivent pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans.
Âgé
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.Comme pour les autres médicaments, la prudence est de mise chez les patients âgés.
Mode d'administration
L'étoricoxib est destiné à un usage oral.Prenez les comprimés une fois par jour.L'étoricoxib peut être pris avec ou sans nourriture.

Si vous avez pris plus d’étoricoxib que vous n’auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que le médecin vous recommande.Si vous prenez trop de comprimés d'étoricoxib, vous devez consulter un médecin.
attention immédiatement.

5. Comment conserver Etoricoxib ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Si vous oubliez de prendre de l'étoricoxib
Il est important de prendre l’étoricoxib comme votre médecin vous l’a prescrit.Si vous oubliez une dose, reprenez simplement votre horaire habituel le lendemain.Faire
ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé oublié.

N'utilisez pas l'étoricoxib après la date de péremption indiquée sur l'emballage.La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments
requis.Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter l'étoricoxib et en parler immédiatement à votre médecin (voir « Ce que vous devez savoir).
avant de prendre Etoricoxib’ section 2) :
un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils s'aggravent
jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) – ce sont des signes de problèmes hépatiques
douleur à l'estomac sévère ou continue ou vos selles deviennent noires
une réaction allergique – qui peut inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou des cloques, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge qui
peut causer des difficultés respiratoires
La fréquence des effets secondaires possibles répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par l'étoricoxib :
Très courant
douleur à l'estomac
Commun
alvéolite sèche (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
vertiges, maux de tête
palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie),
augmentation de la pression artérielle
respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse de l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion
(dyspepsie)/inconfort d'estomac, nausées, nausées (vomissements), inflammation de l'œsophage, aphtes
changements dans les tests sanguins liés à votre foie
ecchymoses
faiblesse et fatigue, syndrome grippal
Rare
gastro-entérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui touche à la fois l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), partie supérieure
infection respiratoire, infection des voies urinaires
modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges, diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
hypersensibilité (une réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
anxiété, dépression, diminution de l'acuité mentale ;voir, ressentir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
altération du goût, incapacité à dormir, engourdissement ou picotement, somnolence
vision floue, irritation des yeux et rougeur
bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tourner en restant immobile)
rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire), rythme cardiaque rapide, insuffisance cardiaque, sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine de poitrine).
pectoris), crise cardiaque
bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), augmentation sévère de la pression artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
toux, essoufflement, saignement de nez
ballonnements d'estomac ou d'intestin, changements dans vos habitudes intestinales, bouche sèche, ulcère d'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant
devenir grave et peut entraîner des saignements, un syndrome du côlon irritable, une inflammation du pancréas
gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, rougeur de la peau
crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideurs musculaires
taux élevés de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine liées à vos reins, problèmes rénaux graves
douleur thoracique

Rare
angio-œdème (une réaction allergique accompagnée d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires ou
déglutition, qui peut être suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)/réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, notamment
choc (une réaction allergique grave qui nécessite des soins médicaux immédiats)
confusion, agitation
problèmes de foie (hépatite)
faibles taux sanguins de sodium
insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
réactions cutanées sévères
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Toi
Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne pas conserver au-dessus de 25˚C.

Si vos comprimés se décolorent ou présentent des signes de détérioration, demandez conseil à votre pharmacien.
.6.Contenu du pack et autres informations
Ce que contient l'étoricoxib
L’ingrédient actif des comprimés d’étoricoxib est l’étoricoxib.Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg d'étoricoxib.
Les autres composants sont l'hydrogénophosphate de calcium (anhydre), la croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, les microcristallins.
cellulose, cire de carnauba, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétate de glycérol, oxyde de fer jaune (E172) et
laque de carmin d'indigo (E132).
A quoi ressemble l'étoricoxib et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés d'étoricoxib 120 mg sont des comprimés pelliculés biconvexes, vert pâle, en forme de pomme, marqués « 204 » sur une face et « ARCOXIA 120 » sur l'autre.
l'autre.
Les comprimés d'étoricoxib 120 mg sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées de 7 et 28 comprimés.
Fabriqué par : Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Pays-Bas.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit : B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Royaume-Uni.
Comprimés d'étoricoxib 120 mg ;Numéro PL : 18799/2595
Date du dépliant : 30.09.2015

POM