ARCOXIA 120MG TABLETS

Selebaran paket: Informasi untuk pengguna
®

ARCOXIA

Tablet 120mg
(etorikoksib)
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena berisi informasi penting untuk Anda.
Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya kepada orang lain.Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya adalah
sama seperti milikmu.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Melihat
bagian 4.
Nama obat Anda adalah ARCOXIA 120mg Tablets, namun akan disebut sebagai Arcoxia di seluruh brosur ini.Harap dicatat bahwa selebaran
juga berisi informasi tentang kekuatan lain seperti Tablet Arcoxia 30mg, 60mg dan 90mg.
Apa yang ada di brosur ini
1. Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Arcoxia
3. Bagaimana cara mengonsumsi Arcoxia
4. Kemungkinan efek samping
5. Bagaimana cara menyimpan Arcoxia
6. Isi paket dan informasi lainnya

1. Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
Apa itu Arcoxia?
Arcoxia mengandung zat aktif etoricoxib.Arcoxia adalah salah satu kelompok obat yang disebut inhibitor COX-2 selektif.Ini
termasuk dalam keluarga obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Arcoxia digunakan?
Arcoxia membantu mengurangi rasa sakit dan bengkak (peradangan) pada persendian dan otot orang berusia 16 tahun ke atas dengan
osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis dan asam urat.
Arcoxia juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelah operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi.Penyakit ini disebabkan oleh kerusakan bertahap pada tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang.Hal ini menyebabkan
pembengkakan (peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi jangka panjang.Hal ini menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak dan semakin hilangnya gerakan
pada persendian hal itu mempengaruhi.Ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit serangan peradangan yang sangat menyakitkan dan kemerahan pada persendian yang terjadi secara tiba-tiba dan berulang.Hal ini disebabkan oleh endapan mineral
kristal pada sambungannya.

Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Arcoxia
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh
tanpa resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin ingin memantau Anda untuk memastikan apakah obat Anda benar
berfungsi dengan baik, setelah Anda mulai menggunakan Arcoxia:
obat-obatan yang mengencerkan darah Anda (antikoagulan), seperti warfarin
rifampisin (antibiotik)
methotrexate (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh, dan sering digunakan pada rheumatoid arthritis)
ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh)
lithium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
obat-obatan yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung yang disebut ACE inhibitor dan penghambat reseptor angiotensin,
contohnya termasuk enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
diuretik (tablet air)
digoxin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
minoxidil (obat yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi)
salbutamol tablet atau larutan oral (obat asma)
pil KB (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
terapi penggantian hormon (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Arcoxia dengan aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Arcoxia dapat dikonsumsi dengan aspirin dosis rendah.Jika saat ini Anda mengonsumsi aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, Anda harus melakukannya
jangan berhenti minum aspirin sampai Anda berbicara dengan dokter Anda
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya:
(jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat antiinflamasi lainnya saat mengonsumsi Arcoxia
Arcoxia dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Arcoxia mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Kehamilan
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan.Jika Anda sedang hamil atau berpikir Anda mungkin hamil, atau jika Anda berencana untuk hamil
hamil, jangan minum tablet.Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan konsultasikan dengan dokter Anda.Konsultasikan dengan dokter Anda jika ya
tidak yakin atau membutuhkan saran lebih lanjut.
–menyusui
Tidak diketahui apakah Arcoxia diekskresikan melalui ASI.Jika Anda sedang menyusui, atau berencana untuk menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda sebelum meminumnya
Arkoksia.Jika Anda menggunakan Arcoxia, Anda tidak boleh menyusui.
Kesuburan
Arcoxia tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.

Apa itu ankylosing spondilitis?
Ankylosing spondylitis adalah penyakit peradangan pada tulang belakang dan persendian besar.

Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan kantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien yang memakai Arcoxia.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.

2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Arcoxia

Arcoxia mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak dapat mentoleransi beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.

Jangan mengambil Arcoxia:
jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat 'Sisi Kemungkinan
Efek', bagian 4)
jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di lambung atau usus
jika Anda memiliki penyakit hati yang serius
jika Anda memiliki penyakit ginjal yang serius
jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat ‘Kehamilan, menyusui dan kesuburan’)
jika Anda berusia di bawah 16 tahun
jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn, Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
jika Anda memiliki tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan (tanyakan kepada dokter atau perawat Anda jika Anda tidak yakin
tekanan darah Anda cukup terkontrol)
jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung (tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer (sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena menyempit atau tersumbat
arteri)
jika Anda pernah menderita stroke jenis apa pun (termasuk stroke ringan, serangan iskemik transien, atau TIA).Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko Anda
serangan jantung dan stroke dan inilah mengapa obat ini tidak boleh digunakan pada mereka yang sudah mempunyai masalah jantung atau stroke.
Jika Anda merasa salah satu dari hal ini relevan bagi Anda, jangan meminum tablet ini sampai Anda berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Arcoxia jika:
Anda mempunyai riwayat pendarahan lambung atau maag.
Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah atau diare yang berkepanjangan.
Anda mengalami pembengkakan karena retensi cairan.
Anda memiliki riwayat gagal jantung, atau bentuk penyakit jantung lainnya.
Anda mempunyai riwayat penyakit darah tinggi.Arcoxia dapat meningkatkan tekanan darah pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan Anda
dokter ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
Anda memiliki riwayat penyakit hati atau ginjal.
Anda sedang dirawat karena infeksi.Arcoxia dapat menutupi atau menyembunyikan demam, yang merupakan tanda infeksi.
Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok.Ini dapat meningkatkan risiko penyakit jantung.
Anda adalah seorang wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi Arcoxia untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk Anda.
Arcoxia bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda.Jika Anda berusia di atas 65 tahun, dokter Anda pasti ingin menjaganya dengan tepat
cek padamu.Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.

3. Bagaimana cara mengonsumsi Arcoxia
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Anda sebaiknya memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda.Dokter Anda akan ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu.Dia
penting bagi Anda untuk menggunakan dosis terendah yang mengendalikan rasa sakit Anda dan Anda tidak boleh mengonsumsi Arcoxia lebih lama dari yang diperlukan.hal ini dikarenakan
risiko serangan jantung dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan dosis tinggi.
Ada kekuatan berbeda yang tersedia untuk produk obat ini dan tergantung pada penyakit Anda, dokter Anda akan meresepkan tablet tersebut
kekuatan yang sesuai untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Osteoartritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30mg sekali sehari, tingkatkan hingga maksimal 60mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 90mg sekali sehari.
Spondilitis ankilosa
Dosis yang dianjurkan adalah 90mg sekali sehari.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib harus digunakan hanya pada periode nyeri akut.
Encok
Dosis yang dianjurkan adalah 120mg sekali sehari yang hanya boleh digunakan pada masa nyeri akut, dibatasi maksimal 8
hari pengobatan.
Nyeri pasca operasi gigi
Dosis yang dianjurkan adalah 90mg sekali sehari, dibatasi maksimal 3 hari pengobatan.
Orang dengan masalah hati
Jika Anda memiliki penyakit hati ringan, Anda tidak boleh mengonsumsi lebih dari 60mg sehari.
Jika Anda memiliki penyakit hati sedang, Anda tidak boleh mengonsumsi lebih dari 30mg sehari.
Gunakan pada anak-anak dan remaja
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah usia 16 tahun.
Tua
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia.Seperti halnya obat lain, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Metode administrasi
Arcoxia ditujukan untuk penggunaan oral.Minum tablet sekali sehari.Arcoxia dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan.

Jika Anda mengonsumsi Arcoxia lebih banyak dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang direkomendasikan dokter.Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet Arcoxia, Anda harus mencari bantuan medis
perhatian segera.

5. Bagaimana cara menyimpan Arcoxia
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jika Anda lupa mengonsumsi Arcoxia
Penting untuk mengonsumsi Arcoxia sesuai resep dokter Anda.Jika Anda melewatkan satu dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya.Tidak
ambil dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.

Jangan gunakan Arcoxia setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan.Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana cara membuang obat lagi
diperlukan.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.

4. Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda ini, Anda harus menghentikan Arcoxia dan segera berkonsultasi dengan dokter Anda (lihat 'Apa yang perlu Anda ketahui
sebelum Anda mengambil Arcoxia 'bagian 2):
sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki muncul atau semakin parah
menguningnya kulit dan mata (penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda masalah hati
sakit perut yang parah atau terus-menerus atau tinja Anda menjadi hitam
reaksi alergi – yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau melepuh, atau pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang
dapat menyebabkan kesulitan bernapas

Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Jangan simpan di atas 25˚C.

Jika tablet Anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan, konsultasikan dengan apoteker Anda.
.6.Isi paket dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Arcoxia
Bahan aktif dalam Arcoxia Tablet adalah etoricoxib.Setiap tablet salut selaput mengandung 120mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah kalsium hidrogen fosfat (anhidrat), natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, mikrokristalin
selulosa, lilin karnauba, laktosa monohidrat, hipromelosa, titanium dioksida (E171), gliserol triasetat, oksida besi kuning (E172) dan
danau nila merah tua (E132).

Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ini ditentukan menggunakan konvensi berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pengguna)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 100 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 1.000 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Arcoxia:

Seperti apa Arcoxia dan isi paketnya
Arcoxia adalah tablet berlapis film bikonveks berwarna hijau pucat, berbentuk apel, bertanda '204' di satu sisi dan 'ARCOXIA 120' di sisi lain.

Sangat Umum
sakit perut

Tablet Arcoxia® 120mg;Nomor PL: 18799/2595

Umum
dry socket (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki karena retensi cairan (edema)
pusing, sakit kepala
palpitasi (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia),
peningkatan tekanan darah
mengi atau sesak napas (bronkospasme)
sembelit, masuk angin (gas berlebihan), maag (radang selaput lambung), mulas, diare, gangguan pencernaan
(dispepsia)/rasa tidak nyaman pada perut, mual, sakit (muntah), radang esofagus, sariawan
perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati Anda
memar
kelemahan dan kelelahan, penyakit seperti flu
Luar biasa
gastroenteritis (radang saluran pencernaan yang melibatkan lambung dan usus kecil/flu perut), bagian atas
infeksi pernafasan, infeksi saluran kemih
perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah, penurunan jumlah sel darah putih, trombosit menurun)
hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)
nafsu makan bertambah atau berkurang, berat badan bertambah
kecemasan, depresi, penurunan ketajaman mental;melihat, merasakan atau mendengar hal-hal yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
perubahan rasa, ketidakmampuan untuk tidur, mati rasa atau kesemutan, kantuk
penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
telinga berdenging, vertigo (sensasi berputar sambil tetap diam)
irama jantung tidak normal (fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung, rasa sesak, tertekan atau berat di dada (angina
pektoris), serangan jantung
kemerahan, stroke, stroke ringan (serangan iskemik transien), peningkatan tekanan darah yang parah, radang pembuluh darah
batuk, sesak napas, mimisan
perut atau usus kembung, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering, sakit maag, radang lapisan lambung yang bisa
menjadi serius dan dapat menyebabkan pendarahan, sindrom iritasi usus besar, radang pankreas
pembengkakan pada wajah, ruam kulit atau kulit gatal, kemerahan pada kulit
kram/kejang otot, nyeri/kekakuan otot
kadar potasium yang tinggi dalam darah Anda, perubahan tes darah atau urin yang berhubungan dengan ginjal Anda, masalah ginjal yang serius
nyeri dada

Langka
angioedema (reaksi alergi dengan pembengkakan pada wajah, bibir, lidah dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau
tertelan, yang mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)/reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk
syok (reaksi alergi serius yang memerlukan perhatian medis segera)
kebingungan, kegelisahan
masalah hati (hepatitis)
kadar natrium darah rendah
gagal hati, kulit dan/atau mata menguning (penyakit kuning)
reaksi kulit yang parah
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda
juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini

Arcoxia tersedia dalam kemasan blister berisi 7 dan 28 tablet.
Diproduksi oleh: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Belanda.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh pemegang Lisensi Produk: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Inggris.
Tanggal selebaran: 30.09.2015
Arcoxia adalah merek dagang terdaftar dari Merck Sharp & Dohme Limited

POM

Selebaran paket: Informasi untuk pengguna

ETORICOXIB
Tablet 120mg
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena berisi informasi penting untuk Anda.
Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya kepada orang lain.Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya adalah
sama seperti milikmu.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Melihat
bagian 4.
Nama obat Anda adalah ETORICOXIB 120mg Tablets, namun akan disebut sebagai Etoricoxib di seluruh brosur ini.Harap dicatat bahwa
leaflet juga berisi informasi tentang kekuatan lain seperti Tablet Etoricoxib 30mg, 60mg dan 90mg.
Apa yang ada di brosur ini
1. Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
3. Bagaimana cara meminum Etoricoxib
4. Kemungkinan efek samping
5. Bagaimana cara menyimpan Etoricoxib
6. Isi paket dan informasi lainnya

1. Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
Apa itu Etoricoxib?
Etoricoxib mengandung zat aktif etoricoxib.Etoricoxib adalah salah satu kelompok obat yang disebut inhibitor COX-2 selektif.Ini
termasuk dalam keluarga obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAIDS).
Untuk apa Etoricoxib digunakan?
Etoricoxib membantu mengurangi rasa sakit dan pembengkakan (peradangan) pada persendian dan otot orang berusia 16 tahun ke atas dengan
osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis dan asam urat.
Etoricoxib juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelah operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.

Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Etoricoxib
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh
tanpa resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin ingin memantau Anda untuk memastikan apakah obat Anda benar
berfungsi dengan baik, setelah Anda mulai menggunakan Etoricoxib:
obat-obatan yang mengencerkan darah Anda (antikoagulan), seperti warfarin
rifampisin (antibiotik)
methotrexate (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh, dan sering digunakan pada rheumatoid arthritis)
ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh)
lithium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
obat-obatan yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung yang disebut ACE inhibitor dan penghambat reseptor angiotensin,
contohnya termasuk enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
diuretik (tablet air)
digoxin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
minoxidil (obat yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi)
salbutamol tablet atau larutan oral (obat asma)
pil KB (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
terapi penggantian hormon (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Etoricoxib dengan aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Etoricoxib dapat dikonsumsi dengan aspirin dosis rendah.Jika saat ini Anda mengonsumsi aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, Anda
sebaiknya jangan berhenti minum aspirin sampai Anda berbicara dengan dokter Anda
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya:
(jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat antiinflamasi lainnya saat mengonsumsi Etoricoxib
Etoricoxib dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Etoricoxib mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.

Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi.Penyakit ini disebabkan oleh kerusakan bertahap pada tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang.Hal ini menyebabkan
pembengkakan (peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.

Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Kehamilan
Tablet etoricoxib tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan.Jika Anda sedang hamil atau berpikir Anda mungkin hamil, atau jika Anda berencana untuk hamil
hamil, jangan minum tablet.Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan konsultasikan dengan dokter Anda.Konsultasikan dengan dokter Anda jika
Anda tidak yakin atau memerlukan saran lebih lanjut.

Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi jangka panjang.Hal ini menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak dan semakin hilangnya gerakan
pada persendian hal itu mempengaruhi.Ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.

–menyusui
Tidak diketahui apakah Etoricoxib diekskresikan melalui ASI.Jika Anda sedang menyusui, atau berencana untuk menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda sebelumnya
mengonsumsi Etoricoxib.Jika Anda menggunakan Etoricoxib, Anda tidak boleh menyusui.

Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit serangan peradangan yang sangat menyakitkan dan kemerahan pada persendian yang terjadi secara tiba-tiba dan berulang.Hal ini disebabkan oleh endapan mineral
kristal pada sambungannya.

Kesuburan
Etoricoxib tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.

Apa itu ankylosing spondilitis?
Ankylosing spondylitis adalah penyakit peradangan pada tulang belakang dan persendian besar.

2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
Jangan mengonsumsi Etoricoxib:
jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat 'Sisi Kemungkinan
Efek', bagian 4)
jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di lambung atau usus
jika Anda memiliki penyakit hati yang serius
jika Anda memiliki penyakit ginjal yang serius
jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat ‘Kehamilan, menyusui dan kesuburan’)
jika Anda berusia di bawah 16 tahun
jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn, Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
jika Anda memiliki tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan (tanyakan kepada dokter atau perawat Anda jika Anda tidak yakin
tekanan darah Anda cukup terkontrol)
jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung (tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer (sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena menyempit atau tersumbat
arteri)
jika Anda pernah menderita stroke jenis apa pun (termasuk stroke ringan, serangan iskemik transien, atau TIA).Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko Anda
serangan jantung dan stroke dan inilah mengapa obat ini tidak boleh digunakan pada mereka yang sudah mempunyai masalah jantung atau stroke.
Jika Anda merasa salah satu dari hal ini relevan bagi Anda, jangan meminum tablet ini sampai Anda berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Etoricoxib jika:
Anda mempunyai riwayat pendarahan lambung atau maag.
Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah atau diare yang berkepanjangan.
Anda mengalami pembengkakan karena retensi cairan.
Anda memiliki riwayat gagal jantung, atau bentuk penyakit jantung lainnya.
Anda mempunyai riwayat penyakit darah tinggi.Etoricoxib dapat meningkatkan tekanan darah pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan Anda
dokter ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
Anda memiliki riwayat penyakit hati atau ginjal.
Anda sedang dirawat karena infeksi.Etoricoxib dapat menutupi atau menyembunyikan demam, yang merupakan tanda infeksi.
Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok.Ini dapat meningkatkan risiko penyakit jantung.
Anda adalah seorang wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan Etoricoxib untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk Anda.
Anda.
Etoricoxib bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda.Jika Anda berusia di atas 65 tahun, dokter Anda akan menginginkannya dengan tepat
terus memeriksamu.Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.

Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan kantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien yang memakai Etoricoxib.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Etoricoxib mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak dapat mentoleransi beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.

3. Bagaimana cara meminum Etoricoxib
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Anda sebaiknya memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda.Dokter Anda akan ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu.Dia
penting bagi Anda untuk menggunakan dosis terendah yang mengendalikan rasa sakit Anda dan Anda tidak boleh mengonsumsi Etoricoxib lebih lama dari yang diperlukan.Ini
karena risiko serangan jantung dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan dosis tinggi.
Ada kekuatan berbeda yang tersedia untuk produk obat ini dan tergantung pada penyakit Anda, dokter Anda akan meresepkan tablet tersebut
kekuatan yang sesuai untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Osteoartritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30mg sekali sehari, tingkatkan hingga maksimal 60mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 90mg sekali sehari.
Spondilitis ankilosa
Dosis yang dianjurkan adalah 90mg sekali sehari.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib harus digunakan hanya pada periode nyeri akut.
Encok
Dosis yang dianjurkan adalah 120mg sekali sehari yang hanya boleh digunakan pada masa nyeri akut, dibatasi maksimal 8
hari pengobatan.
Nyeri pasca operasi gigi
Dosis yang dianjurkan adalah 90mg sekali sehari, dibatasi maksimal 3 hari pengobatan.
Orang dengan masalah hati
Jika Anda memiliki penyakit hati ringan, Anda tidak boleh mengonsumsi lebih dari 60mg sehari.
Jika Anda memiliki penyakit hati sedang, Anda tidak boleh mengonsumsi lebih dari 30mg sehari.
Gunakan pada anak-anak dan remaja
Tablet etoricoxib tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah usia 16 tahun.
Tua
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia.Seperti halnya obat lain, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Metode administrasi
Etoricoxib untuk penggunaan oral.Minum tablet sekali sehari.Etoricoxib dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan.

Jika Anda mengonsumsi Etoricoxib lebih banyak dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang direkomendasikan dokter.Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak tablet Etoricoxib, Anda harus mencari bantuan medis
perhatian segera.

5. Bagaimana cara menyimpan Etoricoxib
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jika Anda lupa mengonsumsi Etoricoxib
Penting untuk mengonsumsi Etoricoxib sesuai resep dokter Anda.Jika Anda melewatkan satu dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya.Melakukan
jangan meminum dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.

Jangan gunakan Etoricoxib setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan.Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana cara membuang obat lagi
diperlukan.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.

4. Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.
Jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda ini, Anda harus menghentikan Etoricoxib dan segera berkonsultasi dengan dokter Anda (lihat 'Apa yang perlu Anda ketahui
sebelum Anda mengambil Etoricoxib 'bagian 2):
sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki muncul atau semakin parah
menguningnya kulit dan mata (penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda masalah hati
sakit perut yang parah atau terus-menerus atau tinja Anda menjadi hitam
reaksi alergi – yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau melepuh, atau pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang
dapat menyebabkan kesulitan bernapas
Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ini ditentukan menggunakan konvensi berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pengguna)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 100 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 1.000 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Etoricoxib:
Sangat Umum
sakit perut
Umum
dry socket (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki karena retensi cairan (edema)
pusing, sakit kepala
palpitasi (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia),
peningkatan tekanan darah
mengi atau sesak napas (bronkospasme)
sembelit, masuk angin (gas berlebihan), maag (radang selaput lambung), mulas, diare, gangguan pencernaan
(dispepsia)/rasa tidak nyaman pada perut, mual, sakit (muntah), radang esofagus, sariawan
perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati Anda
memar
kelemahan dan kelelahan, penyakit seperti flu
Luar biasa
gastroenteritis (radang saluran pencernaan yang melibatkan lambung dan usus kecil/flu perut), bagian atas
infeksi pernafasan, infeksi saluran kemih
perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah, penurunan jumlah sel darah putih, trombosit menurun)
hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)
nafsu makan bertambah atau berkurang, berat badan bertambah
kecemasan, depresi, penurunan ketajaman mental;melihat, merasakan atau mendengar hal-hal yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
perubahan rasa, ketidakmampuan untuk tidur, mati rasa atau kesemutan, kantuk
penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
telinga berdenging, vertigo (sensasi berputar sambil tetap diam)
irama jantung tidak normal (fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung, rasa sesak, tertekan atau berat di dada (angina
pektoris), serangan jantung
kemerahan, stroke, stroke ringan (serangan iskemik transien), peningkatan tekanan darah yang parah, radang pembuluh darah
batuk, sesak napas, mimisan
perut atau usus kembung, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering, sakit maag, radang lapisan lambung yang bisa
menjadi serius dan dapat menyebabkan pendarahan, sindrom iritasi usus besar, radang pankreas
pembengkakan pada wajah, ruam kulit atau kulit gatal, kemerahan pada kulit
kram/kejang otot, nyeri/kekakuan otot
kadar potasium yang tinggi dalam darah Anda, perubahan tes darah atau urin yang berhubungan dengan ginjal Anda, masalah ginjal yang serius
nyeri dada

Langka
angioedema (reaksi alergi dengan pembengkakan pada wajah, bibir, lidah dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau
tertelan, yang mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)/reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk
syok (reaksi alergi serius yang memerlukan perhatian medis segera)
kebingungan, kegelisahan
masalah hati (hepatitis)
kadar natrium darah rendah
gagal hati, kulit dan/atau mata menguning (penyakit kuning)
reaksi kulit yang parah
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.Anda
juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini

Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Jangan simpan di atas 25˚C.

Jika tablet Anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan, konsultasikan dengan apoteker Anda.
.6.Isi paket dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Etoricoxib
Bahan aktif dalam Tablet Etoricoxib adalah etoricoxib.Setiap tablet salut selaput mengandung 120mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah kalsium hidrogen fosfat (anhidrat), natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, mikrokristalin
selulosa, lilin karnauba, laktosa monohidrat, hipromelosa, titanium dioksida (E171), gliserol triasetat, oksida besi kuning (E172) dan
danau nila merah tua (E132).
Seperti apa bentuk Etoricoxib dan isi kemasannya
Tablet Etoricoxib 120mg adalah tablet berlapis film bikonveks berwarna hijau pucat, berbentuk apel, bertanda '204' di satu sisi dan 'ARCOXIA 120' di sisinya.
yang lain.
Tablet Etoricoxib 120mg tersedia dalam kemasan blister berisi 7 dan 28 tablet.
Diproduksi oleh: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Belanda.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh pemegang Lisensi Produk: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Inggris.
Tablet Etoricoxib 120mg;Nomor PL: 18799/2595
Tanggal selebaran: 30.09.2015

POM