ARCOXIA 120MG TABLETS

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
®

ARCOXIA

Compresse da 120 mg
(etoricoxib)
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Se avete ulteriori domande, chiedete al vostro medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto solo per te.Non trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono i
uguale al tuo.
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Vedere
sezione 4.
Il nome del medicinale è ARCOXIA 120 mg compresse, ma in questo foglio verrà indicato come Arcoxia.Si prega di notare che il volantino
contiene anche informazioni su altri dosaggi come Arcoxia 30 mg, 60 mg e 90 mg compresse.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1. Che cos'è Arcoxia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
3. Come prendere Arcoxia
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Arcoxia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Arcoxia e a cosa serve
Cos'è Arcoxia?
Arcoxia contiene il principio attivo etoricoxib.Arcoxia appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2.Questi
appartengono ad una famiglia di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve Arcoxia?
Arcoxia aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni e dei muscoli delle persone di età pari o superiore a 16 anni con
osteoartrite, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
Arcoxia è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo interventi di chirurgia dentale in soggetti di età pari o superiore a 16 anni.
Cos'è l'artrosi?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni.Deriva dalla graduale rottura della cartilagine che protegge le estremità delle ossa.Questo causa
gonfiore (infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Cos’è l’artrite reumatoide?
L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni.Provoca dolore, rigidità, gonfiore e crescente perdita di movimento
nelle articolazioni che colpisce.Può anche causare infiammazioni in altre aree del corpo.
Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa e arrossamento delle articolazioni.È causato da depositi di minerali
cristalli nell'articolazione.

Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Arcoxia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti
senza prescrizione medica.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe volerla monitorare per verificare che i medicinali lo siano
funzionare correttamente, una volta iniziato a prendere Arcoxia:
medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
rifampicina (un antibiotico)
metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso utilizzato nell'artrite reumatoide)
ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema immunitario)
litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
medicinali usati per controllare la pressione alta e l’insufficienza cardiaca chiamati ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell’angiotensina,
esempi includono enalapril e ramipril, losartan e valsartan
diuretici (compresse per urinare)
digossina (un medicinale per l’insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
compresse o soluzione orale di salbutamolo (un medicinale per l’asma)
pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se prende Arcoxia con l’aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
Arcoxia può essere assunto con aspirina a basso dosaggio.Se stai attualmente assumendo aspirina a basso dosaggio per prevenire infarti o ictus, dovresti
non smettere di prendere l'aspirina finché non ne parli con il medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
(non assumere aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori durante il trattamento con Arcoxia
Arcoxia con cibi e bevande
L'inizio dell'effetto di Arcoxia può essere più rapido se assunto senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte durante la gravidanza.Se sei incinta o pensi di poterlo essere, o se stai pianificando una gravidanza
incinta, non prenda le compresse.Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e consulti il ​​medico.Consulta il tuo medico se lo sei
incerto o bisogno di ulteriori consigli.
Allattamento al seno
Non è noto se Arcoxia venga escreto nel latte umano.Se stai allattando o intendi allattare, consulta il tuo medico prima dell'assunzione
Arcoxia.Se sta usando Arcoxia non deve allattare.
Fertilità
Arcoxia non è raccomandato nelle donne che desiderano iniziare una gravidanza.

Cos’è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle grandi articolazioni.

Guida e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti che assumevano Arcoxia sono stati segnalati capogiri e sonnolenza.
Non guidare se avverti vertigini o sonnolenza.
Non utilizzare strumenti o macchinari se si verificano vertigini o sonnolenza.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia

Arcoxia contiene lattosio
Se il medico le ha detto che non può tollerare alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale.

Non prenda Arcoxia:
se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusa l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere "Possibili effetti collaterali"
Effetti’, sezione 4)
se ha attualmente un'ulcera allo stomaco o un'emorragia allo stomaco o all'intestino
se ha una grave malattia al fegato
se ha una grave malattia renale
se è o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”)
se hai meno di 16 anni
se soffri di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn, la colite ulcerosa o la colite
se ha la pressione alta che non è stata controllata dal trattamento (si rivolga al medico o all'infermiere se non è sicuro se
la sua pressione sanguigna è adeguatamente controllata)
se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca (di tipo moderato o grave), angina (dolore al torace)
se ha avuto un attacco cardiaco, un intervento chirurgico di bypass, una malattia arteriosa periferica (difficoltà di circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di
arterie)
se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (incluso mini-ictus, attacco ischemico transitorio o TIA).L'etoricoxib può aumentare leggermente il rischio
di infarto e ictus ed è per questo che non va utilizzato in chi ha già avuto problemi cardiaci o ictus.
Se ritiene che uno di questi casi sia rilevante per lei, non prenda le compresse finché non ha consultato il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Arcoxia se:
Hai una storia di sanguinamento dello stomaco o ulcere.
Sei disidratato, ad esempio a causa di un prolungato attacco di vomito o diarrea.
Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi.
Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia cardiaca.
Hai una storia di alta pressione sanguigna.Arcoxia può aumentare la pressione sanguigna in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il tuo
il medico vorrà controllare la sua pressione sanguigna di tanto in tanto.
Hai qualche storia di malattia epatica o renale.
Sei in cura per un'infezione.Arcoxia può mascherare o nascondere la febbre, che è un segno di infezione.
Hai il diabete, il colesterolo alto o sei un fumatore.Questi possono aumentare il rischio di malattie cardiache.
Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
Hai più di 65 anni.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte la riguardi, si rivolga al medico prima di prendere Arcoxia per vedere se questo medicinale è adatto a lei.
Arcoxia funziona ugualmente bene nei pazienti adulti più anziani e più giovani.Se hai più di 65 anni, il tuo medico vorrà mantenerlo in modo appropriato
un controllo su di te.Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.

3. Come prendere Arcoxia
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.Dovresti consultare il tuo medico o il farmacista se non sei sicuro.
Non prendere più della dose raccomandata per la tua condizione.Il tuo medico vorrà discutere del tuo trattamento di tanto in tanto.È
È importante che utilizzi la dose più bassa in grado di controllare il dolore e che non prenda Arcoxia più a lungo del necessario.Questo è perché
il rischio di attacchi cardiaci e ictus potrebbe aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con dosi elevate.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e, a seconda della malattia, il medico prescriverà la compressa
la forza adatta a te.
La dose raccomandata è:
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentabile fino a un massimo di 60 mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno.
Condizioni di dolore acuto
L'etoricoxib deve essere utilizzato solo nel periodo doloroso acuto.
Gotta
La dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno da utilizzare solo nel periodo doloroso acuto, limitatamente ad un massimo di 8
giorni di trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento odontoiatrico
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno, limitata a un massimo di 3 giorni di trattamento.
Persone con problemi al fegato
Se soffri di una malattia epatica lieve, non dovresti assumere più di 60 mg al giorno.
Se hai una malattia epatica moderata, non dovresti assumere più di 30 mg al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte da bambini o adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Anziano
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani.Come con altri medicinali, è necessario prestare cautela nei pazienti anziani.
Metodo di somministrazione
Arcoxia è per uso orale.Prenda le compresse una volta al giorno.Arcoxia può essere assunto con o senza cibo.

Se prende più Arcoxia di quanto deve
Non dovresti mai prendere più compresse di quanto raccomandato dal medico.Se prendi troppe compresse di Arcoxia, dovresti consultare un medico
attenzione immediatamente.

5. Come conservare Arcoxia
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Se dimentica di prendere Arcoxia
È importante assumere Arcoxia come prescritto dal medico.Se salti una dose, riprendi il tuo programma abituale il giorno successivo.Non farlo
prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.

Non utilizzare Arcoxia dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come smaltire più i medicinali
necessario.Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.

4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se sviluppa uno qualsiasi di questi segni deve interrompere Arcoxia e rivolgersi immediatamente al medico (vedere “Cosa deve sapere
prima di prendere Arcoxia paragrafo 2):
compaiono mancanza di respiro, dolori al petto o gonfiore alle caviglie o se peggiorano
ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) – questi sono segni di problemi al fegato
dolore allo stomaco grave o continuo oppure le feci diventano nere
una reazione allergica, che può includere problemi della pelle come ulcere o vesciche, o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che
può causare difficoltà nella respirazione

Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
Non conservare a temperatura superiore a 25˚C.

Se le compresse perdono colore o mostrano segni di deterioramento, chieda consiglio al farmacista.
.6.Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Arcoxia
Il principio attivo di Arcoxia compresse è etoricoxib.Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di etoricoxib.
Gli altri componenti sono calcio idrogeno fosfato (anidro), croscarmellosa sodica, magnesio stearato microcristallino
cellulosa, cera carnauba, lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E171), glicerolo triacetato, ossido ferrico giallo (E172) e
lacca indaco carminio (E132).

La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita utilizzando la seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
Durante il trattamento con Arcoxia possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Descrizione dell'aspetto di Arcoxia e contenuto della confezione
Arcoxia sono compresse rivestite con film di colore verde chiaro, a forma di mela, biconvesse, contrassegnate con “204” su un lato e “ARCOXIA 120” sull’altro.

Molto comune
mal di stomaco

Arcoxia® Compresse da 120mg;N. PL: 18799/2595

Comune
alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
vertigini, mal di testa
palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia),
aumento della pressione sanguigna
respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
stitichezza, flatulenza (gas in eccesso), gastrite (infiammazione della mucosa dello stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione
(dispepsia)/disturbi allo stomaco, nausea, malessere (vomito), infiammazione dell'esofago, ulcere alla bocca
cambiamenti negli esami del sangue relativi al fegato
lividi
debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune
gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge sia lo stomaco che l'intestino tenue/influenza dello stomaco),
infezione respiratoria, infezione del tratto urinario
cambiamenti nei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi, diminuzione del numero di globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate)
l'appetito aumenta o diminuisce, aumento di peso
ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale;vedere, sentire o sentire cose che non esistono (allucinazioni)
alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
visione offuscata, irritazione agli occhi e arrossamento
ronzio nelle orecchie, vertigini (sensazione di girare rimanendo fermi)
ritmo cardiaco anomalo (fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca, sensazione di oppressione, pressione o pesantezza al torace (angina
pectoris), infarto
vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento della pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
gonfiore dello stomaco o dell'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci, ulcera allo stomaco, infiammazione del rivestimento dello stomaco che può
diventare gravi e possono portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del pancreas
gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito cutaneo, arrossamento della pelle
crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscolare
alti livelli di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine relativi ai reni, gravi problemi renali
dolore al petto

Raro
angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola che può causare difficoltà nella respirazione o
deglutizione, che può essere abbastanza grave da richiedere l’intervento medico immediato)/reazioni anafilattiche/anafilattoidi incluse
shock (una reazione allergica grave che richiede cure mediche immediate)
confusione, irrequietezza
problemi al fegato (epatite)
bassi livelli ematici di sodio
insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero)
gravi reazioni cutanee
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Voi
può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

Arcoxia è disponibile in blister da 7 e 28 compresse.
Prodotto da: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Paesi Bassi.
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Regno Unito.
Data del foglio: 30.09.2015
Arcoxia è un marchio registrato di Merck Sharp & Dohme Limited

POM

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

ETORICOXIB
Compresse da 120 mg
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Se avete ulteriori domande, chiedete al vostro medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto solo per te.Non trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono i
uguale al tuo.
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Vedere
sezione 4.
Il nome del medicinale è ETORICOXIB 120 mg compresse, ma in questo foglio verrà indicato come Etoricoxib.Si prega di notare che
Il foglio illustrativo contiene anche informazioni su altri dosaggi come Etoricoxib 30 mg, 60 mg e 90 mg compresse.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1. Che cos'è Etoricoxib e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib
3. Come prendere Etoricoxib
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Etoricoxib
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Etoricoxib e a cosa serve
Cos'è l'Etoricoxib?
Etoricoxib contiene il principio attivo etoricoxib.L'etoricoxib appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2.Questi
appartengono ad una famiglia di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve l'Etoricoxib?
Etoricoxib aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni e dei muscoli delle persone di età pari o superiore a 16 anni con
osteoartrite, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
L'etoricoxib è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo un intervento di chirurgia dentale in soggetti di età pari o superiore a 16 anni.

Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Etoricoxib
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti
senza prescrizione medica.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe volerla monitorare per verificare che i medicinali lo siano
funzionare correttamente, una volta che si inizia a prendere Etoricoxib:
medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
rifampicina (un antibiotico)
metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso utilizzato nell'artrite reumatoide)
ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema immunitario)
litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
medicinali usati per controllare la pressione alta e l’insufficienza cardiaca chiamati ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell’angiotensina,
esempi includono enalapril e ramipril, losartan e valsartan
diuretici (compresse per urinare)
digossina (un medicinale per l’insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
compresse o soluzione orale di salbutamolo (un medicinale per l’asma)
pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se prende Etoricoxib con l’aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
L'etoricoxib può essere assunto con aspirina a basso dosaggio.Se stai attualmente assumendo aspirina a basso dosaggio per prevenire infarti o ictus, tu
non dovresti smettere di prendere l'aspirina finché non ne parli con il medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
(non assumere aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori durante l'assunzione di etoricoxib
Etoricoxib con cibi e bevande
L'inizio dell'effetto dell'etoricoxib può essere più rapido se assunto senza cibo.

Cos'è l'artrosi?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni.Deriva dalla graduale rottura della cartilagine che protegge le estremità delle ossa.Questo causa
gonfiore (infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Le compresse di etoricoxib non devono essere assunte durante la gravidanza.Se sei incinta o pensi di poterlo essere, o se stai pianificando di farlo
rimanere incinta, non prenda le compresse.Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e consulti il ​​medico.Consulta il tuo medico se
non sei sicuro o hai bisogno di ulteriori consigli.

Cos’è l’artrite reumatoide?
L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni.Provoca dolore, rigidità, gonfiore e crescente perdita di movimento
nelle articolazioni che colpisce.Può anche causare infiammazioni in altre aree del corpo.

Allattamento al seno
Non è noto se l'etoricoxib sia escreto nel latte materno.Se sta allattando o sta pianificando di allattare, consulti prima il medico
prendendo etoricoxib.Se sta usando Etoricoxib non deve allattare al seno.

Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa e arrossamento delle articolazioni.È causato da depositi di minerali
cristalli nell'articolazione.

Fertilità
L'etoricoxib non è raccomandato nelle donne che desiderano iniziare una gravidanza.

Cos’è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle grandi articolazioni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib
Non prenda Etoricoxib:
se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusa l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere "Possibili effetti collaterali"
Effetti’, sezione 4)
se ha attualmente un'ulcera allo stomaco o un'emorragia allo stomaco o all'intestino
se ha una grave malattia al fegato
se ha una grave malattia renale
se è o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”)
se hai meno di 16 anni
se soffri di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn, la colite ulcerosa o la colite
se ha la pressione alta che non è stata controllata dal trattamento (si rivolga al medico o all'infermiere se non è sicuro se
la sua pressione sanguigna è adeguatamente controllata)
se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca (di tipo moderato o grave), angina (dolore al torace)
se ha avuto un attacco cardiaco, un intervento chirurgico di bypass, una malattia arteriosa periferica (difficoltà di circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di
arterie)
se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (incluso mini-ictus, attacco ischemico transitorio o TIA).L'etoricoxib può aumentare leggermente il rischio
di infarto e ictus ed è per questo che non va utilizzato in chi ha già avuto problemi cardiaci o ictus.
Se ritiene che uno di questi casi sia rilevante per lei, non prenda le compresse finché non ha consultato il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Etoricoxib se:
Hai una storia di sanguinamento dello stomaco o ulcere.
Sei disidratato, ad esempio a causa di un prolungato attacco di vomito o diarrea.
Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi.
Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia cardiaca.
Hai una storia di alta pressione sanguigna.Etoricoxib può aumentare la pressione sanguigna in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il tuo
il medico vorrà controllare la sua pressione sanguigna di tanto in tanto.
Hai qualche storia di malattia epatica o renale.
Sei in cura per un'infezione.L’etoricoxib può mascherare o nascondere la febbre, che è un segno di infezione.
Hai il diabete, il colesterolo alto o sei un fumatore.Questi possono aumentare il rischio di malattie cardiache.
Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
Hai più di 65 anni.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra riportate la riguardi, si rivolga al medico prima di prendere Etoricoxib per vedere se questo medicinale è adatto a lei.
Voi.
L’etoricoxib funziona altrettanto bene nei pazienti adulti più anziani che in quelli più giovani.Se hai più di 65 anni, il tuo medico vorrà informarti in modo appropriato
tieniti sotto controllo.Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.

Guida e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti che assumevano etoricoxib sono stati segnalati capogiri e sonnolenza.
Non guidare se avverti vertigini o sonnolenza.
Non utilizzare strumenti o macchinari se si verificano vertigini o sonnolenza.
Etoricoxib contiene lattosio
Se il medico le ha detto che non può tollerare alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Etoricoxib
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.Dovresti consultare il tuo medico o il farmacista se non sei sicuro.
Non prendere più della dose raccomandata per la tua condizione.Il tuo medico vorrà discutere del tuo trattamento di tanto in tanto.È
È importante che usi la dose più bassa in grado di controllare il dolore e che non prenda Etoricoxib più a lungo del necessario.Questo è
perché il rischio di attacchi cardiaci e ictus potrebbe aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con dosi elevate.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e, a seconda della malattia, il medico prescriverà la compressa
la forza adatta a te.
La dose raccomandata è:
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentabile fino a un massimo di 60 mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno.
Condizioni di dolore acuto
L'etoricoxib deve essere utilizzato solo nel periodo doloroso acuto.
Gotta
La dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno da utilizzare solo nel periodo doloroso acuto, limitatamente ad un massimo di 8
giorni di trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento odontoiatrico
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno, limitata a un massimo di 3 giorni di trattamento.
Persone con problemi al fegato
Se soffri di una malattia epatica lieve, non dovresti assumere più di 60 mg al giorno.
Se hai una malattia epatica moderata, non dovresti assumere più di 30 mg al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le compresse di etoricoxib non devono essere assunte da bambini o adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Anziano
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani.Come con altri medicinali, è necessario prestare cautela nei pazienti anziani.
Metodo di somministrazione
L'etoricoxib è per uso orale.Prenda le compresse una volta al giorno.L'etoricoxib può essere assunto con o senza cibo.

Se prende più Etoricoxib di quanto deve
Non dovresti mai prendere più compresse di quanto raccomandato dal medico.Se prendi troppe compresse di Etoricoxib, dovresti consultare un medico
attenzione immediatamente.

5. Come conservare Etoricoxib
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Se dimentica di prendere Etoricoxib
È importante prendere Etoricoxib come prescritto dal medico.Se salti una dose, riprendi il tuo programma abituale il giorno successivo.Fare
non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.

Non utilizzare Etoricoxib dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come smaltire più i medicinali
necessario.Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.

4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se sviluppa uno qualsiasi di questi segni deve interrompere l'uso di Etoricoxib e rivolgersi immediatamente al medico (vedere "Cosa deve sapere")
prima di prendere Etoricoxib paragrafo 2):
compaiono mancanza di respiro, dolori al petto o gonfiore alle caviglie o se peggiorano
ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) – questi sono segni di problemi al fegato
dolore allo stomaco grave o continuo oppure le feci diventano nere
una reazione allergica, che può includere problemi della pelle come ulcere o vesciche, o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che
può causare difficoltà nella respirazione
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita utilizzando la seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
Durante il trattamento con etoricoxib possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune
mal di stomaco
Comune
alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
vertigini, mal di testa
palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia),
aumento della pressione sanguigna
respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
stitichezza, flatulenza (gas eccessivo), gastrite (infiammazione della mucosa dello stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione
(dispepsia)/disturbi allo stomaco, nausea, malessere (vomito), infiammazione dell'esofago, ulcere alla bocca
cambiamenti negli esami del sangue relativi al fegato
lividi
debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune
gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge sia lo stomaco che l'intestino tenue/influenza dello stomaco),
infezione respiratoria, infezione del tratto urinario
cambiamenti nei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi, diminuzione del numero di globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate)
l'appetito aumenta o diminuisce, aumento di peso
ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale;vedere, sentire o sentire cose che non esistono (allucinazioni)
alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
visione offuscata, irritazione agli occhi e arrossamento
ronzio nelle orecchie, vertigini (sensazione di girare rimanendo fermi)
ritmo cardiaco anomalo (fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca, sensazione di oppressione, pressione o pesantezza al torace (angina
pectoris), infarto
vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento della pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
gonfiore dello stomaco o dell'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci, ulcera allo stomaco, infiammazione del rivestimento dello stomaco che può
diventare gravi e possono portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del pancreas
gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito cutaneo, arrossamento della pelle
crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscolare
alti livelli di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine relativi ai reni, gravi problemi renali
dolore al petto

Raro
angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola che può causare difficoltà nella respirazione o
deglutizione, che può essere abbastanza grave da richiedere l’intervento medico immediato)/reazioni anafilattiche/anafilattoidi incluse
shock (una reazione allergica grave che richiede cure mediche immediate)
confusione, irrequietezza
problemi al fegato (epatite)
bassi livelli ematici di sodio
insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero)
gravi reazioni cutanee
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.Voi
può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
Non conservare a temperatura superiore a 25˚C.

Se le compresse perdono colore o mostrano segni di deterioramento, chieda consiglio al farmacista.
.6.Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Etoricoxib
Il principio attivo di Etoricoxib compresse è etoricoxib.Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di etoricoxib.
Gli altri componenti sono calcio idrogeno fosfato (anidro), croscarmellosa sodica, magnesio stearato microcristallino
cellulosa, cera carnauba, lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E171), glicerolo triacetato, ossido ferrico giallo (E172) e
lacca indaco carminio (E132).
Descrizione dell'aspetto di Etoricoxib e contenuto della confezione
Le compresse di Etoricoxib 120 mg sono compresse rivestite con film biconvesse, di colore verde chiaro, a forma di mela, contrassegnate con “204” su un lato e “ARCOXIA 120” su
l'altro.
Le compresse di Etoricoxib 120 mg sono disponibili in confezioni blister da 7 e 28 compresse.
Prodotto da: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Paesi Bassi.
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Regno Unito.
Etoricoxib compresse da 120 mg;N. PL: 18799/2595
Data del foglio: 30.09.2015

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