ARCOXIA 120MG TABLETS
有効成分: エトリコキシブ
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
®
アルコシア
120mg錠
(エトリコキシブ)
このリーフレットにはあなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にすべてをよくお読みください。
このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されたものです。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があったとしても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
あなたと同じです。
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。見る
セクション4。
お薬の名前は ARCOXIA 120mg 錠剤ですが、このリーフレットでは、ARCOXIA と表記します。リーフレットにはご注意ください
Arcoxia 30mg、60mg、90mg 錠剤などの他の効能に関する情報も含まれています。
このチラシの内容は
1. Arcoxia とは何か、そしてその用途
2. アルコシアを服用する前に知っておくべきこと
3. アルコシアの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. アルコシアの保存方法
6. パック内容およびその他の情報
1. Arcoxia とは何か、そしてその用途
アルコシアとは何ですか?
アルコキシアには有効成分エトリコキシブが含まれています。Arcoxia は、選択的 COX-2 阻害剤と呼ばれる医薬品グループの 1 つです。これら
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と呼ばれる一連の医薬品に属します。
アルコシアは何に使用されますか?
Arcoxia は、16 歳以上の症状のある人の関節や筋肉の痛みや腫れ (炎症) を軽減するのに役立ちます。
変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎、痛風。
Arcoxia は、16 歳以上の歯科手術後の中程度の痛みの短期治療にも使用されます。
変形性関節症とは何ですか?
変形性関節症は関節の病気です。これは、骨の端のクッションである軟骨が徐々に破壊されることで起こります。これにより、
腫れ(炎症)、痛み、圧痛、硬直、障害。
関節リウマチとは何ですか?
関節リウマチは、長期にわたる関節の炎症疾患です。痛み、こわばり、腫れ、運動能力の低下を引き起こします。
関節に影響を及ぼします。また、体の他の部分に炎症を引き起こす可能性もあります。
痛風とは何ですか?
痛風は、関節に非常に痛みを伴う炎症と発赤が突然繰り返し起こる病気です。ミネラルの沈着が原因で起こる
接合部に結晶が入っています。
子供と青少年
この薬を16歳未満の子供や青少年に与えないでください。
その他の薬とアルコシア
入手した薬を含め、他の薬を服用しているか、最近服用したか、服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
処方箋なしで。
特に、以下の薬のいずれかを服用している場合、医師は薬が適切に服用されているかどうかを確認するためにあなたを監視することがあります。
Arcoxia の摂取を開始すると、適切に機能します。
ワルファリンなどの血液を薄くする薬(抗凝固薬)
リファンピシン(抗生物質)
メトトレキサート(免疫系を抑制するために使用され、関節リウマチでよく使用される薬)
シクロスポリンまたはタクロリムス(免疫系を抑制するために使用される薬)
リチウム(ある種のうつ病の治療に使用される薬)
高血圧や心不全の制御に使用されるACE阻害剤やアンジオテンシン受容体拮抗薬と呼ばれる薬、
例としては、エナラプリルとラミプリル、ロサルタンとバルサルタンが挙げられます。
利尿薬(水錠剤)
ジゴキシン(心不全および不整脈の治療薬)
ミノキシジル(高血圧の治療に使用される薬)
サルブタモール錠剤または経口液(喘息の薬)
経口避妊薬(併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります)
ホルモン補充療法(併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります)
アスピリンと併用してアルコキシアを服用すると、胃潰瘍のリスクが高くなります。
- 心臓発作や脳卒中の予防のためのアスピリン:
アルコシアは低用量アスピリンと一緒に服用できます。現在、心臓発作や脳卒中を予防するために低用量アスピリンを服用している場合は、次のことを行う必要があります。
医師に相談するまでアスピリンの服用をやめないでください
- アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID):
(アルコシアを服用している間は、高用量のアスピリンやその他の抗炎症薬を服用しないでください)
アルコシアと食べ物と飲み物
アルコキシアの効果の発現は、食物なしで服用すると早く現れる可能性があります。
妊娠、授乳、生殖能力
妊娠
アルコシア錠は妊娠中に服用してはなりません。妊娠中、または妊娠の可能性があると思われる場合、または妊娠を計画している場合
妊娠中の方は錠剤を服用しないでください。妊娠した場合は、錠剤の摂取を中止し、医師にご相談ください。次のような場合は医師に相談してください
自信がない、またはさらにアドバイスが必要な場合。
母乳育児
アルコキシアが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳中、または授乳を予定している場合は、服用前に医師に相談してください。
アルコシア。Arcoxia を使用している場合は、授乳しないでください。
生殖能力
アルコシアは妊娠を考えている女性には推奨されません。
強直性脊椎炎とは何ですか?
強直性脊椎炎は、脊椎および大きな関節の炎症性疾患です。
運転と機械の使用
アルコシアを服用している一部の患者では、めまいや眠気が報告されています。
めまいや眠気を感じた場合は運転しないでください。
めまいや眠気を感じた場合は、工具や機械を使用しないでください。
2. アルコシアを服用する前に知っておくべきこと
アルコキシアには乳糖が含まれています
医師から、特定の糖分に耐えられないと言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に相談してください。
アルコシアを服用しないでください:
エトリコキシブまたはこの薬の他の成分(セクション6に記載)に対してアレルギー(過敏症)がある場合。
アスピリンや COX-2 阻害剤などの非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) にアレルギーがある場合 (「考えられる側面」を参照)
効果、セクション 4)
現在胃潰瘍がある場合、または胃や腸に出血がある場合
重度の肝疾患がある場合
重度の腎臓病がある場合
妊娠している、または妊娠している可能性がある、または授乳中の場合(「妊娠、授乳、生殖能力」を参照)
あなたが16歳未満の場合
クローン病、潰瘍性大腸炎、大腸炎などの炎症性腸疾患がある場合
治療によって血圧がコントロールされていない場合(高血圧かどうかわからない場合は、医師または看護師に確認してください)
血圧は適切にコントロールされています)
医師が心不全(中等度または重度)、狭心症(胸痛)などの心臓疾患を診断している場合
心臓発作、バイパス手術、末梢動脈疾患(狭くなったり閉塞したりすることによる脚や足の血行不良)を経験したことがある場合
動脈)
何らかの種類の脳卒中(ミニ脳卒中、一過性脳虚血発作、またはTIAを含む)を患ったことがある。エトリコキシブはリスクをわずかに高める可能性があります
心臓発作や脳卒中を引き起こす可能性があるため、すでに心臓病や脳卒中を患っている人には使用すべきではありません。
これらのいずれかが自分に関係していると思われる場合は、医師に相談するまで錠剤を服用しないでください。
警告と注意事項
次の場合は、アルコシアを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
胃出血や胃潰瘍の病歴がある。
長期にわたる嘔吐や下痢などにより脱水状態になります。
体液貯留によるむくみがある。
心不全またはその他の心臓病の病歴がある。
高血圧の既往歴がある。アルコシアは、特に高用量の場合、一部の人で血圧を上昇させる可能性があります。
医師は時々あなたの血圧をチェックするでしょう。
肝臓病または腎臓病の病歴がある。
あなたは感染症の治療を受けています。アルコキシアは、感染症の兆候である発熱を隠したり隠したりすることがあります。
糖尿病、高コレステロール症、または喫煙者です。これらは心臓病のリスクを高める可能性があります。
あなたは妊娠を望んでいる女性です。
あなたは65歳以上です。
上記のいずれかが自分に当てはまるかどうかわからない場合は、アルコシアを服用する前に医師に相談して、この薬が自分に適しているかどうかを確認してください。
Arcoxia は、高齢者でも若年者でも同様に効果があります。あなたが 65 歳以上の場合、医師は適切な保管を希望するでしょう。
あなたへの小切手。65歳以上の患者には用量調整の必要はありません。
3. アルコシアの服用方法
この薬は必ず医師の指示どおりに服用してください。よくわからない場合は、医師または薬剤師に確認してください。
あなたの状態に応じて推奨される用量を超えて摂取しないでください。医師は時々あなたの治療法について話し合うことがあります。それは
痛みをコントロールできる最低用量を使用し、必要以上にアルコキシアを服用しないことが重要です。これは、
長期にわたる治療、特に高用量の場合、心臓発作や脳卒中のリスクが増加する可能性があります。
この医薬品にはさまざまな強度があり、病気に応じて医師が錠剤を処方します。
自分に合った強さを。
推奨用量は次のとおりです。
変形性関節症
推奨用量は1日1回30mgですが、必要に応じて1日1回最大60mgまで増量します。
関節リウマチ
推奨用量は1日1回90mgです。
強直性脊椎炎
推奨用量は1日1回90mgです。
急性の痛みの状態
エトリコキシブは、急性の痛みを伴う期間にのみ使用する必要があります。
痛風
推奨用量は 120mg を 1 日 1 回、急性の痛みの期間にのみ使用し、最大 8 回までに制限します。
日々の治療。
歯科手術後の痛み
推奨用量は 1 日 1 回 90mg で、最大 3 日間の治療に制限されます。
肝臓に問題がある人
軽度の肝疾患がある場合は、1日あたり60mgを超えて摂取しないでください。
中等度の肝疾患がある場合は、1日あたり30mgを超えて摂取しないでください。
小児および青少年への使用
Arcoxia 錠剤は、16 歳未満の子供や青少年には服用させないでください。
お年寄り
高齢患者の場合、用量調整は必要ありません。他の薬と同様、高齢者の場合は注意が必要です。
投与方法
アルコシアは経口使用です。錠剤を1日1回服用してください。アルコシアは食事の有無にかかわらず摂取できます。
アルコキシアを必要以上に摂取した場合
医師が推奨する以上の錠剤を決して服用しないでください。アルコキシア錠を過剰に摂取した場合は、医師の診察を受ける必要があります。
すぐに注意を払います。
5. アルコキシアの保存方法
子供の視界や手の届かないところに保管してください。
アルコシアを飲み忘れた場合
医師の処方に従ってアルコシアを服用することが重要です。飲み忘れた場合は、翌日から通常のスケジュールに戻ってください。しないでください
忘れた錠剤を補うために2倍量を服用してください。
パッケージに記載されている使用期限を過ぎた Arcoxia は使用しないでください。有効期限はその月の末日を指します。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
医薬品は廃水や家庭廃棄物として処分してはなりません。不要になった薬の廃棄方法については薬剤師に相談してください
必須。これらの措置は環境の保護に役立ちます。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
これらの兆候のいずれかが現れた場合は、アルコシアを中止し、すぐに医師に相談してください(「知っておくべきこと」を参照)
Arcoxia のセクション 2) を受講する前に:
息切れ、胸痛、足首の腫れが現れる、または悪化する場合
皮膚や目が黄色くなる(黄疸) – これらは肝臓の問題の兆候です
重度または継続的な腹痛、または便が黒くなる
アレルギー反応 – 潰瘍や水疱、顔、唇、舌、喉の腫れなどの皮膚の問題が含まれる場合があります。
呼吸困難を引き起こす可能性があります
湿気を避けるため、元のパッケージに入れて保管してください。
25℃以上で保管しないでください。
錠剤が変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、薬剤師に相談してください。
.6。パックの内容とその他の情報
アルコシアに含まれるもの
アルコキシア錠の有効成分はエトリコキシブです。各フィルムコーティング錠にはエトリコキシブ 120mg が含まれています。
他の成分は、リン酸水素カルシウム(無水)、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、微結晶です。
セルロース、カルナバワックス、乳糖一水和物、ヒプロメロース、二酸化チタン(E171)、グリセロールトリアセテート、黄色三酸化鉄(E172)、
インディゴカーマイン湖(E132)。
以下にリストされている可能性のある副作用の頻度は、次の規則を使用して定義されています。
非常に一般的 (10 人に 1 人以上のユーザーに影響を与える)
共通 (100 人中 1 ~ 10 人のユーザーに影響)
珍しい (1,000 人中 1 ~ 10 人のユーザーに影響)
まれ (10,000 人に 1 ~ 10 人のユーザーが影響を受ける)
非常にまれです (影響を受けるユーザーは 10,000 人に 1 人未満)
Arcoxia による治療中に次の副作用が発生する可能性があります。
Arcoxiaの外観とパックの内容
Arcoxia は、薄緑色のリンゴの形をした両凸フィルムコーティング錠剤で、片面に「204」、もう片面に「ARCOXIA 120」とマークされています。
非常に一般的な
腹痛
Arcoxia® 120mg 錠剤;PL番号: 18799/2595
一般
ドライソケット(抜歯後の炎症と痛み)
体液貯留による脚および/または足の腫れ(浮腫)
めまい、頭痛
動悸(心拍数が速いまたは不規則)、不規則な心拍リズム(不整脈)、
血圧の上昇
喘鳴または息切れ(気管支けいれん)
便秘、風(ガス過剰)、胃炎(胃の内壁の炎症)、胸やけ、下痢、消化不良
(消化不良)/胃部不快感、吐き気、気分が悪くなる(嘔吐)、食道の炎症、口内炎
肝臓に関連する血液検査の変化
あざ
衰弱と疲労、インフルエンザのような病気
珍しい
胃腸炎(胃と小腸の両方に関わる胃腸管の炎症/胃炎)、上部
呼吸器感染症、尿路感染症
検査値の変化(赤血球数の減少、白血球数の減少、血小板の減少)
過敏症(ただちに医師の診察が必要なほど深刻な場合がある蕁麻疹などのアレルギー反応)
食欲が増減したり、体重が増加したりする
不安、憂鬱、精神的鋭敏さの低下。そこにないものを見たり、感じたり、聞いたりする(幻覚)
味覚の変化、眠れない、しびれやうずき、眠気
かすみ目、目の炎症、充血
耳鳴り、めまい(じっとしているのにぐるぐる回る感覚)
異常な心拍リズム(心房細動)、速い心拍数、心不全、胸の圧迫感、圧迫感または重さ(狭心症)
胸筋)、心臓発作
顔面紅潮、脳卒中、ミニ脳卒中(一過性脳虚血発作)、重度の血圧上昇、血管の炎症
咳、息切れ、鼻血
胃や腸の膨満、排便習慣の変化、口渇、胃潰瘍、胃内壁の炎症など。
重篤になり、出血、過敏性腸症候群、膵臓の炎症を引き起こす可能性があります。
顔の腫れ、皮膚の発疹やかゆみ、皮膚の発赤
筋肉のけいれん/けいれん、筋肉の痛み/硬直
血中のカリウム濃度が高い、腎臓に関連する血液または尿検査の変化、深刻な腎臓の問題
胸痛
レア
血管浮腫(呼吸困難や呼吸困難を引き起こす可能性のある顔、唇、舌、および/または喉の腫れを伴うアレルギー反応)
嚥下、直ちに医師の診察が必要なほど深刻な場合があります)/アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応を含む
ショック(直ちに医師の診察が必要な重度のアレルギー反応)
混乱、落ち着きのなさ
肝臓の問題(肝炎)
血中ナトリウム濃度が低い
肝不全、皮膚や目の黄変(黄疸)
重度の皮膚反応
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。あなた
また、イエロー カード スキーム(www.mhra.gov.uk/ yellowcard)を通じて副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
Arcoxia は、7 錠剤と 28 錠剤のブリスター パックとして入手できます。
製造者: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands。
EU 内から調達され、製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されています: B&S Healthcare、Unit 4、Bradfield Road、Ruilip、
ミドルセックス、HA4 0NU、英国。
リーフレットの日付: 2015 年 9 月 30 日
Arcoxia は Merck Sharp & Dohme Limited の登録商標です
POM
パッケージリーフレット:ユーザー向け情報
エトリコキシブ
120mg錠
このリーフレットにはあなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にすべてをよくお読みください。
このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されたものです。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があったとしても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
あなたと同じです。
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。見る
セクション4。
あなたの薬の名前はエトリコキシブ 120mg 錠剤ですが、このリーフレットではエトリコキシブと呼ばれます。予めご了承ください。
リーフレットには、エトリコキシブ 30mg、60mg、90mg 錠剤などの他の強さに関する情報も含まれています。
このチラシの内容は
1. エトリコキシブとは何か、またその用途は何ですか
2. エトリコキシブを服用する前に知っておくべきこと
3. エトリコキシブの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. エトリコキシブの保存方法
6. パック内容およびその他の情報
1. エトリコキシブとは何か、またその用途は何ですか
エトリコキシブとは何ですか?
エトリコキシブには有効成分エトリコキシブが含まれています。エトリコキシブは、選択的 COX-2 阻害剤と呼ばれる医薬品グループの 1 つです。これら
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS) と呼ばれる医薬品群に属します。
エトリコキシブは何に使用されますか?
エトリコキシブは、16 歳以上の症状のある人の関節や筋肉の痛みや腫れ (炎症) を軽減します。
変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎、痛風。
エトリコキシブは、16 歳以上の歯科手術後の中程度の痛みの短期治療にも使用されます。
子供と青少年
この薬を16歳未満の子供や青少年に与えないでください。
他の薬とエトリコキシブ
入手した薬を含め、他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
処方箋なしで。
特に以下の薬のいずれかを服用している場合、医師は薬が適切に服用されているかどうかを確認するためにあなたを監視することがあります。
エトリコキシブの服用を開始すると、適切に機能します。
ワルファリンなどの血液を薄くする薬(抗凝固薬)
リファンピシン(抗生物質)
メトトレキサート(免疫系を抑制するために使用され、関節リウマチでよく使用される薬)
シクロスポリンまたはタクロリムス(免疫系を抑制するために使用される薬)
リチウム(ある種のうつ病の治療に使用される薬)
高血圧や心不全の制御に使用されるACE阻害剤やアンジオテンシン受容体拮抗薬と呼ばれる薬、
例としては、エナラプリルとラミプリル、ロサルタンとバルサルタンが挙げられます。
利尿薬(水錠剤)
ジゴキシン(心不全および不整脈の治療薬)
ミノキシジル(高血圧の治療に使用される薬)
サルブタモール錠剤または経口液(喘息の薬)
経口避妊薬(併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります)
ホルモン補充療法(併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります)
エトリコキシブをアスピリンと一緒に服用すると、胃潰瘍のリスクが高くなります。
- 心臓発作や脳卒中の予防のためのアスピリン:
エトリコキシブは低用量アスピリンと一緒に服用できます。現在、心臓発作や脳卒中を予防するために低用量アスピリンを服用している場合は、
医師に相談するまでアスピリンの服用をやめないでください
- アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID):
(エトリコキシブを服用している間は、高用量のアスピリンや他の抗炎症薬を服用しないでください)
エトリコキシブと食べ物と飲み物
エトリコキシブの効果の発現は、食物なしで服用すると早く現れる可能性があります。
変形性関節症とは何ですか?
変形性関節症は関節の病気です。これは、骨の端のクッションである軟骨が徐々に破壊されることで起こります。これにより、
腫れ(炎症)、痛み、圧痛、硬直、障害。
妊娠、授乳、生殖能力
妊娠
エトリコキシブ錠剤は妊娠中に服用してはなりません。妊娠中、または妊娠の可能性がある場合、または妊娠を計画している場合
妊娠している場合は錠剤を服用しないでください。妊娠した場合は、錠剤の摂取を中止し、医師にご相談ください。次の場合は医師に相談してください
自信がないか、さらにアドバイスが必要な場合。
関節リウマチとは何ですか?
関節リウマチは、長期にわたる関節の炎症疾患です。痛み、こわばり、腫れ、運動能力の低下を引き起こします。
関節に影響を及ぼします。また、体の他の部分に炎症を引き起こす可能性もあります。
母乳育児
エトリコキシブが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳中、または授乳を予定している場合は、事前に医師に相談してください。
エトリコキシブを服用中。エトリコキシブを使用している場合は、授乳しないでください。
痛風とは何ですか?
痛風は、関節に非常に痛みを伴う炎症と発赤が突然繰り返し起こる病気です。ミネラルの沈着が原因で起こる
接合部に結晶が入っています。
生殖能力
エトリコキシブは妊娠を計画している女性には推奨されません。
強直性脊椎炎とは何ですか?
強直性脊椎炎は、脊椎および大きな関節の炎症性疾患です。
2. エトリコキシブを服用する前に知っておくべきこと
エトリコキシブを服用しないでください:
エトリコキシブまたはこの薬の他の成分にアレルギー(過敏症)がある場合(セクション6に記載)
アスピリンや COX-2 阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) にアレルギーがある場合 (「考えられる側面」を参照)
効果、セクション 4)
現在胃潰瘍がある場合、または胃や腸に出血がある場合
重度の肝疾患がある場合
重度の腎臓病がある場合
妊娠している、または妊娠している可能性がある、または授乳中の場合(「妊娠、授乳、生殖能力」を参照)
あなたが16歳未満の場合
クローン病、潰瘍性大腸炎、大腸炎などの炎症性腸疾患がある場合
治療によって血圧がコントロールされていない場合(高血圧かどうかわからない場合は、医師または看護師に確認してください)
血圧は適切にコントロールされています)
医師が心不全(中等度または重度)、狭心症(胸痛)などの心臓疾患を診断している場合
心臓発作、バイパス手術、末梢動脈疾患(狭くなったり閉塞したりすることによる脚や足の血行不良)を経験したことがある場合
動脈)
何らかの種類の脳卒中(ミニ脳卒中、一過性脳虚血発作、またはTIAを含む)を患ったことがある。エトリコキシブはリスクをわずかに高める可能性があります
心臓発作や脳卒中を引き起こす可能性があるため、すでに心臓病や脳卒中を患っている人には使用すべきではありません。
これらのいずれかが自分に関係していると思われる場合は、医師に相談するまで錠剤を服用しないでください。
警告と注意事項
次の場合は、エトリコキシブを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
胃出血や胃潰瘍の病歴がある。
長期にわたる嘔吐や下痢などにより脱水状態になります。
体液貯留によるむくみがある。
心不全またはその他の心臓病の病歴がある。
高血圧の既往歴がある。エトリコキシブは、特に高用量の場合、一部の人で血圧を上昇させる可能性があります。
医師は時々あなたの血圧をチェックするでしょう。
肝臓病または腎臓病の病歴がある。
あなたは感染症の治療を受けています。エトリコキシブは、感染症の兆候である発熱を隠したり隠すことができます。
糖尿病、高コレステロール症、または喫煙者です。これらは心臓病のリスクを高める可能性があります。
あなたは妊娠を望んでいる女性です。
あなたは65歳以上です。
上記のいずれかが自分に当てはまるかどうかわからない場合は、エトリコキシブを服用する前に医師に相談して、この薬が次の症状に適しているかどうかを確認してください。
あなた。
エトリコキシブは、高齢者でも若年者でも同様に効果があります。あなたが 65 歳以上の場合、医師は適切な治療を行うことを希望するでしょう。
あなたをチェックしてください。65歳以上の患者には用量調整は必要ありません。
運転と機械の使用
エトリコキシブを服用している一部の患者では、めまいや眠気が報告されています。
めまいや眠気を感じた場合は運転しないでください。
めまいや眠気を感じた場合は、工具や機械を使用しないでください。
エトリコキシブには乳糖が含まれています
一部の糖分には耐えられないと医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に相談してください。
3. エトリコキシブの服用方法
この薬は必ず医師の指示どおりに服用してください。よくわからない場合は、医師または薬剤師に確認してください。
あなたの状態に応じて推奨される用量を超えて摂取しないでください。医師は時々あなたの治療法について話し合うことがあります。それは
痛みをコントロールできる最低用量を使用し、必要以上にエトリコキシブを服用しないことが重要です。これは
なぜなら、長期にわたる治療、特に高用量の場合、心臓発作や脳卒中のリスクが高まる可能性があるからです。
この医薬品にはさまざまな強度があり、病気に応じて医師が錠剤を処方します。
自分に合った強さを。
推奨用量は次のとおりです。
変形性関節症
推奨用量は1日1回30mgですが、必要に応じて1日1回最大60mgまで増量します。
関節リウマチ
推奨用量は1日1回90mgです。
強直性脊椎炎
推奨用量は1日1回90mgです。
急性の痛みの状態
エトリコキシブは、急性の痛みを伴う期間にのみ使用する必要があります。
痛風
推奨用量は 120mg を 1 日 1 回、急性の痛みの期間にのみ使用し、最大 8 回までに制限します。
日々の治療。
歯科手術後の痛み
推奨用量は 1 日 1 回 90mg で、最大 3 日間の治療に制限されます。
肝臓に問題がある人
軽度の肝疾患がある場合は、1日あたり60mgを超えて摂取しないでください。
中等度の肝疾患がある場合は、1日あたり30mgを超えて摂取しないでください。
小児および青少年への使用
エトリコキシブ錠剤は、16 歳未満の子供や青少年には服用させないでください。
お年寄り
高齢患者の場合、用量調整は必要ありません。他の薬と同様、高齢者の場合は注意が必要です。
投与方法
エトリコキシブは経口使用です。錠剤を1日1回服用してください。エトリコキシブは食事の有無にかかわらず摂取できます。
エトリコキシブを必要以上に摂取した場合
医師が推奨する以上の錠剤を決して服用しないでください。エトリコキシブ錠剤を過剰に摂取した場合は、医師の診察を受ける必要があります。
すぐに注意を払います。
5. エトリコキシブの保存方法
子供の視界や手の届かないところに保管してください。
エトリコキシブを飲み忘れた場合
医師の処方に従ってエトリコキシブを服用することが重要です。飲み忘れた場合は、翌日から通常のスケジュールに戻ってください。する
忘れた錠剤を補うために倍量を服用しないでください。
パッケージに記載されている使用期限を過ぎたエトリコキシブは使用しないでください。有効期限はその月の末日を指します。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
医薬品は廃水や家庭廃棄物として処分してはなりません。不要になった薬の処分方法については薬剤師に相談してください
必須。これらの措置は環境の保護に役立ちます。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
これらの兆候のいずれかが現れた場合は、エトリコキシブを中止し、すぐに医師に相談してください(「知っておくべきこと」を参照)
エトリコキシブを服用する前にセクション 2):
息切れ、胸痛、足首の腫れが現れる、または悪化する場合
皮膚や目が黄色くなる(黄疸) – これらは肝臓の問題の兆候です
重度または継続的な腹痛、または便が黒くなる
アレルギー反応 – 潰瘍や水疱、顔、唇、舌、喉の腫れなどの皮膚の問題が含まれる場合があります。
呼吸困難を引き起こす可能性があります
以下にリストされている可能性のある副作用の頻度は、次の規則を使用して定義されています。
非常に一般的 (10 人に 1 人以上のユーザーに影響を与える)
共通 (100 人中 1 ~ 10 人のユーザーに影響)
珍しい (1,000 人中 1 ~ 10 人のユーザーに影響)
まれ (10,000 人に 1 ~ 10 人のユーザーが影響を受ける)
非常にまれです (影響を受けるユーザーは 10,000 人に 1 人未満)
エトリコキシブによる治療中に次の副作用が発生する可能性があります。
非常に一般的な
腹痛
一般
ドライソケット(抜歯後の炎症と痛み)
体液貯留による脚および/または足の腫れ(浮腫)
めまい、頭痛
動悸(心拍数が速いまたは不規則)、不規則な心拍リズム(不整脈)、
血圧の上昇
喘鳴または息切れ(気管支けいれん)
便秘、風(ガス過剰)、胃炎(胃の内壁の炎症)、胸やけ、下痢、消化不良
(消化不良)/胃部不快感、吐き気、気分が悪くなる(嘔吐)、食道の炎症、口内炎
肝臓に関連する血液検査の変化
あざ
衰弱と疲労、インフルエンザのような病気
珍しい
胃腸炎(胃と小腸の両方に関わる胃腸管の炎症/胃炎)、上部
呼吸器感染症、尿路感染症
検査値の変化(赤血球数の減少、白血球数の減少、血小板の減少)
過敏症(ただちに医師の診察が必要なほど深刻な場合がある蕁麻疹などのアレルギー反応)
食欲が増減したり、体重が増加したりする
不安、憂鬱、精神的鋭さの低下。そこにないものを見たり、感じたり、聞いたりする(幻覚)
味覚の変化、眠れない、しびれやうずき、眠気
かすみ目、目の炎症、充血
耳鳴り、めまい(じっとしているのにぐるぐる回る感覚)
異常な心拍リズム(心房細動)、速い心拍数、心不全、胸の圧迫感、圧迫感または重さ(狭心症)
胸筋)、心臓発作
顔面潮紅、脳卒中、ミニ脳卒中(一過性脳虚血発作)、重度の血圧上昇、血管の炎症
咳、息切れ、鼻血
胃や腸の膨満、排便習慣の変化、口渇、胃潰瘍、胃の内壁の炎症など。
重篤になり、出血、過敏性腸症候群、膵臓の炎症を引き起こす可能性があります
顔の腫れ、皮膚の発疹やかゆみ、皮膚の発赤
筋肉のけいれん/けいれん、筋肉の痛み/硬直
血中のカリウム濃度が高い、腎臓に関連する血液または尿検査の変化、深刻な腎臓の問題
胸痛
レア
血管浮腫(呼吸困難や呼吸困難を引き起こす可能性のある顔、唇、舌、および/または喉の腫れを伴うアレルギー反応)
嚥下、直ちに医師の診察が必要なほど深刻な場合があります)/アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応を含む
ショック(直ちに医師の診察が必要な重度のアレルギー反応)
混乱、落ち着きのなさ
肝臓の問題(肝炎)
血中ナトリウム濃度が低い
肝不全、皮膚や目の黄変(黄疸)
重度の皮膚反応
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。あなた
また、イエロー カード スキーム(www.mhra.gov.uk/ yellowcard)を通じて副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
湿気を避けるため、元のパッケージに入れて保管してください。
25℃以上で保管しないでください。
錠剤が変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、薬剤師に相談してください。
.6。パックの内容とその他の情報
エトリコキシブに含まれるもの
エトリコキシブ錠の有効成分はエトリコキシブです。各フィルムコーティング錠にはエトリコキシブ 120mg が含まれています。
他の成分は、リン酸水素カルシウム(無水)、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、微結晶です。
セルロース、カルナバワックス、乳糖一水和物、ヒプロメロース、二酸化チタン(E171)、グリセロールトリアセテート、黄色三酸化鉄(E172)、
インディゴカーマイン湖(E132)。
エトリコキシブの外観とパックの内容
エトリコキシブ 120mg 錠剤は、薄緑色のリンゴの形をした両凸フィルムコーティング錠剤で、片面に「204」、片面に「ARCOXIA 120」とマークされています。
もう一方。
エトリコキシブ 120mg 錠剤は、7 錠入りおよび 28 錠入りのブリスター パックとして入手できます。
製造者: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands。
EU 内から調達され、製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されています: B&S Healthcare、Unit 4、Bradfield Road、Ruilip、
ミドルセックス、HA4 0NU、英国。
エトリコキシブ 120mg 錠剤;PL番号: 18799/2595
リーフレットの日付: 2015 年 9 月 30 日
POM
®
アルコシア
120mg錠
(エトリコキシブ)
このリーフレットにはあなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にすべてをよくお読みください。
このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されたものです。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があったとしても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
あなたと同じです。
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。見る
セクション4。
お薬の名前は ARCOXIA 120mg 錠剤ですが、このリーフレットでは、ARCOXIA と表記します。リーフレットにはご注意ください
Arcoxia 30mg、60mg、90mg 錠剤などの他の効能に関する情報も含まれています。
このチラシの内容は
1. Arcoxia とは何か、そしてその用途
2. アルコシアを服用する前に知っておくべきこと
3. アルコシアの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. アルコシアの保存方法
6. パック内容およびその他の情報
1. Arcoxia とは何か、そしてその用途
アルコシアとは何ですか?
アルコキシアには有効成分エトリコキシブが含まれています。Arcoxia は、選択的 COX-2 阻害剤と呼ばれる医薬品グループの 1 つです。これら
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と呼ばれる一連の医薬品に属します。
アルコシアは何に使用されますか?
Arcoxia は、16 歳以上の症状のある人の関節や筋肉の痛みや腫れ (炎症) を軽減するのに役立ちます。
変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎、痛風。
Arcoxia は、16 歳以上の歯科手術後の中程度の痛みの短期治療にも使用されます。
変形性関節症とは何ですか?
変形性関節症は関節の病気です。これは、骨の端のクッションである軟骨が徐々に破壊されることで起こります。これにより、
腫れ(炎症)、痛み、圧痛、硬直、障害。
関節リウマチとは何ですか?
関節リウマチは、長期にわたる関節の炎症疾患です。痛み、こわばり、腫れ、運動能力の低下を引き起こします。
関節に影響を及ぼします。また、体の他の部分に炎症を引き起こす可能性もあります。
痛風とは何ですか?
痛風は、関節に非常に痛みを伴う炎症と発赤が突然繰り返し起こる病気です。ミネラルの沈着が原因で起こる
接合部に結晶が入っています。
子供と青少年
この薬を16歳未満の子供や青少年に与えないでください。
その他の薬とアルコシア
入手した薬を含め、他の薬を服用しているか、最近服用したか、服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
処方箋なしで。
特に、以下の薬のいずれかを服用している場合、医師は薬が適切に服用されているかどうかを確認するためにあなたを監視することがあります。
Arcoxia の摂取を開始すると、適切に機能します。
ワルファリンなどの血液を薄くする薬(抗凝固薬)
リファンピシン(抗生物質)
メトトレキサート(免疫系を抑制するために使用され、関節リウマチでよく使用される薬)
シクロスポリンまたはタクロリムス(免疫系を抑制するために使用される薬)
リチウム(ある種のうつ病の治療に使用される薬)
高血圧や心不全の制御に使用されるACE阻害剤やアンジオテンシン受容体拮抗薬と呼ばれる薬、
例としては、エナラプリルとラミプリル、ロサルタンとバルサルタンが挙げられます。
利尿薬(水錠剤)
ジゴキシン(心不全および不整脈の治療薬)
ミノキシジル(高血圧の治療に使用される薬)
サルブタモール錠剤または経口液(喘息の薬)
経口避妊薬(併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります)
ホルモン補充療法(併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります)
アスピリンと併用してアルコキシアを服用すると、胃潰瘍のリスクが高くなります。
- 心臓発作や脳卒中の予防のためのアスピリン:
アルコシアは低用量アスピリンと一緒に服用できます。現在、心臓発作や脳卒中を予防するために低用量アスピリンを服用している場合は、次のことを行う必要があります。
医師に相談するまでアスピリンの服用をやめないでください
- アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID):
(アルコシアを服用している間は、高用量のアスピリンやその他の抗炎症薬を服用しないでください)
アルコシアと食べ物と飲み物
アルコキシアの効果の発現は、食物なしで服用すると早く現れる可能性があります。
妊娠、授乳、生殖能力
妊娠
アルコシア錠は妊娠中に服用してはなりません。妊娠中、または妊娠の可能性があると思われる場合、または妊娠を計画している場合
妊娠中の方は錠剤を服用しないでください。妊娠した場合は、錠剤の摂取を中止し、医師にご相談ください。次のような場合は医師に相談してください
自信がない、またはさらにアドバイスが必要な場合。
母乳育児
アルコキシアが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳中、または授乳を予定している場合は、服用前に医師に相談してください。
アルコシア。Arcoxia を使用している場合は、授乳しないでください。
生殖能力
アルコシアは妊娠を考えている女性には推奨されません。
強直性脊椎炎とは何ですか?
強直性脊椎炎は、脊椎および大きな関節の炎症性疾患です。
運転と機械の使用
アルコシアを服用している一部の患者では、めまいや眠気が報告されています。
めまいや眠気を感じた場合は運転しないでください。
めまいや眠気を感じた場合は、工具や機械を使用しないでください。
2. アルコシアを服用する前に知っておくべきこと
アルコキシアには乳糖が含まれています
医師から、特定の糖分に耐えられないと言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に相談してください。
アルコシアを服用しないでください:
エトリコキシブまたはこの薬の他の成分(セクション6に記載)に対してアレルギー(過敏症)がある場合。
アスピリンや COX-2 阻害剤などの非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) にアレルギーがある場合 (「考えられる側面」を参照)
効果、セクション 4)
現在胃潰瘍がある場合、または胃や腸に出血がある場合
重度の肝疾患がある場合
重度の腎臓病がある場合
妊娠している、または妊娠している可能性がある、または授乳中の場合(「妊娠、授乳、生殖能力」を参照)
あなたが16歳未満の場合
クローン病、潰瘍性大腸炎、大腸炎などの炎症性腸疾患がある場合
治療によって血圧がコントロールされていない場合(高血圧かどうかわからない場合は、医師または看護師に確認してください)
血圧は適切にコントロールされています)
医師が心不全(中等度または重度)、狭心症(胸痛)などの心臓疾患を診断している場合
心臓発作、バイパス手術、末梢動脈疾患(狭くなったり閉塞したりすることによる脚や足の血行不良)を経験したことがある場合
動脈)
何らかの種類の脳卒中(ミニ脳卒中、一過性脳虚血発作、またはTIAを含む)を患ったことがある。エトリコキシブはリスクをわずかに高める可能性があります
心臓発作や脳卒中を引き起こす可能性があるため、すでに心臓病や脳卒中を患っている人には使用すべきではありません。
これらのいずれかが自分に関係していると思われる場合は、医師に相談するまで錠剤を服用しないでください。
警告と注意事項
次の場合は、アルコシアを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
胃出血や胃潰瘍の病歴がある。
長期にわたる嘔吐や下痢などにより脱水状態になります。
体液貯留によるむくみがある。
心不全またはその他の心臓病の病歴がある。
高血圧の既往歴がある。アルコシアは、特に高用量の場合、一部の人で血圧を上昇させる可能性があります。
医師は時々あなたの血圧をチェックするでしょう。
肝臓病または腎臓病の病歴がある。
あなたは感染症の治療を受けています。アルコキシアは、感染症の兆候である発熱を隠したり隠したりすることがあります。
糖尿病、高コレステロール症、または喫煙者です。これらは心臓病のリスクを高める可能性があります。
あなたは妊娠を望んでいる女性です。
あなたは65歳以上です。
上記のいずれかが自分に当てはまるかどうかわからない場合は、アルコシアを服用する前に医師に相談して、この薬が自分に適しているかどうかを確認してください。
Arcoxia は、高齢者でも若年者でも同様に効果があります。あなたが 65 歳以上の場合、医師は適切な保管を希望するでしょう。
あなたへの小切手。65歳以上の患者には用量調整の必要はありません。
3. アルコシアの服用方法
この薬は必ず医師の指示どおりに服用してください。よくわからない場合は、医師または薬剤師に確認してください。
あなたの状態に応じて推奨される用量を超えて摂取しないでください。医師は時々あなたの治療法について話し合うことがあります。それは
痛みをコントロールできる最低用量を使用し、必要以上にアルコキシアを服用しないことが重要です。これは、
長期にわたる治療、特に高用量の場合、心臓発作や脳卒中のリスクが増加する可能性があります。
この医薬品にはさまざまな強度があり、病気に応じて医師が錠剤を処方します。
自分に合った強さを。
推奨用量は次のとおりです。
変形性関節症
推奨用量は1日1回30mgですが、必要に応じて1日1回最大60mgまで増量します。
関節リウマチ
推奨用量は1日1回90mgです。
強直性脊椎炎
推奨用量は1日1回90mgです。
急性の痛みの状態
エトリコキシブは、急性の痛みを伴う期間にのみ使用する必要があります。
痛風
推奨用量は 120mg を 1 日 1 回、急性の痛みの期間にのみ使用し、最大 8 回までに制限します。
日々の治療。
歯科手術後の痛み
推奨用量は 1 日 1 回 90mg で、最大 3 日間の治療に制限されます。
肝臓に問題がある人
軽度の肝疾患がある場合は、1日あたり60mgを超えて摂取しないでください。
中等度の肝疾患がある場合は、1日あたり30mgを超えて摂取しないでください。
小児および青少年への使用
Arcoxia 錠剤は、16 歳未満の子供や青少年には服用させないでください。
お年寄り
高齢患者の場合、用量調整は必要ありません。他の薬と同様、高齢者の場合は注意が必要です。
投与方法
アルコシアは経口使用です。錠剤を1日1回服用してください。アルコシアは食事の有無にかかわらず摂取できます。
アルコキシアを必要以上に摂取した場合
医師が推奨する以上の錠剤を決して服用しないでください。アルコキシア錠を過剰に摂取した場合は、医師の診察を受ける必要があります。
すぐに注意を払います。
5. アルコキシアの保存方法
子供の視界や手の届かないところに保管してください。
アルコシアを飲み忘れた場合
医師の処方に従ってアルコシアを服用することが重要です。飲み忘れた場合は、翌日から通常のスケジュールに戻ってください。しないでください
忘れた錠剤を補うために2倍量を服用してください。
パッケージに記載されている使用期限を過ぎた Arcoxia は使用しないでください。有効期限はその月の末日を指します。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
医薬品は廃水や家庭廃棄物として処分してはなりません。不要になった薬の廃棄方法については薬剤師に相談してください
必須。これらの措置は環境の保護に役立ちます。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
これらの兆候のいずれかが現れた場合は、アルコシアを中止し、すぐに医師に相談してください(「知っておくべきこと」を参照)
Arcoxia のセクション 2) を受講する前に:
息切れ、胸痛、足首の腫れが現れる、または悪化する場合
皮膚や目が黄色くなる(黄疸) – これらは肝臓の問題の兆候です
重度または継続的な腹痛、または便が黒くなる
アレルギー反応 – 潰瘍や水疱、顔、唇、舌、喉の腫れなどの皮膚の問題が含まれる場合があります。
呼吸困難を引き起こす可能性があります
湿気を避けるため、元のパッケージに入れて保管してください。
25℃以上で保管しないでください。
錠剤が変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、薬剤師に相談してください。
.6。パックの内容とその他の情報
アルコシアに含まれるもの
アルコキシア錠の有効成分はエトリコキシブです。各フィルムコーティング錠にはエトリコキシブ 120mg が含まれています。
他の成分は、リン酸水素カルシウム(無水)、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、微結晶です。
セルロース、カルナバワックス、乳糖一水和物、ヒプロメロース、二酸化チタン(E171)、グリセロールトリアセテート、黄色三酸化鉄(E172)、
インディゴカーマイン湖(E132)。
以下にリストされている可能性のある副作用の頻度は、次の規則を使用して定義されています。
非常に一般的 (10 人に 1 人以上のユーザーに影響を与える)
共通 (100 人中 1 ~ 10 人のユーザーに影響)
珍しい (1,000 人中 1 ~ 10 人のユーザーに影響)
まれ (10,000 人に 1 ~ 10 人のユーザーが影響を受ける)
非常にまれです (影響を受けるユーザーは 10,000 人に 1 人未満)
Arcoxia による治療中に次の副作用が発生する可能性があります。
Arcoxiaの外観とパックの内容
Arcoxia は、薄緑色のリンゴの形をした両凸フィルムコーティング錠剤で、片面に「204」、もう片面に「ARCOXIA 120」とマークされています。
非常に一般的な
腹痛
Arcoxia® 120mg 錠剤;PL番号: 18799/2595
一般
ドライソケット(抜歯後の炎症と痛み)
体液貯留による脚および/または足の腫れ(浮腫)
めまい、頭痛
動悸(心拍数が速いまたは不規則)、不規則な心拍リズム(不整脈)、
血圧の上昇
喘鳴または息切れ(気管支けいれん)
便秘、風(ガス過剰)、胃炎(胃の内壁の炎症)、胸やけ、下痢、消化不良
(消化不良)/胃部不快感、吐き気、気分が悪くなる(嘔吐)、食道の炎症、口内炎
肝臓に関連する血液検査の変化
あざ
衰弱と疲労、インフルエンザのような病気
珍しい
胃腸炎(胃と小腸の両方に関わる胃腸管の炎症/胃炎)、上部
呼吸器感染症、尿路感染症
検査値の変化(赤血球数の減少、白血球数の減少、血小板の減少)
過敏症(ただちに医師の診察が必要なほど深刻な場合がある蕁麻疹などのアレルギー反応)
食欲が増減したり、体重が増加したりする
不安、憂鬱、精神的鋭敏さの低下。そこにないものを見たり、感じたり、聞いたりする(幻覚)
味覚の変化、眠れない、しびれやうずき、眠気
かすみ目、目の炎症、充血
耳鳴り、めまい(じっとしているのにぐるぐる回る感覚)
異常な心拍リズム(心房細動)、速い心拍数、心不全、胸の圧迫感、圧迫感または重さ(狭心症)
胸筋)、心臓発作
顔面紅潮、脳卒中、ミニ脳卒中(一過性脳虚血発作)、重度の血圧上昇、血管の炎症
咳、息切れ、鼻血
胃や腸の膨満、排便習慣の変化、口渇、胃潰瘍、胃内壁の炎症など。
重篤になり、出血、過敏性腸症候群、膵臓の炎症を引き起こす可能性があります。
顔の腫れ、皮膚の発疹やかゆみ、皮膚の発赤
筋肉のけいれん/けいれん、筋肉の痛み/硬直
血中のカリウム濃度が高い、腎臓に関連する血液または尿検査の変化、深刻な腎臓の問題
胸痛
レア
血管浮腫(呼吸困難や呼吸困難を引き起こす可能性のある顔、唇、舌、および/または喉の腫れを伴うアレルギー反応)
嚥下、直ちに医師の診察が必要なほど深刻な場合があります)/アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応を含む
ショック(直ちに医師の診察が必要な重度のアレルギー反応)
混乱、落ち着きのなさ
肝臓の問題(肝炎)
血中ナトリウム濃度が低い
肝不全、皮膚や目の黄変(黄疸)
重度の皮膚反応
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。あなた
また、イエロー カード スキーム(www.mhra.gov.uk/ yellowcard)を通じて副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
Arcoxia は、7 錠剤と 28 錠剤のブリスター パックとして入手できます。
製造者: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands。
EU 内から調達され、製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されています: B&S Healthcare、Unit 4、Bradfield Road、Ruilip、
ミドルセックス、HA4 0NU、英国。
リーフレットの日付: 2015 年 9 月 30 日
Arcoxia は Merck Sharp & Dohme Limited の登録商標です
POM
パッケージリーフレット:ユーザー向け情報
エトリコキシブ
120mg錠
このリーフレットにはあなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にすべてをよくお読みください。
このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されたものです。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があったとしても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
あなたと同じです。
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。見る
セクション4。
あなたの薬の名前はエトリコキシブ 120mg 錠剤ですが、このリーフレットではエトリコキシブと呼ばれます。予めご了承ください。
リーフレットには、エトリコキシブ 30mg、60mg、90mg 錠剤などの他の強さに関する情報も含まれています。
このチラシの内容は
1. エトリコキシブとは何か、またその用途は何ですか
2. エトリコキシブを服用する前に知っておくべきこと
3. エトリコキシブの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. エトリコキシブの保存方法
6. パック内容およびその他の情報
1. エトリコキシブとは何か、またその用途は何ですか
エトリコキシブとは何ですか?
エトリコキシブには有効成分エトリコキシブが含まれています。エトリコキシブは、選択的 COX-2 阻害剤と呼ばれる医薬品グループの 1 つです。これら
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS) と呼ばれる医薬品群に属します。
エトリコキシブは何に使用されますか?
エトリコキシブは、16 歳以上の症状のある人の関節や筋肉の痛みや腫れ (炎症) を軽減します。
変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎、痛風。
エトリコキシブは、16 歳以上の歯科手術後の中程度の痛みの短期治療にも使用されます。
子供と青少年
この薬を16歳未満の子供や青少年に与えないでください。
他の薬とエトリコキシブ
入手した薬を含め、他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
処方箋なしで。
特に以下の薬のいずれかを服用している場合、医師は薬が適切に服用されているかどうかを確認するためにあなたを監視することがあります。
エトリコキシブの服用を開始すると、適切に機能します。
ワルファリンなどの血液を薄くする薬(抗凝固薬)
リファンピシン(抗生物質)
メトトレキサート(免疫系を抑制するために使用され、関節リウマチでよく使用される薬)
シクロスポリンまたはタクロリムス(免疫系を抑制するために使用される薬)
リチウム(ある種のうつ病の治療に使用される薬)
高血圧や心不全の制御に使用されるACE阻害剤やアンジオテンシン受容体拮抗薬と呼ばれる薬、
例としては、エナラプリルとラミプリル、ロサルタンとバルサルタンが挙げられます。
利尿薬(水錠剤)
ジゴキシン(心不全および不整脈の治療薬)
ミノキシジル(高血圧の治療に使用される薬)
サルブタモール錠剤または経口液(喘息の薬)
経口避妊薬(併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります)
ホルモン補充療法(併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります)
エトリコキシブをアスピリンと一緒に服用すると、胃潰瘍のリスクが高くなります。
- 心臓発作や脳卒中の予防のためのアスピリン:
エトリコキシブは低用量アスピリンと一緒に服用できます。現在、心臓発作や脳卒中を予防するために低用量アスピリンを服用している場合は、
医師に相談するまでアスピリンの服用をやめないでください
- アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID):
(エトリコキシブを服用している間は、高用量のアスピリンや他の抗炎症薬を服用しないでください)
エトリコキシブと食べ物と飲み物
エトリコキシブの効果の発現は、食物なしで服用すると早く現れる可能性があります。
変形性関節症とは何ですか?
変形性関節症は関節の病気です。これは、骨の端のクッションである軟骨が徐々に破壊されることで起こります。これにより、
腫れ(炎症)、痛み、圧痛、硬直、障害。
妊娠、授乳、生殖能力
妊娠
エトリコキシブ錠剤は妊娠中に服用してはなりません。妊娠中、または妊娠の可能性がある場合、または妊娠を計画している場合
妊娠している場合は錠剤を服用しないでください。妊娠した場合は、錠剤の摂取を中止し、医師にご相談ください。次の場合は医師に相談してください
自信がないか、さらにアドバイスが必要な場合。
関節リウマチとは何ですか?
関節リウマチは、長期にわたる関節の炎症疾患です。痛み、こわばり、腫れ、運動能力の低下を引き起こします。
関節に影響を及ぼします。また、体の他の部分に炎症を引き起こす可能性もあります。
母乳育児
エトリコキシブが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳中、または授乳を予定している場合は、事前に医師に相談してください。
エトリコキシブを服用中。エトリコキシブを使用している場合は、授乳しないでください。
痛風とは何ですか?
痛風は、関節に非常に痛みを伴う炎症と発赤が突然繰り返し起こる病気です。ミネラルの沈着が原因で起こる
接合部に結晶が入っています。
生殖能力
エトリコキシブは妊娠を計画している女性には推奨されません。
強直性脊椎炎とは何ですか?
強直性脊椎炎は、脊椎および大きな関節の炎症性疾患です。
2. エトリコキシブを服用する前に知っておくべきこと
エトリコキシブを服用しないでください:
エトリコキシブまたはこの薬の他の成分にアレルギー(過敏症)がある場合(セクション6に記載)
アスピリンや COX-2 阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) にアレルギーがある場合 (「考えられる側面」を参照)
効果、セクション 4)
現在胃潰瘍がある場合、または胃や腸に出血がある場合
重度の肝疾患がある場合
重度の腎臓病がある場合
妊娠している、または妊娠している可能性がある、または授乳中の場合(「妊娠、授乳、生殖能力」を参照)
あなたが16歳未満の場合
クローン病、潰瘍性大腸炎、大腸炎などの炎症性腸疾患がある場合
治療によって血圧がコントロールされていない場合(高血圧かどうかわからない場合は、医師または看護師に確認してください)
血圧は適切にコントロールされています)
医師が心不全(中等度または重度)、狭心症(胸痛)などの心臓疾患を診断している場合
心臓発作、バイパス手術、末梢動脈疾患(狭くなったり閉塞したりすることによる脚や足の血行不良)を経験したことがある場合
動脈)
何らかの種類の脳卒中(ミニ脳卒中、一過性脳虚血発作、またはTIAを含む)を患ったことがある。エトリコキシブはリスクをわずかに高める可能性があります
心臓発作や脳卒中を引き起こす可能性があるため、すでに心臓病や脳卒中を患っている人には使用すべきではありません。
これらのいずれかが自分に関係していると思われる場合は、医師に相談するまで錠剤を服用しないでください。
警告と注意事項
次の場合は、エトリコキシブを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
胃出血や胃潰瘍の病歴がある。
長期にわたる嘔吐や下痢などにより脱水状態になります。
体液貯留によるむくみがある。
心不全またはその他の心臓病の病歴がある。
高血圧の既往歴がある。エトリコキシブは、特に高用量の場合、一部の人で血圧を上昇させる可能性があります。
医師は時々あなたの血圧をチェックするでしょう。
肝臓病または腎臓病の病歴がある。
あなたは感染症の治療を受けています。エトリコキシブは、感染症の兆候である発熱を隠したり隠すことができます。
糖尿病、高コレステロール症、または喫煙者です。これらは心臓病のリスクを高める可能性があります。
あなたは妊娠を望んでいる女性です。
あなたは65歳以上です。
上記のいずれかが自分に当てはまるかどうかわからない場合は、エトリコキシブを服用する前に医師に相談して、この薬が次の症状に適しているかどうかを確認してください。
あなた。
エトリコキシブは、高齢者でも若年者でも同様に効果があります。あなたが 65 歳以上の場合、医師は適切な治療を行うことを希望するでしょう。
あなたをチェックしてください。65歳以上の患者には用量調整は必要ありません。
運転と機械の使用
エトリコキシブを服用している一部の患者では、めまいや眠気が報告されています。
めまいや眠気を感じた場合は運転しないでください。
めまいや眠気を感じた場合は、工具や機械を使用しないでください。
エトリコキシブには乳糖が含まれています
一部の糖分には耐えられないと医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に相談してください。
3. エトリコキシブの服用方法
この薬は必ず医師の指示どおりに服用してください。よくわからない場合は、医師または薬剤師に確認してください。
あなたの状態に応じて推奨される用量を超えて摂取しないでください。医師は時々あなたの治療法について話し合うことがあります。それは
痛みをコントロールできる最低用量を使用し、必要以上にエトリコキシブを服用しないことが重要です。これは
なぜなら、長期にわたる治療、特に高用量の場合、心臓発作や脳卒中のリスクが高まる可能性があるからです。
この医薬品にはさまざまな強度があり、病気に応じて医師が錠剤を処方します。
自分に合った強さを。
推奨用量は次のとおりです。
変形性関節症
推奨用量は1日1回30mgですが、必要に応じて1日1回最大60mgまで増量します。
関節リウマチ
推奨用量は1日1回90mgです。
強直性脊椎炎
推奨用量は1日1回90mgです。
急性の痛みの状態
エトリコキシブは、急性の痛みを伴う期間にのみ使用する必要があります。
痛風
推奨用量は 120mg を 1 日 1 回、急性の痛みの期間にのみ使用し、最大 8 回までに制限します。
日々の治療。
歯科手術後の痛み
推奨用量は 1 日 1 回 90mg で、最大 3 日間の治療に制限されます。
肝臓に問題がある人
軽度の肝疾患がある場合は、1日あたり60mgを超えて摂取しないでください。
中等度の肝疾患がある場合は、1日あたり30mgを超えて摂取しないでください。
小児および青少年への使用
エトリコキシブ錠剤は、16 歳未満の子供や青少年には服用させないでください。
お年寄り
高齢患者の場合、用量調整は必要ありません。他の薬と同様、高齢者の場合は注意が必要です。
投与方法
エトリコキシブは経口使用です。錠剤を1日1回服用してください。エトリコキシブは食事の有無にかかわらず摂取できます。
エトリコキシブを必要以上に摂取した場合
医師が推奨する以上の錠剤を決して服用しないでください。エトリコキシブ錠剤を過剰に摂取した場合は、医師の診察を受ける必要があります。
すぐに注意を払います。
5. エトリコキシブの保存方法
子供の視界や手の届かないところに保管してください。
エトリコキシブを飲み忘れた場合
医師の処方に従ってエトリコキシブを服用することが重要です。飲み忘れた場合は、翌日から通常のスケジュールに戻ってください。する
忘れた錠剤を補うために倍量を服用しないでください。
パッケージに記載されている使用期限を過ぎたエトリコキシブは使用しないでください。有効期限はその月の末日を指します。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
医薬品は廃水や家庭廃棄物として処分してはなりません。不要になった薬の処分方法については薬剤師に相談してください
必須。これらの措置は環境の保護に役立ちます。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
これらの兆候のいずれかが現れた場合は、エトリコキシブを中止し、すぐに医師に相談してください(「知っておくべきこと」を参照)
エトリコキシブを服用する前にセクション 2):
息切れ、胸痛、足首の腫れが現れる、または悪化する場合
皮膚や目が黄色くなる(黄疸) – これらは肝臓の問題の兆候です
重度または継続的な腹痛、または便が黒くなる
アレルギー反応 – 潰瘍や水疱、顔、唇、舌、喉の腫れなどの皮膚の問題が含まれる場合があります。
呼吸困難を引き起こす可能性があります
以下にリストされている可能性のある副作用の頻度は、次の規則を使用して定義されています。
非常に一般的 (10 人に 1 人以上のユーザーに影響を与える)
共通 (100 人中 1 ~ 10 人のユーザーに影響)
珍しい (1,000 人中 1 ~ 10 人のユーザーに影響)
まれ (10,000 人に 1 ~ 10 人のユーザーが影響を受ける)
非常にまれです (影響を受けるユーザーは 10,000 人に 1 人未満)
エトリコキシブによる治療中に次の副作用が発生する可能性があります。
非常に一般的な
腹痛
一般
ドライソケット(抜歯後の炎症と痛み)
体液貯留による脚および/または足の腫れ(浮腫)
めまい、頭痛
動悸(心拍数が速いまたは不規則)、不規則な心拍リズム(不整脈)、
血圧の上昇
喘鳴または息切れ(気管支けいれん)
便秘、風(ガス過剰)、胃炎(胃の内壁の炎症)、胸やけ、下痢、消化不良
(消化不良)/胃部不快感、吐き気、気分が悪くなる(嘔吐)、食道の炎症、口内炎
肝臓に関連する血液検査の変化
あざ
衰弱と疲労、インフルエンザのような病気
珍しい
胃腸炎(胃と小腸の両方に関わる胃腸管の炎症/胃炎)、上部
呼吸器感染症、尿路感染症
検査値の変化(赤血球数の減少、白血球数の減少、血小板の減少)
過敏症(ただちに医師の診察が必要なほど深刻な場合がある蕁麻疹などのアレルギー反応)
食欲が増減したり、体重が増加したりする
不安、憂鬱、精神的鋭さの低下。そこにないものを見たり、感じたり、聞いたりする(幻覚)
味覚の変化、眠れない、しびれやうずき、眠気
かすみ目、目の炎症、充血
耳鳴り、めまい(じっとしているのにぐるぐる回る感覚)
異常な心拍リズム(心房細動)、速い心拍数、心不全、胸の圧迫感、圧迫感または重さ(狭心症)
胸筋)、心臓発作
顔面潮紅、脳卒中、ミニ脳卒中(一過性脳虚血発作)、重度の血圧上昇、血管の炎症
咳、息切れ、鼻血
胃や腸の膨満、排便習慣の変化、口渇、胃潰瘍、胃の内壁の炎症など。
重篤になり、出血、過敏性腸症候群、膵臓の炎症を引き起こす可能性があります
顔の腫れ、皮膚の発疹やかゆみ、皮膚の発赤
筋肉のけいれん/けいれん、筋肉の痛み/硬直
血中のカリウム濃度が高い、腎臓に関連する血液または尿検査の変化、深刻な腎臓の問題
胸痛
レア
血管浮腫(呼吸困難や呼吸困難を引き起こす可能性のある顔、唇、舌、および/または喉の腫れを伴うアレルギー反応)
嚥下、直ちに医師の診察が必要なほど深刻な場合があります)/アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応を含む
ショック(直ちに医師の診察が必要な重度のアレルギー反応)
混乱、落ち着きのなさ
肝臓の問題(肝炎)
血中ナトリウム濃度が低い
肝不全、皮膚や目の黄変(黄疸)
重度の皮膚反応
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。あなた
また、イエロー カード スキーム(www.mhra.gov.uk/ yellowcard)を通じて副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
湿気を避けるため、元のパッケージに入れて保管してください。
25℃以上で保管しないでください。
錠剤が変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、薬剤師に相談してください。
.6。パックの内容とその他の情報
エトリコキシブに含まれるもの
エトリコキシブ錠の有効成分はエトリコキシブです。各フィルムコーティング錠にはエトリコキシブ 120mg が含まれています。
他の成分は、リン酸水素カルシウム(無水)、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、微結晶です。
セルロース、カルナバワックス、乳糖一水和物、ヒプロメロース、二酸化チタン(E171)、グリセロールトリアセテート、黄色三酸化鉄(E172)、
インディゴカーマイン湖(E132)。
エトリコキシブの外観とパックの内容
エトリコキシブ 120mg 錠剤は、薄緑色のリンゴの形をした両凸フィルムコーティング錠剤で、片面に「204」、片面に「ARCOXIA 120」とマークされています。
もう一方。
エトリコキシブ 120mg 錠剤は、7 錠入りおよび 28 錠入りのブリスター パックとして入手できます。
製造者: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands。
EU 内から調達され、製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されています: B&S Healthcare、Unit 4、Bradfield Road、Ruilip、
ミドルセックス、HA4 0NU、英国。
エトリコキシブ 120mg 錠剤;PL番号: 18799/2595
リーフレットの日付: 2015 年 9 月 30 日
POM
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