ARCOXIA 120MG TABLETS

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
®

ARCOXIA

Tablet 120mg
(etoricoxib)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.Jangan sampaikan kepada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka adalah
sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Lihat
bahagian 4.
Nama ubat anda ialah ARCOXIA 120mg Tablets, tetapi akan dirujuk sebagai Arcoxia di seluruh risalah ini.Sila ambil perhatian bahawa risalah
juga mengandungi maklumat tentang kekuatan lain seperti Arcoxia 30mg, 60mg dan 90mg Tablet.
Apa yang ada dalam risalah ini
1. Apakah Arcoxia dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Arcoxia
3. Cara pengambilan Arcoxia
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Arcoxia
6. Kandungan pek dan maklumat lain

1. Apakah Arcoxia dan kegunaannya
Apakah Arcoxia?
Arcoxia mengandungi bahan aktif etoricoxib.Arcoxia adalah salah satu daripada kumpulan ubat yang dipanggil perencat COX-2 terpilih.Ini
tergolong dalam keluarga ubat yang dipanggil ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs).
Apakah kegunaan Arcoxia?
Arcoxia membantu mengurangkan kesakitan dan bengkak (keradangan) pada sendi dan otot orang berumur 16 tahun ke atas dengan
osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis dan gout.
Arcoxia juga digunakan untuk rawatan jangka pendek kesakitan sederhana selepas pembedahan pergigian pada orang berumur 16 tahun ke atas.
Apakah osteoarthritis?
Osteoartritis ialah penyakit pada sendi.Ia terhasil daripada pecahan rawan secara beransur-ansur yang melindungi hujung tulang.Ini menyebabkan
bengkak (keradangan), sakit, kelembutan, kekakuan dan ketidakupayaan.
Apakah arthritis rheumatoid?
Rheumatoid arthritis adalah penyakit keradangan jangka panjang pada sendi.Ia menyebabkan kesakitan, kekakuan, bengkak dan kehilangan pergerakan yang semakin meningkat
dalam sendi ia menjejaskan.Ia juga boleh menyebabkan keradangan di bahagian lain badan.
Apa itu gout?
Gout adalah penyakit yang menyerang secara tiba-tiba dan berulang dengan keradangan yang sangat menyakitkan dan kemerahan pada sendi.Ia disebabkan oleh deposit mineral
kristal dalam sendi.

Kanak-kanak dan remaja
Jangan berikan ubat ini kepada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 16 tahun.
Ubat lain dan Arcoxia
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh
tanpa preskripsi.
Khususnya jika anda mengambil mana-mana ubat berikut, doktor anda mungkin ingin memantau anda untuk memeriksa sama ada ubat anda
berfungsi dengan betul, sebaik sahaja anda mula mengambil Arcoxia:
ubat-ubatan yang mencairkan darah anda (antikoagulan), seperti warfarin
rifampicin (antibiotik)
methotrexate (ubat yang digunakan untuk menekan sistem imun, dan sering digunakan dalam arthritis rheumatoid)
cyclosporin atau tacrolimus (ubat yang digunakan untuk menekan sistem imun)
litium (ubat yang digunakan untuk merawat beberapa jenis kemurungan)
ubat yang digunakan untuk membantu mengawal tekanan darah tinggi dan kegagalan jantung yang dipanggil perencat ACE dan penyekat reseptor angiotensin,
contohnya termasuk enalapril dan ramipril, dan losartan dan valsartan
diuretik (tablet air)
digoxin (ubat untuk kegagalan jantung dan irama jantung yang tidak teratur)
minoxidil (ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi)
tablet salbutamol atau larutan oral (ubat untuk asma)
pil kawalan kelahiran (gabungan boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda)
terapi penggantian hormon (gabungan boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda)
aspirin, risiko ulser perut adalah lebih besar jika anda mengambil Arcoxia bersama aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau strok:
Arcoxia boleh diambil dengan aspirin dos rendah.Jika anda sedang mengambil aspirin dos rendah untuk mencegah serangan jantung atau strok, anda harus
jangan berhenti mengambil aspirin sehingga anda bercakap dengan doktor anda
- aspirin dan ubat anti-radang bukan steroid lain (NSAIDs):
(jangan ambil aspirin dos tinggi atau ubat anti-radang lain semasa mengambil Arcoxia
Arcoxia dengan makanan dan minuman
Permulaan kesan Arcoxia mungkin lebih cepat apabila diambil tanpa makanan.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Kehamilan
Tablet Arcoxia tidak boleh diambil semasa kehamilan.Jika anda hamil atau fikir anda boleh hamil, atau jika anda merancang untuk hamil
hamil, jangan ambil tablet.Jika anda hamil, hentikan pengambilan tablet dan dapatkan nasihat doktor anda.Rujuk doktor anda jika anda
tidak pasti atau memerlukan lebih banyak nasihat.
Penyusuan susu ibu
Tidak diketahui sama ada Arcoxia dikumuhkan dalam susu manusia.Jika anda sedang menyusu, atau merancang untuk menyusu, dapatkan nasihat doktor anda sebelum mengambil
Arcoxia.Jika anda menggunakan Arcoxia, anda tidak boleh menyusu.
Kesuburan
Arcoxia tidak disyorkan pada wanita yang cuba hamil.

Apakah ankylosing spondylitis?
Ankylosing spondylitis adalah penyakit radang tulang belakang dan sendi besar.

Memandu dan menggunakan mesin
Pening dan mengantuk telah dilaporkan dalam sesetengah pesakit yang mengambil Arcoxia.
Jangan memandu jika anda mengalami pening atau mengantuk.
Jangan gunakan sebarang alat atau mesin jika anda mengalami pening atau mengantuk.

2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Arcoxia

Arcoxia mengandungi laktosa
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda tidak dapat bertolak ansur dengan beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk perubatan ini.

Jangan ambil Arcoxia:
jika anda alah (hipersensitif) kepada etoricoxib atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
jika anda alah kepada ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs), termasuk aspirin dan perencat COX-2 (lihat 'Sisi Kemungkinan
Kesan’, bahagian 4)
jika anda mempunyai ulser perut semasa atau pendarahan dalam perut atau usus anda
jika anda mempunyai penyakit hati yang serius
jika anda mempunyai penyakit buah pinggang yang serius
jika anda sedang atau boleh hamil atau sedang menyusu (lihat 'Kehamilan, penyusuan dan kesuburan')
jika anda berumur di bawah 16 tahun
jika anda mempunyai penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn, Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
jika anda mempunyai tekanan darah tinggi yang tidak dikawal oleh rawatan (semak dengan doktor atau jururawat anda jika anda tidak pasti sama ada
tekanan darah anda dikawal secukupnya)
jika doktor anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk kegagalan jantung (jenis sederhana atau teruk), angina (sakit dada)
jika anda pernah mengalami serangan jantung, pembedahan pintasan, penyakit arteri periferal (peredaran darah yang lemah di kaki atau kaki akibat sempit atau tersumbat
arteri)
jika anda pernah mengalami sebarang jenis strok (termasuk strok mini, serangan iskemia sementara atau TIA).Etoricoxib mungkin meningkatkan sedikit risiko anda
serangan jantung dan strok dan inilah sebabnya ia tidak boleh digunakan pada mereka yang telah mengalami masalah jantung atau strok.
Jika anda fikir mana-mana perkara ini berkaitan dengan anda, jangan ambil tablet sehingga anda berunding dengan doktor anda.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Arcoxia jika:
Anda mempunyai sejarah pendarahan perut atau ulser.
Anda mengalami dehidrasi, contohnya akibat muntah atau cirit-birit yang berpanjangan.
Anda mengalami bengkak akibat pengekalan cecair.
Anda mempunyai sejarah kegagalan jantung, atau sebarang bentuk penyakit jantung yang lain.
Anda mempunyai sejarah tekanan darah tinggi.Arcoxia boleh meningkatkan tekanan darah pada sesetengah orang, terutamanya dalam dos yang tinggi, dan anda
doktor akan ingin memeriksa tekanan darah anda dari semasa ke semasa.
Anda mempunyai sebarang sejarah penyakit hati atau buah pinggang.
Anda sedang dirawat kerana jangkitan.Arcoxia boleh menutup atau menyembunyikan demam, yang merupakan tanda jangkitan.
Anda menghidap diabetes, kolesterol tinggi, atau seorang perokok.Ini boleh meningkatkan risiko penyakit jantung anda.
Anda seorang wanita yang cuba hamil.
Anda berusia lebih 65 tahun.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda, berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil Arcoxia untuk mengetahui sama ada ubat ini sesuai untuk anda.
Arcoxia berfungsi sama baiknya pada pesakit dewasa yang lebih tua dan lebih muda.Jika anda berumur lebih dari 65 tahun, doktor anda akan mahu menyimpannya dengan sewajarnya
pemeriksaan ke atas anda.Tiada pelarasan dos diperlukan untuk pesakit yang berumur lebih dari 65 tahun.

3. Cara pengambilan Arcoxia
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda.Anda perlu menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Jangan mengambil lebih daripada dos yang disyorkan untuk keadaan anda.Doktor anda akan mahu membincangkan rawatan anda dari semasa ke semasa.Ia adalah
penting bahawa anda menggunakan dos terendah yang mengawal kesakitan anda dan anda tidak boleh mengambil Arcoxia lebih lama daripada yang diperlukan.Ini kerana
risiko serangan jantung dan strok mungkin meningkat selepas rawatan yang berpanjangan, terutamanya dengan dos yang tinggi.
Terdapat pelbagai kekuatan yang tersedia untuk produk perubatan ini dan bergantung kepada penyakit anda, doktor anda akan menetapkan tablet tersebut
kekuatan yang sesuai untuk anda.
Dos yang disyorkan ialah:
Osteoartritis
Dos yang disyorkan ialah 30mg sekali sehari, meningkat kepada maksimum 60mg sekali sehari jika perlu.
Rheumatoid arthritis
Dos yang disyorkan ialah 90mg sekali sehari.
Ankylosing spondylitis
Dos yang disyorkan ialah 90mg sekali sehari.
Keadaan sakit akut
Etoricoxib harus digunakan hanya untuk tempoh yang menyakitkan akut.
Gout
Dos yang disyorkan ialah 120mg sekali sehari yang hanya boleh digunakan untuk tempoh yang menyakitkan akut, terhad kepada maksimum 8
rawatan hari.
Kesakitan pembedahan pergigian selepas pembedahan
Dos yang disyorkan ialah 90mg sekali sehari, terhad kepada maksimum rawatan 3 hari.
Orang yang mempunyai masalah hati
Jika anda mempunyai penyakit hati ringan, anda tidak boleh mengambil lebih daripada 60mg sehari.
Jika anda mempunyai penyakit hati sederhana, anda tidak boleh mengambil lebih daripada 30mg sehari.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja
Tablet Arcoxia tidak boleh diambil oleh kanak-kanak atau remaja di bawah umur 16 tahun.
Warga emas
Tiada pelarasan dos diperlukan untuk pesakit tua.Seperti ubat-ubatan lain, berhati-hati harus dilakukan pada pesakit tua.
Kaedah pentadbiran
Arcoxia adalah untuk kegunaan oral.Ambil tablet sekali sehari.Arcoxia boleh diambil dengan atau tanpa makanan.

Jika anda mengambil lebih banyak Arcoxia daripada yang sepatutnya
Anda tidak boleh mengambil lebih banyak tablet daripada yang disyorkan oleh doktor.Jika anda mengambil terlalu banyak tablet Arcoxia, anda harus mendapatkan bantuan perubatan
perhatian segera.

5. Cara menyimpan Arcoxia
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.

Jika anda terlupa mengambil Arcoxia
Adalah penting untuk mengambil Arcoxia seperti yang ditetapkan oleh doktor anda.Jika anda terlepas satu dos, sambung semula jadual biasa anda pada hari berikutnya.jangan
ambil dos berganda untuk menebus tablet yang terlupa.

Jangan gunakan Arcoxia selepas tarikh luput yang dinyatakan pada pek.Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan tersebut.

Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda bagaimana untuk tidak membuang ubat-ubatan lagi
diperlukan.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.

4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Jika anda mengalami mana-mana tanda ini, anda harus menghentikan Arcoxia dan berbincang dengan doktor anda dengan segera (lihat 'Apa yang anda perlu tahu
sebelum anda mengambil bahagian Arcoxia' 2):
sesak nafas, sakit dada, atau bengkak buku lali muncul atau jika ia menjadi lebih teruk
kekuningan kulit dan mata (jaundis) – ini adalah tanda-tanda masalah hati
sakit perut yang teruk atau berterusan atau najis anda menjadi hitam
tindak balas alahan - yang boleh termasuk masalah kulit seperti ulser atau melepuh, atau bengkak pada muka, bibir, lidah, atau tekak yang
boleh menyebabkan kesukaran bernafas

Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi daripada kelembapan.
Jangan simpan melebihi 25˚C.

Jika tablet anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan, dapatkan nasihat ahli farmasi anda.
.6.Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam Arcoxia
Bahan aktif dalam Tablet Arcoxia ialah etoricoxib.Setiap tablet bersalut filem mengandungi 120mg etoricoxib.
Bahan-bahan lain ialah kalsium hidrogen fosfat (anhydrous), natrium croscarmellose, magnesium stearate, mikrokristalin
selulosa, lilin carnauba, laktosa monohidrat, hipromelosa, titanium dioksida (E171), gliserol triasetat, oksida ferik kuning (E172) dan
tasik indigo carmine (E132).

Kekerapan kemungkinan kesan sampingan yang disenaraikan di bawah ditakrifkan menggunakan konvensyen berikut:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 pengguna dalam 10)
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 100)
Tidak biasa (menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 1,000)
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 10,000)
Sangat jarang berlaku (menjejaskan kurang daripada 1 pengguna dalam 10,000)
Kesan sampingan berikut boleh berlaku semasa rawatan dengan Arcoxia:

Apakah rupa Arcoxia dan kandungan pek tersebut
Arcoxia ialah tablet bersalut filem biconvex berwarna hijau pucat, berbentuk epal, bertanda '204' pada satu sisi dan 'ARCOXIA 120' pada sebelah lagi.

Sangat Biasa
sakit perut

Tablet Arcoxia® 120mg;Nombor PL: 18799/2595

Biasa
soket kering (keradangan dan kesakitan selepas cabut gigi)
bengkak kaki dan/atau kaki akibat pengekalan cecair (edema)
pening, sakit kepala
berdebar-debar (degupan jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia),
peningkatan tekanan darah
berdehit atau sesak nafas (bronkospasme)
sembelit, angin (gas berlebihan), gastrik (keradangan lapisan perut), pedih ulu hati, cirit-birit, senak
(dispepsia)/ketidakselesaan perut, loya, sakit (muntah), keradangan esofagus, ulser mulut
perubahan dalam ujian darah yang berkaitan dengan hati anda
lebam
kelemahan dan keletihan, penyakit seperti selesema
Tidak biasa
gastroenteritis (keradangan saluran gastrousus yang melibatkan kedua-dua perut dan usus kecil/selesema perut), bahagian atas
jangkitan pernafasan, jangkitan saluran kencing
perubahan dalam nilai makmal (penurunan bilangan sel darah merah, penurunan bilangan sel darah putih, platelet menurun)
hipersensitiviti (tindak balas alahan termasuk gatal-gatal yang mungkin cukup serius untuk memerlukan rawatan perubatan segera)
selera makan bertambah atau berkurang, berat badan bertambah
kebimbangan, kemurungan, penurunan ketajaman mental;melihat, merasa atau mendengar perkara yang tidak ada (halusinasi)
perubahan rasa, ketidakupayaan untuk tidur, kebas atau kesemutan, mengantuk
penglihatan kabur, kerengsaan mata dan kemerahan
berdengung di telinga, vertigo (rasa berputar semasa diam)
irama jantung yang tidak normal (fibrilasi atrium), degupan jantung yang cepat, kegagalan jantung, rasa sesak, tekanan atau berat di dada (angina).
pectoris), serangan jantung
pembilasan, strok, strok mini (serangan iskemia sementara), peningkatan tekanan darah yang teruk, keradangan saluran darah
batuk, sesak nafas, hidung berdarah
perut atau usus kembung, perubahan dalam tabiat usus anda, mulut kering, ulser perut, keradangan lapisan perut yang boleh
menjadi serius dan boleh membawa kepada pendarahan, sindrom usus besar, keradangan pankreas
bengkak muka, ruam kulit atau kulit gatal, kemerahan kulit
kekejangan/kekejangan otot, sakit/kekakuan otot
tahap tinggi kalium dalam darah anda, perubahan dalam ujian darah atau air kencing yang berkaitan dengan buah pinggang anda, masalah buah pinggang yang serius
sakit dada

Jarang
angioedema (tindak balas alahan dengan bengkak muka, bibir, lidah dan/atau tekak yang boleh menyebabkan kesukaran bernafas atau
menelan, yang mungkin cukup serius untuk memerlukan rawatan perubatan segera)/tindak balas anafilaksis/anafilaktoid termasuk
kejutan (tindak balas alahan yang serius yang memerlukan perhatian perubatan segera)
kekeliruan, kegelisahan
masalah hati (hepatitis)
paras natrium darah rendah
kegagalan hati, kekuningan kulit dan/atau mata (jaundis)
tindak balas kulit yang teruk
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.awak
juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini

Arcoxia boleh didapati sebagai pek lepuh 7 dan 28 tablet.
Dikeluarkan oleh: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Belanda.
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh pemegang Lesen Produk: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Tarikh risalah: 30.09.2015
Arcoxia ialah tanda dagangan berdaftar Merck Sharp & Dohme Limited

POM

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna

ETORICOXIB
Tablet 120mg
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.Jangan sampaikan kepada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka adalah
sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Lihat
bahagian 4.
Nama ubat anda ialah ETORICOXIB 120mg Tablets, tetapi akan dirujuk sebagai Etoricoxib di seluruh risalah ini.Sila ambil perhatian bahawa
risalah juga mengandungi maklumat tentang kekuatan lain seperti Etoricoxib 30mg, 60mg dan 90mg Tablet.
Apa yang ada dalam risalah ini
1. Apakah itu Etoricoxib dan untuk kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Etoricoxib
3. Cara pengambilan Etoricoxib
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Etoricoxib
6. Kandungan pek dan maklumat lain

1. Apakah itu Etoricoxib dan untuk kegunaannya
Apakah Etoricoxib?
Etoricoxib mengandungi bahan aktif etoricoxib.Etoricoxib adalah salah satu daripada kumpulan ubat yang dipanggil perencat COX-2 terpilih.Ini
tergolong dalam keluarga ubat yang dipanggil ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDS).
Apakah kegunaan Etoricoxib?
Etoricoxib membantu mengurangkan kesakitan dan bengkak (keradangan) pada sendi dan otot orang berumur 16 tahun ke atas dengan
osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis dan gout.
Etoricoxib juga digunakan untuk rawatan jangka pendek kesakitan sederhana selepas pembedahan pergigian pada orang berumur 16 tahun ke atas.

Kanak-kanak dan remaja
Jangan berikan ubat ini kepada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 16 tahun.
Ubat lain dan Etoricoxib
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh
tanpa preskripsi.
Khususnya jika anda mengambil mana-mana ubat berikut, doktor anda mungkin ingin memantau anda untuk memeriksa sama ada ubat anda
berfungsi dengan betul, sebaik sahaja anda mula mengambil Etoricoxib:
ubat yang mencairkan darah anda (antikoagulan), seperti warfarin
rifampicin (antibiotik)
methotrexate (ubat yang digunakan untuk menekan sistem imun, dan sering digunakan dalam arthritis rheumatoid)
cyclosporin atau tacrolimus (ubat yang digunakan untuk menekan sistem imun)
litium (ubat yang digunakan untuk merawat beberapa jenis kemurungan)
ubat yang digunakan untuk membantu mengawal tekanan darah tinggi dan kegagalan jantung yang dipanggil perencat ACE dan penyekat reseptor angiotensin,
contohnya termasuk enalapril dan ramipril, dan losartan dan valsartan
diuretik (tablet air)
digoxin (ubat untuk kegagalan jantung dan irama jantung yang tidak teratur)
minoxidil (ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi)
tablet salbutamol atau larutan oral (ubat untuk asma)
pil kawalan kelahiran (gabungan boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda)
terapi penggantian hormon (gabungan boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda)
aspirin, risiko ulser perut adalah lebih besar jika anda mengambil Etoricoxib bersama aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau strok:
Etoricoxib boleh diambil dengan aspirin dos rendah.Jika anda sedang mengambil aspirin dos rendah untuk mengelakkan serangan jantung atau strok, anda
jangan berhenti mengambil aspirin sehingga anda bercakap dengan doktor anda
- aspirin dan ubat anti-radang bukan steroid lain (NSAIDs):
(jangan ambil aspirin dos tinggi atau ubat anti-radang lain semasa mengambil Etoricoxib
Etoricoxib dengan makanan dan minuman
Permulaan kesan Etoricoxib mungkin lebih cepat apabila diambil tanpa makanan.

Apakah osteoarthritis?
Osteoartritis ialah penyakit pada sendi.Ia terhasil daripada pecahan rawan secara beransur-ansur yang melindungi hujung tulang.Ini menyebabkan
bengkak (keradangan), sakit, kelembutan, kekakuan dan ketidakupayaan.

Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Kehamilan
Tablet Etoricoxib tidak boleh diambil semasa kehamilan.Jika anda hamil atau fikir anda boleh hamil, atau jika anda merancang untuk hamil
hamil, jangan ambil tablet.Jika anda hamil, hentikan pengambilan tablet dan dapatkan nasihat doktor anda.Rujuk doktor anda jika
anda tidak pasti atau memerlukan lebih banyak nasihat.

Apakah arthritis rheumatoid?
Rheumatoid arthritis adalah penyakit keradangan jangka panjang pada sendi.Ia menyebabkan kesakitan, kekakuan, bengkak dan kehilangan pergerakan yang semakin meningkat
dalam sendi ia menjejaskan.Ia juga boleh menyebabkan keradangan di bahagian lain badan.

Penyusuan susu ibu
Tidak diketahui sama ada Etoricoxib dikumuhkan dalam susu manusia.Jika anda sedang menyusu, atau merancang untuk menyusu, dapatkan nasihat doktor anda sebelum ini
mengambil Etoricoxib.Jika anda menggunakan Etoricoxib, anda tidak boleh menyusu.

Apa itu gout?
Gout adalah penyakit yang menyerang secara tiba-tiba dan berulang dengan keradangan yang sangat menyakitkan dan kemerahan pada sendi.Ia disebabkan oleh deposit mineral
kristal dalam sendi.

Kesuburan
Etoricoxib tidak disyorkan pada wanita yang cuba hamil.

Apakah ankylosing spondylitis?
Ankylosing spondylitis adalah penyakit radang tulang belakang dan sendi besar.

2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Etoricoxib
Jangan ambil Etoricoxib:
jika anda alah (hipersensitif) kepada etoricoxib atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
jika anda alah kepada ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs), termasuk aspirin dan perencat COX-2 (lihat 'Sisi Kemungkinan
Kesan’, bahagian 4)
jika anda mempunyai ulser perut semasa atau pendarahan dalam perut atau usus anda
jika anda mempunyai penyakit hati yang serius
jika anda mempunyai penyakit buah pinggang yang serius
jika anda sedang atau boleh hamil atau sedang menyusu (lihat 'Kehamilan, penyusuan dan kesuburan')
jika anda berumur di bawah 16 tahun
jika anda mempunyai penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn, Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
jika anda mempunyai tekanan darah tinggi yang tidak dikawal oleh rawatan (semak dengan doktor atau jururawat anda jika anda tidak pasti sama ada
tekanan darah anda dikawal secukupnya)
jika doktor anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk kegagalan jantung (jenis sederhana atau teruk), angina (sakit dada)
jika anda pernah mengalami serangan jantung, pembedahan pintasan, penyakit arteri periferal (peredaran darah yang lemah di kaki atau kaki akibat sempit atau tersumbat
arteri)
jika anda pernah mengalami sebarang jenis strok (termasuk strok mini, serangan iskemia sementara atau TIA).Etoricoxib mungkin meningkatkan sedikit risiko anda
serangan jantung dan strok dan inilah sebabnya ia tidak boleh digunakan pada mereka yang telah mengalami masalah jantung atau strok.
Jika anda fikir mana-mana perkara ini berkaitan dengan anda, jangan ambil tablet sehingga anda berunding dengan doktor anda.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Etoricoxib jika:
Anda mempunyai sejarah pendarahan perut atau ulser.
Anda mengalami dehidrasi, contohnya akibat muntah atau cirit-birit yang berpanjangan.
Anda mengalami bengkak akibat pengekalan cecair.
Anda mempunyai sejarah kegagalan jantung, atau sebarang bentuk penyakit jantung yang lain.
Anda mempunyai sejarah tekanan darah tinggi.Etoricoxib boleh meningkatkan tekanan darah pada sesetengah orang, terutamanya dalam dos yang tinggi, dan anda
doktor akan ingin memeriksa tekanan darah anda dari semasa ke semasa.
Anda mempunyai sebarang sejarah penyakit hati atau buah pinggang.
Anda sedang dirawat kerana jangkitan.Etoricoxib boleh menutup atau menyembunyikan demam, yang merupakan tanda jangkitan.
Anda menghidap diabetes, kolesterol tinggi, atau seorang perokok.Ini boleh meningkatkan risiko penyakit jantung anda.
Anda seorang wanita yang cuba hamil.
Anda berumur lebih 65 tahun.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda, berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil Etoricoxib untuk mengetahui sama ada ubat ini sesuai untuk
awak.
Etoricoxib berfungsi sama baiknya pada pesakit dewasa yang lebih tua dan lebih muda.Jika anda berumur lebih dari 65 tahun, doktor anda akan mahu dengan sewajarnya
sentiasa memeriksa anda.Tiada pelarasan dos diperlukan untuk pesakit yang berumur lebih dari 65 tahun.

Memandu dan menggunakan mesin
Pening dan mengantuk telah dilaporkan dalam sesetengah pesakit yang mengambil Etoricoxib.
Jangan memandu jika anda mengalami pening atau mengantuk.
Jangan gunakan sebarang alat atau mesin jika anda mengalami pening atau mengantuk.
Etoricoxib mengandungi laktosa
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda tidak dapat bertolak ansur dengan beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk perubatan ini.

3. Cara pengambilan Etoricoxib
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda.Anda perlu menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Jangan mengambil lebih daripada dos yang disyorkan untuk keadaan anda.Doktor anda akan mahu membincangkan rawatan anda dari semasa ke semasa.Ia adalah
penting bahawa anda menggunakan dos terendah yang mengawal kesakitan anda dan anda tidak boleh mengambil Etoricoxib lebih lama daripada yang diperlukan.Ini adalah
kerana risiko serangan jantung dan strok mungkin meningkat selepas rawatan yang berpanjangan, terutamanya dengan dos yang tinggi.
Terdapat pelbagai kekuatan yang tersedia untuk produk perubatan ini dan bergantung kepada penyakit anda, doktor anda akan menetapkan tablet tersebut
kekuatan yang sesuai untuk anda.
Dos yang disyorkan ialah:
Osteoartritis
Dos yang disyorkan ialah 30mg sekali sehari, meningkat kepada maksimum 60mg sekali sehari jika perlu.
Rheumatoid arthritis
Dos yang disyorkan ialah 90mg sekali sehari.
Ankylosing spondylitis
Dos yang disyorkan ialah 90mg sekali sehari.
Keadaan sakit akut
Etoricoxib harus digunakan hanya untuk tempoh yang menyakitkan akut.
Gout
Dos yang disyorkan ialah 120mg sekali sehari yang hanya boleh digunakan untuk tempoh yang menyakitkan akut, terhad kepada maksimum 8
rawatan hari.
Kesakitan pembedahan pergigian selepas pembedahan
Dos yang disyorkan ialah 90mg sekali sehari, terhad kepada maksimum rawatan 3 hari.
Orang yang mempunyai masalah hati
Jika anda mempunyai penyakit hati ringan, anda tidak boleh mengambil lebih daripada 60mg sehari.
Jika anda mempunyai penyakit hati sederhana, anda tidak boleh mengambil lebih daripada 30mg sehari.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja
Tablet Etoricoxib tidak boleh diambil oleh kanak-kanak atau remaja di bawah umur 16 tahun.
Warga emas
Tiada pelarasan dos diperlukan untuk pesakit tua.Seperti ubat-ubatan lain, berhati-hati harus dilakukan pada pesakit tua.
Kaedah pentadbiran
Etoricoxib adalah untuk kegunaan oral.Ambil tablet sekali sehari.Etoricoxib boleh diambil dengan atau tanpa makanan.

Jika anda mengambil lebih banyak Etoricoxib daripada yang sepatutnya
Anda tidak boleh mengambil lebih banyak tablet daripada yang disyorkan oleh doktor.Jika anda mengambil terlalu banyak tablet Etoricoxib, anda harus mendapatkan bantuan perubatan
perhatian segera.

5. Cara menyimpan Etoricoxib
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.

Jika anda terlupa mengambil Etoricoxib
Adalah penting untuk mengambil Etoricoxib seperti yang ditetapkan oleh doktor anda.Jika anda terlepas satu dos, sambung semula jadual biasa anda pada hari berikutnya.buat
tidak mengambil dos berganda untuk menebus tablet yang terlupa.

Jangan gunakan Etoricoxib selepas tarikh luput yang dinyatakan pada pek.Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan tersebut.

Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda bagaimana untuk tidak membuang ubat-ubatan lagi
diperlukan.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.

4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Jika anda mengalami mana-mana tanda ini, anda harus menghentikan Etoricoxib dan berbincang dengan doktor anda dengan segera (lihat 'Apa yang anda perlu tahu
sebelum anda mengambil Etoricoxib’ bahagian 2):
sesak nafas, sakit dada, atau bengkak buku lali muncul atau jika ia menjadi lebih teruk
kekuningan kulit dan mata (jaundis) – ini adalah tanda-tanda masalah hati
sakit perut yang teruk atau berterusan atau najis anda menjadi hitam
tindak balas alahan - yang boleh termasuk masalah kulit seperti ulser atau melepuh, atau bengkak pada muka, bibir, lidah, atau tekak yang
boleh menyebabkan kesukaran bernafas
Kekerapan kemungkinan kesan sampingan yang disenaraikan di bawah ditakrifkan menggunakan konvensyen berikut:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 pengguna dalam 10)
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 100)
Tidak biasa (menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 1,000)
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 10,000)
Sangat jarang berlaku (menjejaskan kurang daripada 1 pengguna dalam 10,000)
Kesan sampingan berikut boleh berlaku semasa rawatan dengan Etoricoxib:
Sangat Biasa
sakit perut
Biasa
soket kering (keradangan dan kesakitan selepas cabut gigi)
bengkak kaki dan/atau kaki akibat pengekalan cecair (edema)
pening, sakit kepala
berdebar-debar (degupan jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia),
peningkatan tekanan darah
berdehit atau sesak nafas (bronkospasme)
sembelit, angin (gas berlebihan), gastrik (keradangan lapisan perut), pedih ulu hati, cirit-birit, senak
(dispepsia)/ketidakselesaan perut, loya, sakit (muntah), keradangan esofagus, ulser mulut
perubahan dalam ujian darah yang berkaitan dengan hati anda
lebam
kelemahan dan keletihan, penyakit seperti selesema
Tidak biasa
gastroenteritis (keradangan saluran gastrousus yang melibatkan kedua-dua perut dan usus kecil/selesema perut), bahagian atas
jangkitan pernafasan, jangkitan saluran kencing
perubahan dalam nilai makmal (penurunan bilangan sel darah merah, penurunan bilangan sel darah putih, platelet menurun)
hipersensitiviti (tindak balas alahan termasuk gatal-gatal yang mungkin cukup serius untuk memerlukan rawatan perubatan segera)
selera makan bertambah atau berkurang, berat badan bertambah
kebimbangan, kemurungan, penurunan ketajaman mental;melihat, merasa atau mendengar perkara yang tidak ada (halusinasi)
perubahan rasa, ketidakupayaan untuk tidur, kebas atau kesemutan, mengantuk
penglihatan kabur, kerengsaan mata dan kemerahan
berdengung di telinga, vertigo (rasa berputar semasa diam)
irama jantung yang tidak normal (fibrilasi atrium), degupan jantung yang cepat, kegagalan jantung, rasa sesak, tekanan atau berat di dada (angina).
pectoris), serangan jantung
pembilasan, strok, strok mini (serangan iskemia sementara), peningkatan tekanan darah yang teruk, keradangan saluran darah
batuk, sesak nafas, hidung berdarah
perut atau usus kembung, perubahan dalam tabiat usus anda, mulut kering, ulser perut, keradangan lapisan perut yang boleh
menjadi serius dan boleh membawa kepada pendarahan, sindrom usus besar, keradangan pankreas
bengkak muka, ruam kulit atau kulit gatal, kemerahan kulit
kekejangan/kekejangan otot, sakit/kekakuan otot
tahap tinggi kalium dalam darah anda, perubahan dalam ujian darah atau air kencing yang berkaitan dengan buah pinggang anda, masalah buah pinggang yang serius
sakit dada

Jarang
angioedema (tindak balas alahan dengan bengkak muka, bibir, lidah dan/atau tekak yang boleh menyebabkan kesukaran bernafas atau
menelan, yang mungkin cukup serius untuk memerlukan rawatan perubatan segera)/tindak balas anafilaksis/anafilaktoid termasuk
kejutan (tindak balas alahan yang serius yang memerlukan perhatian perubatan segera)
kekeliruan, kegelisahan
masalah hati (hepatitis)
paras natrium darah rendah
kegagalan hati, kekuningan kulit dan/atau mata (jaundis)
tindak balas kulit yang teruk
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.awak
juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini

Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi daripada kelembapan.
Jangan simpan melebihi 25˚C.

Jika tablet anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan, dapatkan nasihat ahli farmasi anda.
.6.Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam Etoricoxib
Bahan aktif dalam Tablet Etoricoxib ialah etoricoxib.Setiap tablet bersalut filem mengandungi 120mg etoricoxib.
Bahan-bahan lain ialah kalsium hidrogen fosfat (anhydrous), natrium croscarmellose, magnesium stearate, mikrokristalin
selulosa, lilin carnauba, laktosa monohidrat, hipromelosa, titanium dioksida (E171), gliserol triasetat, oksida ferik kuning (E172) dan
tasik indigo carmine (E132).
Apakah rupa Etoricoxib dan kandungan pek
Tablet Etoricoxib 120mg adalah tablet bersalut filem biconvex berwarna hijau pucat, berbentuk epal, bertanda '204' pada satu sisi dan 'ARCOXIA 120' pada
yang lain.
Etoricoxib 120mg Tablet boleh didapati sebagai pek lepuh 7 dan 28 tablet.
Dikeluarkan oleh: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Belanda.
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh pemegang Lesen Produk: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Etoricoxib 120mg Tablet;Nombor PL: 18799/2595
Tarikh risalah: 30.09.2015

POM